06.2012 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
CZERWIEC 2012
W czerwcu 2012 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 159 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce produktów leczniczych, w tym 158 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 1 nowe pozwolenie dla leku już wcześniej zarejestrowanego (Płyn Burowa Coel – Coel), który został pominięty w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2012, został udostępniony przez Urząd 17 września 2012.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Esomeprazolum: Esomeprazol Renantos to 16. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Nexium (AstraZeneca; lek oryginalny), od października 2010 Emanera (Krka) i od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Esomeprazol +Pharma, Esomeprazole Polpharma inj., Esomeprazol Teva, Feprasol (Specifar), Mapresol (Specifar), Meprene (Ethypharm), Nexpes (Specifar), Prospes (Specifar), Spemeprol (Specifar), Stomezul (Sandoz), Texibax (Ranbaxy) i Zoleprin (Hygia). Skreślono z Rejestru: Eranoprazol (Ranbaxy), Esomeprazol-Ratiopharm i Esoranban (Ranbaxy).
Lansoprazolum: Lansoprazol Qualitec to aktualnie 9. zarejestrowana marka lansoprazolu. Na rynek wprowadzono 7 marek leków: Lanzul/Lanzul S (Krka), od maja 2007 Lanzostad (Stada), od października 2007 Zalanzo (Temapharm), od grudnia 2007 Lantrea (Teva), od stycznia 2008 Lanbax (Ranbaxy), od marca 2009 Lanzogen (Kromme Rijn Apotheek) i od czerwca 2012 Lansoprazolum 123ratio (lek wprowadzony od grudnia 2008 pod wcześniejszą nazwą Lansoprazolum Farmacom; pierwotne nazwy rejestracyjne: Lansoprazole, Lansoprazole Farmacom). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Lansoprazole Jenson (Jenson Pharmaceutical Services) i Lantrea ODT (Teva). Skreślono z Rejestru: LansoHexal (1A Pharma), Lansoprazole-1A Pharma, LansoLek (Sandoz; preparat był na rynku od października 2006), Lansone (Gedeon Richter), Opatin (Teva), Rapilazole (Actavis; lek był obecny na rynku od lipca 2008), Renazol (ICN Polfa Rzeszów; lek był obecny na rynku).
Pantoprazolum: Gastrowell (Sun-Pharm) z przepisu lekarza to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej bezreceptowego preparatu Gastrowell Control. Zarejestrowano 50 marek pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 21 marek: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex) oraz Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od lipca 2010 Pantogen (Generics), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Xotepic (Farmacom; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy), od marca 2011 Contix ZRD (Lekam), od czerwca 2011 Panrazol (Actavis), od października 2011 Prazopant (Actavis), od lutego 2012 Pantoprazole Arrow (Arrow Poland), od marca 2012 Pantopraz (Biofarm) i od sierpnia 2012 Pantoprazol 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Neutroflux), Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) i Prazolacid (ICN Polfa Rzeszów). W postaci iniekcji wprowadzono 4 leki: Controloc, Nolpaza, Pantoprazol Sandoz i Prazopant.
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Acidwell (Sandoz), Adozol (+Pharma), Dialoc (Diamed), Dyspex I.V. (Nycomed Pharma), Gastronorm (+Pharma), Gastropant (Mepha), Gastrowell Control (Sun-Farm), Nelgast (Glenmark Pharmaceuticals), Ozzion (Vale Pharmaceuticals), Pamyl (Jenson Pharmaceutical Services), Panglen (Glenmark), Pantodia (Diamed), Pantoprazole Olinka, Pantoprazole Phargem, Pantoprazole Reig Jofre inj., Pantoprazole Wockhardt, Pantoprazol Krka, Pantoprazol Mepha, Pantoprazol-Ratiopharm inj., Pantoprazol Tecnimede, Pompec (Adamed), Prazafile (Pharmafile), Previfect (Sandoz), Zgaton (Ratiopharm; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher, a następnie pod nazwą Prasec 20 mg przez firmę Mepha), Zolepharm (Pharmafile), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). W postaci iniekcji nie pojawiły się jeszcze w obrocie 4 leki: Dyspex I.V., Panprazox, Pantoprazole Reig Jofre i Pantoprazol-Ratiopharm.
Skreślono z Rejestru: Gastrostad Inj (Stada), Panprazox tabl. (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl; lek obecny na rynku od marca 2010), Pantomed (Ratiopharm), Pantoprazol BMM Pharma, Pantoprazol Polfa Łódź, Pantoprazol-Ratiopharm tabl. (lek był obecny na rynku od czerwca 2008), Pantul (Gerot), Prasec (Ratiopharm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), Zipantola inj. (Teva Kraków).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BG – Pochodne tiazolidynodionu
Pioglitazonum: Zipion (Zentiva) to 16. zarejestrowana marka pioglitazonu – następnie jednak skreślona z Rejestru. Na rynku w Polsce pojawił się 1 lek: Actos (Takeda). Nie zostało jeszcze wprowadzone do sprzedaży w Polsce 9 leków z centralnej rejestracji unijnej: Glidipion (lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pioglitazone Actavis Group), Glustin (Takeda), Paglitaz (Krka), Pioglitazone Accord (Accord Healthcare), Pioglitazone Actavis, Pioglitazone Krka, Pioglitazone Teva, Pioglitazone Teva Pharma i Sepioglin (Vaia) oraz 5 leków zarejestrowanych w Polsce: Cetoglitazone (Alchemia), Sympion (SymPhar) oraz Lispecip, Piodiglin i Meglispes (wszystkie trzy: Specifar).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05A – Krew i preparaty krwiozastępcze; B05AA – Substytuty krwi i frakcje białek osocza krwi
Albuminum humanum: Fortalbia (Biomed Lublin) to aktualnie 10. zarejestrowany preparat z albuminą ludzką. Spośród nich 8 zostało wprowadzonych do sprzedaży: Human albumin Baxter, Human albumin Biotest, Human albumin Grifols, Human albumin Behring (CSL Behring), od października 2009 Albunorm (Octapharma) i Uman albumin Kedrion, od listopada 2010 Flexbumin (Baxter) i od lipca 2012 Alburex (CSL Behring). Nie został wprowadzony na rynek preparat Albiomin (Biotest Pharma). Skreślono z Rejestru: Albumina ludzka (Imed Poland), Albumina ludzka do stosowania dożylnego (Biomed Warszawa) i Albumin human Octapharma.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C04/C04A – Leki rozszerzające naczynia obwodowe; C04AX – Inne leki rozszerzające naczynia obwodowe
Ginkgo bilobae folii extractum: Bilobil Intense (Krka) to rozszerzenie względem preparatów Bilobil i Bilobil forte w niższych dawkach. Zarejestrowanych jest 7 leków z wyciągiem z liści miłorzębu japońskiego. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek leków: Bilobil, Bilobil forte i od sierpnia 2012 Bilobil Intense (Krka), Flavobil (Medana Pharma), Ginkgofol (Labofarm), Ginkofar (Biofarm), Tanakan (Ipsen) i od sierpnia 2012 Bilomag (NP Pharma). Nie pojawił się jeszcze na rynku Tebokan (Schwabe; lek był wprowadzony do obrotu pod wcześniejszą nazwą Memoplant). Skreślono z Rejestru: Ginkgomax (Dansk Droge), Ginkofar forte (Biofarm), Herbabiloba (Herbapol Poznań). Ponadto na rynek wprowadzono co najmniej 15 marek suplementów diety o podanym składzie: Bilobal (Farmapia), Bio-Biloba (Pharma-Nord), Ginkgo biloba (Solgar), Ginkgo biloba (Now Foods), Ginkgo biloba i Ginkgo biloba forte (Ozone), Ginkgo biloba (Domowa Apteczka), Ginkgo Generica, Ginkgo Intensiv (Naturell), Ginko-Bio (Biomed Warszawa), Ginkobon forte (Bonimed), Ginkodiag (Diagnosis), Ginkoflav forte (Olimp Labs), Ginkomax (Esi), Labovital Ginkgo (Optivit), Zioła w tabletkach Ginkgo biloba (Colfarm).
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b‑adrenergiczne
Metoprololum: Metoprolol tartrate Accord (Accord Healthcare) to aktualnie 13. zarejestrowana marka preparatów metoprololu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Betaloc i Betaloc ZOK (AstraZeneca), Beto ZK (Sandoz), Metocard i Metocard ZK (Polpharma), MetoHexal ZK (1A Pharma), Metoprolol VP (ICN Polfa Rzeszów), od lutego 2011 Metostad (Stada) i od października 2011 Metogen SC (Yes Pharmaceutical Development Services). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Mecorlong (Actavis), Metoprolol Biofarm ZK (SymPhar), Metoprolol succinate Farmaprojects, Metoratio ZK (Ratiopharm) i Symlok SR (SymPhar). Skreślono z Rejestru: Metocard prolongatum (Polpharma), Metoprolol-1A Pharma, Metoprolol-Egis (zarejestrowany wcześniej jako Egilok) i Metoprolol PR-Ratiopharm.
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Perindoprilum: Erbugen (Jenson Pharmaceutical Services), Presomyl (Generics) i Tensinor (Generics) to odpowiednio 19., 20 i 21. zarejestrowana marka peryndoprylu. Na rynek wprowadzono 9 leków: Peryndopryl Anpharm (obecna nazwa: Irpax; jednak preparat o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Prestarium (Servier), Prenessa (Krka Polska), od lutego 2009 Vidotin (Gedeon Richter), od marca 2009 Apo-Perindox (Apotex; zarejestrowany wcześniej jako Perindox), od kwietnia 2009 Lextril (Glenmark) i Stopress (Polpharma), od kwietnia 2010 Cardipen (Lekam; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Presdopril) i od czerwca 2012 Perindopril Pfizer.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Abapter (Pol-Nil), Coverex (Egis), Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Percarnil (Actavis), Perindopril Krka, Perindopril Arrow (Arrow Generics), Perindopril Medana (Medana Pharma), Peryl (ICN Polfa Rzeszów), Pritnox (Galex d.d.).
Skreślono z Rejestru: Perilan (Sandoz), Perindopril BMM Pharma, Perindopril-Ratiopharm (dawka 8 mg zarejestrowana wcześniej przez Krka Polska pod nazwą Perotens), Perindoran (Ranbaxy; lek obecny na rynku od października 2009) i Rindolex (Galex d.d.).
C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BB – Inhibitory ACE i blokery kanału wapniowego; C09BB07 – Ramipryl i amlodypina
Ramiprilum+amlodipinum: Sumilar (Sandoz) w 5 zestawieniach dawek to 2. zarejestrowany lek o podanym składzie. Do sprzedaży od kwietnia 2012 został wprowadzony Egiramlon (Egis).
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Candesartanum: Candesartan Arrow (Arrow Poland) to 13. zarejestrowana marka kandesartanu. Na rynek wprowadzono 4 leki: Atacand (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Karbis (Krka), od listopada 2011 Candepres (Sandoz) i od lipca 2012 Ranacand (Ranbaxy). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Akanid (+Pharma), Candesartan-1A Pharma, Candesartan Actavis, Candesartan cilexetil Teva, Candezek (Adamed), Carzap (Zentiva), Hyposart (Polpharma) i Kandesar (Orion). Skreślono z Rejestru: Candertan (Gedeon Richter Polska), Candesartan-Ratiopharm, Candesartan Teva.
Telmisartanum: Angioton (M.R. Pharma), Telmisartan M.R. Pharma i Telmisartan Apotex to odpowiednio 20., 21. i 22. zarejestrowana marka telmisartanu. Na rynek w Polsce zostało wprowadzonych 7 leków: Micardis (Boehringer Ingelheim), Pritor (Bayer Schering), od października 2010 Tolura (Krka), od lutego 2012 Tezeo (Zentiva), od kwietnia 2012 Telmizek (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Zmertan), od maja 2012 Actelsar (Actavis) i od sierpnia 2012 Telmix (Biofarm). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Dinortes (Liconsa), Kinzalmono (Bayer Schering), Mirpresoc (Liconsa), Telmark (Glenmark), Telmisartan +Pharma, Telmisartan Actavis, Telmisartan-Ratiopharm, Telmisartan Sandoz, Telmisartan Sigillata, Telmisartan Teva, Telmisartan Teva Pharma i Zanacodar (PharmaSwiss). Skreślono z Rejestru: Tanydon (Gedeon Richter).
Valsartanum: Valsartan Orion i Valsartan Aurobindo to odpowiednio 31. i 32. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku pojawiło się 15 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od marca 2010 Nortivan (Gedeon Richter Polska) i Zelvartan (Galex d.d.), od lipca 2010 Bespres (Teva), od listopada 2010 Valtap (Zentiva), od lutego 2011 Avasart (Polfarmex), Valsotens (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Valsartan Nucleus) oraz Vanatex (Polpharma), od czerwca 2011 Axudan (Sandoz), od lutego 2012 Valsargen (Generics), od kwietnia 2012 Apo-Valsart (Apotex) i od maja 2012 Valsartan Arrow (Arrow Poland).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Avalsan (Liconsa), Cezoryn (Labormed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Yosovaltan), Metrival (Sigillata), Nuclaval (Sigillata), Simaldoz (Liconsa), Valcatuna (Liconsa), Valitazin (Mepha), Valsanorm (+Pharma), Valsargamma (Wörwag), Valsartan-1A Pharma, Valsartan Bluepharma, Valsartan Pfizer, Valsartan Ranbaxy, Valsartan Teva i Valsavil (Stada).
Skreślono z Rejestru: Anartan (Ratiopharm; lek był obecny na rynku od grudnia 2009), Valpress (Actavis), Valsaran (Sun-Farm), Valsartan-Ratiopharm, Valsartan Tecnimede.
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Terbinafinum: Terbinafina Ziaja w postaci kremu to 12. zarejestrowana marka terbinafiny do stosowania miejscowego. Na rynek wprowadzono 8 leków: Lamisilatt (Novartis) w postaci aerozolu płynnego, kremu i żelu oraz Tenasil (Homeofarm), Terbiderm (Gedeon Richter), Undofen Max (GlaxoSmithKline, Poznań), od października 2007 Terbistad (Stada), od lipca 2011 Myconafine (Axxon; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Temapharm pod nazwą Zelefion), od maja 2012 Tersilat (Sun-Farm) i od czerwca 2012 Terbilum (Oceanic). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: krem Dermogen (Generics), Erfinazin (Polfarmex) w postaci roztworu na skórę oraz Scholl krem przeciwgrzybiczny do stóp (Scholl Consumer Products). Wygasło pozwolenie na Lamisilatt 1 (Novartis) w postaci płynu do stosowania na skórę.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe;
Dienogestum+ethinylestradiolum: Sibilla (Gedeon Richter Polska) to 5. zarejestrowany środek o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 3 preparaty: Jeanine (Bayer), od grudnia 2010 Atywia (Temapharm) i od sierpnia 2012 Bonadea (Zentiva). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Dionelle (Regiomedica).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji
Cefuroximum: Cefuroxime Arrow (Arrow Poland) to 14. zarejestrowana doustna marka cefuroksymu. Do sprzedaży wprowadzono 8 leków doustnych: Bioracef (Polpharma), Ceroxim (Ranbaxy), Novocef (ICN Polfa Rzeszów), Xorimax (Sandoz), Zinnat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Zamur (Mepha), od listopada 2008 Cefuroxime-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako CefuHexal) i od września 2009 Zinoxx (Tabuk Poland). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty doustne: Cefuroxime Ceft Limited, Cefuroxime Glob, Cefuroxim Teva, Tarsime (Polfa Tarchomin) i Xelacef (Actavis). Skreślono z Rejestru doustny Cefuroxime-Ratiopharm. Zarejestrowanych jest 8 iniekcyjnych marek cefuroksymu. Na rynek wprowadzono 6 leków iniekcyjnych: Biofuroksym (Polpharma), Tarsime (Polfa Tarchomin), Xorim (Sandoz), Zinacef (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od grudnia 2008 Cefuroxim-MIP (MIP Pharma) i od lutego 2012 Cefuroxim Kabi (Fresenius Kabi). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży iniekcyjne Cefuroksym Hospira i Cefuroxime Actavis.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny; L01BC52 – Fluorouracyl, preparaty złożone
Fluorouracilum+acidum salicylicum: Actikerall (Almirall Hermal) w postaci roztworu na skórę to 1. zarejestrowany lek o podanym składzie, w nowym zestawieniu substancji czynnych. Actikerall jest wskazany w miejscowym leczeniu lekko wyczuwalnego dotykiem i/lub umiarkowanie zgrubiałego hiperkeratotycznego rogowacenia słonecznego (starczego) stopnia I/II, u dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością.
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Topotecanum: Topotecanum Accord (Accord Healthcare) to 13. zarejestrowana marka topotekanu. Na rynek wprowadzono 6 preparatów: Hycamtin (SmithKlineBeecham; lek oryginalny), od kwietnia 2010 Topotecan Teva, od grudnia 2010 Topotecan Accord (Accord Healthcare), od listopada 2011 Potactasol (Actavis) oraz od kwietnia 2012 Topotecan Kabi (Fresenius Kabi Oncology) i Topotecan Medac. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Topotecan Actavis, Topotecan Eagle, Topotecan-Ebewe, Topotecan Hospira, Topotecan Logenex i Topotecan Mylan.
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AD – Inhibitory kalcyneuryny
Tacrolimusum: Tacrolimus Accord (Accord Healthcare) w dawce 5 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej niższych dawek tego leku. Zarejestrowano 10 marek takrolimusu. Na rynku pojawiło się dotychczas 5 leków: Advagraf (Astellas Pharma), Prograf (Astellas Pharma), od czerwca 2011 Taliximun (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2011 Tacni (Teva) i od września 2011 Cidimus (Sandoz). Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży: Modigraf (Astellas Pharma), Tacroligen (PharOs), Tacrolimus Accord (Accord Healthcare), Tacrolimus Intas i Tacrolimus Lambda (Lambda Therapeutics).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofenum: Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton) to 26. zarejestrowana marka preparatów ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Topss, Nurofen Ultra (zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP), Nurofen Ultra Forte, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone w maju 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), w lipcu 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), w lutym 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), w październiku 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), we wrześniu 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), w październiku 2009 Iburion (Orion), w listopadzie 2009 MIG (Berlin-Chemie), w styczniu 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol), w maju 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), w grudniu 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od sierpnia 2011 Brufen (Abbott), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma) i od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Ibufen i Ibufen D (Medana Pharma), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum zawiesina o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie) i od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (Abbott).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Brufen retard (Abbott), Ibum forte zawiesina (Hasco-Lek), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen Banner i Ibuprofen Banner Pharmacaps (Banner Pharmacaps), Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), Kidofen czopki (Aflofarm), Nurofen Ultra Forte do rozpuszczania i Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny (oba: Reckitt Benckiser).
Skreślono z Rejestru: Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum alendronicum: Steovess (Nycomed) w dawce 70 mg w nowej dla tej substancji czynnej postaci tabletek musujących to aktualnie 23. zarejestrowana marka preparatów kwasu alendronowego. Leki w dawce 70 mg przyjmuje się raz w tygodniu. Na rynek wprowadzono 11 leków w dawce 70 mg: Fosamax (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Ostemax 70 Comfort (Polpharma), Ostenil 70 (Teva), Ostolek (Lekam), od kwietnia 2006 Alendronat-Ratiopharm 70, od lutego 2007 Alendromax (Arrow Generics), od stycznia 2008 Sedron (Gedeon Richter Polska; poprzednia nazwa: Ostalon 70 mg), od czerwca 2008 Alendran 70 (Ranbaxy), od stycznia 2010 Alendronate Arrow (Arrow Poland), od sierpnia 2010 Alendronat Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) i od marca 2012 Alendronatum 123ratio (poprzednia nazwa: Alendronatum Farmacom; przed zmianą nazwy preparat został wprowadzony na rynek w maju 2007 przez Plivę Kraków pod nazwą Alenotop).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Alendronat Aurobindo (Zentiva), Alendronate Medana (Medana Pharma), Alendronate sodium Accord (Accord Healthcare), Alendronat Pharmabill (Pharmabill), Alendronic acid Polfarmex (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Akost), Kwas alendronowy 70 mg (Phargem), Lendrate (Actavis) i Rekostin (Biofarm). Do sprzedaży wprowadzono ponadto 3 leki w dawce 10 mg: Alenato (ICN Polfa Rzeszów), Ostenil (Teva) i Ostolek (Lekam). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone: Alendronate Arrow (Arrow Poland) i Alendronate sodium Accord (Accord Healthcare), Alenotop (Teva Kraków).
Skreślono z Rejestru: Aldron 70 (Sandoz), Alendrion (Orion), Alendrogen (Billev Pharma; preparat był na rynku od maja 2007), Alendronate Teva 70 mg, Bisfozen (Zentiva), Ostodronic (Apotex; lek był obecny na rynku od kwietnia 2010).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy;
N02AB – Pochodne fenylopiperydyny
Fentanylum: Fentanyl Orion system transdermalny to aktualnie 17. zarejestrowana marka fentanylu. Do sprzedaży wprowadzono 10 leków: Durogesic (Janssen), od kwietnia 2007 Fentanyl-Ratiopharm (ale dawki obecne na rynku zostały już skreślone z Rejestru, a pozostała w Rejestrze dawka 12,5 mcg/h nie pojawiła się w sprzedaży), od sierpnia 2007 Matrifen (Nycomed), od października 2007 Fentanyl Actavis, od sierpnia 2008 Fenta MX (Sandoz) i od lipca 2009 Dolforin (Gedeon Richter) w postaci systemów transdermalnych oraz Fentanyl WZF inj. (Polfa Warszawa), od marca 2009 Effentora (Cephalon) w postaci tabletek podpoliczkowych, które musują w wilgotnym środowisku ulegając rozpadowi i uwalniając substancję czynną (zarejestrowany centralnie w Unii Europejskiej), od października 2010 Lunaldin (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Rapinyl przez firmę ProStrakan) w postaci tabletek podjęzykowych i od września 2011 Instanyl (Nycomed) w postaci aerozolu do nosa (zarejestrowany centralnie w Unii Europejskiej).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: systemy transdermalne Algogesic (Renantos), Fentanyl Novosis (Acino) i Fentanyl Stada, system transdermalny jontoforetyczny Ionsys (Janssen; zarejestrowany centralnie w UE w styczniu 2006, zalecany do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych – Komisja Europejska 16 stycznia 2009 zawiesiła pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tego preparatu), PecFent (Archimedes Development) w postaci aerozolu do nosa (zarejestrowany centralnie w UE w sierpniu 2010) i Breakyl (Meda) w postaci lamelek podpoliczkowych.
Skreślono z Rejestru: Fentagesic (Teva; preparat wprowadzony na rynek od września 2007), Fentanyl Chesi inj. (wprowadzony pierwotnie pod nazwą Fentanyl Torrex), Fentanyl MX Sandoz.
N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol, preparaty złożone
Tramadolum+paracetamolum: Parcotram (Glenmark) to 17. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 7 leków: Zaldiar i Zaldiar Effervescent (Grünenthal), od stycznia 2010 Doreta (Krka), od maja 2010 Acutral (Grünenthal; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Primiza), od marca 2011 Poltram Combo (Polpharma), od kwietnia 2011 Padolten (Teva), od lutego 2012 Delparan (Sandoz; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tramadol/Paracetamol Sandoz) i od czerwca 2012 Tramapar (Polfarmex). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Azemdol (Labopharm), Bacizol (Substipharm), Calone (Substipharm), Exbol (ICN Polfa Rzeszów), Sedoloris (Actavis), Tracemol (Substipharm), Tramaparastad (Stada), Traparac (Disphar) i Zaldiar Retard (Labopharm).
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BB – Pirazolony
Metamizolum: Re-Algin tabl. (Sopharma) to aktualnie 4. zarejestrowana marka metamizolu. Do sprzedaży wprowadzono preparaty: Pyralginum GSK czopki (GlaxoSmithKline Poznań), Pyralgin inj. (Polpharma), Pyralgina tabl. 500 mg (Polpharma) oraz od czerwca 2011 Pyralgina Sprint (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pyralgina Aqua). Nie pojawił się jeszcze na rynku Amizolmet inj. (Sanitas). Skreślono z Rejestru: Pyrahexal tabl. musujące (Sandoz).
N02BE – Anilidy
Paracetamolum: Paracetamol B. Braun iniekcje do wlewów to 35. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek zostało wprowadzonych 27 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap i od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol (McNeil), Codipar (Medagro), Efferalgan i Efferalgan forte (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Gemi), Grippostad (Stada), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Max (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Rubital (Gemi), Perfalgan inj. (Bristol-Myers Squibb), preparaty o nazwie międzynarodowej Paracetamol wytwarzane przez wielu producentów (Biofarm, Farmina, Filofarm, Galena, Hasco-Lek, Herbapol Wrocław, Marcmed, Polfa-Łódź, Polfarmex) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Sequoia; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od października 2011 Paracetamol Actavis (iniekcje), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn) tabletki i Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji oraz od sierpnia 2012 Paracetamol 123ratio.
Nie pojawiły się dotychczas: Apap Direct Max (US Pharmacia), Galpamol (Galpharm Healthcare), Paracetamol Accord (Accord Healthcare) tabletki musujące, Paracetamol Actavis tabl. (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata), Paracetamol APC (APC Instytut), Paracetamol Hospira inj. (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Combino Pharm pod nazwą Paracetamol Vancombex), Paralen Sus (Zentiva), Paramax Rapid (Vitabalans) i Tespamol (Galpharm Healthcare).
Skreślono z Rejestru syropy Paracetamol o smaku malinowym i o smaku truskawkowym (Unia), Apap zawiesina (US Pharmacia, Wrocław), Plicet syrop (Teva Kraków), Amipar (Amilek), Benuron (Bene), Efferalgan Odis (Bristol-Myers Squibb), Hascopar (Hasco-Lek), Paracetamol (Ozone), Paracetamol (Polpharma), Paracetamol Accord (Accord Healthcare), Tazamol (Polfa Tarchomin).
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Levetiracetamum: Pterocyn (SVUS Pharma), Levetiracetam Astron (Astron Research), Levebon (G.L.Pharma) i Levetiragamma (Wörwag) to odpowiednio 35., 36., 37. i 38. zarejestrowana marka lewetyracetamu. Na rynek wprowadzono 7 marek: Keppra (UCB; lek oryginalny), od października 2011 Levetiracetam Teva, od marca 2012 Levetiracetam Actavis, od kwietnia 2012 Vetira (Adamed), od maja 2012 Trund (Glenmark), od czerwca 2012 Levetiracetam GSK (GlaxoSmithKline) i od sierpnia 2012 Cezarius (Hasco-Lek). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Altein (Tabuk Poland), Dretacen (Sandoz), Eliptus (Biofarm), Epiletam (Egis), Etibral (Polfa Warszawa), Kapidokor (Vipharm), Levelept (Sun-Farm), Levetiracetam Accord (Accord Healthcare), Levetiracetam Actavis Group (Actavis), Levetiracetam Apotex, Levetiracetam Aurobindo, Levetiracetam Bluefish, Levetiracetam FGX (FirstGenerixInternational), Levetiracetam Lupin, Levetiracetam Orion, Levetiracetam Pfizer, Levetiracetam PharmaSwiss, Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Stada, Levetiracetam Sun inj. (Sun Pharmaceuticals Industries Europe), Levetiracetam Zdrovit (Natur Produkt Zdrovit), Lewetyracetam Ewopharma, Lewetyracetam-Neuraxpharm, Matever (Pharmathen), Noepix (Sigillata), Symetra (SymPhar) i Zelta (Axxon).
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy
Ropinirolum: Repirol SR (PharmaSwiss), Raponer (Actavis), Polpix SR (Polpharma), Nironovo SR (Adamed) i Skonnerop (Sigillata) to odpowiednio 13., 14., 15., 16. i 17. zarejestrowana marka ropinirolu. Na rynek zostało wprowadzonych 7 marek: lek oryginalny Requip i Requip-Modutab o przedłużonym uwalnianiu (GlaxoSmithKline), od czerwca 2008 Adartrel (GlaxoSmithKline), od stycznia 2010 Aropilo (Vipharm), od sierpnia 2010 Parnirol (Glenmark), od listopada 2010 Aropix (Temapharm) i Ceuronex (Orion) oraz od sierpnia 2011 Rolpryna SR (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Aparxon PR (Teva), Nironovo (Blau Farma Group), Ropinirole Arrow (Arrow Poland), Ropinstad (Stada) i Ropodrin (Egis). Skreślono z Rejestru: Aparxon (Teva), Contexine (Ranbaxy), Lirona (Teva), Ropinir (Axxon), Ropitor (Torrent Pharma).
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Quetiapinum: Quetiapine Lupin to 35. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 23 marki: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter), od października 2008 Loquen (Teva), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od listopada 2009 Gentiapin (Biogened), od grudnia 2009 Quentapil (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od maja 2010 Poetra (GlaxoSmithKline; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma) i Vorta (Glenmark), od grudnia 2010 Quetiser (Sun-Farm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapin Sunfarm), od lutego 2011 Stadaquel (Stada), od czerwca 2011 Etiagen (Generics), Kwetax (Teva) i Setinin (+Pharma) i od maja 2012 ApoTiapina (Apotex).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Geldoren (Gedeon Richter Polska), Ketiap (Polpharma), Kwetax XR (Teva), Kwetiapina Neuropharma (Neuraxpharm), Quepsan (Pro.Med), Quetiapine Accord (Accord Healthcare), Quetiapine Actavis, Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapine Medis, Quetiapine Pfizer, Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma) i Quetilis (Medis).
Skreślono z Rejestru: Hedonin (Lannacher), Kvelux (Sandoz), Kwetinor (Lekam; lek był obecny na rynku od października 2011), Quetap (Ratiopharm), Quetiapine-Ratiopharm (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi).
N05B – Leki przeciwlękowe;
N05BA – Pochodne benzodiazepiny
Alprazolamum: Alprazolam Sandoz to 7. zarejestrowana marka preparatów alprazolamu. Na rynek wprowadzono 3 leki o przedłużonym uwalnianiu: Neurol SR (Zentiva), Xanax SR (Pfizer, lek oryginalny) i Zomiren SR (Krka), a także 6 preparatów o standardowym uwalnianiu: Afobam (Egis), Alprox (Orion), Neurol (Zentiva), Xanax (Pfizer, lek oryginalny), Zomiren (Krka) i od września 2011 Alpragen (Generics; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Alprazomerck). Skreślono z Rejestru: Frontin (Egis).
N05BB – Pochodne difenylometanu
Hydroxyzinum: Hydroxyzinum VP (ICN Polfa Rzeszów) w postaci syropu to uzupełnienie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabl. powlekanych. Na rynek zostało wprowadzonych 6 marek: lek oryginalny Atarax (UCB) w postaci iniekcyjnej oraz doustnej jednodawkowej (2 dawki) i wielodawkowej (syrop), Hydroxyzinum Teva inj., Hydroxyzinum Biogened syrop, Hydroxyzinum VP (ICN Polfa Rzeszów) w postaci doustnej jednodawkowej (2 dawki), od września 2008 syrop Hydroxyzinum Aflofarm i od listopada 2008 syrop Hydroxyzinum Espefa, a ponadto Hydroxyzinum Espefa tabl. powlekane.
N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny
Zolpidemum: Zolpidem IPCA to 19. zarejestrowana marka zolpidemu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 11 leków: Hypnogen (Zentiva), Nasen (Polfarmex), Sanval (Sandoz), Stilnox (Sanofi-Aventis), Xentic (United Pharma), Zolpic (Polpharma), Zolsana (Krka), od października 2006 Polsen (Polfa Pabianice), od lutego 2007 Onirex (Orion) i ZolpiGen (Generics) oraz od grudnia 2009 Apo-Zolpin (Apotex). Nie wprowadzono dotychczas na rynek preparatów: Insom (Vulum; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Zolpidem Walmark), Noxizol (Actavis), Sonirem (ITF Pharma), Zolpidem Pfizer, Zolpidem Vitabalans, Zoltis (Biofarm) i Zonadin (Teva Kraków). Skreślono z Rejestru: Sendimol (Egis) i Zoratio (Ratiopharm; lek wprowadzony na rynek od października 2006).
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Citalopramum: Citalopram Vitabalans to aktualnie 12. zarejestrowana marka citalopramu. Na rynek wprowadzono 8 leków: Aurex (Sandoz), Cilonast (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Cilon), Cipramil (Lundbeck; lek oryginalny), Cital (Glenmark), od maja 2006 Oropram (+Pharma), od maja 2007 Citabax (Ranbaxy), od stycznia 2010 Citalopram Teva (123ratio) i od października 2011 Citalopram Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Citaxin (ICN Polfa Rzeszów; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Citactil), Citalostad (Stada) i Pram (G.L. Pharma).
Skreślono z Rejestru: Apo-Citopram (Apotex), Citalec (Zentiva), Citalopram BMM Pharma (Lefarm; lek obecny na rynku od października 2009), Citalopram Egis, Citalopram-Ratiopharm, Citalopram-Pliva (Teva Kraków; lek wprowadzony w maju 2006 pod nazwą Citaxin – zmiana nazwy nastąpiła w maju 2010, a skrócenie pozwolenia w grudniu 2010), Citaratio (Ratiopharm), Citronil (Orion; lek obecny na rynku od października 2007), Mooylec (Gedeon Richter Polska) i Starcitin (Teva Kraków).
Fluoxetinum: Fluoxetine Vitabalans to aktualnie 8. zarejestrowana marka fluoksetyny. W sprzedaży pojawiło się 7 leków: Andepin (Synteza), Bioxetin (Sanofi-Aventis), Deprexetin (ICN Polfa Rzeszów), Fluoxetin Polpharma, Seronil (Orion), od listopada 2010 Fluoksetyna Egis (lek wprowadzono wtedy pod pierwotną nazwą Fluoksetyna Anpharm) i od lipca 2011 Fluxemed (Pro.Med.CS). Skreślono z Rejestru: Apo-Flox (Apotex), FluoxoLek (Lek, Stryków i Sandoz), Prozac (Eli Lilly; lek oryginalny; był obecny na rynku), Salipax (Mepha; lek był obecny na rynku) i Xetiran (Ranbaxy; lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2008).
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Venlafaxinum: Depretaxer (NP Pharma) to 27. zarejestrowana marka wenlafaksyny. Do obrotu wprowadzono 15 marek leków: Efectin ER (Pfizer), Velafax (Farmacom), od grudnia 2006 Venlectine kaps. o przedłużonym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), od sierpnia 2007 Symfaxin ER (SymPhar), od października 2007 Alventa (Krka), od listopada 2007 Velaxin ER (Egis), od października 2008 Axyven (Axxon; po zmianie nazwy i podmiotu odpowiedzialnego z Venlafaxine Liconsa), od maja 2009 Lafactin (Apotex), od września 2009 Prefaxine (Polpharma), od listopada 2009 Faxolet ER (Polfa Pabianice), od grudnia 2009 Faxigen XL (Generics), od lutego 2010 Venlabax MR (Ranbaxy), od kwietnia 2010 Efevelon SR (Actavis), od lutego 2011 Venlafaxine Bluefish XL (Bluefish Pharmaceuticals) i od kwietnia 2011 Oriven (Orion).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Afaxine (PharOS), Efexiva (Sandoz; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Venlafaxin Sandoz), Jarvis (Gedeon Richter), Nopekar (Labormed; wcześniejsza nazwa: Estaq), Paxifar ER (Biofarm), Tavex (Krka), Tifaxin PR (Stada), Tonpular PR (Wockhardt), Venlagamma (Wörwag), Venlax XL (Celon Pharma) i Zaredrop (ITF Pharma).
Skreślono z Rejestru: Lanvexin (G.L. Pharma; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Venlafaxine Gerot), Velafax XL (Farmacom; lek obecny na rynku od września 2007), Velahibin (Actavis), Velaxiran MR (Ranbaxy), Venlafaxine Arrow (Arrow Poland), Venlafaxin-Ratiopharm PR, Venlafaxinum XL Farmacom, Venlectine tabl. o standardowym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), Xaveksin ER (Tabuk Poland).
N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Rivastigminum: Rywastygmina-Neuraxpharm, Rivoder (Welding), Rivastigmin Welding i Kerstipon (Pharmathen) to odpowiednio 26., 27., 28. i 29. zarejestrowana marka rywastygminy. Do sprzedaży wprowadzono 15 leków: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka), od grudnia 2009 Rivastigmine Teva, od maja 2010 Prometax (Novartis Europharm), od sierpnia 2010 Ristidic (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2011 Rivastigmin Orion, Rivaxon (Biogened) i Riveka (Unia), od marca 2011 Symelon (SymPhar; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Rivaller), od czerwca 2011 Rivaldo (Polfa Pabianice; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Velastina), od lipca 2011 Rivastigmine Teva Pharma, od sierpnia 2011 Rivastigmin Stada (lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Niddastig), od września 2011 Rivastigmine Mylan, od stycznia 2012 Signelon (Synteza) i od lutego 2012 Rivastigmine Actavis.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Ivagalmin (Galex d.d.), Loristiven (Blau Farma Group), Rivalong (Farma-Projekt), Rivastigmin Cipla, Rivastigmine 1A Pharma, Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Synthon Hispania, Rivastin (Polpharma) i Rivastinorm (+Pharma).
Skreślono z Rejestru: Evertas (Zentiva), Rivastigmine Genthon, Rivastigmine Pol-Nil, Rivastigmine-Ratiopharm, Rivastigmine Synthon, Rivastigmine Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Rivastigmine Torrent.
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrażniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
Xylometazolinum: Ksylometazoliny Chlorowodorek Basic Pharma to aktualnie 10. zarejestrowana w tej klasie marka ksylometazoliny. Na rynek wprowadzono 7 leków w różnych postaciach: Otrivin (Novartis), Xylogel (Polfa Warszawa), Xylometazolin WZF (Polfa Warszawa), Xylometazolin VP (ICN Polfa Rzeszów), Xylorin (GlaxoSmithKline, Poznań), od kwietnia 2010 Nasorin (Orion) oraz Sudafed XyloSpray i Sudafed XyloSpray HA (McNeil). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty Xyladur (Premier Research) i Xylo-Mepha. Skreślono z Rejestru: Donosan (Ratiopharm), Sudaxyl i Sudaxyl HA (McNeil).
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Montelukastum: Montak (Glenmark), Montelukast Aurobindo i Montelukast Pfizer to odpowiednio 49., 50. i 51. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży wprowadzono 21 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Teva) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (ICN Polfa Rzeszów), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast), od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn), od listopada 2010 Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar), od marca 2011 Montelukast Sandoz i Spirokast (Zentiva), od października 2011 Montelukast Stada, od lutego 2012 Astmodil (Polfarmex), od czerwca 2012 Orilukast (Orion) i od sierpnia 2012 Montelukast Bluefish (lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Helm pod nazwą Montelukast Helm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Actamone (Actavis), Airuno (Blubit), Alvokast (Alvogen; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Arti Farma pod nazwą Montekast), Astmontex (Farma-Projekt), Brogalast (Galex d.d.), Elukan (Specifar), Lamoten (Polfa Pabianice), Miralust (Adamed), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Accord (Accord Healthcare), Montelukast Apotex, Montelukast Invent Farma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Pharmathen, Montelukast Polpharma, Montelukast-Ratiopharm, Montelukastum Accord (Accord Healthcare), Montelukastum Synthon, Montetrinas (Sigillata), Montexal (ICN Polfa Rzeszów), Montulind (Sigillata), Sigilukad (Sigillata), Sitemortak (Sigillata), Telumantes (Sigillata) i Telumyl (Generics).
Skreślono z Rejestru: Monteflow (Sun-Farm; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Montelukast Sunfarm), Polmonte (Merck Sharp & Dohme; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Airathon).
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Różne preparaty na przeziębienie
Acidum acetylsalicylicum+chlorphenaminum+phenylephrinum: Polopiryna Complex (Polpharma) preparat jednodawkowy (w torebkach) to aktualnie jedyny zarejestrowany lek o podanym składzie, w nowym zestawieniu substancji czynnych.
Chlorphenaminum+paracetamolum+phenylephrinum: FluControl Max (Aflofarm) to 2. zarejestrowany lek o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono: od marca 2010 FluControl Hot (Aflofarm) i od lipca 2012 FluControl Max (Aflofarm). Skreślono z Rejestru: Maxflu syrop (Teva Kraków).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Desloratadinum: Desada (Adamed), Rodispes (Specifar), Tahistol (Specifar), Denovals (Specifar), Hitaxa (Adamed), Lorinespes (Specifar), Deloriar (Specifar), Goldesin (Tactica Pharmaceuticals), Yosqiero (Sandoz) i Jovesto (Sandoz) to odpowiednio 19.-28. zarejestrowana marka desloratadyny. Na rynku pojawiły się 4 leki: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme) oraz od sierpnia 2012 Dehistar (Galena) i Deslodyna (Hasco-Lek). Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Dasselta (Krka), Delortan (Polfa Warszawa), Desloratadine +Pharma, Desloratadine Actavis, Desloratadine Glenmark, Desloratadine Labormed, Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Teva, Dynid (Glenmark), Lordestin (Gedeon Richter Polska), Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Sigtalaz (Sigillata), Suprodeslon (S‑Lab), Symdes (SymPhar).
Rupatadinum: Rupafin (Uriach) w postaci roztworu doustnego to rozszerzenie względem tabletek wprowadzonych na rynek od maja 2011.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne;
S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;
S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone
Timololum+latanoprostum: Latim POS (Ursapharm) to 11. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek zostały wprowadzone 3 leki: Xalacom (Pfizer) i od września 2011 Latacom (Blau Farma Group) oraz Xaloptic Combi (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: ApoLatimol (Apotex), Latanoprost + Timolol Stada, Latanoprost Timolol Teva Pharma, Polprost Plus (Sandoz), Tevioplus (Teva), Timlatan (Jelfa) i Xalaprost Combi (ICN Polfa Rzeszów).
S01EE – Analogi prostaglandyn
Latanoprostum: Akistan (Pharmaselect) to 22. zarejestrowana marka latanoprostu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Xalatan (Pfizer; lek oryginalny), od marca 2010 Xaloptic (Polpharma), od kwietnia 2010 Latanoprost Arrow (Arrow Poland), od grudnia 2010 Latalux (Jelfa), od kwietnia 2011 Rozaprost (Adamed), od czerwca 2011 Latanost (Blau Farma Group) i od października 2011 Apo-Lataprox (Apotex). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Arrowprost (Arrow Generics), Arulatan (Mann), Hyxazin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Latanoprost Actavis), Latacris (Sun-Farm), Latano-POS (Ursapharm), Latanoprost-1A Pharma, Latanoprost Mylan (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Premier Research pod nazwą Prolasol), Latanoprost NTC, Latanoprost Premier Research, Ocumer (Farma-Projekt), Optopress (NTC), Polprost (Sandoz), Teviop (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Premier Research pod nazwą Solusin) i Xalaprost (ICN Polfa Rzeszów).
V – Preparaty różne
V03/V03A – Inne środki stosowane w lecznictwie; V03AF – Środki odtruwające stosowane w czasie leczenia cytostatykami
Dexrazoxanum: Cyrdanax (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs) to 3. zarejestrowana marka deksrazoksanu. Na rynek wprowadzono preparat Cardioxane (Novartis) zarejestrowany w procedurze narodowej. Nie pojawił się jeszcze w Polsce zarejestrowany centralnie w UE preparat Savene (TopoTarget), oznaczony jako lek sierocy.
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09I – Wykrywanie nowotworów; V09IX – Inne radiofarmaceutyki do wykrywania nowotworów
Fludeoxyglucosum [18F]: Fludeoxyglucose (18F) Biont jest 4. zarejestrowanym radiofarmaceutykiem zawierającym fludezoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru 18F. Wcześniej zarejestrowano preparaty: Efdege (IASON), Fludeoksyglukoza Euro-PET (Eckert&Ziegler Radiopharma) i Gluscan PL (Advanced Accelerator Applicati).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2012-10-06
