07.2015 – nowości na rynku.

NOWOŚCI NA RYNKU – LIPIEC 2015

 

W lipcu 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 12 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A10AE	Insulin glargine	Abasaglar	Eli Lilly	UE 09.2014 Abasria, zm. 05.2015 Abasaglar
A11GA	Ascorbic acid	Ibuvit C	Medana Pharma	PL 04.2002 Vitaminum C*, zm. 01.2005 Cevikap*, zm. 03.2015 Ibuvit C
B05ZB	Calcium chloride + glucose + magnesium chloride + potassium chloride + sodium bicarbonate + sodium chloride	Accusol 35 Potassium 2 mmol/l Accusol 35 Potassium 4 mmol/l	Baxter	PL 06.2006
C09AA	Ramipril	Ramipril Accord	Accord Healthcare	PL 05.2013
G03DA	Progesterone	Luttagen	Temapharm	PL 11.2014
G04BD	Oxybutynin	Oxybutynin Hydrochloride Accord	Accord Healthcare	PL 01.2013
J02AC	Voriconazole	Voriconazole Sandoz	Sandoz	PL 08.2013
J05AX	Inosine pranobex	Eloprine	Polfarmex	PL 04.2015
L01XC	Ramucirumab	Cyramza	Eli Lilly	UE 12.2014
M01AE51	Ibuprofen + pseudoephedrine	Modafen Extra Grip	Zentiva	PL 09.2002 Modafen*, zm. 04.2015 Modafen Extra Grip
N05AE	Lurasidone	Latuda	Takeda	UE 03.2014
R05CB	Ambroxol	Ambroksol Hasco Ambroksol Hasco Junior	Hasco-Lek	PL 07.2014

 

Ponadto w lipcu 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

·      G04BE, sildenafil – Maxigra Go (Polpharma), PL 01.2014 Maxigra, zm. 06.2014 Maxigra Go;

·      M01AE, ibuprofen – Ibum Express (Hasco-Lek), PL 09.2012 Ibuprofen Forte, zm. 10.2013 Ibum Forte Minicaps*, zm. 05.2015 Ibum Express.

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AE – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o długim czasie działania

A11 – Witaminy; A11G – Kwas askorbinowy (witamina C), także w połączeniach; A11GA – Kwas askorbinowy (witamina C), bez dodatku innych substancji

B – Krew i układ krwiotwórczy

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05Z – Środki do hemodializy i hemofiltracji; B05ZB – Środki do hemofiltracji

C – Układ sercowo-naczyniowy

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03D – Progestogeny; G03DA – Pochodne pregnenu(4)

G04/G04B – Leki urologiczne;

G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XC – Przeciwciała monoklonalne

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego;

M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach

N – Układ nerwowy

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AE – Pochodne indolu

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS Health

2015-08-24

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.