07.2009 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
LIPIEC 2009
W lipcu 2009 r. Minister Zdrowia wydał 144 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 139 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 5 nowych pozwoleń dla leków wcześniej zarejestrowanych (Glucophage 1000 mg – Merck Sante; Laxantia Tea – Elanda; Meloksam [2 dawki] – Polfa Grodzisk; Woda utleniona Gemi), które zostały pominięte w poniższym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za lipiec 2009 zostało udostępnione 24 sierpnia 2009.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Pantoprazolum: Pantopraz (Biofarm) to 24. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynku znajduje się 13 preparatów: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex), Pantoprazolum Farmacom (zarejestrowany wcześniej jako Zipantola) oraz iniekcje Pantoprazol Sandoz, od stycznia 2009 Helopan (Polfa Grodzisk) i od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Panprazox (Nucleus; zarejestrowany wcześniej jako Zoramyl), Panrazol (Actavis), Pantomed (Ratiopharm), Pantomol (Alfred E. Tiefenbacher), Pantoprazol-1A Pharma i Tifizol (Alfred E. Tiefenbacher), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed).
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i mdłościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT3)
Ondansetronum: Ondansetron B.Braun to 8. zarejestrowany iniekcyjny preparat ondansetronu. Na rynek zostało wprowadzonych 5 leków dożylnych: Atossa (Anpharm), Emetron (Gedeon Richter), Setronon (Pliva Kraków), Zofran (GlaxoSmithKline; lek oryginalny) i od sierpnia 2008 Ondansetron Kabi (Fresenius Kabi), a nie pojawiły się jeszcze preparaty Ondagen (Generics) i OndaLek (Sandoz). Ponadto do obrotu zostało wprowadzonych 5 marek leków doustnych: Atossa (Anpharm), Emetron (Gedeon Richter), Setronon (Pliva Kraków), Zofran i Zofran Zydis (GlaxoSmithKline; lek oryginalny) oraz od lutego 2007 OndaLek (Sandoz), zaś nie pojawiły się jeszcze preparaty Ebesetron (Ebewe; poprzednia nazwa: Ondansetron Ebewe), Ondagen (Generics) i Ondansetron Aurobindo (Aurobindo Pharma). Na rynku znajduje się też Zofran w postaci czopków doodbytniczych. Skreślono z Rejestru: Emeset (Cipla), OndaHexal (Hexal), Ondansetron-1A (1A Pharma) i Ondansetron Ranbaxy.
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07B – Adsorbenty jelitowe; A07BA – Preparaty węgla
Carbo medicinalis: Carbo medicinalis MF (Arrow Poland) w nowej dawce 250 mg to 7. zarejestrowany preparat węgla leczniczego. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Carbo Activ Aflofarm w dawce 200 mg, Carbo medicinalis VP (ICN Polfa Rzeszów) w dawce 300 mg, Węgiel leczniczy Microfarm w dawce 200 mg, Węgiel leczniczy Norit w dawce 200 mg i Węgiel leczniczy VP (ICN Polfa Rzeszów) w dawce 200 mg, a także suplement diety Carbosal (Gorvita) w dawce 130 mg i w syropie. Na rynek nie został jeszcze wprowadzony preparat Carbo-Hasco (Hasco-Lek) w dawce 300 mg.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;
A10BA – Biguanidy
Metforminum: Glucophage (Merck Santé) w nowej postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych i tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Zarejestrowanych jest 18. marek metforminy. Na rynku jest obecnych 9 marek leków: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Gluformin (Pliva Kraków), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva Kutno), Metformin (Galena), Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma) i od maja 2008 Metral (Polfa Warszawa). Do sprzedaży nie zostały jeszcze wprowadzone: Etform (Sandoz), Glumetsan (Pro.Med.CS), Mefrin (Hexal), Metformin-1A Pharma, Metformin Aurobindo (Aurobindo Pharma), Metformin Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Metformin Teva, Normaglic (Jelfa) i Stadamet (Stada). Skreślono z Rejestru preparaty: Metforatio (Ratiopharm) i Metformina-Anpharm.
A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
Glimepiridum: Glimepiride Astron (Astron Research) to aktualnie 32. zarejestrowana marka glimepirydu. Na rynku znajdują się 23 leki: Amaryl (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od grudnia 2005 GlimeHexal (Sandoz), od stycznia 2006 Betaglid (Pliva Kraków) i Glidiamid (ICN Polfa Rzeszów), od lutego 2006 Diaril (Biofarm), Glibezid (Jelfa), Glimepirid-Ratiopharm i Glipid (Genexo), od kwietnia 2006 Glibetic (Polpharma) i Pemidal (Polfa Pabianice), od maja 2006 Glimesan (Sandoz), od lipca 2006 Symglic (SymPhar), od sierpnia 2006 Avaron (Bioton) i Glemid (Egis), od grudnia 2006 Amyx (Zentiva), od marca 2007 Limeral (Actavis), Melyd (Stada) i Oltar (Berlin-Chemie), od sierpnia 2007 Apo‑Glim (Apotex), od marca 2008 GlimTeva (Teva), od lipca 2008 Glindia (Gedeon Richter) i od stycznia 2009 Glimepiride Arrow (Arrow Poland). Do sprzedaży nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Everyl (GlaxoSmithKline, Poznań), GlimeGen (Generics), Glimepiride Andissa (Aventis Pharma), Glimepiride Sanwin (Aventis Pharma), Glimepiride Walmark, Glimepiride Winthrop (Winthrop Medicaments), GlimTek (Ratiopharm), Glitoprel (Polfarmex) i Meglimid (Krka). Skrócono okres ważności pozwolenia preparatu Glimepiride-1A Pharma, wprowadzonego na rynek w listopadzie 2008.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Clopidogrelum: Egitromb (Egis) i Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services) to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka preparatów klopidogrelu, uwzględniając centralne rejestracje unijne. Na rynku dostępne są 4 leki: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny zarejestrowany obecnie w ramach centralnej rejestracji unijnej, a wcześniej dopuszczony w ramach procedury narodowej), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka Polska) i od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Trombex (Zentiva) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb), Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel Teva (Teva Pharma), Clopidogrel Winthrop (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb), Grepid (Pharmathen) i Iscover (Bristol-Myers Squibb).
B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego;
Nutrimentum: SmofKabiven Peripheral (Fresenius Kabi) to emulsja do infuzji. Na rynek zostało wprowadzonych wiele różnego typu roztworów do żywienia pozajelitowego, zarówno w postaci roztworów glukozy, jak również preparatów złożonych, z elektrolitami i bez, a także do zastosowań specjalnych – w określonych stanach chorobowych (np. przy niewydolności nerek lub wątroby) lub dla określonych grup pacjentów (np. dzieci), wytwarzanych przez firmy: Polfa Lublin (Multimel), Baxter (Clinoleic, Ivelip), Braun (Aminoplasmal, Lipofundin, Nutriflex), Clintec (Aminomel, Primene), Fresenius Kabi (Aminomix, Aminosteril, Aminoven, Intralipid, Kabiven, Nephrotect, Omegaven, Smoflipid, Vamin, Vaminolact). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Aminoplasmal B. Braun 10% E (Braun), Clinimix i OliClinomel (Baxter), SmofKabiven i SmofKabiven EF (Fresenius Kabi) oraz Soyacal (Grifols). Skreślono z Rejestru preparaty: Clinomel (Baxter), Compleven (Fresenius Kabi), Glamin (Fresenius Kabi), Lipovenoes (Fresenius Kabi), Periplasmal z glukozą (Braun), Salviamin Hepar (Clintec).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego
Doxazosinum: Doxar PR (Teva) i Doxonex SR (Polpharma) o przedłużonym uwalnianiu to rozszerzenia w stosunku do wprowadzonych wcześniej preparatów o standardowym uwalnianiu; odpowiednio 8. i 9. zarejestrowany preparat o przedłużonym uwalnianiu. Zarejestrowanych jest 17. marek doksazosyny. Na rynku znajduje się 6 preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu: lek oryginalny Cardura XL (Pfizer), Kamiren XL (Krka), od lipca 2007 Doxagen (Generics), od września 2007 Doxazosin-Ratiopharm PR, od maja 2008 DoxaLek (Sandoz) i od grudnia 2008 Doxazosin-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako DoxaHexal). Nie został dotychczas wprowadzony preparat Doxaratio XL (Ratiopharm). Zarejestrowanych jest 13. preparatów o standardowym uwalnianiu. W sprzedaży znajduje się 9 leków o standardowym uwalnianiu: Apo-Doxan (Apotex), Cardura (Pfizer; lek oryginalny), Doxanorm (ICN Polfa Rzeszów), Doxar (Teva Kutno), Doxaratio (Ratiopharm), Kamiren (Krka), Prostatic (Schwarz Pharma, Łomianki), Zoxon (Zentiva) i od sierpnia 2006 Doxonex (Polpharma). Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Alfamedin (Dr. Kade), Doksazosyna Euroleki (Euroleki), Dozone (Ozone) i Vaxosin (Norton).
Uwaga: doksazosyna jest klasyfikowana jako lek obniżający ciśnienie krwi, ale jest także stosowana we wskazaniu objętym klasą G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego, podobnie jak alfuzosyna, tamsulozyna i terazosyna.
C05 – Leki ochraniające naczynia; C05C – Środki przywracające elastyczność naczyń włosowatych; C05CA – Bioflawonoidy
Diosminum: Dih (Hasco-Lek) to aktualnie 6. zarejestrowana marka preparatów zawierających diosminę. Na rynku jest dostępnych 6 leków: Diosminex (Lekam), Otrex (Stragen), Pelethrocin (Help), Phlebodia (Innothera) i od czerwca 2009 Aflavic (Polfarmex); preparat Detralex (Servier) nie uzyskał przedłużenia rejestracji w ramach harmonizacji, ale do końca roku 2009 może znajdować się na rynku jako preparat z importu równoległego.
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
Nebivololum: Nebitrix (Medicamenta) to aktualnie 13. zarejestrowana marka nebiwololu. W sprzedaży znajduje się 6 leków: Nebilet (Berlin-Chemie), od lipca 2008 Nedal (Polfa Warszawa), od stycznia 2009 Ebivol (Actavis), Nebinad (Farma-Projekt) i Nebivor (Orion) oraz od czerwca 2009 Nebicard (Biofarm). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Ezocem (Ozone), Lovispes (Specifar), Nebilenin (Adamed), Nebispes (Galex d.d.), NebivoLek (Sandoz) i Nebivolol Pliva (Pliva Kraków). Skrócono okres ważności pozwolenia preparatu Nebivolol-1A Pharma (poprzednia nazwa preparatu: Nebivolol Hexal).
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Amlodipinum: Amlodipine Teva to aktualnie 25. zarejestrowana w Polsce marka amlodypiny. Na rynku znajduje się 18 leków: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amloratio (Ratiopharm), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Egis), Normodipine (Polfa Grodzisk), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Pliva Kraków), od sierpnia 2006 Agen (Leciva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od sierpnia 2007 Amlodipinum TAD (TAD Pharma), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od listopada 2007 Suplar (Schwarz Pharma, Łomianki), od lipca 2008 Amlodipine Arrow (Arrow Generics), od sierpnia 2008 Adipine (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2008 Amlodipinum Farmacom i od grudnia 2008 Lofral (Mepha). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Alozur (Ozone), Amlaxopin (Actavis), Amlodipine-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Amlodipine Registratienbeheer), Amlodipine-Ratiopharm, Amlodipine Specifar i Zeppeliton (Pol-Nil). Skreślono z Rejestru: Amlodipine-1A (1A Pharma), Amlodipine Winthrop (Winthrop Medicaments), Amlomal (Sandoz) i Amlovasc (Filofarm).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Perindoprilum: Perilan (Sandoz) 8 mg i Perindoran (Ranbaxy) 8 mg to rozszerzenia w stosunku do wcześniej zarejestrowanej dawki 4 mg tych leków. Zarejestrowanych jest 20. marek preparatów peryndoprylu. Na rynek zostało wprowadzonych 7 leków: Peryndopryl Anpharm (obecna nazwa: Irpax; jednak preparat o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Prestarium (Servier), Prenessa (Krka Polska), od lutego 2009 Vidotin (Gedeon Richter), od marca 2009 Apo-Perindox (Apotex; zarejestrowany wcześniej jako Perindox) i od kwietnia 2009 Lextril (Medicamenta) i Stopress (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Coverex (Egis), Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Percarnil (Actavis), Perilan (Sandoz), Perinace (Archie Samuel), Perindopril (JPZ), Perindopril-1A Pharma, Perindopril Arrow (Arrow Generics), Perindopril-Ratiopharm, Perindopril tert-butylamin BMM Pharma (Lefarm), Perindoran (Ranbaxy), Perotens (Krka Polska) i Presdopril (Lekam).
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Losartanum: Presartan (ICN Polfa Rzeszów) to 18. zarejestrowana marka losartanu. W sprzedaży znajduje się 11 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Farmacom), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm i od marca 2009 Stadazar (Stada). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Wyvern Medical), Losahyp (Grünwalder), Losarlic (Liconsa), Losartan Grünwalder, Lozart (Apotex) i Sartamerck (Generics).
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne;
C09DA01 – Losartan i leki moczopędne
Losartanum+hydrochlorothiazidum: Presartan H (ICN Polfa Rzeszów) to 7. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie, w różnych dawkach. Na rynku znajdują się 4 leki: Hyzaar (Merck Sharp & Dohme), Lorista H (Krka), od lutego 2008 Lozap HCT (Zentiva; poprzednia nazwa: Lozap H) i od sierpnia 2008 Lorista HD (Krka). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Hyzaar forte (Merck Sharp & Dohme), Lakea HCT (Sandoz), Losacor HCT (Biofarm) i Vilbinitan (Stada).
C09DA03 – Walsartan i leki moczopędne
Valsartanum+hydrochlorothiazidum: Valsartan Hydrochlorothiazide Pliva (Pliva Kraków) to 5. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie, w 3 różnych dawkach. Na rynku obecny jest lek Co-Diovan (Novartis). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Anartan HCT (Actavis), Co-Bespres (Teva; wcześniejsza nazwa preparatu: Bespresco) i Tensart HCT (Egis).
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA
Fluvastatinum: Fluvagen (Generics) o przedłużonym uwalnianiu to 5. zarejestrowana marka fluwastatyny. Na rynku znajduje się lek oryginalny: Lescol i Lescol XL (Novartis). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty FluvaHexal (Hexal), FluvaLek (Sandoz) i Fluvastad XL (Stada).
Simvastatinum: Simvastatin Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) to aktualnie 34. zarejestrowana marka simwastatyny. W obrocie znajduje się 21 leków: Cardin (Schwarz Pharma, Łomianki), Simgal (Teva), Simratio (Ratiopharm), Simvacard (Zentiva), Simvachol (Polfa Grodzisk), Simvacor (Polfarmex), SimvaHexal (Sandoz), Simvasterol (Polpharma), Vasilip (Krka i Krka Polska), Zocor (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Ximve (Farma-Projekt), od grudnia 2006 Vastan (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2007 Apo-Simva (Apotex) oraz Simvor (Ranbaxy), od września 2007 Simvalip (Genexo) oraz Simvastatin (Arrow Poland), od października 2007 Simvagen (Generics), od marca 2008 Egilipid (Egis), od listopada 2008 Simvastatin-1A Pharma, od maja 2009 Simcovas (Actavis; preparat zarejestrowany wcześniej jako Actalipid) i od sierpnia 2009 Symwastatyna Jelfa (preparat zarejestrowany wcześniej jako Simlipidic). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Angiolip (Ozone), Corr (Sandoz), Simvagamma (Wörwag), Simvastatin FP (Farmaprojects), Simvastatin Polpharma, Simvastatinum Accord (Accord Healthcare), SimvaTeva (Teva), Sorfox (Galex d.d.; zarejestrowany wcześniej jako Simvalex), Symwastatyna EuroLeki, Vabadin (Menarini), Zavinyx (Tabuk Poland) i Zifam (Polfa Warszawa). Skreślono z Rejestru: Simredin (Teva Kutno).
D – Leki stosowane w dermatologii
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AA – Kortykosteroidy słabo działające (grupa I)
Hydrocortisonum: Hydrocortisonum Oceanic to aktualnie 8. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów hydrokortyzonu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Hydrocort Chema (Chema-Elektromet; wcześniejsze nazwy: Hydrocort 0,5%, Hydrocortisonum aceticum), Hydrocortisonum Aflofarm, Hydrocortisonum Homeofarm, Hydrocortisonum Jelfa, Laticort (Jelfa), Locoid, Locoid Crelo i Locoid Lipocream (Astellas Pharma). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat HC 45 (Reckitt Bemckiser). Skreślono z Rejestru preparaty: Iwostin HC (Nepentes) oraz Procortin i Procortin Lipocream (Homeofarm).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BD – Urologiczne leki przeciwskurczowe
Tolterodinum: Tolterodine Teva w 2 dawkach to 3. zarejestrowana marka preparatów tolterodyny. W sprzedaży znajdują się 2 leki: oryginalny Detrusitol (Pfizer) i od września 2008 Uroflow (Zentiva).
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptorów α-adrenergicznych
Alfuzosinum: Kofuzin to aktualnie 8. zarejestrowana marka preparatów alfuzosyny. Na rynku znajdują się 4 preparaty: lek oryginalny Dalfaz, Dalfaz SR i Dalfaz Uno (Sanofi-Synthelabo), od grudnia 2006 AlfuLek (Sandoz), od maja 2007 Alfuzostad (Stada) i od listopada 2007 Alugen (Generics). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Alfuzosin-1A Pharma, Alreos (Teva; lek zarejestrowany wcześniej jako Alfu Teva SR) i Cezin (Farmacom). Preparat AlfuHexal (Sandoz) został skreślony z Rejestru.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
Prednisonum: Nocasio i Lodotra (oba: Nitec Pharma) w nowej postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu, w 3 dawkach (w tym w nowej dawce 2 mg) to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowana marka preparatów prednizonu. Na rynku znajduje się Encorton (Polfa Pabianice).
H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy;
H03A – Preparaty z tarczycy; H03AA – Hormony tarczycy
Levothyroxinum: Euthyrox N (Merck) w dawkach 88 mcg, 112 mcg i 137 mcg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej innych dawek tego leku. Zarejestrowane są aktualnie i wprowadzone do sprzedaży 3 marki preparatów lewotyroksyny: Eltroxin (GlaxoSmithKline), Euthyrox N (Merck) i Letrox (Berlin-Chemie). Skreślono z Rejestru preparaty: Euthyrox (Merck) i Thyrax Duotab (Organon).
H03B – Preparaty stosowane w nadczynności tarczycy; H03BB – Pochodne imidazolu zawierające siarkę
Thiamazolum: Thiamazole Merck to 3. zarejestrowana marka preparatów tiamazolu. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Metizol (ICN Polfa Rzeszów) i Thyrozol (Merck).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji
Ceftazidimum: Zefadym (Actavis) to aktualnie 5. zarejestrowany lek zawierający ceftazydym. Do sprzedaży zostały wprowadzone 3 leki: Biotum (Bioton), Fortum (GlaxoSmithKline; lek oryginalny) i Mirocef (Pliva Kraków). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Ceftagen (Stragen).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Valaciclovirum: Acivalor (Temapharm) to aktualnie 3. zarejestrowana marka walacyklowiru. Na rynku jest obecny lek oryginalny Valtrex (GlaxoSmithKline). Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży Valaciclovir Lek. Preparat Valaciclovir Hexal został skreślony z Rejestru.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
Gemcitabinum: Gemcitabine Kabi (Fresenius Kabi) i Gemcitabin-Ebewe to odpowiednio 10. i 11. zarejestrowany lek z gemcytabiną. Na rynku znajduje się lek oryginalny Gemzar (Eli Lilly) i od lipca 2009 Dercin (Egis). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Gemcitabine Mayne, Gemcitabine Polpharma, Gemcitabine Sandoz, Gemcitabin-Ratiopharm, Gemstad (Stada), Gitrabin (Actavis) i Nallian (Gedeon Richter). Skreślono z Rejestru: Gemcitabine Hexal.
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XA – Związki platyny
Cisplatinum: Cisplatin Teva to aktualnie 3 zarejestrowana marka preparatów cisplatyny. Do sprzedaży wprowadzono leki: Cisplatin-Ebewe i Platidiam (Pliva-Lachema).
L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory enzymów
Anastrozolum: Anastrozole Arrow (Arrow Poland) i Anastelb (Alfred E. Tiefenbacher) to odpowiednio 24. i 25. zarejestrowana marka anastrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 9 leków: Arimidex (AstraZeneca; lek oryginalny), Atrozol (Vipharm), od maja 2008 Anastrozol-Ratiopharm, od lipca 2008 Mamostrol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej jako Biostrol), od sierpnia 2008 Ansyn (Actavis), od listopada 2008 Egistrozol (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Strazyn), od stycznia 2009 AnastroLek (Sandoz), od lutego 2009 Anastralan (ICN Polfa Rzeszów) i od kwietnia 2009 Symanastrol (SymPhar). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Acydex (Temapharm), Anasolde (Helm Pharmaceuticals), AnastroGen (Generics), AnastroLek (Sandoz), Anastrozole BMM Pharma (Lefarm), Anastrozole PharOs, Anastrozol Teva, Arinel (US Pharmacia, Wrocław), Betasolde (Helm Pharmaceuticals), Deltasolde (Helm Pharmaceuticals), Epsisolde (Helm Pharmaceuticals), Gammasolde (Helm Pharmaceuticals), Ozolan (PharOs), Zeltorin (Ranbaxy) i Zolastrol (Biogened).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Mycophenolas mofetil: Mycophenolate mofetil Apotex to aktualnie 9. zarejestrowana marka leku zawierającego pochodne kwasu mykofenolowego. Na rynku znajduje się CellCept (Roche; lek oryginalny) i od lutego 2009 Myfenax (Teva) – zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej, a także preparat zawierający sól sodową kwasu mykofenolowego – Myfortic (Novartis), zarejestrowany w ramach procedury wzajemnego uznania. Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Mophecan (Jelfa), Mycophenolate mofetil Farmacom, Mycophenolate mofetil Sandoz, Mycophenolate mofetil Teva i Trixin (Farmacom). Skreślono z Rejestru Mycophenolat Lek.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofenum: Iburion (Orion) to aktualnie 22. zarejestrowana marka preparatów ibuprofenu. Z postaci 1‑dawkowych na rynku są obecne: Advil (Wyeth), Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen tabl. drażowane (Polfa Pabianice), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom (US Pharmacia, Wrocław) i Ibuprom Max (US Pharmacia, Wrocław), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Menstrual (nastąpiła zmiana nazwy na Nurofen na ból pleców, ale preparat pod nową nazwą nie pojawił się jeszcze na rynku), Nurofen Topss, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen (Polfa Pabianice) oraz wprowadzone w maju 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), w lipcu 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), we wrześniu 2007 Nurofen Migrenol Forte (Reckitt Benckiser), w lutym 2008 Ibuprofen Aflofarm, w październiku 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser) i w listopadzie 2008 Nurofen Migrenol (Reckitt Benckiser). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Aktren i Aktren Junior (Bayer), Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), Baroc (Bayer), Ibalgin Baby (Zentiva), Ibumax i Ibumax Forte (Vitabalans), Ibuprofen AFL (Aflofarm), MIG (Berlin-Chemie), Nurofen dla Dzieci Topss 100 (Boots), Nurofen Topss 200 (Reckitt Benckiser), Solpaflex (GlaxoSmithKline) oraz Spedifen (Zambon). Z postaci wielodawkowych w sprzedaży znajduje się 5 marek: Ibufen i Ibufen D (Medana Pharma), Ibum (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm) i od sierpnia 2009 Bufenik (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir). Skreślono z Rejestru: Advil Ultra (Wyeth), Bolinet (UPSA), Finalflex (Abbott), Helpin i Helpin Forte (Berlin-Chemie).
M01AX – Inne niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
Glucosaminum: Dolenio (Blue Bio Pharmaceuticals) to aktualnie 7. zarejestrowany doustny lek zawierający glukozaminę. W sprzedaży znajdują się 3 produkty lecznicze: Arthryl (Rottapharm), od września 2006 Glukozamina Pharma Nord i od maja 2009 Flexove (Navamedic; zarejestrowany wcześniej jako Glucomed), natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone Actistav (Biofarm; po zmianie nazwy z Biozamina), Gool (Medagro; wcześniejsza nazwa: Artraxin) i Voltaflex Glucosamine (Novartis). Z Rejestru skreślono Stavaktiv Elastik (US Pharmacia, Wrocław). Na rynku znalazło się także co najmniej 33 preparaty z glukozaminą w różnych (nieraz wysokich) dawkach (i drugie tyle preparatów złożonych zawierających glukozaminę), wprowadzonych jako produkty spożywcze – suplementy diety: Apteczka Domowa Giętkie Stawy Glukozamina (Bio Medica), Arthro Balans (Vitabalans), Arthron Flex (Unipharm), Arthrostop Classic (Walmark), Artresan 1A Day (ASA), Artretcaps Glukozamina (Herbapol Kraków), Artreum (Puritan’s Pride), Bio-Active Glukozamina (Bio-Active), Bio-Glukozamina (Pharma Nord), Domowa Apteczka Glukozamina (Domowa Apteczka), Eld Glukozamina (Tech-Food), Flexodon (Medicom), Glucosamin i Glucosamin Forte (Vitalas), Glucosamine ‘1000’ i Glucosamine Sulfate (Now Foods), Glucosamine Sulfate (Biotech), Glukozamina 500 Farm (Invent Farm), Glukozamina 500 mg (Ozone), Glukozamina 1000mg (Power Health), Glukozamina 1000 mg (Solgar), Glukozamina Complex (Kabco), Glukozamina Ozone, Ortholan (ICMC), Pharma Zdrowia Glukozamina 900 (Pharm Service), Reumatrix (Scanomedica), Royal Plus Glukozamina (Danfarma), Stavomax (GlaxoSmithKline, Poznań), Stawolux (ICN Polfa Rzeszów), SupHerb Glucosamine (SupHerb), Vita Care Glukozamina (Jemo-Pharm), Vitana Artromax (Vitapol-Farm), Zdrovit Glukozamina (NP Pharma).
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki znieczulające działające miejscowo;
N01BB – Amidy
Ropivacainum: Ropivacaine Hydrochloride Molteni to 1. zarejestrowany lek generyczny. Na rynku znajduje się lek oryginalny Naropin (AstraZeneca).
N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
Zolmitriptanum: Zolmitriptan Teva to 1. zarejestrowany lek generyczny. Na rynku znajduje się lek oryginalny Zomig (AstraZeneca).
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Lamotriginum: Mepilan (Mepha) to aktualnie 21. zarejestrowana marka lamotryginy. Na rynek zostało wprowadzonych 13 leków: Danoptin (Pliva Kraków), Epilactal (Polpharma), Lamilept (Ivax; nastąpiła zmiana nazwy na Lamotrigine Ivax, ale preparat pod nową nazwą nie pojawił się jeszcze na rynku), Lamitrin i Lamitrin S (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Lamotrix (Medicamenta), Plexxo (Desitin), Triginet (Krka), od kwietnia 2007 Lamox (Gedeon Richter), od sierpnia 2007 Lameptil S (Sandoz) oraz Lamexim (ICN Polfa Rzeszów), od września 2007 Symla (SymPhar), od sierpnia 2008 Lamotrigine Arrow (Arrow Poland) i od stycznia 2009 Trogine (Ranbaxy). Nie pojawiły się jeszcze w obrocie: Epitrigine (Actavis), Lamia (Genexo), Lamistad (Stada), LamoMerck (Generics), Lamostab D (Arrow Generics), Lamotrigine Teva i Lamozor (Orion). Skreślono z Rejestru preparaty: Epigan (Jelfa), Epiral (Zentiva), Epistabil (Polon), Lamoten (Polfa Pabianice), Lamotrigine Ratiopharm, LamotriHexal (1A Pharma) i LamotriHexal S (1A Pharma).
Topiramatum: Tidian (Zentiva) i Epitop (Gerot) to odpowiednio 26. i 27. zarejestrowana marka topiramatu. Na rynku znajduje się 10 preparatów: Topamax (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od grudnia 2006 Topiramat-Ratiopharm, od grudnia 2007 Epiramat (Farmacom), od stycznia 2008 Etopro (ICN Polfa Rzeszów), od lutego 2008 TopiLek tabl. powl. (Sandoz), od września 2008 Erudan (Unia), od października 2008 Epitoram (Apotex) oraz Symtopiram (SymPhar), od lutego 2009 Toramat (Glenmark Generics) i od kwietnia 2009 Topiramate Arrow (Arrow Poland). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Epilania (Vipharm), Epimaxan (Polpharma), Jactigen (Generics; poprzednia nazwa: Topimerck), Oritop (Orion), Ramatop (Teva), Tomalex (Galex d.d.), Topiegis (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Topiragis – Alfred E. Tiefenbacher), Topifar (Biofarm; wcześniejsza nazwa: Topiral), Topigen (Biogened), TopiLek kaps. (Sandoz), Topimatil (Jelfa), Topiramate-AET (Alfred E. Tiefenbacher), Topiramate Farmacom, Topiramate Tecnimede, Topistad (Stada) i Zidoxer (Ozone). Skreślono z Rejestru preparat Topiramat-1A Pharma.
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
Ropinirolum: Ropinstad (Stada) i Aparxon (Teva) to odpowiednio 6. i 7. aktualnie zarejestrowana marka ropinirolu. Na rynek zostały wprowadzone 2 marki: lek oryginalny Requip i Requip-Modutab (GlaxoSmithKline) oraz od czerwca 2008 Adartrel (GlaxoSmithKline). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Lirona (Pliva Kraków), Ropinir (Actavis) i Ropinirole Saint-Germain (GlaxoSmithKline).
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny i tiazepiny
Quetiapinum: Quentapil (ICN Polfa Rzeszów), Kefrenex (Axxon) i Bonogren (Vipharm) to odpowiednio 15., 16. i 17. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynku znajduje się 9 leków: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter), od października 2008 Loquen (Pliva Kraków), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher) i od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Gentiapin (Biogened), Kwetax (Teva), Quetiapine Pliva (Pliva Kraków), Quetiapine-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi) i Quetin (Zentiva). Skreślono z Rejestru: Kvelux (Sandoz; zarejestrowany wcześniej jako Kwetiapin Lek).
N05AL – Benzamidy
Amisulpridum: Alzin (Farmacom) to 1. zarejestrowany lek generyczny. Na rynku znajduje się lek oryginalny Solian (Sanofi-Aventis).
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
Risperidonum: Ryspolit (Polpharma) w postaci roztworu doustnego to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Zarejestrowane są aktualnie 33. marki preparatów rysperydonu. Na rynku znajdują się 22 leki doustne jednodawkowe: Mepharis (Mepha), Rispen (Zentiva), Risperatio (Ratiopharm), Rispolept (Janssen-Cilag; lek oryginalny), Rispolux (Sandoz), Risset (Farmacom), Ryspolit (Polpharma), Speridan (Actavis), od kwietnia 2006 Risperon (Lekam), od sierpnia 2006 Lioxam (Grünenthal), od stycznia 2007 Ziperid (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2007 Disaperid (Polon) i Nodir (Polfarmex), od maja 2007 Rileptid (Egis), od lipca 2007 Torendo (Krka), od sierpnia 2007 Rispofren (Biofarm), od września 2007 Doresol (Jelfa), od września 2008 Galperinon (Galena; zarejestrowany wcześniej jako Rilept), od października 2008 Ranperidon (Ranbaxy), od listopada 2008 Risperidone-Arrow (Arrow Poland), od lutego 2009 Risperidon Vipharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą: Risperidon Specifar) i od maja 2009 Apo-Risperid (Apotex). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Ridonex (Gedeon Richter), Rinter (Teva), Rispefar (Quisisana Pharma), Risperat (Sandoz), Risperidone BMM Pharma (Lefarm), Risperidone Hexal, Risperidon Medochemie, Risperidon Tad (Tad Pharma), Stadarisp (Stada) i Symperid (SymPhar). W postaci doustnej wielodawkowej na rynku znajdują się Apo-Risperid (Apotex) i Rispolept (Janssen-Cilag), zaś nie zostały jeszcze wprowadzone: Orizon (Orion) i Stadarisp (Stada). Ponadto dostępny jest preparat parenteralny jednodawkowy o przedłużonym uwalnianiu: Rispolept Consta (Janssen-Cilag). Skreślono z Rejestru preparaty: Risnia (Cipla), Risperiwin (Winthrop Medicaments) i Rispimed (Natur Produkt Zdrovit).
N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CD – Pochodne benzodiazepiny
Midazolamum: Midazolam Accord (Accord Healthcare) w 2 dawkach iniekcyjnych to 7. zarejestrowany preparat do wstrzyknięć z midazolamem. Na rynku znajduje się 5 leków: oryginalny Dormicum (Roche), Fulsed (Ranbaxy), Midanium (Polfa Warszawa), Midazolam Torrex i Sopodorm (ICN Polfa Rzeszów). Lek oryginalny Dormicum (Roche) dostępny jest także w postaci doustnej. Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży Midazolam-MIP (MIP Pharma Polska).
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Escitalopramum: Escitalopram Vera (Vera Pharma) to 1. zarejestrowany lek generyczny. W sprzedaży znajduje się lek oryginalny Lexapro (Lundbeck).
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Venlafaxinum: Velaxiran MR (Ranbaxy), Faxigen XL (Generics) i Venlabax MR (Ranbaxy) to odpowiednio 23., 24. i 25. zarejestrowana marka preparatów wenlafaksyny. W obrocie znajduje się 9 marek leków: Efectin ER (Wyeth), Velafax i od września 2007 Velafax XL (Farmacom), od grudnia 2006 Velaxin (Egis) i Venlectine kaps. o przedłużonym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), od sierpnia 2007 Symfaxin ER (SymPhar), od października 2007 Alventa (Krka), od listopada 2007 Velaxin ER (Anpharm), od października 2008 Axyven (Temapharm; po zmianie nazwy i podmiotu odpowiedzialnego z Venlafaxine Liconsa) i od maja 2009 Lafactin (Apotex). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Agrofan SR (Zentiva), Efevelon SR (Actavis), Enlaf (Teva), Faxolet ER (Polfa Pabianice), Jarvis (Gedeon Richter), Nopekar (Ozone; wcześniejsza nazwa: Estaq), Tavex (Krka), Venlafaxine-1A Pharma, Venlafaxine Gerot, Venlafaxin Sandoz, Venlafaxin-Ratiopharm PR, Venlafaxinum Pliva (Pliva Kraków), Venlax XL (Celon Pharma), Venlectine tabl. (ICN Polfa Rzeszów) i Xaveksin ER (Tabuk Poland). Skreślono z Rejestru preparaty: Efectin (Wyeth), Venlafaxin-Ratiopharm i Venlax (Polfa Pabianice) o standardowym uwalnianiu oraz VenlaLek SR (Sandoz).
N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Donepezilum: Alzepezil (Egis) to 15. zarejestrowana marka preparatów donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 8 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów) i od lipca 2009 Cognezil (Medicamenta; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Alzdone (Unia), Donecept (Actavis), DoneSAN (Sandoz), Redumas (Teva) oraz Donethon i Synpezil (oba: Synthon).
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Leki przeciw zawrotom głowy
Betahistinum: Vertigen (Biogened) w dawce 24 mg to uzupełnienie w stosunku do wprowadzonych wcześniej dawek 8 i 16 mg. Zarejestrowanych jest 19 marek betahistyny. Na rynku dostępnych jest 14 leków: Betaserc (Solvay), Histimerck (Generics; w maju 2009 zmieniono nazwę preparatu na Histigen, ale lek o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Microser (Formenti), od sierpnia 2007 Vestibo (Actavis), od lutego 2008 Betalan (Polfarmex), od marca 2008 Neatin (Jelfa), od maja 2008 Betahistine Pliva (Pliva Kraków), od czerwca 2008 Vertix (Farma Projekt), od sierpnia 2008 Betahistin-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej przez APC Instytut jako Betahistin-APC), Vertigen (Biogened) i Zenostig (Ozone), od października 2008 Polvertic (Medana Pharma; zarejestrowany wcześniej jako Avero), od listopada 2008 Lavistina (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej jako Vertex) i od marca 2009 Verhist (US Pharmacia; zarejestrowany wcześniej jako Vertico). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Acuver (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs), Betahistyna Euroleki (Euroleki), Betahistine Walmark, Betahistini Nucleus, Betanil forte (Biofarm),
R – Układ oddechowy
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
Cetirizinum: Cetelerik (US Pharmacia) na receptę to aktualnie 20. zarejestrowana marka preparatów cetyryzyny. Leki w mniejszych opakowaniach (7 i 10 tabl. powl.) dostępne są najczęściej bez recepty, zaś większe opakowania oraz inne postaci (krople, płyn, syrop) – z przepisu lekarza. Leki z cetyryzyną z przepisu lekarza mogą być refundowane, ale przepisy stanowią, że wtedy nie można prowadzić ich reklamy publicznej, dlatego firmy rejestrują leki OTC pod innymi nazwami handlowymi, co umożliwia ich reklamę. Na receptę dostępnych jest 9 preparatów: Alermed (Lekam), Allertec (Polfa Warszawa), Amertil (Biofarm), CetAlergin (ICN Polfa Rzeszów), Cetrizen (Norton), Cetyryzyna-Egis, Letizen (Krka), Virlix (Pliva Kraków) i lek oryginalny Zyrtec (Vedim). Do sprzedaży nie trafiły jeszcze: Cetirizine Teva, Cetiozone (Ozone) i Zodac (Zentiva). Bez recepty dostępnych jest 8 preparatów: Alerzina (Lekam), Allertec WZF (Polfa Warszawa), Amertil Bio (Biofarm; wprowadzony wcześniej pod nazwą Zyx), CetAlergin Ten (ICN Polfa Rzeszów), Cetyryzyna-Egis, Letizen (Krka), Zyrtec UCB (Vedim; lek oryginalny) i od maja 2007 Alero (Sandoz). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Amefar (Biofarm), Amertil Biotabs (Biofarm), Cetiozone Lab. (Pol-Nil), Cetrivax (Norton), Reactine (Pfizer) i Ubercet (Alfa Wassermann). Skreślono z Rejestru: Acer (Ratiopharm), Aleras (Boehringer Ingelheim), Ceratio (Ratiopharm), Cetrid (Cipla) i CetriLek (Sandoz).
V – Preparaty różne
V03/V03A – Inne środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające
Flumazenilum: Flumazenil Teva to 5. zarejestrowana marka flumazenilu. Na rynku znajdują się 3 leki: Anexate (Roche; lek oryginalny), od lutego 2009 Flumazenil Kabi (Fresenius Kabi) i od kwietnia 2009 Flumazenil B.Braun (Braun). Nie został jeszcze wprowadzony na rynek preparat Flumazenil Pharmaselect.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2009-09-29
