05.2015 – PL – nowe rejestracje.
MAJ 2015
W maju 2015 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 55 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia obejmują 34 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w maju 2015 r.” został opublikowany przez Urząd 19 czerwca 2015.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Lercanidipine: Lerpidic (Sandoz) to 5. zarejestrowana marka lerkanidypiny. Na rynek wprowadzono 4 leki: od sierpnia 2011 Karnidin (Orion), od lutego 2012 Primacor (Berlin-Chemie), od listopada 2012 Lecalpin (Actavis) i od grudnia 2013 Lercan (Recordati). Skreślono z Rejestru: Lecramed (Medis), Lerpin (Torrent).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB04 – Peryndopryl i amlodypina
Perindopril arginine+amlodipine: Aprestium (Servier) w 2 zestawieniach dawek to 3. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono w marcu 2009 preparat Co-Prestarium (Servier). Nie pojawił się jeszcze na rynku Reaptan (Servier).
Zarejestrowano także połączenia amlodypiny z innymi solami peryndoprylu:
– z tert-butyloaminą: Amlessa (Krka; obecny na rynku od listopada 2011) i Perindopril/Amlodipine Krka (jeszcze nie pojawił się w sprzedaży);
– z tosylanem: Indix Plus (Teva; obecny na rynku od listopada 2014).
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Ciclopirox: Axopirox (Axxon) to 7. zarejestrowana w tej klasie marka cyklopiroksu. Do sprzedaży wprowadzono 6 leków: Batrafen (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), Hascofungin (Hasco-Lek), Mycosten (Pierre Fabre), Pirolam (Medana Pharma), od lutego 2011 Polinail (Polichem) i od marca 2013 Ciclolack (Sun-Pharm).
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BB – Leki przeciwwirusowe
Aciclovir: Hascovir Lipożel pro (Hasco-Lek) w nowej postaci żelu to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej kremu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki w postaci kremu: Hascovir pro (Hasco-Lek), Herpex (Sandoz), Virolex (Krka) i Zovirax Intensive (GlaxoSmithKline; lek oryginalny wprowadzony pierwotnie pod nazwą Zovirax). Skreślono z Rejestru: Antivir (Sanofi-Aventis; lek był obecny na rynku), Awirol (Instytut Farmaceutyczny oraz ICN Polfa Rzeszów; lek był obecny na rynku), Heviran i Heviran Soft (Polpharma), Ranviran (Ranbaxy; lek był obecny na rynku), Supraviran (Grünenthal), Xorovir (Kwizda; lek był obecny na rynku).
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07C – Kortykosteroidy w połączeniach z antybiotykami; D07CC – Kortykosteroidy silnie działające w połączeniach z antybiotykami
Betamethasone+fusidic acid: Fucibet Lipid (Leo) to 1. rejestracja leku o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe;
G03AA09 – Dezogestrel i etinylestradiol
Desogestrel+ethinylestradiol: Bellvalyn i Bellvalyn Forte (Egis) to 11. zarejestrowana w tej klasie marka środków o podanym składzie, a przy tym pierwsze środki zawierające w składzie tabletki placebo. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Marvelon (Organon), Mercilon (Organon), Novynette (Gedeon Richter), Regulon (Gedeon Richter), od marca 2012 Ovulastan i Ovulastan forte (Polfa Pabianice), od października 2013 Dessette i Dessette forte (Sun-Farm), od grudnia 2014 Benifema (Actavis) i od stycznia 2015 Benidette (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Desogeffik (Effik) i Estmar (Zentiva). Wszystkie środki zawierają 0,15 mg dezogestrelu, a różnią się dawką etynylestradiolu: 0,02 mg zawierają Benidette, Desogeffik, Dessette, Estmar, Mercilon, Novynette i Ovulastan, a 0,03 mg zawierają Benifema, Desogeffik, Dessette forte, Estmar, Marvelon, Ovulastan forte i Regulon.
G03AA10 – Gestoden i etinylestradiol
Gestodene+ethinylestradiol: Axonella (Axxon) to 17. zarejestrowana marka środków o podanym składzie – zawiera 75 mcg gestodenu i 20 mcg etinylestradiolu.
Na rynek wprowadzono 5 środków doustnych zawierających 75 mcg gestodenu i 20 mcg etinylestradiolu: Harmonet (Pfizer), Logest (Bayer), od maja 2008 Kontracept (Polfa Pabianice), od kwietnia 2009 Sylvie 20 (SymPhar) i od kwietnia 2013 Artilla (Zentiva; środek wprowadzony od października 2010 pod nazwą Artizia). Do sprzedaży wprowadzono także 2 środki zawierające 75 mcg gestodenu i 30 mcg etinylestradiolu: Femoden (Bayer) i od kwietnia 2009 Sylvie 30 (SymPhar).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Apleek (Bayer; system transdermalny uwalniający w ciągu doby 60 mcg gestodenu i 13 mcg etinylestradiolu), Juliperla (Actavis) i Kostya (Gedeon Richter Polska) zawierające 75 mcg gestodenu i 20 mcg etinylestradiolu, Lindynette (Gedeon Richter), Sofiperla (Actavis) i Zulfija (Gedeon Richter Polska) zawierające 75 mcg gestodenu i 30 mcg etinylestradiolu, a także Gestodene/Ethinylestradiol Actavis w obu zestawieniach dawek. Nie pojawiły się także w sprzedaży preparaty zawierające w zestawie (28 tabl. powl.) – 60 mcg gestodenu i 15 mcg etinylestradiolu (24 tabl. powl.) oraz placebo (4 tabl. powl.): Ditinell (Egis), Gefemin (Temapharm) i Vendiol (Gedeon Richter Polska).
Skreślono z Rejestru: Femipol (Polfa Pabianice; preparat był obecny na rynku od maja 2008), Minulet (Pfizer; preparat był obecny na rynku), Mirelle (Bayer; preparat był obecny na rynku).
G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol
Drospirenone+ethinylestradiol: Hastina i Hastina Forte (Axxon) w wersjach z placebo i bez placebo to 32. zarejestrowana marka środków antykoncepcyjnych o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 20 marek tych środków: Yasmin (Bayer), od stycznia 2007 Yasminelle (Bayer), od grudnia 2008 Yaz (Bayer), od lipca 2010 Asubtela (Temapharm), Midiana (Gedeon Richter Polska) i Naraya (Temapharm), od lutego 2011 Lesine (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,03 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Drosiol) i Lesinelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,02 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Drosiol), od listopada 2011 Daylette (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2012 Vibin (Polpharma; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Subtelineight, a następnie Subteliv) i Vibin Mini (Polpharma; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Narayeight, a następnie Naravela), od listopada 2012 Naraya Plus (Temapharm), od czerwca 2013 Lesiplus (Teva; środek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Veyann), od lipca 2013 Sidretella (Zentiva; środek zarejestrowany pierwotnie przez Leon Farma pod nazwą Pirestrol), od sierpnia 2013 Cortelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,03 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Dronin), Teenia (Gedeon Richter Polska), Varenelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,02 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Dronin) i Vixpo (Polpharma), od kwietnia 2014 Mywy (Zentiva), od grudnia 2014 Cleonita (Actavis) i Cleosensa (Actavis) oraz od maja 2015 Cleodette (Actavis).
Nie ma jeszcze na rynku preparatów: Aliane (Bayer), Altforalle (Egis), Aneea (Gedeon Richter), Belusha (Gedeon Richter), Drosfemine, Drosfemine forte i Drosfemine mini (Sun-Farm), Femilux (Egis), Flexyess (Bayer), Linatera (Bayer; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer), Lulina (Gedeon Richter), Maginon (Medreg), Palandra (Bayer).
Wszystkie środki zawierają 3 mg drospirenonu. Różnice dotyczą zawartości estrogenu oraz obecności tabletek placebo w zestawie. Dawkę 0,02 mg etynylestradiolu zawierają: Aliane, Altforalle (z placebo), Aneea, Belusha (z placebo), Cleodette, Cleonita (z placebo), Daylette (z placebo), Drosfemine (z placebo), Drosfemine mini, Femilux (z placebo), Flexyess, Hastina 21, Hastina 21+7 (z placebo), Hastina 24+4 (z placebo), Lesinelle, Lesiplus (z placebo), Linatera, Maginon (z placebo), Mywy (z placebo), Naraya, Naraya Plus (z placebo), Sidretella 20, Teenia, Varenelle (z placebo), Vibin Mini (z placebo), Vixpo (z placebo), Yasminelle i Yaz (z placebo). Dawkę 0,03 mg etynylestradiolu zawierają: Altforalle (z placebo), Asubtela, Cleosensa, Cortelle, Drosfemine forte, Hastina Forte 21, Hastina Forte 21+7 (z placebo), Lesine, Lulina, Midiana, Palandra, Sidretella 30, Vibin (z placebo) i Yasmin.
G03D – Progestogeny; G03DA – Pochodne pregnenu(4)
Progesterone: Crinone (Merck) w nowej postaci jednodawkowego żelu dopochwowego oraz Progesterone Effik w postaci kapsułek doustnych to odpowiednio 5. i 6. zarejestrowana marka preparatów progesteronu. Na rynek wprowadzono 3 preparaty Luteina (Adamed), od czerwca 2011 Lutinus (Ferring) i od lutego 2014 Prolutex inj. (IBSA). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Luttagen (Temapharm). Skreślono z Rejestru Utrogestan (Besins).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne
Linezolid: Linezolid Zentiva w postaci wlewów dożylnych to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej postaci doustnej. Zarejestrowano 9 marek linezolidu. Na rynek wprowadzono 5 marek: Zyvoxid (Pfizer; lek oryginalny), od maja 2014 Dilizolen (Glenmark), od sierpnia 2014 Anozilad (Actavis), od lutego 2015 Linezolid Polpharma i od kwietnia 2015 Pneumolid (Alvogen). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży Gramposimide (Adamed), Linezolid Kabi (Fresenius Kabi), Linezolid Sandoz i Linezolid Zentiva. Skreślono z Rejestru: Linezolid Teva.
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
Voriconazole: Voriconazole Zentiva to 13. zarejestrowana marka worykonazolu, a Voriconazole Teva w postaci roztworu do wlewów dożylnych to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej postaci doustnej. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Vfend (Pfizer; lek oryginalny), od września 2014 Voriconazole Accord (Accord Healthcare) i od kwietnia 2015 Voriconazol Polpharma. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Volric (Polpharma), Voriconazole Glenmark, Voriconazole Hospira, Voriconazole Mylan, Voriconazole Sandoz, Voriconazole Stada, Voriconazole Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Voriconazole Teva, Voricostad (Stada).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
Bendamustine: Bendamustine Actavis to 7. zarejestrowana marka bendamustyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od marca 2011 Levact (Astellas) i od lutego 2015 Bendamustine Accord (Accord Healthcare). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bendamustine Helm, Bendamustine Intas, Lynetoril (Chiesi; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Helm pod nazwą Bendinfus) i Rhomustin (Helm).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie; M01AB55 – Diklofenak w połączeniach
Diclofenac+omeprazole: DicloDuo Combi (PharmaSwiss) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych.
M01AC – Oksykamy
Meloxicam: Ortopedina (Actavis) w dawce 7,5 mg to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Ortopedina Forte w dawce 15 mg. Zarejestrowano 21 marek meloksykamu. Do sprzedaży wprowadzono 14 marek: Aglan (Zentiva), Aspicam (Biofarm), Meloksam (Gedeon Richter Polska), Meloxic (Polpharma), Movalis (Boehringer Ingelheim; lek oryginalny), od września 2006 Meloxistad (Stada), od października 2006 Melobax (Ranbaxy), od listopada 2006 MeloxiLek (Sandoz), od lutego 2007 Lormed (Pro.Med), od czerwca 2010 dostępny bez recepty Opokan w dawce 7,5 mg (Aflofarm; wcześniejsza nazwa preparatu: Meloxicam), od lipca 2010 receptowy Opokan forte w dawce 15 mg (Aflofarm; wcześniejsza nazwa preparatu: Meloxicam), od listopada 2011 Trosicam (Alpex), od lipca 2012 Moilec (Gedeon Richter Polska; wcześniejsza nazwa w dawce 7,5 mg: Meloksam), od kwietnia 2014 Meloxicamum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Meloxicam Teva i wprowadzony na rynek w sierpniu 2006; w grudniu 2008 zmiana nazwy na Melotev, a w grudniu 2013 na Meloxicamum 123ratio) i od kwietnia 2015 Ortopedina Forte (Actavis; lek wprowadzony na rynek od lipca 2008 pod pierwotną nazwą Meloxicam Arrow). Spośród nich 3 leki dostępne są w postaci iniekcji: Aglan, Movalis i Opokan INJ.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Antrend (Nord Farm), Celomix (Actavis), Enaros (Medochemie), Meloxicam Actavis (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Meloxicam Arrow 7,5 mg), MeloxiMed i MeloxiMed Forte (US Pharmacia), Noflamen (Egis), Reumelox (Polpharma; wprowadzony wcześniej w dawce 7,5 mg pod nazwą Meloxic).
Skreślono z Rejestru: Apo-Melox (Apotex), Galoxiway (Boots), Melokssia (Teva; lek był obecny na rynku), Melotev (Teva; lek był obecny na rynku od lutego 2012 z importu równoległego firmy Delfarma), Meloxicam Aurobindo, Mexan (Medi-Lek), Movmax (Tabuk Poland; lek był obecny na rynku od września 2010).
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Jednodawkowy Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm) to 38. zarejestrowana marka ibuprofenu, a Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser) w postaci zawiesiny doustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej postaci marki Nurofen.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 20 marek: Ibum, Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab 400 mg (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od lipca 2013 Nurofen Express Forte rozpuszczalny (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony do sprzedaży od lipca 2006 pod nazwą Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny), od grudnia 2013 Ibum Forte Minicaps (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Ibuprofen Generics i Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen) oraz od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Teva; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva; zmiana nazwy na Modafen Baby, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (BGP Products Poland), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie) oraz od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Abfen (BGP Products Poland; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Rockspring), Brufen granulat musujący (BGP Products Poland), Brufen Forte zawiesina (BGP Products Poland), Buscofem (Boehringer Ingelheim), Galprofen i Galprofen Max (APC Instytut), Ibalgin Rapid i Ibalgin Rapid Forte (Zentiva), Ibufarmalid (Teva), Ibuprofen 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Mepha pod nazwą Irfen), Ibuprofen APC i Ibuprofen APC Max (APC Instytut), Ibuprofen Banner, Ibuprofen Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Galpharm (Galpharm Healthcare), Ibuprofen Liderfarm (Farmalider), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), Tesprofen (APC Instytut).
Skreślono z Rejestru: Aprofen forte (Polfarmex; lek był obecny na rynku od września 2009), Brufen tabl. powl. (Abbott; lek był obecny na rynku od sierpnia 2011), Brufen retard (Abbott), Ibufen Total (Polpharma; lek był obecny na rynku), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen Banner Pharmacaps, Iburion (Orion; lek był obecny na rynku od października 2009), Nurofen Express Tab 200 mg (preparat został wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod pierwotną nazwą Nurofen Migrenol), Nurofen Forte Caps, Nurofen Topss, Nurofen Ultrafast, Nurofen Ultra Forte do rozpuszczania (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).
M01AX – Inne niesteroidowe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
Glucosamine: Probeven (Proenzi) w dawce 1500 mg to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 750 mg. Zarejestrowano 6 doustnych leków zawierających glukozaminę. W sprzedaży pojawiło się 5 produktów leczniczych: Arthryl (Rottapharm), od września 2006 Glukozamina Pharma Nord, od maja 2009 Flexove (Expanscience; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Navamedic pod nazwą Glucomed), od kwietnia 2010 Actistav (Biofarm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Biozamina) i od listopada 2014 Probeven (Proenzi; lek wprowadzony od stycznia 2014 przez firmę Walmark pod nazwą Proenzi), natomiast nie został jeszcze wprowadzony Slideflex (Blue Bio Pharmaceuticals; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Dolenio). Z Rejestru skreślono: Chondrostad (Stada), Gool (Medagro; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Artraxin), Stavaktiv Elastik (US Pharmacia), Voltaflex Glucosamine (Novartis).
Na rynku znalazło się także około 40 preparatów z glukozaminą w różnych (nieraz wysokich) dawkach (i drugie tyle preparatów złożonych zawierających glukozaminę), wprowadzonych jako produkty spożywcze – suplementy diety (podkreślono aktualnie obecne na rynku farmaceutycznym): ActivePharm Glukozamina Ochrona Stawów (Active Pharm), Apteczka Domowa Giętkie Stawy Glukozamina (Bio Medica), Arthro Balans (Vitabalans), Arthron Flex (Unipharm), Arthrostop Walmark Classic (Walmark), Arthrozamina Polfa-Łódź (Sensilab Polska), Artresan 1 A Day (ASA), Artretcaps Glukozamina (Herbapol Kraków), Artro-Vital Jedyny (Olfarm), Bio-Active Glukozamina (Bio-Active), Bio-Glukozamina (Pharma Nord), Eld Glukozamina (Tech-Food), Flexodon (Medicom), Glucosamin i Glucosamin Forte (Vitalas), Glucosamine ‘1000’ i Glucosamine Sulfate (Now Foods), Glucosamine Sulfate (Biotech), Glukozamina (Apteka Medyczna), Glukozamina (Chemman), Glukozamina 500 mg (Domowa Apteczka), Glukozamina 500 Farm (Invent Farm), Glukozamina 500 mg (Ozone), Glukozamina 1000mg (Power Health), Glukozamina 1000 mg (Solgar), Glukozamina Complex (Kabco), Glukozamina Gal, Glukozamina Ozone, Glukozamina Redflex (Avec), Na Stawy (Kwiaty Polskie Marketing), Original Flexi Max 1-A-Day (Biofarma, Warszawa), Ortholan (ICMC), Pharma Zdrowia Glukozamina 900 (Pharm Service), Reumatrix (Scanomedica), Royal Plus Glukozamina (Danfarma), Stavomax (GlaxoSmithKline, Poznań), Stawolux (ICN Polfa Rzeszów), SupHerb Glukozamina (SupHerb), Vita Care Glukozamina (Jemo-Pharm), Vitana Artromax (Vitapol-Farm), Zdrovit Glukozamina (NP Pharma).
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki do znieczulenia ogólnego; N01AX – Inne środki do znieczulenia ogólnego
Propofol: Propofol Hospira to 10. zarejestrowana marka propofolu. Na rynek wprowadzono 6 leków: Diprivan (AstraZeneca), Plofed (Polfa Warszawa), Propofol Fresenius (Fresenius Kabi), od marca 2007 Propofol MCT/LCT Fresenius (Fresenius Kabi), od września 2009 Propofol-Lipuro (Braun) i od czerwca 2011 Provive (Claris Lifesciences). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Nylosed (Polfa Warszawa), Propofol Norameda, Propofol Sandoz. Skreślono z Rejestru: Curtega (Pfizer), Propofol Pfizer.
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
Acetylsalicylic acid+ascorbic acid+calcium: Calcastin C o smaku malinowym (Sensilab Polska) to 4. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Ascalcin Plus o smaku cytrynowym, grejpfrutowym i malinowym (Bio-Profil Polska), Polopiryna C Plus (Polpharma; lek wprowadzony wcześniej przez Polfę-Łódź pod nazwą Ascalcin Plus o smaku cytrynowym) i od września 2013 Pyramidon (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez Polfę-Łódź pod nazwą Calcastin C).
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Quetiapine: Quetiapine Pharmathen o przedłużonym uwalnianiu to 23. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 16 marek: Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Proterapia) i Kventiax (Krka), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od grudnia 2009 Quentapil (PharmaSwiss), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma) i Vorta (Glenmark), od czerwca 2011 Etiagen (Generics), Kwetax (Teva) i Setinin (+Pharma), od maja 2012 ApoTiapina (Apotex), od listopada 2013 Symquel XR (SymPhar), od sierpnia 2014 Kwetaplex XR (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Teva pod nazwą Kwetax XR) i od marca 2015 Quetiapin NeuroPharma (Neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Kwetiapina Neuropharma).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Etiagen XR (Generics), Kvelux SR (Sandoz), Kventiax SR (Krka), Pinexet SR (Medana Pharma), Quentapil SR (Pharmaswiss; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Intas), Quetiapine Accord (Accord Healthcare), Quetiapine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Quetiapine Krka, Quetiapine Lupin, Quetiapin PMCS (Pro.Med.CS; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quepsan).
Skreślono z Rejestru: Geldoren (Gedeon Richter Polska), Gentiapin (Biogened; lek był obecny na rynku od listopada 2009), Hedonin (Lannacher), Ketiap (Polpharma), Kvelux (Sandoz), Kwetinor (Lekam; lek był obecny na rynku od października 2011), Loquen (Teva; lek był obecny na rynku od października 2008), Nantarid (Gedeon Richter; lek był obecny na rynku od lipca 2008), Poetra (GlaxoSmithKline; lek był obecny na rynku od maja 2010; zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed), Quetap (Ratiopharm), Quetiapine Actavis, Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapine Lambda (Lambda Therapeutics), Quetiapine Medis, Quetiapine Pfizer, Quetiapine-Ratiopharm (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi), Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma), Quetilis (Medis), Quetiser (Sun-Farm; lek był obecny na rynku od grudnia 2010; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapin Sunfarm), Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny, był obecny na rynku), Stadaquel (Stada; lek był obecny na rynku od lutego 2011), Symquel (SymPhar; lek był obecny na rynku od lipca 2009; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher).
N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CX – Leki nasenne i uspokajające w połączeniach, z wyłączeniem barbituranów
Passiflorae herbae extractum+Valerianae radicis extractum: Valerian Plus Diapharm to aktualnie jedyny zarejestrowany produkt leczniczy o podanym składzie.
Valerianae radicis extractum: Valerian 150 Diapharm to 5. zarejestrowana marka produktów leczniczych zawierających wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Relana forte (Pharbio Medical), Valerin forte i Valerin max (Aflofarm), od maja 2010 Nervolek (Recordati; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Nervostop) i od marca 2014 Valused Noc (Hasco-Lek). Skreślono z Rejestru: Cikused (Roha; lek był obecny na rynku), Nervostop (Ozone; lek był obecny na rynku), Valdispert (Vemedia; lek był obecny na rynku).
Na rynku pojawiły się także 2 środki spożywcze o tym składzie: Waleriana (Uniphar) i Zioła w tabletkach Waleriana (Colfarm), ale obecnie nie ma ich w sprzedaży.
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Duloxetine: Dulsevia (Krka) to 4. zarejestrowany preparat duloksetyny ze wskazaniami przeciwdepresyjnymi. Wcześniej w ramach centralnej procedury unijnej zarejestrowano 3 leki firmy Eli Lilly: Cymbalta, Duloksetyna Lilly i Xeristar. Na rynek w Polsce wprowadzono preparat Cymbalta.
Uwaga: WHO dla duloksetyny przewiduje tylko jedną klasę N06AX, chociaż wskazania obejmują także inne jednostki chorobowe. W ramach centralnej rejestracji unijnej zarejestrowano 2 preparaty duloksetyny przeznaczone do leczenia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM): Ariclaim i Yentreve (oba: Eli Lilly), ale żaden z nich nie pojawił się jeszcze na rynku w Polsce.
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w leczeniu ADHD i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
Piracetam: Piracetam Espefa to 9. zarejestrowana marka piracetamu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Biotropil (Biofarm), Lucetam (Egis), Memotropil (Polpharma), lek oryginalny Nootropil (UCB), od listopada 2014 Piracetamum 123ratio i od stycznia 2015 Recodium (Aflofarm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Piracetam Medana, Piracetam Mylan.
N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę
Rivastigmine: Emerpand (Actavis) to 25. zarejestrowana marka rywastygminy, w tym 13. marka transdermalna. Do sprzedaży wprowadzono 16 leków: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka), od maja 2010 Prometax (Novartis Europharm), od sierpnia 2010 Ristidic (PharmaSwiss), od stycznia 2011 Rivastigmin Orion, od marca 2011 Symelon (SymPhar; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Rivaller), od czerwca 2011 Rivaldo (Polfa Pabianice; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Velastina), Rivastigmine Teva i od lipca 2011 Rivastigmine Teva Pharma, od września 2011 Rivastigmine Mylan kapsułki, od stycznia 2012 Signelon (Synteza), od lutego 2012 Rivastigmine Actavis, od października 2013 Permente (Alvogen), od stycznia 2014 Rywastygmina Apotex, od lipca 2014 Evertas (Zentiva; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Acino pod nazwą Werendi) i od października 2014 Rivastigmin NeuroPharma (Neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rywastygmina-neuraxpharm).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Kerstipon (Pharmathen), Rivaldo TDS (Adamed), Rivalong (Farma-Projekt), Rivamylan (Generics), Rivastigmin Cipla, Rivastigmine 1A Pharma, Rivastigmine Aurobindo, Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Mylan system transdermalny (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rivastigmine Acino), Rivastigmine Sandoz.
Skreślono z Rejestru: Ivagalmin (Genepharm), Loristiven (Blau Farma Group), Resymtia (Abbott), Rivastigmin +Pharma, Rivastigmine 3M Health Care Ltd., Rivastigmine Genthon, Rivastigmine Pol-Nil, Rivastigmine-Ratiopharm, Rivastigmine Synthon, Rivastigmine Synthon Hispania, Rivastigmine Teva kaps. (lek był dostępny na rynku od grudnia 2009), Rivastigmine Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Rivastigmine Torrent, Rivastigmin Stada (lek był obecny na rynku od sierpnia 2011; zarejestrowany początkowo pod nazwą Niddastig), Rivastigmin Welding, Rivastin (Polpharma), Rivastinorm (+Pharma), Rivaxon (Biogened; lek był obecny na rynku od stycznia 2011), Riveka (Unia; lek był obecny na rynku od stycznia 2011), Rivoder (Welding).
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BC – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów;
Levomethadone: Levomethadone Hydrochloride Molteni to 1. zarejestrowana marka lewometadonu.
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b2-adrenergicznych
Formoterol: Inhafort (Temapharm) w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach z dołączonym inhalatorem to 9. zarejestrowana marka formoterolu. Na rynek wprowadzono 5 preparatów w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach: Foradil (Novartis), Zafiron (Adamed), od listopada 2006 Forastmin (PharmaSwiss; zarejestrowany wcześniej przez SMB jako Formaxa), od kwietnia 2010 Foramed (Lekam), od kwietnia 2011 Oxodil PPH (Polpharma). Do sprzedaży wprowadzono także 2 preparaty formoterolu w postaci proszku do inhalacji podawanego przy użyciu inhalatora. Oxis Turbuhaler (Astra Zeneca) i od lipca 2013 Formoterol Easyhaler (Orion; lek wprowadzony od marca 2007 pod nazwą Diffumax Easyhaler). Od października 2009 dostępny jest aerozol wziewny Atimos (Chiesi). Skreślono z Rejestru: Foradil Certihaler (Novartis), Oxodil (Polpharma; lek był obecny na rynku), Zomexil (Novartis).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Desloratadine: Flynise (Sigillata) to 36. zarejestrowana marka desloratadyny. Na rynku pojawiło się 18 leków: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme), od sierpnia 2012 Dehistar (Galena) i Deslodyna (Hasco-Lek), od września 2012 Dynid (Glenmark), od października 2012 Suprodeslon (S‑Lab) i Symdes (SymPhar), od grudnia 2012 Hitaxa (Adamed) i Jovesto (Sandoz), od stycznia 2013 Delortan (Polfa Warszawa), od marca 2013 Dasselta (Krka), od kwietnia 2013 Goldesin (Tactica Pharmaceuticals), od maja 2013 Desloratadine Actavis, od lipca 2013 Desloratadine Mylan, od listopada 2013 Desloratadyna Apotex, od stycznia 2014 Clarderin (PharmaSwiss), od lutego 2014 Aleric Deslo (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Krotex-Poland pod nazwą Metlox) i od kwietnia 2014 Teslor (Aflofarm).
Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Denovals (Specifar), Desada (Adamed), Desalergo (Medicplast), Deslix (Medana Pharma), Deslodyna pro (Hasco-Lek), Desloraphar (Disphar), Desloratadine +Pharma, Desloratadine Farmaprojects, Desloratadine Labormed, Desloratadine Lupin (Dr. Max), Desloratadine Peseri (Bio-Profil Polska i Peseri Trading), Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Teva, Desloratadyna Ibermedgen, Hitaxa Fast (Adamed), Lordestin (Gedeon Richter Polska), Lorinespes (Specifar), Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Pylodes (PharmaSwiss), Teslor fast i Teslor fast junior (Aflofarm).
Skreślono z Rejestru: Deloriar (Specifar), Desloratadine Arrow (Arrow Poland), Desloratadine PMCS (Pro.Med.CS), Desloratadine Zentiva, Rodispes (Specifar), Sigtalaz (Sigillata), Tahistol (Specifar), Yosqiero (Sandoz).
R07/R07A/R07AX – Inne preparaty działające na układ oddechowy
Nitric oxide: Sprężony gaz medyczny Tlenek azotu Messer to 1. zarejestrowana marka tlenku azotu.
Produkt leczniczy Tlenek azotu Messer, łącznie ze wspomaganiem oddychania i innymi odpowiednimi substancjami czynnymi, jest wskazany: w leczeniu noworodków urodzonych powyżej 34. tygodnia ciąży z hipoksyjną niewydolnością oddechową, związaną z potwierdzonym klinicznie lub echokardiograficznie nadciśnieniem płucnym, w celu poprawy utlenowania i minimalizacji potrzeby zastosowania pozaustrojowej wymiany gazowej (ECMO); jako element leczenia okołooperacyjnego i pooperacyjnego nadciśnienia płucnego u dorosłych i noworodków, niemowląt i małych dzieci, dzieci oraz młodzieży w wieku 0-17 lat w połączeniu z chirurgią serca, w celu wybiórczego zmniejszenia ciśnienia w tętnicy płucnej i poprawy czynności prawej komory serca oraz utlenowania krwi.
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice;
S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Brinzolamide: Optilamid (Polpharma) to 3. zarejestrowana marka brynzolamidu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Azopt (Alcon). Nie pojawił się jeszcze na rynku Brinzolamide Sandoz.
S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Timolol+tafluprost: Taptiqom (Santen) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych.
S01EE – Analogi prostaglandyn
Bimatoprost: Bimican (Polpharma) w dawce 0,1 mg/ml to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 0,3 mg/ml. Zarejestrowano 7 marek bimatoprostu. Na rynek wprowadzono 3 marki: Lumigan (Allergan; lek oryginalny), od listopada 2014 Bimican (Polfa Warszawa; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Bimatoprost Polpharma) i od stycznia 2015 Glabrilux (PharmaSwiss). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Bimakolan (Stada), Bimatoprost Apotex, Bimatoprost Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher) i Treprovist (Sandoz).
Latanoprost: Xaloptic Free (Polpharma) w postaci pojemników jednodawkowych to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej kropli wielodawkowych Xaloptic. Zarejestrowano 16 marek latanoprostu. Na rynek wprowadzono 13 marek: Xalatan (Pfizer; lek oryginalny), od marca 2010 Xaloptic (Polpharma), od kwietnia 2010 Latanoprost Arrow (Actavis), od grudnia 2010 Latalux (PharmaSwiss), od kwietnia 2011 Rozaprost (Adamed), od czerwca 2011 Latanost (+Pharma), od października 2011 Apo-Lataprox (Apotex), od lutego 2013 Latano-POS (Ursapharm), od marca 2013 Monoprost (Thea), od maja 2013 Akistan (Pharmaselect), od maja 2014 Latanoprost Stada (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Latanoprost Premier Research), od czerwca 2014 Latanoprost Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę NTC pod nazwą Optopress), od sierpnia 2014 Rozaprost Mono (Adamed) i od kwietnia 2015 Polprost (Sandoz).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Latacris (Sun-Farm), Latanoprost NTC, Teviop (Jadran; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Premier Research pod nazwą Solusin).
Skreślono z Rejestru: Arrowprost (Arrow Generics), Arulatan (Mann; lek był obecny na rynku od stycznia 2013), Latanoprost-1A Pharma, Latanoprost Mylan (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Premier Research pod nazwą Prolasol), Hyxazin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Latanoprost Actavis), Ocumer (Farma-Projekt), Xalaprost (ICN Polfa Rzeszów).
V – Preparaty różne
V04 – Środki diagnostyczne; V04C – Inne środki diagnostyczne; V04CL – Testy na choroby alergiczne
Diagnosticum: TRUE Test 24 (Smartpractice Denmark) to plaster do prób prowokacyjnych i rozszerzenie względem TRUE Test (Smartpractice Denmark) wprowadzonego wcześniej. Wskazany jest do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.
TRUE Test 24 składa się z 2 paneli-plastrów samoprzylepnych. Każdy panel zawiera po 12 płatków z substancjami testującymi.
TRUE Test ma postać plastra umieszczanego na skórze i umożliwia identyfikację alergenów powodujących dermatozy kontaktowe. Zestaw składa się z 2 taśm chirurgicznych, z których każda zawiera 12 pól pokrytych błoną poliestrową z żelem zawierającym alergeny (23 pola) i kontrolę ujemną (pole niepokryte błoną). Produkt pojawił się na rynku w maju 2010. TRUE Test = Thin-Layer Rapid Use Epicutaneous Test.
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09D – Wątroba i układ siateczkowo-śródbłonkowy; V09DB – Cząstki i koloidy do znakowania technetem [99mTc]
Technetium [99mTc] nanocolloid: NanoScan (Radiopharmacy Laboratory) to 2. zarejestrowany zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku zawierający albuminy osocza ludzkiego w postaci nanokoloidu. Wcześniej zarejestrowano Nanocoll (GE Healthcare).
Po wyznakowaniu roztworem nadtechnecjanu [99mTc] sodu NanoScan jest wskazany do: przy podaniu dożylnym – scyntygrafii szpiku kostnego (nie zaleca się stosowania produktu leczniczego do badania czynności krwiotwórczej szpiku kostnego); scyntygrafii obszarów objętych stanem zapalnym z wyłączeniem jamy brzusznej; przy podaniu podskórnym – limfoscyntygrafii konwencjonalnej celem wykazania integralności układu limfatycznego, różnicowania zatoru żylnego od limfatycznego; identyfikacji węzła wartowniczego w przypadku czerniaka złośliwego lub nowotworu piersi.
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2015-07-02
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.