06.2019 – nowości na rynku
W czerwcu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 31 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A01AB | Cetylpyridinium chloride + lidocaine + zinc | Oraseptan | Aflofarm | PL 05.2019 |
A07DA | Loperamide | Loperamid Dr. Max | Dr. Max | PL 04.2018 Loperamid Farmax, zm. 11.2018 Loperamid Dr. Max |
A11GA | Ascorbic acid | DropiCe | Polski Lek | PL 12.2018 |
A11HA | Biotin | Biotynox Biotynox Forte | Biofarm | PL 05.2019 |
A14AA | Prasterone | Novostella | Aflofarm | PL 08.2017 Prasteronum Aflofarm, zm. 03.2018 Novostella |
B05BA10 | Nutrimentum | Lipoflex peri Lipoflex plus | Braun | PL 11.2016 |
B05XC | Vitamins | Viantan | Braun | PL 07.2018 |
C09DB01 | Valsartan + amlodipine | Wamlox | Krka | PL 03.2016 |
C10BX15 | Atorvastatin + perindopril | Euvascor | Servier | PL 03.2018 |
G01AF | Clotrimazole | Clotidal | US Pharmacia | PL 07.2017 Clotrimazolum US Pharmacia, zm. 09.2018 Clotidal |
G04BD | Solifenacin | Symcare | Symphar | PL 02.2018 Solifenacyna Symphar, zm. 08.2018 Symcare |
G04BD | Solifenacin | Vesoligo | Lekam | PL 04.2019 |
G04BD | Solifenacin | Zevesin | Zentiva | PL 01.2019 |
G04CB | Dutasteride | Dutafin | +pharma | PL 07.2018 |
J01XX | Fosfomycin | InfectoFos | Infectopharm | PL 06.2016 |
L01XC | Atezolizumab | Tecentriq | Roche | UE 09.2017 |
L01XC | Trastuzumab | Ogivri | Mylan | UE 12.2018 |
L01XE | Everolimus | Everolimus Stada | Stada | PL 05.2018 |
M01AB | Diclofenac | Diclomax | Vitabalans | PL 01.2012 Dicuno*, zm. 02.2019 Diclomax |
M04AA | Febuxostat | Febuxostat Krka | Krka | UE 03.2019 |
N02BB52 | Metamizole + caffeine + drotaverine | Vemonis Femi | Adamed | PL 04.2019 |
N02BE | Paracetamol | Paracetamol Teva | Teva | PL 08.2011 Paracetamol Sigillata, zm. 10.2011 Paracetamol Actavis*, zm. 09.2015 Omnipap*, zm. 09.2017 Paracetamol Teva |
N03AX | Levetiracetam | Levetiracetam Aurovitas | Aurovitas | PL 05.2012 Levetiracetam Aurobindo, zm. 12.2017 Levetiracetam Aurovitas |
N05AH | Olanzapine | Olanzapine +pharma | +pharma | PL 03.2008 Olanzapine Adamed, zm. 09.2018 Olanzapine +Pharma |
N05CM | Dexmedetomidine | Dexmedetomidine Mylan | Mylan | PL 01.2019 |
N06AX | Agomelatine | Agomelatine +pharma | +pharma | PL 12.2018 |
N06AX | Agomelatine | Symago | Symphar | PL 01.2019 |
N06AX | Trazodone | Trazodone Glenmark | Glenmark | PL 05.2018 |
N06BA | Atomoxetine | Auroxetyn | Aurovitas | PL 02.2019 |
N07BA | Cytisine | Recigar | Adamed | PL 02.2019 |
N07CA | Betahistine | Virtago | Orion | PL 05.2018 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AB – Preparaty przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej
A07 – Leki przeciwbiegunkowe, leki o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit
A11 – Witaminy;
A11G – Kwas askorbinowy (witamina C), także w połączeniach; A11GA – Kwas askorbinowy (witamina C), bez dodatku innych substancji
A11H/A11HA – Preparaty innych pojedynczych witamin
A14 – Środki anaboliczne do stosowania ogólnego; A14A – Sterydy anaboliczne; A14AA – Pochodne androstanu
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów;
B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia
B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XC – Witaminy
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DB – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z blokerami kanału wapniowego;
C09DB01 – Walsartan i amlodypina
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX15 – Atorwastatyna i peryndopryl
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AF – Pochodne imidazolu
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne;
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BB – Pirazolony; N02BB52 – Metamizol sodowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N02BE – Anilidy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CM – Inne leki nasenne i uspokajające
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy;
N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2019-07-26
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.