06.2016 – nowości na rynku.
W czerwcu 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 18 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
| A04AA55 | Palonosetron + netupitant | Akynzeo | Helsinn Birex | UE 05.2015 |
| C09CA | Valsartan | Ivisart | Bioton | PL 02.2009 Metrival, zm. 04.2015 Ivisart |
| C09DX04 | Valsartan + sacubitril | Entresto | Novartis Europharm | UE 11.2015 |
| G03AC | Desogestrel | Lemena | Axxon | PL 07.2015 |
| G04BE | Sildenafil | Sildenafil Vitama | Vitama | PL 11.2012 Sildenafil Macleods, zm. 10.2015 Sildenafil Vitama |
| L01BC | Cytarabine | Cytarabina Accord | Accord Healthcare | PL 09.2014 |
| L01XE | Osimertinib | Tagrisso | AstraZeneca | UE 02.2016 |
| L02AE | Goserelin | Reseligo | Alvogen | PL 12.2015 |
| M02AA | Diclofenac | Diclofenacum Fastum | Berlin-Chemie | PL 11.2012 Viklaren*, zm. 03.2016 Diclofenacum Fastum |
| N01BB | Lidocaine | Lidocaine Accord | Accord Healthcare | PL 11.2015 |
| N02BE51 | Paracetamol + chlorphenamine + dextromethorphan + pseudoephedrine | Gripex Hot Zatoki | US Pharmacia | PL 12.2000 Grypostop Mix o smaku cytrynowym*, zm. 10.2015 Gripex Hot Zatoki |
| N05AX | Aripiprazole | Aricogan | G.L. Pharma | PL 03.2016 |
| N05AX | Aripiprazole | Aripiprazole +Pharma | +Pharma | PL 11.2015 |
| N05AX | Aripiprazole | Aripsan | Pro.Med.CS | PL 02.2016 |
| N06DX | Memantine | Memolek | Lekam | PL 12.2015 |
| R03BB | Umeclidinium bromide | Incruse | Glaxo Group | UE 04.2014 |
| R06AX | Desloratadine | Alerdes | SymPhar | PL 07.2012 Symdes*, zm. 02.2016 Alerdes |
| S01EC | Dorzolamide | Dorzolamide Genoptim | Synoptis | PL 08.2015 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT3); A04AA55 – Palonosetron w połączeniach
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DX – Antagoniści angiotensyny II w innych połączeniach; C09DX04 – Walsartan i sakubitryl
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AC – Progestogeny
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02A – Hormony i środki o zbliżonym działaniu; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BB – Leki antycholinergiczne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2016-07-23
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
