07.2016 – nowości na rynku.
W lipcu 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 13 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
| B01AB | Enoxaparin | Neoparin | SciencePharma | PL 02.2016 |
| C09DA03 | Valsartan + hydrochlorothiazide | Awalten | S-Lab | PL 10.2015 |
| C10BX11 | Atorvastatin + amlodipine + perindopril | Triveram | Servier | PL 11.2015 |
| G03GA | Follitropin alfa | Ovaleap | Teva | UE 09.2013 |
| J01XX | Linezolid | Linezolid Accord | Accord Healthcare | PL 02.2016 |
| J02AC | Voriconazole | Voriconazole Fresenius Kabi | Fresenius Kabi | PL 03.2016 |
| J05AX | Inosine pranobex | Pranosin | Galena | PL 04.2016 |
| L01AA | Bendamustine | Bendamustine Glenmark | Glenmark | PL 11.2015 |
| M01AE | Ibuprofen | Ibuprofen Forte DOZ | DOZ | PL 01.2016 Ibuprofen LGO*, zm. 03.2016 Ibuprofen Forte DOZ |
| M01AE51 | Ibuprofen + pseudoephedrine | Sudafed Extra | McNeil | PL 05.2016 Ibuprofen/ Pseudoephedrine Hydrochloride Diapharm, zm. 07.2016 Sudafed Extra |
| M02AA | Ketoprofen | Ketoprofen Ziaja | Ziaja | PL 09.2015 |
| N02BE | Paracetamol | Paracetamol DOZ | DOZ | PL 01.2016 Paracetamol LGO*, zm. 03.2016 Paracetamol DOZ |
| S01EC | Brinzolamide | Brinzolamide Genoptim | Synoptis | PL 12.2015 Brinzolamide Pharmathen, zm. 07.2016 Brinzolamide Genoptim |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w lipcu 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- M01AC, meloxicam – Mel Forte (Hasco-Lek), PL 07.2015;
- R05CB, ambroxol – Mucosolvan Max (Boehringer Ingelheim), PL 03.2016;
- R05DB, butamirate – Supremin Max (Teva), 04.2016.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AB – Grupa heparyny
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA03 – Walsartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX11 – Atorwastatyna, amlodypina i peryndopryl
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03G – Gonadotropiny i inne leki pobudzające owulację; G03GA – Gonadotropiny
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne;
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AC – Oksykamy
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2016-08-25
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

