06.2010 – PL – nowe rejestracje.

 

 

NOWE REJESTRACJE – PL

CZERWIEC 2010

 

W czerwcu 2010 r. Minister Zdrowia wydał 181 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 178 pozwoleń dla nowych produktów i 3 pozwolenia dla preparatów już wcześniej zarejestrowanych (Colchicum dispert – Health-Med, Glucophage 500 mg – Merck Sante, Glucophage 850 mg – Merck Sante), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za czerwiec 2010 zostało udostępnione 21 lipca 2010.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością;

A02A – Leki zobojętniające kwasy żołądkowe; A02AX – Inne leki zobojętniające kwasy żołądkowe – preparaty złożone

Natrii alginas+Kalii hydrogenocarbonas: Gaviscon Advance (Reckitt Benckiser) to 1. zarejestrowany lek o podanym składzie.

A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Pantoprazolum: Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) to 30. zarejestrowana marka pantoprazolu, zaś Nolpaza (Krka) w postaci iniekcyjnej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej dawek doustnych. Na rynek wprowadzono 14 preparatów: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex), Pantoprazolum Farmacom (w marcu 2010 nastąpiła zmiana nazwy na Xotepic; lek zarejestrowany został wcześniej także pod nazwą Zipantola) oraz iniekcje Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od marca 2010 Panprazox (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl) i od lipca 2010 Pantogen (Generics). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Dyspex (Nycomed Pharma), Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), Panrazol (Actavis), Pantomed (Ratiopharm), Pantopraz (Biofarm), Pantoprazol-1A Pharma, Pantoprazol BMM Pharma (BMM Pharma), Pantoprazol Tecnimede, Pompec (Adamed), Prasec (Mepha; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Ranloc (Ranbaxy), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). Skreślono z Rejestru: Helopan (Gedeon Richter Polska).

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;

A10BA – Biguanidy

Metforminum: Metformin USV (USV Europe) to 19. zarejestrowana marka metforminy. Na rynku pojawiło się 10 marek leków: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Gluformin (Pliva Kraków), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva Kutno), Metformin (Galena), Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma), od maja 2008 Metral (Polfa Warszawa) i od maja 2010 Metformin Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Do sprzedaży nie zostały jeszcze wprowadzone: Avamina (Bioton), Etform (Sandoz), Glumetsan (Pro.Med.CS), Metformin-1A Pharma, Metformin Aurobindo (Aurobindo Pharma), Metformin Teva, Normaglic (Jelfa) i Stadamet (Stada). Skreślono z Rejestru preparaty: Mefrin (Hexal), Metforatio (Ratiopharm) i Metformina-Anpharm.

A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika

Gliclazidum: Diagen (Generics) o zmodyfikowanym uwalnianiu to aktualnie 11. zarejestrowana marka gliklazydu. Na rynek wprowadzono 4 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier), Diazidan (ICN Polfa Rzeszów) i Glazide (Galena), a także 2 leki o przedłużonym uwalnianiu: Diaprel MR (Anpharm) i od sierpnia 2008 Gliclada (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Diamicron (Servier), Glisan MR (Apotex), Gluctam MR (Egis; dawka 30 mg zarejestrowana wcześniej pod nazwą Gliclazide MR Servier), Glydium MR (Anpharm) i Neoglic (Teva) o przedłużonym uwalnianiu. Skreślono z Rejestru: Apo-Lazid (Apotex), Diabezidum (Jelfa), Diaklat (Biofarm), Diaquit (Gedeon Richter Polska), Gliclazide (Generics), Gliklazyd (Unia), Glinormax (Teva Kutno), Glirat (Krka), Norsulin (Polfa Pabianice).

A10BD – Złożone doustne leki obniżające poziom glukozy we krwi; A10BD02 – Metformina i sulfonamidy

Metforminum+glibenclamidum: Glucovance (Merck Sante) w nowym zestawieniu dawek 1000 mg + 5 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej dwóch niższych kombinacji dawek. Jest to jedyny zarejestrowany lek o podanym składzie – nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży.

A10BX – Inne leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin

Repaglinidum: Ilgaper (Actavis) to 8. zarejestrowana marka repaglinidu. Wcześniej w ramach procedury centralnej zarejestrowano w UE 5 preparatów repaglinidu: Enyglid (Krka), Novonorm i Prandin (oba: Novo Nordisk), Repaglinide Krka i Repaglinide Teva. Na rynek w Polsce wprowadzono dotychczas tylko Novonorm. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty z rejestracji narodowej: Repaglinide Arrow (Arrow Poland) i Repaglinid Sandoz.

A12 – Substancje mineralne; A12A – Preparaty wapnia; A12AX – Wapń, preparaty złożone

Calcium+colecalciferolum: Kalcipos-D (Meda) to obecnie 10. zarejestrowany produkt leczniczy o tym składzie, zaś Natecal D3 (ITF Pharma) w postaci tabl. ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej tabl. do ssania, natomiast Orocal D3 Forte i Orocal D3 Tab (Nycomed Pharma) to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej preparatów Orocal D3 i Orocal D3 Lemon. Na rynek wprowadzono 7 marek produktów leczniczych, w różnych postaciach i dawkach: Caldetrin (Polfa Pabianice), Caltrate 600 + Witamina D (Lederle), Orocal D3 i Orocal D3 Lemon (Nycomed), Ostowap D3 i Ostowap D3 forte (Lekam), Vicalvit D (Teva Kutno), Vitrum Calcium + Vitaminum D3 (Unipharm) i od maja 2009 Recalvit D (Biofarm). Nie zostały wprowadzone do sprzedaży leki: Calvidin (Rottapharm) i Natecal D3 (ITF Pharma). Uchylono decyzję dopuszczającą do obrotu Calcichew/Vitamin D3 (Nycomed). Skreślono z Rejestru: Ostical D (GlaxoSmithKline, Poznań), Oystercal D 500 (Holbex).

Wprowadzono jednak do obrotu co najmniej 26 suplementów diety o tym składzie: Biowap Chelat (Lekam), Calci Strong Wapń + Witamina D3 (Vitabalans), Calcium +D3 (Ozone), Calcium +D3 Aflofarm, Calcium Plus (Ortis), Calpe D3 (Pliva Kraków), Chela-Calcium D3 (Olimp Labs), Domowa Apteczka Wapń + D3 (Domowa Apteczka), Lanvit Calcium + Wit. D3 (Langsteiner), Mikroelementy + Witaminy Wapń z Witaminą D3 (Colfarm), Multi Fan Calcium Vitaminum D3 (Ekolek), Osteo 800 (Polski Lek), Osteovis Calcium + D3 (Vis), Osteovit 1000 (Asa), Ostercal 1250 D (Puritan’s Pride), Plusssz Classic Calcium + Witamina D3 (Plusssz Vitamin), Płynne Calcium (Uniphar), Supherb Calcium Vitamin D3 Formula (Supherb), Supherb SignaCalcium 600D3 (Supherb), Unical 500D (Unipharm), Vitrum Calcium 1250 + Vitaminum D3 (Unipharm), Vitrum Calcium600 + D400 (Unipharm), Wapń + D3 (Vis), Wapń 500 + Witamina D3 (Ozone), WMC wapń + Witamina D3 (Walmark), Zdrovit Ca + D3 w osteoporozie (NP Pharma).

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

Clopidogrelum: Vatoud (IWA Consulting), Picturlop (IWA Consulting), Sudroc (Miklich), Pegorel (IWA Consulting) i Cloroden (IWA Consulting) to odpowiednio 51., 52., 53., 54. i 55. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 16 leków: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan (Mylan Pharma) i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva (Teva Pharma) i Trombex (Zentiva), od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen), od marca 2010 Plavocorin (Sandoz), od maja 2010 Clopidogrel Apotex (Apotex; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Clopidogrel Mylan Pharma), Clopidogrel GSK (GlaxoSmithKline) i Tessyron (Gedeon Richter), od czerwca 2010 Agregex (Actavis) oraz od lipca 2010 Carder (Farma-Projekt) i Miflexin (Ratiopharm). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Agrelex (Galex d.d.), Clopidim (Specifar), Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Arrow (Arrow ApS), Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Clopidogrel Pliva (Pliva Kraków), Clopidogrel Quisisana (Quisisana Pharma), Clopidroratio (Ratiopharm), Clopigamma (Wörwag), Clopinovo (Arti Farma), Defrozyp (Ozone), Hemafluid (1A Pharma), Lofradyk (Adamed), Nofardom (Adamed), Platarex (Pliva Kraków), Trogran (Glenmark), Tuxedon (ICN Polfa Rzeszów) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Krka (Krka), Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Winthrop (Sanofi-Aventis), Iscover (Bristol-Myers Squibb), Zopya (Norpharm Regulatory Services) i Zylagren (Krka). W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb).

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego

Doxazosinum: Doxalong (Actavis) to 18. zarejestrowana marka doksazosyny, w tym 10. preparat o przedłużonym uwalnianiu. Na rynek wprowadzono 6 preparatów o przedłużonym uwalnianiu: lek oryginalny Cardura XL (Pfizer), Kamiren XL (Krka), od lipca 2007 Doxagen (Generics), od września 2007 Doxazosin-Ratiopharm PR, od maja 2008 DoxaLek (Sandoz) i od grudnia 2008 Doxazosin-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako DoxaHexal). Nie zostały dotychczas wprowadzone preparaty: Doxaratio XL (Ratiopharm), Doxar PR (Teva) i Doxonex SR (Polpharma). Zarejestrowanych jest 13. preparatów o standardowym uwalnianiu. W sprzedaży znalazło się 9 leków: Apo-Doxan (Apotex), Cardura (Pfizer; lek oryginalny), Doxanorm (ICN Polfa Rzeszów), Doxar (Teva Kutno), Doxaratio (Ratiopharm), Kamiren (Krka), Prostatic (Schwarz Pharma, Łomianki), Zoxon (Zentiva) i od sierpnia 2006 Doxonex (Polpharma). Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Alfamedin (Dr. Kade), Doksazosyna Euroleki (Euroleki), Dozone (Ozone) i Vaxosin (Norton).

Uwaga: doksazosyna jest klasyfikowana jako lek obniżający ciśnienie krwi, ale jest także stosowana we wskazaniu objętym klasą G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego, podobnie jak alfuzosyna, tamsulozyna i terazosyna.

C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste

Torasemidum: Torasemide-1A Pharma, w tym w nowej dawce 20 mg, to aktualnie 5. zarejestrowany lek zawierający torasemid. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Diuver (Pliva Kraków; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Torasemide), Trifas (Menarini) i od lipca 2010 Diured (Biofarm). Nie pojawiły się jeszcze: Toramide (Polpharma) i Trifas Cor (Menarini). Skreślono z Rejestru lek oryginalny Unat (Roche).

C05 – Leki ochraniające naczynia; C05C – Środki przywracające elastyczność naczyń włosowatych; C05CA – Bioflawonoidy

Diosminum: Procto-Hemolan Control (Aflofarm) i Diohespan oraz Diohespan forte (Aflofarm) to 7. i 8. zarejestrowana marka produktów leczniczych zawierających diosminę. Na rynku jest dostępnych 8 marek: Diosminex (Lekam), Otrex (Stragen), Pelethrocin (Help), Phlebodia (Innothera), od czerwca 2009 Aflavic (Polfarmex), od lutego 2010 Dih (Hasco-Lek) i od lipca 2010 Diohespan forte (Aflofarm) i Procto-Hemolan Control (Aflofarm). Dostępny jest także suplement diety Diosminal (Ethifarm).

C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne;

C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne

Bisoprololum: Bisoprolol Polpharma i Bilokord (Nucleus) to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka bisoprololu. W sprzedaży znajduje się 8 leków: Bisocard (ICN Polfa Rzeszów), BisoHexal (Sandoz), Bisopromerck (Merck), Bisoratio (Ratiopharm), Concor i Concor Cor (Merck, leki oryginalne), Corectin (Biofarm), od września 2007 Antipres (Jelfa) i od października 2008 Coronal (Zentiva). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bibloc (Sandoz), Bisoblock (Keri Pharma), Bisogamma (Wörwag), Bisoprolol-1A Pharma (1A Pharma), Bisoprolol Ozone i Bisprotin (Vitabalans). Skreślono z Rejestru: Bisoprolol (Pliva Kraków) i Speridol (Sandoz).

C07AG – Leki blokujące receptory a– i b-adrenergiczne

Carvedilolum: Karwedilol Anpharm to 15. zarejestrowana marka karwedilolu. Na rynek wprowadzono 13 preparatów: Carvedilol-Ratiopharm, Carvetrend (Pliva Kraków), Coryol (Krka), Dilatrend (Roche; lek oryginalny), Vivacor (Anpharm), od czerwca 2006 Atram (Zentiva), od sierpnia 2006 Carvedilol-Teva, od września 2006 Carvedigamma (Wörwag), od listopada 2007 Avedol (Polpharma), od lipca 2008 Carvilex (Actavis), od września 2008 Symtrend (SymPhar), od stycznia 2009 Hypoten (Orion) i od grudnia 2009 Mavodilol (Ratiopharm). Nie został jeszcze wprowadzony preparat Carvewin (Winthrop Medicaments).

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

Amlodipinum: Finamlox (Orion) to aktualnie 26. zarejestrowana w Polsce marka amlodypiny. Na rynek wprowadzono 19 leków: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amloratio (Ratiopharm), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Egis), Normodipine (Gedeon Richter Polska), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Pliva Kraków), od sierpnia 2006 Agen (Leciva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od sierpnia 2007 Amlodipinum TAD (TAD Pharma), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od listopada 2007 Suplar (Vedim), od lipca 2008 Amlodipine Arrow (Arrow Poland), od sierpnia 2008 Adipine (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2008 Amlodipinum Farmacom, od grudnia 2008 Lofral (Mepha) i od czerwca 2010 Amlodipine Teva. Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Alozur (Ozone), Amlaxopin (Actavis), Amlodigamma (Wörwag Pharma), Amlodipine-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Amlodipine Registratienbeheer), Amlodipine Specifar i Zeppeliton (Pol-Nil). Skreślono z Rejestru: Amlodipine-1A (1A Pharma), Amlodipine Winthrop (Winthrop Medicaments), Amlomal (Sandoz) i Amlovasc (Filofarm).

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste

Lisinoprilum: Lisoniril (+Pharma) to aktualnie 8. zarejestrowana marka lisinoprylu. Do sprzedaży wprowadzono 7 leków: Diroton (Gedeon Richter), LisiHexal (Sandoz), Lisinoratio (Ratiopharm), Lisiprol (Gedeon Richter Polska), Prinivil (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Ranopril (Ranbaxy) i od września 2009 Ikapril (Polfa Pabianice; preparat został wcześniej zarejestrowany przez Galex d.d. pod nazwą Lisinolex). Skreślono z Rejestru: Lisinopril-1A (1A Pharma) i Novatec (Merck Sharp & Dohme).

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

Irbesartanum: Polsar PPH (Polpharma), Irbesartan Invent Farma, Irbesartan Viketo (Invent Farma) oraz Irbesartan Ranbaxy to odpowiednio 13., 14., 15. i 16. zarejestrowana marka irbesartanu. W sierpniu 1997 zarejestrowano centralnie w UE preparaty Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; zarejestrowany w Polsce w ramach procedury narodowej w sierpniu 1998) i Karvea (Bristol-Myers Squibb), w styczniu 2007 preparat Irbesartan Winthrop (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb), w grudniu 2008 Irbesartan Krka i w październiku 2009 Irbesartan Teva. W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Irbesartan BMS (Bristol-Myers Squibb). Do sprzedaży w Polsce wprowadzono dotychczas tylko Aprovel. Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek zarejestrowane w Polsce preparaty: Diasykrun (Medis), Irbesartan Accord (Accord Healthcare), Irbesartan Farmaprojects, Irbesartan Miklich, Irbesartan Sandoz, Irprestan (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Irkartaban) i Irtucalan (Medis).

Losartanum: Lostanorm (+Pharma) to 23. zarejestrowana marka losartanu. Do sprzedaży wprowadzono 15 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Farmacom), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm, od marca 2009 Stadazar (Stada), od listopada 2009 Presartan (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2010 Apo-Lozart (Apotex; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Lozart) i Losagen (Generics; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sartamerck) oraz od lipca 2010 Losartan Arrow (Arrow Poland). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Teva), Loreblok (Orion), Losahyp (Grünwalder), Losarlic (Liconsa), Losartan-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Losartan Grünwalder), Losartan Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) i Sortabax (Ranbaxy).

Valsartanum: Diovan (Novartis) w nowej dla tej substancji czynnej postaci wielodawkowej – roztworu doustnego, to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonej wcześniej postaci jednodawkowej. Zarejestrowanych jest 18 marek walsartanu. Na rynku pojawiło się 8 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon Pharma), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od grudnia 2009 Anartan (Ratiopharm), od marca 2010 Nortivan (Gedeon Richter Polska) i Zelvartan (Nucleus) oraz od lipca 2010 Bespres (Teva). Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Avasart (Polfarmex), Cezoryn (Ozone; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Yosovaltan), Valsaran (Sun-Farm), Valsotens (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Valsartan Nucleus), Metrival, Nuclaval, Valpress i Valitazin (wszystkie cztery: Medis), Valsartan Pliva (Pliva Kraków) i Valsartan-Ratiopharm.

C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA

Atorvastatinum: Apo-Atorva (Apotex), Atorgamma (Wörwag) i Atorvastatin Teva to odpowiednio 22., 23. i 24. zarejestrowany preparat atorwastatyny. Do obrotu wprowadzono 15 leków: Atoris (Krka), Sortis (Parke-Davis; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Farmacom), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (Medis; zarejestrowany wcześniej jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis), od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator) i od lipca 2010 Storvas (Ranbaxy). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorvanorm (+Pharma), Gletor (Glenmark), Mephator (Mepha), Orztiza (Actavis), Pharmastatin (Medis) i Voredanin (Ozone).

Rosuvastatinum: Suvardio (Sandoz) to 5. zarejestrowana marka rosuwastatyny. Na rynek wprowadzono 2 marki: Crestor (AstraZeneca; lek oryginalny) i od czerwca 2010 Zaranta (Gedeon Richter Polska). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Rosucard (Zentiva) i Rosuvastatin Teva.

Simvastatinum: Simorion (Orion) to 36. zarejestrowana marka simwastatyny. Do obrotu wprowadzono 26 leków: Cardin (Vedim), Simgal (Teva), Simratio (Ratiopharm), Simvacard (Zentiva), Simvachol (Gedeon Richter Polska), Simvacor (Polfarmex), SimvaHexal (Sandoz), Simvasterol (Polpharma), Vasilip (Krka i Krka Polska), Zocor (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Ximve (Farma-Projekt), od grudnia 2006 Vastan (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2007 Apo-Simva (Apotex) oraz Simvor (Ranbaxy), od września 2007 Simvalip (Genexo) oraz Simvastatin (Arrow Poland), od października 2007 Simvagen (Generics), od marca 2008 Egilipid (Egis), od listopada 2008 Simvastatin-1A Pharma, od maja 2009 Simcovas (Actavis; preparat zarejestrowany wcześniej jako Actalipid), od sierpnia 2009 Symwastatyna Jelfa (preparat zarejestrowany wcześniej jako Simlipidic), od marca 2010 Angiolip (Ozone), od kwietnia 2010 Simvagamma (Wörwag), Simvastatin Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) i Simvastatinum Accord (Accord Healthcare) oraz od maja 2010 Zifam (Polfa Warszawa). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Corr (Sandoz), Simvastatin Aurobindo (Aurobindo Pharma), Simvastatin FP (Farmaprojects), Simvastatin Polpharma, SimvaTeva (Teva), Sorfox (Galex d.d.; zarejestrowany wcześniej jako Simvalex), Symwastatyna EuroLeki, Vabadin (Menarini) i Zavinyx (Tabuk Poland).

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe;

Dienogestum+ethinylestradiolum: Atywia (Temapharm) to 2. zarejestrowany środek o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono Jeanine (Bayer Schering).

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji

Sildenafilum: Vigrande (Zentiva) i Sildenafil Tecnimede to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek zostały wprowadzone 4 preparaty z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka) i od lipca 2010 Sildenafil Actavis. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil BMM Pharma, Sildenafil Medana (Medana Pharma), Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Sandoz i Sildenafil Teva.

Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptorów α-adrenergicznych;

Terazosinum: Terazosin Accord (Accord Healthcare) to aktualnie 4. zarejestrowana marka terazosyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Hytrin (Amdipharm), Kornam (Sandoz) i Setegis (Egis). Skreślono z Rejestru: Tesin (1A Pharma).

G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd

Tamsulosinum+dutasteridum: Duodart (GlaxoSmithKline) to 1. zarejestrowany lek o podanym zestawieniu substancji czynnych.

 

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Środki będące antagonistami hormonów przytarczyc; H05BX – Inne środki będące antagonistami hormonów przytarczyc

Paricalcitolum: Zemplar (Abbott) w nowej dawce iniekcyjnej 2 mcg/ml to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej wyższych dawek iniekcyjnych oraz 3 dawek doustnych.

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne – penicyliny;

J01CA – Penicyliny o szerokim spektrum działania

Amoxicillinum: Amotaks (Polfa Tarchomin) w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny i Ospamox (Sandoz) tabl. powlekane to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej innych postaci tych leków. Zarejestrowanych jest 6 marek amoksycyliny. Na rynek wprowadzono 4 marki w postaciach doustnych jedno- i wielodawkowych: Amotaks i Amotaks Dis (Polfa Tarchomin), Duomox (Astellas Pharma), Hiconcil (Krka) i Ospamox (Sandoz). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Amoxicillin-1A Pharma i Novamox Distab (Sandoz). Skreślono z Rejestru preparaty: Amoxicillin Pliva (Pliva Kraków), Amoxicilline pro suspensione (Pliva Kraków), Apo-Amoxi (Apotex) i Grunamox (Grünenthal).

J01CR – Złożone preparaty penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamaz;

J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny

Amoxicillinum+acidum clavulanicum: Taromentin (Polfa Tarchomin) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabl. powlekanych. Zarejestrowanych jest 8 leków o podanym składzie. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 7 preparatów: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Curam (Sandoz), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin) i od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma Farmaceutica). Nie pojawił się jeszcze na rynku Co-amoxiclav Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Skreślono z Rejestru: Klavocin (Pliva Kraków).

J01CR05 – Piperacylina i inhibitor enzymatyczny

Piperacillinum+tazobactamum: Tazopiperatio (Ratiopharm) i Piperacillin/Tazobactam Teva to odpowiednio 9. i 10. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 2 leki: Tazocin (Wyeth-Lederle Pharma) i od października 2009 Tazacylin (Axxon). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Piperacillin + Tazobactam Mylan, Piperacillin/Tazobactam Actavis, Piperacillin/Tazobactam Aurobindo (Aurobindo Pharma), Piperacillin/Tazobactam Milpharm, Piperacillin/Tazobactam Sandoz, Piperato (Midas Pharma).

J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DH – Karbapenemy; J01DH51 – Imipenem + inhibitor enzymatyczny

Imipenemum+cilastatinum: Ransetron (Ranbaxy) to 4. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Tienam (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze preparaty: Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy oraz Imipenem/Cilastatin Teva.

J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony

Levofloxacinum: Oroflocina (Jelfa) to 5. zarejestrowana marka lewofloksacyny. Na rynku znajduje się lek oryginalny Tavanic (Sanofi-Aventis). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Aflobax (Temapharm), Levoxa (Actavis) i Levofloxacin Teva. Skreślono z Rejestru: Levofloxacin Pharmabill.

J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne

Vancomycinum: Vancomycin Billev (Billev Pharma) to 4. zarejestrowana marka wankomycyny. Do obrotu wprowadzono 3 leki: Edicin (Sandoz), Vancomycin-MIP (MIP Pharma Polska) i Vancotex (Pharmatex Italia). Zarejestrowane są obecnie tylko postaci iniekcyjne.

J07 – Szczepionki; J07A – Szczepionki bakteryjne; J07AX – Inne szczepionki bakteryjne

Vaccinum polivalentum bacterialis: Broncho-Vaxom dla dzieci (OM Pharma) w postaci jednodawkowego granulatu do sporządzania zawiesiny to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej kapsułek. Zarejestrowane są 4 preparaty doustne, zawierające lizaty bakteryjne. Na rynek wprowadzono 3 z nich: Broncho-Vaxom (OM Pharma), Luivac (Daiichi Sankyo) i Ribomunyl (Pierre Fabre), a także preparaty iniekcyjne Polyvaccinum forte, -mite i –submite (Biomed Kraków). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat doustny Ismigen (Instituto Pirri).

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity;

L01BA – Analogi kwasu foliowego

Methotrexatum: Metex (Medac) w ampułkostrzykawkach w dawce 50 mg/ml to 4. zarejestrowana marka iniekcyjnego metotreksatu. Na rynek został wprowadzony Methotrexat-Ebewe w postaci ampułek i fiolek i od kwietnia 2007 Metoject (Medac) w ampułkostrzykawkach. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Ebetrexat (Ebewe Pharma) w ampułkostrzykawkach. Skreślono z Rejestru: Methotrexat (Pliva-Lachema).

Uwaga: preparaty doustne metotreksatu znajdują się w klasie: L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy.

L01C – Alkaloidy roślinne i inne środki naturalne; L01CD – Taksany

Docetaxelum: Docetaxel Hospira to 6. zarejestrowany preparat docetakselu. Na rynek wprowadzono 2 leki: Taxotere (Aventis Pharma) i od lipca 2010 Docetaxel-Ebewe (Ebewe Pharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży leki z centralnej rejestracji unijnej: Docefrez (Sun Pharmaceuticals Industries Europe), Docetaxel Teva (Teva Pharma) i Docetaxel Winthrop (Aventis Pharma).

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XA – Związki platyny

Carboplatinum: Carbosol (ESP Pharma) jest 7. zarejestrowanym preparatem karboplatyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Carboplatin (Pfizer), Carboplatin-Ebewe, Cycloplatin (Pliva-Lachema) i od sierpnia 2007 Carboplatin Teva (Pharmachemie). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Carboplatin Accord (Accord Healthcare), Carboplatin BMM Pharma (Lefarm). Z Rejestru wykreślono preparaty: Carboplatin Agguettant, Carboplatin-Ratiopharm, Carplat (Hexal), Paraplatin (Bristol-Myers Squibb).

L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory enzymów

Anastrozolum: Anastrozol Medac i Anastrozol Niche (Niche Generics) to odpowiednio 30. i 31. zarejestrowana marka anastrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 12 leków: Arimidex (AstraZeneca; lek oryginalny), Atrozol (Vipharm), od maja 2008 Anastrozol-Ratiopharm, od lipca 2008 Mamostrol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej jako Biostrol), od sierpnia 2008 Ansyn (Actavis), od listopada 2008 Egistrozol (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Strazyn), od stycznia 2009 AnastroLek (Sandoz), od lutego 2009 Anastralan (ICN Polfa Rzeszów), od kwietnia 2009 Symanastrol (SymPhar), od września 2009 Anastrozol Teva, od października 2009 Zolastrol (Biogened) i od listopada 2009 Anastrozole Arrow (Arrow Poland). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Acydex (Temapharm), Anastelb (Alfred E. Tiefenbacher), Anastrin (Adamed), AnastroGen (Generics), AnastroLek (Sandoz), Anastrozol +Pharma (+Pharma), Anastrozole Accord (Accord Healthcare), Anastrozole BMM Pharma (Lefarm), Anastrozole PharOs, Anastrozol Pliva (Pliva Kraków), Anastrozol Synthon, Arinel (US Pharmacia, Wrocław), Deltasolde (Helm Pharmaceuticals), Epsisolde (Helm Pharmaceuticals), Gammasolde (Helm Pharmaceuticals), Ozolan (PharOs), Trasolette (Helm Pharmaceuticals; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Betasolde) i Zelotrin (Ranbaxy). Skreślono z Rejestru: Mammozole (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Anasolde).

Exemestanum: Astexana (Vipharm) i Exemestane GlenmarkPharma (Glenmark Pharmaceuticals) to odpowiednio 1. i 2. zarejestrowany lek generyczny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Aromasin (Pfizer).

Letrozolum: Apo-Letro (Apotex), Letrodotril (Teva) i Letrozole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) to odpowiednio 15., 16. i 17. zarejestrowana marka letrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 9 leków: Aromek (Celon Pharma), Femara (Novartis; lek oryginalny), Lametta (Vipharm), od kwietnia 2009 Letrozol Teva, od września 2009 Etruzil (Egis), od lutego 2010 Lostar (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozolum Polpharma), od maja 2010 Letralan (ICN Polfa Rzeszów) i Mionic (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Attozone) oraz od czerwca 2010 Letrozole Accord (Accord Healthcare). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Arogen (Biogened), Femtozone (Helm Pharmaceuticals), Letrozol Sandoz, Letrozone (Ratiopharm) i Picozone (Stada).

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AD – Inhibitory kalcyneuryny

Ciclosporinum: Cyclaid (Medis) to 3. zarejestrowana marka cyklosporyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Equoral (Teva), Sandimmun inj. i Sandimmun Neoral (Novartis; lek oryginalny). Skreślono z Rejestru: Cisporal (Hexal).

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;

M01AC – Oksykamy

Meloxicamum: Mexan (Medi-lek) to 22. zarejestrowany lek doustny zawierający meloksykam. Do sprzedaży wprowadzono 13 preparatów: Aglan (Zentiva), Aspicam (Biofarm), Meloksam (Gedeon Richter Polska), Melokssia (Pliva Kraków), Meloxic (Polpharma), Movalis (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Meloxicam Teva (w grudniu 2008 nastąpiła zmiana nazwy na Melotev, ale preparat pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony do sprzedaży), od września 2006 Meloxistad (Stada), od października 2006 Melobax (Ranbaxy), od listopada 2006 MeloxiLek (Sandoz), od lutego 2007 Lormed (Pro.Med), od lipca 2008 Meloxicam Arrow (Arrow Poland), od czerwca 2010 dostępny bez recepty Opokan w dawce 7,5 mg (Aflofarm; wcześniejsza nazwa preparatu: Meloxicam) i od lipca 2010 receptowy Opokan forte w dawce 15 mg (Aflofarm; wcześniejsza nazwa preparatu: Meloxicam). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Antrend (Ozone), Celomix (Actavis), Enaros (Medochemie), Melobax (Ranbaxy), Meloxicam Aurobindo (Aurobindo Pharma), Movmax (Tabuk Poland) i Noflamen (Egis). Skreślono z Rejestru: Apo-Melox (Apotex), Galoxiway (Boots).

M01AE – Pochodne kwasu propionowego

Ibuprofenum: Brufen (Abbott) to 24. zarejestrowana marka preparatów ibuprofenu, zaś Nurofen Express KAP (Reckitt Benckiser) kapsułki to rozszerzenie w stosunku do innych postaci tej marki. Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen tabl. drażowane (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Topss, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen (Polfa Pabianice) oraz wprowadzone w maju 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), w lipcu 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), w lutym 2008 Ibuprofen Aflofarm, w październiku 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), we wrześniu 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), w październiku 2009 Iburion (Orion), w listopadzie 2009 MIG (Berlin-Chemie), w styczniu 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol) i w maju 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual). Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Ibufen i Ibufen D (Medana Pharma), Ibum (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva) i od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Aktren i Aktren Junior (Bayer), Baroc (Bayer), Ibalgin Fast (Zentiva), Ibumax i Ibumax Forte (Vitabalans), Ibunin i Ibunin forte (Alchemia), Ibuprofen Alchemia, Nurofen dla Dzieci Topss 100 (Boots), Nurofen Topss 200 (Reckitt Benckiser), Solpaflex (GlaxoSmithKline) oraz Spedifen (Zambon). Skreślono z Rejestru: Advil (Wyeth).

Ketoprofenum: Ketoprofen-SF (Sun-Farm) w postaci iniekcji i kapsułek to 9. zarejestrowana marka ketoprofenu. Z postaci doustnych o standardowym uwalnianiu do obrotu wprowadzono Ketonal i Ketonal forte (Sandoz), lek oryginalny Profenid (Sanofi-Aventis) i od maja 2008 Refastin (Medana Pharma), natomiast nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Apo‑Keto (Apotex). Z postaci doustnych o przedłużonym uwalnianiu wprowadzono Bi‑Profenid (Sanofi-Aventis), Febrofen (Medana Pharma), Ketores (ICN Polfa Rzeszów), Profenid (Sanofi-Aventis) i od grudnia 2007 Ketonal Duo (Sandoz), natomiast nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty Apo-Keto SR (Apotex) i Ketonal Uno (Sandoz). Ponadto dostępne są leki parenteralne: Ketonal (Sandoz) i Profenid (Sanofi-Aventis) w postaci iniekcji oraz czopki Profenid (Sanofi-Aventis). Skreślono z Rejestru czopki Ketoprofen (Unia).

M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego

Naproxenum: Aleve (Emo-Farm) to 5. zarejestrowany żel z naproksenem. Na rynek zostały wprowadzone 4 leki: Naproxen Emo (Emo-Farm), Naproxen Hasco (Hasco-Lek), Naproxen Plus (Emo-Farm), Tarproxen (Polfa Tarchomin)

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo

Tizanidinum: Tizanidine Arrow (Arrow Poland) to 5. zarejestrowana marka tyzanidyny. W sprzedaży znajduje się lek oryginalny Sirdalud i Sirdalud MR (Novartis). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek preparaty Tizanidine (Teva), TizaniTeva (Teva) i Tizanor (Orion).

 

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki znieczulające działające ogólnie; N01AH – Opioidy znieczulające

Remifentanilum: Remifentanil Torrex (Torrex Chiesi) to 1. zarejestrowany lek generyczny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Ultiva (GlaxoSmithKline).

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i jego pochodne

Acidum acetylsalicylicum: Hascopiryn (Hasco-Lek) to aktualnie 9. zarejestrowana w tej klasie marka leków z kwasem acetylosalicylowym. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Alka-Seltzer (Bayer), Asaltec (Polfa Warszawa), Aspirin (Bayer), Bestpirin 325 mg (Teva), Encopirin (Omega Rex), Polopiryna (Polpharma), Salpirin (Polfarmex), Upsarin (Bristol-Myers Squibb). Skreślono z Rejestru:Tomapyrin Comfort (Boehringer Ingelheim).

N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CC – Selektywni agoniści serotoniny (5HT₁)

Rizatriptanum: Rizatriptan Teva to 1. zarejestrowany lek generyczny. Na rynku znajduje się lek oryginalny Maxalt RPD (Merck Sharp & Dohme).

Zolmitriptanum: Zolmiles (Actavis) i Zolmitriptan Actavis to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowana marka zolmitryptanu. Na rynku znajduje się lek oryginalny Zomig (AstraZeneca). Nie został jeszcze wprowadzony Zolmitriptan Teva.

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;

N05AE – Pochodne indolu

Ziprasidonum: Pramaxima (Teva) to 5. zarejestrowana marka zyprasydonu. Na rynek zostały wprowadzone 2 leki: Zeldox (Pfizer; lek oryginalny) i od czerwca 2009 Zypsila (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w obrocie: Zipragen (Biogened) i Zipwell (Actavis).

N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

Olanzapinum: Lazapix (Quisisana Pharma) to 40. zarejestrowana marka olanzapiny. Do sprzedaży wprowadzono 15 leków: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Synthon), od listopada 2009 Synza (Synthon), od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapin Nucleus), od marca 2010 Olzin (Egis; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon jako Olanzapine Synthon), Parnassan (Gedeon Richter Polska) i Zapilux (Sandoz) oraz od lipca 2010 Olasyn (Celon Pharma). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Olanzafloc (Hexal), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapin Actavis, Olanzapina Invent Farma, Olanzapina Jacobsen, Olanzapina Nyzol (Blubit), Olanzapina Viketo (Invent Farma), Olanzapine Adamed, Olanzapine Ranbaxy, Olanzapin Pliva (Pliva Kraków), Olanzapin-Ratiopharm, Olanzaran (Ranbaxy), Olanzomer (Unia; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Niolib), Olpinat (Vipharm), Olstadryn (Medis) i Trylan ODT (Medis). Nie pojawiło się jeszcze w Polsce 8 leków zarejestrowanych w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Apotex (Apotex Europe), Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics), Olazax (Glenmark Pharmaceuticals), Olazax Disperzi (Glenmark Pharmaceuticals), Olanzapine Mylan (Generics), Olanzapine Neopharma i preparat iniekcyjny olanzapiny o przedłużonym uwalnianiu: Zypadhera (Eli Lilly).

Quetiapinum: Pinexet (Medana Pharma) i Kwetinor (Lekam) to odpowiednio 29. i 30. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 13 leków: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter), od października 2008 Loquen (Pliva Kraków), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od listopada 2009 Gentiapin (Biogened), od grudnia 2009 Quentapil (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon) i od maja 2010 Poetra (GlaxoSmithKline; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bonogren (Vipharm), Ketiap (Polpharma), Kvelux (Sandoz), Kwetax (Teva), Quetiapine Medis, Quetiapine-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi), Quetiapin Sunfarm (Sun-Farm), Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma), Quetilis (Medis), Quetin (Zentiva), Setinin (Actavis), Stadaquel (Stada) i Vorta (Glenmark). Skreślono z Rejestru: Quetiapine Pliva (Pliva Kraków).

N06 – Psychoanaleptyki;

N06A – Leki przeciwdepresyjne;

N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny

Escitalopramum: Escitasan (Lannacher) to 13. zarejestrowana marka escitalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 6 preparatów: lek oryginalny Lexapro (Lundbeck), od stycznia 2010 Depralin (Polpharma), od lutego 2010 Elicea (Krka) i Mozarin (Adamed) oraz od czerwca 2010 Escitil (Egis) i Lenuxin (Gedeon Richter Polska). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Aciprex (Biofarm), Escitalopram-1A Pharma, Escitalopram Vera (Vera Pharma), Esoprex (Zentiva), Laprides (Pliva Kraków) i Pramatis (Sandoz).

N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

Venlafaxinum: Tonpular PR (Wockhardt) to 33. zarejestrowana marka preparatów wenlafaksyny. Do obrotu wprowadzono 14 marek leków: Efectin ER (Wyeth), Velafax i od września 2007 Velafax XL (Farmacom), od grudnia 2006 Velaxin (Egis) i Venlectine kaps. o przedłużonym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), od sierpnia 2007 Symfaxin ER (SymPhar), od października 2007 Alventa (Krka), od listopada 2007 Velaxin ER (Egis), od października 2008 Axyven (Temapharm; po zmianie nazwy i podmiotu odpowiedzialnego z Venlafaxine Liconsa), od maja 2009 Lafactin (Apotex), od września 2009 Prefaxine (Polpharma), od listopada 2009 Faxolet ER (Polfa Pabianice), od grudnia 2009 Faxigen XL (Generics), od lutego 2010 Venlabax MR (Ranbaxy) i od kwietnia 2010 Efevelon SR (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Agrofan SR (Zentiva), Enlaf (Teva), Jarvis (Gedeon Richter), Nopekar (Ozone; wcześniejsza nazwa: Estaq), Paxifar ER (Biofarm), Tavex (Krka), Tifaxin PR (Stada), Velahibin (Actavis), Velaxiran MR (Ranbaxy), Venlafaxine-1A Pharma, Venlafaxine Arrow (Arrow Poland), Venlafaxine Bluefish XL (Bluefish Pharmaceuticals), Venlafaxine Gerot, Venlafaxin Sandoz, Venlafaxin-Ratiopharm PR, Venlafaxinum XL Farmacom, Venlax XL (Celon Pharma), Venlectine tabl. o standardowym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów) i Xaveksin ER (Tabuk Poland). Skreślono z Rejestru: Venlafaxinum Pliva (Pliva Kraków).

N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy

Donepezilum: Memiranum (Ranbaxy) to 25. zarejestrowana marka donepezylu, zaś Redumas ODT (Teva) w całkiem nowej dla tej substancji czynnej postaci tabl. ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabl. powlekanych. Do sprzedaży wprowadzono 15 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Glenmark; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis), od grudnia 2009 Alzepezil (Egis), od marca 2010 Donepezil Generics i Memocept (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil), od kwietnia 2010 Mensapex (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą DoneSAN) i od czerwca 2010 Pezilgen (Biogened). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Apo-Doperil (Apotex), Donemed (Sun-Farm), Donepezil Alet (Alet Pharmaceuticals), Donepezil Pliva (Pliva Kraków), Donepezil Specifar, Doneprion (Orion), Donethon (Synthon), Redumas (Teva) i Rizin (Teva).

Rivastigminum: Rivaxon (Biogened) i Rivastigmine-Ratiopharm to odpowiednio 13. i 14. zarejestrowana marka rywastygminy. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka), od grudnia 2009 Rivastigmine Teva i od maja 2010 Prometax (Novartis Europharm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Evertas (Zentiva), Niddastig (Stada), Ristidic (ICN Polfa Rzeszów), Rivalong (Farma-Projekt), Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine 1A Pharma i Rivastigmin Orion.

 

R – Układ oddechowy

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykosteroidy

Fluticasonum: Flutixon (Adamed) w nowej dla tej substancji czynnej postaci kapsułek z proszkiem do inhalacji, w tym w nowej dawce 0,125 mg, to 3. marka flutikazonu zarejestrowana w tej klasie terapeutycznej. Na rynek został wprowadzony Flixotide (GlaxoSmithKline) wielodawkowa zawiesina do inhalacji w aerozolu i z nebulizatora oraz jednodawkowe Flixotide Dysk i Flixotide Rotadisk, zawierające proszek do inhalacji. Nie pojawił się jeszcze na rynku Flotikar (GlaxoSmithKline) w postaci wielodawkowej zawiesiny w aerozolu.

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny

Levocetirizinum: Lirra (Glenmark Pharmaceuticals) to 6. zarejestrowany lek z lewocetyryzyną. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynek wprowadzono 2 leki: Xyzal (Vedim; lek oryginalny) i od stycznia 2010 Cezera (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży leki Zyx (Biofarm), L-Cetirinax (Synthon) i Zenaro (Zentiva).

Wprowadzonemu onegdaj na rynek preparatowi Zyx 7 (Biofarm) zawierającemu racemiczną cetyryzynę w lipcu 2008 zmieniono nazwę na Amertil Bio.

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;

S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej

Dorzolamidum: Dorzostill (Bruschettini) to 6. zarejestrowana marka kropli do oczu z dorzolamidem. W sprzedaży znajduje się lek oryginalny Trusopt (Merck Sharp & Dohme) i od września 2008 Rozalin (Adamed). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty Dolopt (Sandoz; wcześniejsza nazwa: DorzoLek), Dorzolamide Hexal (1A Pharma) i Dorzolamid Teva.

S01EE – Analogi prostaglandyn

Latanoprostum: Ocumer (Farma-Projekt) to 6. zarejestrowana marka latanoprostu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Xalatan (Pfizer; lek oryginalny), od marca 2010 Xaloptic (Polpharma) i od kwietnia Latanoprost Arrow (Arrow Poland). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arrowprost (Arrow Generics) i Latanoprost Actavis.

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IMS Poland

2010-08-28