06.2014 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – CZERWIEC 2014
W czerwcu 2014 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 24 nowe marki produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
A02BC |
Omeprazole |
Omeprazol Mylan |
Mylan |
PL 04.2010 |
|
A02BC |
Pantoprazole |
Pantoprazole Genoptim
Pantoprazole Genoptim SPH |
Synoptis
Synoptis |
PL 12.2012 Pantoprazol Macleods, zm. 11.2013 Pantoprazole Genoptim PL 02.2012 Prazafile, zm. 05.2014 Pantoprazole Genoptim SPH |
|
A10BD07 |
Metformin + sitagliptin |
Janumet |
Merck Sharp & Dohme |
UE 07.2008 |
|
B01AC |
Epoprostenol |
Veletri |
Actelion |
PL 10.2013 |
|
B02BB |
Fibrinogen |
Riastap |
CSL Behring |
PL 06.2011 |
|
C01EB |
Trimetazidine |
Trimetazidinum 123ratio |
123ratio |
PL 04.2011 Trimetazidine-Ratiopharm PR, zm. 12.2013 Trimetazidinum 123ratio |
|
C07AB |
Bisoprolol |
Bisoprolol VP |
PharmaSwiss |
PL 04.2004 Antipres*, zm. 12.2012 Bisoprolol VP |
|
C09AA |
Ramipril |
Ramiprilum 123ratio |
123ratio |
PL 05.2013 Ramipril Teva Pharma, zm. 12.2013 Ramiprilum 123ratio |
|
C09BX01 |
Perindopril + amlodipine + indapamide |
Triplixam |
Servier |
PL 03.2014 |
|
D11AX |
Brimonidine |
Mirvaso |
Galderma |
UE 02.2014 |
|
G03GA |
Corifollitropin alfa |
Elonva |
Merck Sharp & Dohme |
UE 01.2010 |
|
G04BE |
Sildenafil |
Sildenafil Axxon |
Axxon |
PL 11.2012 |
|
J01DC |
Cefuroxime |
Cefuroxim Aurobindo |
Aurobindo |
PL 12.2011 Cefuroxime Ceft Limited, zm. 03.2014 Cefuroxim Aurobindo |
|
J01DC |
Cefuroxime |
Cefuroximum 123ratio |
123ratio |
PL 05.2010 Cefuroxime Teva, zm. 04.2013 Cefuroximum 123ratio |
|
J01DH |
Meropenem |
Merinfec |
Actavis |
PL 10.2013 |
|
L01BC |
Capecitabine |
Capecitabine Medac |
Medac |
UE 11.2012 |
|
M05BA |
Zoledronic acid |
Desinobon |
Alvogen |
PL 08.2012 |
|
M05BA |
Zoledronic acid |
Zoledronic acid Fresenius Kabi |
Fresenius Kabi |
PL 10.2012 |
|
N02AX |
Tapentadol |
Palexia Palexia Retard |
Grünenthal Grünenthal |
PL 05.2011 PL 05.2011 |
|
N02BE |
Paracetamol |
Paracetamol Dr. Max |
Dr. Max |
PL 08.2013 |
|
N03AX |
Levetiracetam |
Levetiracetam NeuroPharma |
Neuraxpharm |
PL 03.2012 Lewetyracetam-neuraxpharm, zm. 02.2014 Levetiracetam NeuroPharma |
|
N06DX |
Memantine |
Memabix |
Adamed |
PL 01.2014 |
|
R05DB |
Butamirate |
Theraflu Kaszel |
Novartis |
PL 11.2013 |
|
S01EE |
Latanoprost |
Latanoprost Genoptim |
Synoptis |
PL 12.2011 Optopress, zm. 05.2014 Latanoprost Genoptim |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w czerwcu 2014 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
■ C10AA, atorvastatin – Storvas CRT (Ranbaxy), PL 02.2013 Atorvastatin Ranbaxy* (na rynku od czerwca 2013), zm. 05.2014 Storvas CRT;
■ N06AB, escitalopram – Mozarin Swift (Adamed), PL 11.2013.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD07 – Metformina i sitagliptyna
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BB – Fibrynogen
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b‑adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BX – Inhibitory konwertazy angiotensyny w innych połączeniach; C09BX01 – Peryndopryl, amlodypina i indapamid
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A
D – Leki stosowane w dermatologii
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AX – Różne preparaty dermatologiczne
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03G – Gonadotropiny i inne leki pobudzające owulację; G03GA – Gonadotropiny
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;
J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji
J01DH – Karbapenemy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
N06D – Leki przeciw demencji; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
R – Układ oddechowy
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych ze środkami wykrztuśnymi; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EE – Analogi prostaglandyn

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS Health
2014-07-29
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
