05.2016 – nowości na rynku.

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

W maju 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 12 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji
B05XA30 Potassium chloride + sodium chloride Kalii chloridum + natrii chloridum Kabi Fresenius Kabi PL 11.2014
G03AA09 Desogestrel + ethinylestradiol Bellvalyn forte Axxon PL 05.2015
G03AA12 Drospirenone + ethinylestradiol Axia Adamed PL 07.2015 Modolew, zm. 12.2015 Axia
G03GA Menotropins Mensinorm Genevrier PL 04.2015
G04BE Sildenafil Sildenafil Medreg Medreg PL 04.2015
J01XA Dalbavancin Xydalba Durata Therapeutics UE 02.2015
J02AC Fluconazole Fluconazole Genoptim Synoptis PL 02.2016
L01AA Bendamustine Bendamustine Stada Stada PL 10.2015
L01XE Ibrutinib Imbruvica Janssen-Cilag UE 10.2014
L01XX Bortezomib Vortemyel Alvogen PL 08.2015
N06DX Memantine Memantine Accord Accord Healthcare UE 12.2013
N07XX Amifampridine Firdapse BioMarin UE 12.2009 Zenas, zm. 01.2010 Firdapse

 

Ponadto w maju 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

  • A01AD, benzydamine – Hascosept Dental (Hasco-Lek), PL 05.2013;
  • A02BC, omeprazole – Omeprazole Genoptim SPH (Synoptis), PL 04.2016;
  • A11DB, cyanocobalamin + pyridoxine + thiamine – Neurovit Fast (L. Pharma), PL. 11.2015 Pronerv, zm. Neurovit Fast.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

A11 – Witaminy; A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DB – Witamina B1 w połączeniu z witaminą B6 i/lub witaminą B12

B – Krew i układ krwiotwórczy

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów; B05XA30 – Połączenia elektrolitów

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;

G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe;

G03AA09 – Dezogestrel i etinylestradiol

G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol

G03G – Gonadotropiny i inne leki pobudzające owulację; G03GA – Gonadotropiny

G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

N – Układ nerwowy

N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu

N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07X/N07XX – Inne leki wpływające na układ nerwowy

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy DanychBAZYL

IMS Health

2016-06-21

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

Podobne wpisy