06.2017 – nowości na rynku.
W czerwcu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 16 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
C09DA01 | Losartan + hydrochlorothiazide | Losartan + HCT Genoptim | Synoptis | PL 12.2016 |
D01AC | Bifonazole | Steper Pro | Aflofarm | PL 04.2017 |
G03AA07 | Levonorgestrel +ethinylestradiol | Leverette | Exeltis | PL 12.2013 |
G04CA | Alfuzosin | Alfurion | Orion | PL 09.2016 |
J01MA | Levofloxacin | Levofloxacin Sandoz | Sandoz | PL 02.2016 |
J01XX | Fosfomycin | Symural | SymPhar | PL 06.2013 Fosfomol, zm. 08.2016 Fosfomycin MG Pharma, zm. 02.2017 Symural |
L01AA | Bendamustine | Bendamustine Zentiva | Zentiva | PL 03.2016 |
L01BB | Fludarabine | Fludarabine Actavis | Actavis | PL 06.2015 |
L01XX | Irinotecan | Irinotecan Accord | Accord Healthcare | PL 09.2016 |
N02CC | Sumatriptan | ApoMigra | Apotex | PL 11.2012 Sumatriptan Momaja, zm. Sumatriptan Ipca, zm. 09.2015 ApoMigra |
N05BA | Lorazepam | Lorazepam Orion | Orion | PL 03.2014 |
N05BB | Hydroxyzine | Hydroxyzinum Adamed | Adamed | PL 09.2016 |
R03BB | Tiotropium bromide | Srivasso | Boehringer Ingelheim | PL 12.2015 |
R05CB | Ambroxol | Ambroxol Dr.Max | Dr. Max | PL 12.2016 |
R05DB | Butamirate | Tussicalin | Dr. Max | PL 12.2016 |
S01EE | Bimatoprost | Bimaroz | Adamed | PL 02.2014 Bimatoprost Tiefenbacher, zm. 02.2017 Bimaroz |
Ponadto w czerwcu 2017 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
- D10AD53, adapalene + benzoyl peroxide: Epiduo forte (Galderma), PL 12.2016.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA01 – Losartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe stosowane miejscowo; D10AD – Retynoidy stosowane miejscowo w leczeniu trądziku; D10AD53 – Adapalen w połączeniach
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA07 – Lewonorgestrel i etinylestradiol
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne;
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
L01B – Antymetabolity; L01BB – Analogi puryny
L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe;
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT1)
N05 – Leki psychotropowe; N05B – Leki przeciwlękowe;
N05BA – Pochodne benzodiazepiny
N05BB – Pochodne difenylometanu
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BB – Leki antycholinergiczne
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;
R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2017-07-21
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.