05.2018 – nowości na rynku
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
A01AD | Benzydamine | Actusept | Dr. Max | PL 06.2017 |
D05BX | Dimethyl fumarate | Skilarence | Almirall | UE 06.2017 |
J01DD | Ceftazidime | Ceftazidim MIP Pharma | MIP Pharma | PL 08.2015 |
J01FA | Clarithromycin | Apiclar | S-Lab | PL 02.2017 |
J01FA | Clarithromycin | Klabiotic | Accord Healthcare | PL 04.2017 |
J01GB | Tobramycin | Tobramycin Via Pharma | Via Pharma | PL 12.2016 |
J01XE | Furazidin | Furaginum Hasco
Furaginum Hasco Max |
Hasco-Lek | PL 04.2017 |
N01BB | Prilocaine | Prilotekal | Molteni | PL 06.2014 |
N02BA51 | Acetylsalicylic acid + ascorbic acid + calcium | Ultrapiryna Plus | US Pharmacia | PL 05.2015 Calcastin C o smaku malinowym, zm. 10.2016 Ultrapiryna Plus |
N02BE51 | Paracetamol + caffeine | Panacit Extra | Dr. Max | PL 12.2016 Paracetamol + Caffeine Dr. Max, zm. 06.2017 Panacit Extra |
N03AX | Gabapentin | Gabacol | Accord Healthcare | PL 03.2017 |
N06DX | Memantine | Morysa | SVUS Pharma | PL 12.2014 |
R02AX | Flurbiprofen | Ultravox Maxe smak miętowy | US Pharmacia | PL 05.2017 |
R05DA20 | Dextromethorphan + dexpanthenol | Acodin Duo | Sanofi-Aventis | PL 05.1993 Acodin 300, zm. 10.2016 Acodin Duo |
R06AX | Rupatadine | Alerprof | Teva | PL 11.2017 |
S01BA | Hydrocortisone | Softacort | Thea | PL 09.2017 |
S01EE | Bimatoprost | Vizibim | PharmaSwiss | PL 01.2017 |
Ponadto w maju 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- N07BA, nicotine, Nicorette Fruit (McNeil), PL 12.2017;
- R03DC, montelukast, Asmenol PPH (Polpharma), PL 07.2011 Montelukast Polpharma, zm. 02.2012 Asmenol PPH.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
D – Leki stosowane w dermatologii
D05 – Leki przeciw łuszczycy; D05B – Leki przeciw łuszczycy działające ogólnie; D05BX – Inne leki przeciw łuszczycy działające ogólnie
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji
J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy
J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy
J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;
N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BA – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptora leukotrienowego
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DA – Alkaloidy opium i pochodne; R05DA20 – Połączenia
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne;
S01B – Leki przeciwzapalne; S01BA – Kortykosteroidy, leki proste
S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2018-06-20
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.