07.2008 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
LIPIEC 2008
W lipcu 2008 r. Minister Zdrowia wydał 67 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 64 pozwolenia dotyczące nowych produktów leczniczych oraz 3 pozwolenia dotyczące produktów leczniczych już wcześniej zarejestrowanych (Concerta – pozwolenia wydane według procedury unijnej zastępują wcześniejsze pozwolenia wydane według procedury narodowej, ze zmianą kategorii dostępności z Rpw na Rp), pominięte w niniejszym opracowaniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za czerwiec 2008 zostało udostępnione 14 sierpnia 2008.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Pantoprazolum: Tifizol (Alfred E. Tiefenbacher) to 15. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynku znajduje się 5 preparatów: Controloc (Altana; lek oryginalny) w postaci doustnej i iniekcyjnej, od listopada 2006 Anesteloc (Farmacom), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka) i od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm. Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Helopan (Polfa Grodzisk), IPP (Sandoz), Noacid (Egis), Panogastin (Jelfa), Pantomed (Alfred E. Tiefenbacher), Pantoprazol-1A (1A Pharma), Panzol (Apotex) i Zipantola (Farmacom) oraz iniekcje Pantoprazol Sandoz.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Biguanidy
Metforminum: Metfogamma (Wörwag) w dawce 1 g to uzupełnienie w stosunku do dopuszczonych wcześniej dwóch niższych dawek tego leku. Zarejestrowanych jest 15. marek metforminy. Na rynku jest obecnych 10 leków: Glucophage (Merck Sante), Gluformin (Pliva Kraków), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva Kutno), Metformin (Galena), Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma) i od maja 2008 Metral (Polfa Warszawa). Do sprzedaży nie zostały jeszcze wprowadzone: Glumetsan (Pro.Med.CS), Mefrin (Hexal), Metformin-1A Pharma, Metformina-Anpharm, Metformin Teva i Stadamet (Stada). Skreślono z Rejestru: Metforatio (Ratiopharm).
A11 – Witaminy; A11G – Kwas askorbinowy (witamina C), włączając preparaty złożone; A11GA – Kwas askorbinowy (witamina C), preparaty proste
Acidum ascorbicum: Vitaminum C Hasco (Hasco-Lek) tabl. powl. to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej kapsułek Vitaminum C i kropli Juvit. Zarejestrowanych jest obecnie jako produkty lecznicze 21 marek preparatów kwasu askorbinowego, rozróżniając producentów. Na rynek wprowadzono 19 z nich: Additiva Witamina C (NP Pharma). Ascorgem (Gemi), Cebion (Merck), Cetebe (GlaxoSmithKline), Cevikap (Medana Pharma Terpol Group), Juvit (Hasco-Lek), Monovitan C (Pliva Kraków), Polovital C (Polfarmex), Vicefar (Biofarm), Vita-Gem C (Gemi), Vitamina C (Synteza), Vitaminum C (Aflofarm), Vitaminum C (GlaxoSmithKline, Poznań), Vitaminum C (Hasco-Lek), Vitaminum C (Herbapol Wrocław), Vitaminum C i Vitaminum C forte effervescens (Polfarmex), Vitaminum C (Teva Kutno), Witamina C Monovitan (Pliva Kraków), Witamina C Pliva i Witamina C prolongatum Pliva (Pliva Kraków). Nie zostały wprowadzone: Linamon (Krka) i Vitaminum C (Biofarm). Skreślono z Rejestru: Ranvit-C (Ranbaxy), Vita Care C-Long i Vita Care Neutral C-Long (Jemo-Pharm) oraz Witamina C (Bristol-Myers Squibb). Ponadto na rynku znajduje się wiele preparatów spożywczych (suplementów diety) z witaminą C.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03B – Leki moczopędne niskiego pułapu, z wyłączeniem tiazydów; C03BA – Sulfonamidy, leki proste
Indapamidum: Indastad (Stada) to 18. zarejestrowany preparat indapamidu, w tym 13. w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Na rynku znajduje się 5 leków o przedłużonym uwalnianiu: Diuresin SR (Polfarmex), Indix SR (Pliva Kraków), Ipres Long (Schwarz Pharma, Łomianki), Rawel SR (Krka) i Tertensif SR (Servier), a także 4 leki o standardowym uwalnianiu: Apo-Indap (Apotex), Indapen (Polpharma), Indapres (Polfa Grodzisk) i Indapsan (Sanofi-Synthelabo). Nie zostało jeszcze wprowadzonych 6 leków o przedłużonym uwalnianiu: Arifon SR (Anpharm), Indapamide 1,5 mg SR Servier, Indapamide SR (JPZ), Indapamidum 1,5 mg SR (Farmacom), Previlex (Anpharm) i Torpamid SR (Lekam), a także 2 leki o standardowym uwalnianiu: Arifon (Anpharm) i Indap (Pro.Med).
C05 – Leki ochraniające naczynia; C05A – Preparaty przeciw żylakom odbytu do stosowania miejscowego; C05AX – Inne środki przeciw żylakom odbytu do stosowania miejscowego
Bismuthi subgallas + tanninum + zinci oxydum (Suppositoria antihaemorrhoidales): Procto-Hemolan protect (Aflofarm) to aktualnie 3. zarejestrowany lek o podanym składzie. W sprzedaży są dostępne: Biohemoril (Biomed Lublin) i Czopki przeciw hemoroidom (Hasco-Lek).
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
Nebivololum: Nebivolol Hexal (1A Pharma) i NebivoLek (Sandoz) to odpowiednio 10. i 11. zarejestrowana marka nebiwololu. W sprzedaży znajdują się 2 leki: Nebilet (Berlin-Chemie) i od lipca 2008 Nedal (Polfa Warszawa). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Ezocem (Ozone), Lovispes (Specifar), Nebicard (Biofarm), Nebinad (Farma-Projekt), Nebispes (Specifar), Nebivolol Pliva (Pliva Kraków) i Nebivor (Orion).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Perindoprilum: Vidotin (Gedeon Richter) to 13. zarejestrowana marka preparatów peryndoprylu. Na rynku znajdują się 3 leki: Peryndopryl Anpharm – obecnie: Irpax (Anpharm; jednak preparat o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Prestarium (Servier) i Prenessa (Krka Polska). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Coverex (Egis), Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Perilan (Sandoz), Perinace (Archie Samuel), Perindopril (JPZ), Perindopril-1A Pharma, Perindopril-Ratiopharm, Perindox (Apotex) i Presdopril (Lekam).
Quinaprilum: Q-pril (Polpharma) to aktualnie 6. zarejestrowany lek zawierający chinapryl. W sprzedaży znajduje się 5 preparatów: lek oryginalny Accupro (Gödecke), Acurenal (ICN Polfa Rzeszów), AprilGen (Generics), od lipca 2006 Quinapril Teva i od października 2006 Pulsaren (Biofarm). Preparat Chinawin (Winthrop Medicaments) został skreślony z Rejestru.
Ramiprilum: Apo-Rami (Apotex) to 14. zarejestrowany preparat ramiprilu, a Piramil (Sandoz) w dawce 10 mg to uzupełnienie w stosunku do wprowadzonych wcześniej trzech niższych dawek tego leku. W obrocie znajduje się 9 leków: Mitrip (Teva Kutno), Piramil (Sandoz), Ramicor (Ranbaxy), Tritace (Aventis Pharma; lek oryginalny), od grudnia 2006 Axtil (Adamed), od lutego 2007 Vivace (Actavis), od kwietnia 2007 Polpril (Polpharma), od października 2007 Ramve (Bristol Laboratories), od grudnia 2007 Ramistad (Stada) i od czerwca 2008 Ramipril-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej przez Galex d.d. jako Ramilex). Nie ma jeszcze w sprzedaży preparatów Ampril (Krka), Ramitren (GlaxoSmithKline) i Ramrex (Sanofi-Synthelabo).
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Losartanum: Losarlic (Liconsa) w 3 dawkach to 14. zarejestrowana marka losartanu. W sprzedaży znajduje się 9 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Farmacom), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt) i od lipca 2008 Rasoltan (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Wyvern Medical), Losartan-Ratiopharm, Sartamerck (Generics) i Stadazar (Stada).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA12 – Drospirenon i estrogen
Drospirenonum+ethinylestradiolum: Yaz (Bayer Schering) to produkt „bliźniaczy” (o identycznym składzie) do preparatu Aliane (Schering) i wprowadzonego na rynek w styczniu 2007 preparatu Yasminelle (Schering). Wymienione środki mają zmniejszoną o 1/3 dawkę etinylestradiolu (do 0,02 mg) w stosunku do wprowadzonego wcześniej do sprzedaży preparatu Yasmin (Schering) zawierającego 0,03 mg etinylestradiolu. Wszystkie preparaty zawierają 3 mg drospirenonu.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji
Cefuroximum: Zinoxx (Tabuk Poland) to 8. zarejestrowany doustny preparat cefuroksymu. Na rynku znajduje się 6 leków doustnych: Bioracef (Bioton), Ceroxim (Ranbaxy), Novocef (Pliva Kraków), Xorimax (Sandoz), Zinnat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny) i od sierpnia 2006 Zamur (Mepha). Nie został jeszcze wprowadzony CefuHexal (1A Pharma). Ponadto do sprzedaży wprowadzono 5 leków iniekcyjnych: Biofuroksym (Bioton), Plixym (Pliva Kraków), Tarsime (Polfa Tarchomin), Xorim (Sandoz) i Zinacef (GlaxoSmithKline; lek oryginalny). Nie wprowadzono jeszcze preparatu Cefuroxim-MIP (MIP Pharma).
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Ciprofloxacinum: Ciprofloxacinum Claris (Claris Lifesciences) roztwór do infuzji to 16. aktualnie zarejestrowana marka cyprofloksacyny. Do obrotu wprowadzono dotychczas 9 leków doustnych: Cifran (Ranbaxy), Ciphin (Zentiva), Ciprinol (Krka), Ciprobay (Bayer; lek oryginalny), Cipronex (Polpharma), Cipropol (Polfa Grodzisk), Ciprum (Pliva Kraków), Proxacin (Polfa Warszawa) i od sierpnia 2008 Cyprofloksacyna (Arrow Generics). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ciprofloxacin-1A Pharma (1A Pharma; zarejestrowany wcześniej jako CiproLek) i Cipro Tenlec (Tenlec Pharma). Zarejestrowanych jest obecnie 10 preparatów iniekcyjnych: Ciphin (Zentiva), Ciprinol (Krka), Ciprobay (Bayer), Ciprofloxacin (Regiomedica), Ciprofloxacin Kabi (Fresenius Kabi), Ciprofloxacin Redibag (Baxter), Ciprofloxacinum Claris (Claris Lifesciences), Cipronex (Polpharma), Ciprum (Pliva Kraków) i Proxacin (Polfa Warszawa). Na rynku znajdują się 4 z nich: Ciprinol, Ciprobay, Proxacin i od października 2007 Ciprofloxacin Kabi.
J07 – Szczepionki; J07A – Szczepionki bakteryjne; J07AG – Szczepionki przeciw Haemophilus influenzae typu B; J07AG53 – Szczepionki złożone: przeciw Haemophilus influenzae typu B i przeciw meningokokom klasy C, sprzężone
Vaccinum haemophili stripe B et meningococcale classis C coniugatum: Menitorix (SmithKlineBeecham) to 1. szczepionka o podanym składzie, zarejestrowana w Polsce.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XA – Związki platyny
Oxaliplatinum: Oxaliplatin Merck i Sinoxal (Actavis) to odpowiednio 11. i 12. zarejestrowana marka oksaliplatyny. Na rynku znajdują się 4 leki: Eloxatin (Sanofi-Synthelabo), Oxaliplatin-Ebewe, od czerwca 2007 Platox (Mayne) i od maja 2008 Oxaliplatin Teva. Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Oxaliplatin Farmacom, Oxaliplatinum Winthrop (Winthrop Medicaments), Oxaliplatin Lek (Sandoz), Oxaliplatin Pliva (Pliva Kraków) oraz Oxalidix i Oksaliplatyna medac (Medac).
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki znieczulające działające miejscowo; N01BB – Amidy; N01BB52 – Lidokaina, preparaty złożone
Lidocainum+tetracainum: Rapydan (Eusa Pharma) w postaci plastrów leczniczych to 1. rejestracja w Polsce leku o podanym składzie.
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
Paracetamolum: Paramax Rapid (Medinet) to aktualnie 19. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek zostały wprowadzone preparaty o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowe i wielodawkowe: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap (US Pharmacia, Wrocław), Benuron (Bene), Calpol, Calpol bez cukru (Pfizer), Codipar (GlaxoSmithKline, Poznań), Efferalgan (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Gemi), Grippostad (Stada), Panadol, Panadol dla dzieci i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Rubital (Gemi), Perfalgan inj. (Bristol-Myers Squibb), Tazamol (Polfa Tarchomin) oraz preparaty o nazwie międzynarodowej Paracetamol wytwarzane przez wielu producentów (Aflofarm, Biofarm, Chance, Farmina, Farmjug, Filofarm, Galena, Hasco-Lek, Herbapol Wrocław, Marcmed, Ozone, Polfa Łódź, Polfarmex, Polpharma). Natomiast nie pojawiły się dotychczas: Amipar (Amilek), Efferalgan forte i Efferalgan Odis (Bristol-Myers Squibb), Hascopar (Hasco-Lek), Panadol Strong (GlaxoSmithKline), Paracetamol o smaku malinowym i o smaku truskawkowym (Unia), Paralen Sus (Zentiva) oraz Plicet syrop (Pliva Kraków).
N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
Naratriptanum: Naratriptan Teva to 1. zarejestrowany lek generyczny z naratriptanem. W kwietniu 2004 zarejestrowano także lek oryginalny Naramig (GlaxoSmithKline), który jednak dotychczas nie został wprowadzony do sprzedaży.
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny i tiazepiny
Olanzapinum: Olanzafloc (Hexal) w 6 dawkach to 14. zarejestrowana marka olanzapiny, biorąc pod uwagę łącznie rejestracje w Polsce i w ramach unijnej procedury scentralizowanej. W sprzedaży znajduje się 7 leków: zarejestrowane w Polsce najpierw w procedurze narodowej, a potem w ramach centralnej rejestracji unijnej preparaty Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i Zalasta (Krka) oraz zarejestrowane w Polsce: Olzapin (Lekam), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis) i od lipca 2008 Ranofren (Adamed). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Olanzapina Jacobsen, Olanzapine Adamed (Actavis), Olanzapin-Ratiopharm i Zapilux (Lek). Nie pojawiły się w Polsce 2 leki zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Neopharma i Olanzapine Teva.
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
Risperidonum: Risperidone Hexal to 31. zarejestrowana marka preparatów rysperydonu. Na rynku znajduje się 17 leków doustnych jednodawkowych: Mepharis (Mepha), Rispen (Zentiva), Risperatio (Ratiopharm), Rispolept (Janssen-Cilag; lek oryginalny), Rispolux (Sandoz), Risset (Farmacom), Ryspolit (Polpharma), Speridan (Actavis), od kwietnia 2006 Risperon (Lekam), od sierpnia 2006 Lioxam (Grünenthal), od stycznia 2007 Ziperid (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2007 Disaperid (Polon) i Nodir (Polfarmex), od maja 2007 Rileptid (Egis), od lipca 2007 Torendo (Krka), od sierpnia 2007 Rispofren (Biofarm) i od września 2007 Doresol (Jelfa). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Galperinon (Galena), Ranperidon (Ranbaxy), Rinter (Ingers Industrial Solutions), Rispefar (Specifar), Risperidone-Arrow (Arrow Generics), Risperidon Medochemie, Risperidon Specifar, Risperidon Tad (Tad Pharma), Rispimed (Natur Produkt Zdrovit), Stadarisp (Stada) i Symperid (SymPhar). W postaci doustnej wielodawkowej na rynku znajduje się Rispolept, zaś Rispolux jeszcze nie został wprowadzony. Ponadto dostępny jest preparat parenteralny jednodawkowy o przedłużonym uwalnianiu: Rispolept Consta. Skreślono z Rejestru preparaty: Risnia (Cipla) i Risperiwin (Winthrop Medicaments).
N05B – Leki przeciwlękowe; N05BA – Pochodne benzodiazepiny
Alprazolamum: Zomiren SR (Krka) w 3 dawkach o przedłużonym uwalnianiu to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej leku Zomiren o standardowym uwalnianiu. Zarejestrowanych jest 6 marek preparatów alprazolamu. Na rynku znajduje się lek oryginalny Xanax SR (Pharmacia) oraz 6 preparatów o standardowym uwalnianiu: Afobam (Egis i Anpharm), Alprazomerck (Generics), Alprox (Orion), Neurol (Zentiva), Xanax (lek oryginalny, Pharmacia) i Zomiren (Krka). Do sprzedaży nie zostały wprowadzone: Frontin (Egis) i Neurol SR (Zentiva).
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Citalopramum: Citalopram BMM Pharma (Lefarm) to 19. zarejestrowana marka citalopramu. Na rynku jest obecnych 9 leków: Aurex (Sandoz), Cilon (Sandoz), Cipramil (Lundbeck; lek oryginalny), Cital (Biovena Pharma), Citaratio (Ratiopharm), od maja 2006 Citaxin (Pliva Kraków) i Oropram (Boiron), od maja 2007 Citabax (Ranbaxy), od sierpnia 2007 Citalec (Zentiva) i od października 2007 Citronil (Orion). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Apo-Citopram (Apotex), Citalopram Egis, Citalopram-Ratiopharm, Citalopram Teva, Citalostad (Stada), Mooylec (Polfa Grodzisk), Pram (Gerot) i Starcitin 10 mg (Pliva Kraków).
Paroxetinum: Paroxetine Aurobindo (Aurobindo Pharma) to 13. zarejestrowana marka paroksetyny. Na rynku jest obecnych 6 preparatów: Paxeratio (Ratiopharm), Paxtin (Sandoz), Rexetin (Gedeon Richter), Seroxat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od października 2006 ParoMerck (Generics) i od listopada 2006 Xetanor (Actavis). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek Apo-Parox (Apotex), Arketis (Medochemie), Deprozel (Pliva Kraków), Dropax krople 10 mg/ml (Italfarmaco), ParoxiHexal (Hexal), Serestill krople 10 mg/ml (ITF Pharma). Preparat Winparox (Winthrop Medicaments) został skreślony z Rejestru.
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Venlafaxinum: Estaq (Ozone) kaps. o przedłużonym uwalnianiu to 12. zarejestrowana marka preparatów wenlafaksyny. W obrocie znajduje się 6 marek leków: Efectin ER (Wyeth), Velafax i od września 2007 Velafax XL (Farmacom), od grudnia 2006 Velaxin (Egis) oraz Venlectine kaps. o przedłużonym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), od sierpnia 2007 Symfaxin ER (SymPhar), od października 2007 Alventa (Krka) i od listopada 2007 Velaxin ER (Anpharm). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty Jarvis (Gedeon Richter), Venlafaxine Liconsa, Venlafaxin-Ratiopharm, VenlaLek SR (Lek), Venlax (Polfa Pabianice), Venlax XL (Celon Pharma) i Venlectine tabl. (ICN Polfa Rzeszów). Skreślono z Rejestru preparat Efectin (Wyeth) o standardowym uwalnianiu.
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w leczeniu ADHD i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
Atomoxetinum: Strattera (Eli Lilly) to lek oryginalny, pierwszy zarejestrowany w Polsce zawierający atomoksetynę. W styczniu 2006 zarejestrowano 6 niższych dawek (5, 10, 18, 25, 40 i 60 mg), a obecnie dwie najwyższe: 80 i 100 mg.
N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Galantaminum: GalLek (Sandoz) to 3. zarejestrowana marka preparatu galantaminy. Do sprzedaży zostały wprowadzone Nivalin inj. (Sopharma) oraz doustny Reminyl (Janssen-Cilag).
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Leki przeciw zawrotom głowy; N07CA52 – Cinnaryzyna, preparaty złożone
Cinnarizinum+dimenhydrinatum: Arlevert (Henning) to 1. rejestracja w Polsce leku złożonego o podanym składzie. Dostępne są na rynku leki proste. Preparaty z cinnaryzyną: Cinnarizinum firm Aflofarm, Hasco-Lek i Polfa Warszawa. Preparat z dimenhydrinatem: Aviomarin (Pliva Kraków).
R – Układ oddechowy
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Inne preparaty złożone stosowane w przeziębieniach
Ibuprofenum+pseudoephedrinum: Zatoprom (GlaxoSmithKline, Poznań) to aktualnie 8. zarejestrowana marka preparatu o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Acatar Zatoki (US Pharmacia, Wrocław), Ibum Extra (Hasco-Lek), Ibuprom Zatoki (US Pharmacia, Wrocław), Modafen (Zentiva) i Nurofen Antigrip (Reckitt Benckiser). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Advil Cold (Wyeth-Lederle) i Rhinafen (Polfa Łódź), natomiast Ibufen Plus (Medana Pharma Terpol Group) został skreślony z Rejestru.
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
Cetirizinum: Amefar tabl. powl. (Biofarm) to aktualnie 23. zarejestrowana marka cetyryzyny, zaś Amertil Biotabs (Biofarm) w postaci tabl. do ssania to rozszerzenie w stosunku do wcześniej wprowadzonego preparatu Amertil w postaci tabletek powlekanych oraz płynu doustnego. Preparaty w mniejszych opakowaniach (7 i 10 tabl. powl.) dostępne są najczęściej bez recepty, zaś większe opakowania oraz inne postaci (krople, płyn, syrop) – z przepisu lekarza. Leki z cetyryzyną z przepisu lekarza mogą być refundowane, ale przepisy stanowią, że wtedy nie można prowadzić ich reklamy publicznej, dlatego firmy rejestrują te same leki OTC pod innymi nazwami handlowymi, co umożliwia ich reklamę. Na receptę dostępnych jest 10 preparatów: Alermed (Lekam), Allertec (Polfa Warszawa), Amertil (Biofarm), Ceratio (Ratiopharm), CetAlergin (ICN Polfa Rzeszów), Cetrizen (Norton), Cetyryzyna-Egis, Letizen (Krka), Virlix (Pliva Kraków) i lek oryginalny Zyrtec (Vedim). Do sprzedaży nie trafiły jeszcze: Cetirizine Teva, CetriLek (Lek), Cetiozone (Pol-Nil) i Zodac 30 tabl. (Zentiva). Bez recepty dostępnych jest 9 preparatów: Acer (Ratiopharm), Alerzina (Lekam), Allertec WZF (Polfa Warszawa), Amertil (Biofarm), Cetyryzyna-Egis, Letizen (Krka), Zyrtec UCB (Vedim; lek oryginalny), Zyx (Biofarm) i od maja 2007 Alero (Sandoz). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Aleras (Boehringer Ingelheim), Cetiozone Lab. (Pol-Nil), Cetrivax (Norton), Reactine (Pfizer), Ubercet tabl. do ssania (Alfa Wassermann) i Zodac 10 tabl. (Zentiva). Skreślono z Rejestru: Cetrid (Cipla).
Levocetirizinum: Cezera (Krka) to 1. zarejestrowany lek generyczny z lewocetyryzyną. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynku jest obecny lek oryginalny Xyzal (Vedim). W sprzedaży są oczywiście dostępne także preparaty zawierające racemiczną cetyryzynę.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Dorzolamidum: DorzoLek (Sandoz) to 4. zarejestrowana marka kropli do oczu z dorzolamidem. W sprzedaży znajduje się lek oryginalny Trusopt (Merck Sharp & Dohme). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Dorzolamide Hexal (Hexal) i Rozalin (Adamed).
V – Preparaty różne
V06 – Odżywki; V06D – Inne odżywki; V06DX – Odżywki o innym składzie
Nutrimentum: Easiphen o smaku owoców leśnych (SHS) i Milupa PKU 3 (Milupa) w nowej postaci tabl. powlekanych to preparaty stosowane w leczeniu fenyloketonurii, głównie u młodzieży i dorosłych. Na rynku dostępne są już produkty lecznicze o takim przeznaczeniu: Milupa PKU 3 (Milupa), Phenyl-Free 2, Phenyl-Free 2HP (Bristol-Myers Squibb), P-AM Maternal i P-AM Universal (SHS). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Lophlex o smaku neutralnym, Lophlex o smaku owoców leśnych i Lophlex o smaku pomarańczowym (SHS) oraz Milupa PKU 3 advanta i Milupa PKU 3 shake pomarańczowy (Milupa).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2008-09-23
