06.2019 – nowości na rynku

W czerwcu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 31 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A01AB Cetylpyridinium chloride + lidocaine + zinc Oraseptan Aflofarm PL 05.2019
A07DA Loperamide Loperamid Dr. Max Dr. Max PL 04.2018 Loperamid Farmax, zm. 11.2018 Loperamid Dr. Max
A11GA Ascorbic acid DropiCe Polski Lek PL 12.2018
A11HA Biotin Biotynox Biotynox Forte Biofarm PL 05.2019
A14AA Prasterone Novostella Aflofarm PL 08.2017 Prasteronum Aflofarm, zm. 03.2018 Novostella
B05BA10 Nutrimentum Lipoflex peri Lipoflex plus Braun PL 11.2016
B05XC Vitamins Viantan Braun PL 07.2018
C09DB01 Valsartan + amlodipine Wamlox Krka PL 03.2016
C10BX15 Atorvastatin + perindopril Euvascor Servier PL 03.2018
G01AF Clotrimazole Clotidal US Pharmacia PL 07.2017 Clotrimazolum US Pharmacia, zm. 09.2018 Clotidal
G04BD Solifenacin Symcare Symphar PL 02.2018 Solifenacyna Symphar, zm. 08.2018 Symcare
G04BD Solifenacin Vesoligo Lekam PL 04.2019
G04BD Solifenacin Zevesin Zentiva PL 01.2019
G04CB Dutasteride Dutafin +pharma PL 07.2018
J01XX Fosfomycin InfectoFos Infectopharm PL 06.2016
L01XC Atezolizumab Tecentriq Roche UE 09.2017
L01XC Trastuzumab Ogivri Mylan UE 12.2018
L01XE Everolimus Everolimus Stada Stada PL 05.2018
M01AB Diclofenac Diclomax Vitabalans PL 01.2012 Dicuno*, zm. 02.2019 Diclomax
M04AA Febuxostat Febuxostat Krka Krka UE 03.2019
N02BB52 Metamizole + caffeine + drotaverine Vemonis Femi Adamed PL 04.2019
N02BE Paracetamol Paracetamol Teva Teva PL 08.2011 Paracetamol Sigillata, zm. 10.2011 Paracetamol Actavis*, zm. 09.2015 Omnipap*, zm. 09.2017 Paracetamol Teva
N03AX Levetiracetam Levetiracetam Aurovitas Aurovitas PL 05.2012 Levetiracetam Aurobindo, zm. 12.2017 Levetiracetam Aurovitas
N05AH Olanzapine Olanzapine +pharma +pharma PL 03.2008 Olanzapine Adamed, zm. 09.2018 Olanzapine +Pharma
N05CM Dexmedetomidine Dexmedetomidine Mylan Mylan PL 01.2019
N06AX Agomelatine Agomelatine +pharma +pharma PL 12.2018
N06AX Agomelatine Symago Symphar PL 01.2019
N06AX Trazodone Trazodone Glenmark Glenmark PL 05.2018
N06BA Atomoxetine Auroxetyn Aurovitas PL 02.2019
N07BA Cytisine Recigar Adamed PL 02.2019
N07CA Betahistine Virtago Orion PL 05.2018

*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AB – Preparaty przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej

A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit

A11 – Witaminy;

A11G – Kwas askorbinowy (witamina C), także w połączeniach; A11GA – Kwas askorbinowy (witamina C), bez dodatku innych substancji

A11H/A11HA – Preparaty innych pojedynczych witamin

A14 – Środki anaboliczne do stosowania ogólnego; A14A – Sterydy anaboliczne; A14AA – Pochodne androstanu

B – Krew i układ krwiotwórczy

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów;

B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia

B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XC – Witaminy

C – Układ sercowo-naczyniowy

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DB – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z blokerami kanału wapniowego;

C09DB01 – Walsartan i amlodypina

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX15 – Atorwastatyna i peryndopryl

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AF – Pochodne imidazolu

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne;

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XC – Przeciwciała monoklonalne

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie

M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BB – Pirazolony; N02BB52 – Metamizol sodowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N02BE – Anilidy

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CM – Inne leki nasenne i uspokajające

N06Psychoanaleptyki;

N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo

N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy;

N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny

N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IQVIA

2019-07-26

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

Podobne wpisy