06.2015 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – CZERWIEC 2015
W czerwcu 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 21 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
A10BD15 |
Metformin + dapagliflozin |
Xigduo |
AstraZeneca |
UE 01.2014 |
|
C07AB |
Nebivolol |
Ivineb |
Bioton |
PL 08.2010 Nebivas*, zm. 11.2014 Ivineb |
|
G03AA11 |
Norgestimate + ethinylestradiol |
Elin |
Polpharma |
PL 05.2013 Norgestimate / Ethinylestradiol Famycare, zm. 02.2015 Elin |
|
G04BD |
Tolterodine |
Tolterodine Accord |
Accord Healthcare |
PL 03.2010 |
|
H02AB |
Hydrocortisone |
Hydrocortisonum-SF |
Sun-Farm |
PL 04.2015 |
|
L01BC |
Cytarabine |
Cytarabine Kabi |
Fresenius Kabi |
PL 11.2012 |
|
L01XE |
Dabrafenib |
Tafinlar |
Novartis Europharm |
UE 08.2013 |
|
L01XX |
Olaparib |
Lynparza |
AstraZeneca |
UE 12.2014 |
|
L03AA |
Filgrastim |
Grastofil |
Apotex |
UE 10.2013 |
|
L04AA |
Teriflunomide |
Aubagio |
Sanofi-Aventis |
UE 08.2013 |
|
M01AE |
Ibuprofen + phenylephrine |
Modafen Grip |
Zentiva |
PL 12.2013 |
|
M05BA |
Ibandronic acid |
Nucodran |
Lekam |
PL 11.2011 |
|
M05BA |
Zoledronic acid |
Zerlinda |
Actavis |
PL 04.2014 |
|
N02AB |
Fentanyl |
Vellofent |
Angelini |
PL 07.2013 |
|
N02AX |
Tramadol |
Tramadol Vitabalans |
Vitabalans |
PL 11.2012 |
|
N06AB |
Escitalopram |
Escitalopram Bluefish |
Bluefish |
PL 07.2014 |
|
N06DA |
Donepezil |
Donepesan |
Pro.Med.CS |
PL 12.2013 Donepezil Hameln, zm. 01.2015 Donepesan |
|
R01AD |
Mometasone furoate |
Momester |
Polpharma |
PL 10.2014 |
|
R05CA |
Eucalypti aetheroleum |
Nasirus forte |
Phytopharm Klęka |
PL 12.2009 Inhalyptus forte*, zm. 11.2014 Nasirus forte |
|
S01CA |
Dexamethasone + neomycin + polymyxin B |
Primadex |
Polfa Warszawa |
PL 12.2014 |
|
S01EC |
Brinzolamide |
Brinzolamide Sandoz |
Sandoz |
PL 08.2014 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD15 – Metformina i dapagliflozyna
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA11 – Norgestymat i etinylestradiol
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AA – Czynniki pobudzające wzrost kolonii komórkowych
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy;
N02AB – Pochodne fenylopiperydyny
N02AX – Inne opioidy
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne;
S01C – Połączenia leków przeciwzapalnych z przeciwinfekcyjnymi; S01CA – Połączenia kortykosteroidów z lekami przeciwinfekcyjnymi
S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2015-07-29
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
