05.2015 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – MAJ 2015
W maju 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 25 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
A02BC |
Dexlansoprazole |
Dexilant |
Takeda |
PL 12.2013 |
|
A06AD |
Lactulose |
Lactulosum Amara |
Amara |
PL 10.2014 |
|
B05AA |
Albumin |
Fortalbia |
Biomed Lublin |
PL 06.2012 |
|
C01CE |
Milrinone |
Asicor |
Pharmaselect |
PL 10.2013 |
|
C07AA |
Propranolol |
Propranolol Accord |
Accord Healthcare |
PL 12.2012 |
|
C07AB |
Bisoprolol |
Ripit |
S-Lab |
PL 02.2012 BisoAuro, zm. 03.2014 Ripit |
|
D08AF |
Nitrofural |
Nifux |
Oceanic |
PL 11.2013 |
|
G03AA12 |
Drospirenone + ethinylestradiol |
Cleodette |
Actavis |
PL 05.2014 |
|
G03AB03 |
Levonorgestrel + ethinylestradiol |
Seasonique |
Teva |
PL 03.2015 |
|
G03BA |
Testosterone |
Testim |
Ferring |
PL 08.2012 |
|
G03GA |
Follitropin alfa |
Bemfola |
Finox Biotech |
UE 03.2014 |
|
J01DC |
Cefuroxime axetil |
Tacefur |
Tactica Pharmaceuticals |
PL 06.2012 Cefuroxime Arrow, zm. 05.2014 Tacefur |
|
J05AE |
Simeprevir |
Olysio |
Janssen-Cilag |
UE 05.2014 |
|
J06BA |
Immune globulins |
Nanogy |
Biomed Lublin |
PL 07.2014 |
|
M05BA |
Zoledronic acid |
Zendractin |
PharmaSwiss |
PL 12.2013 |
|
N03AF |
Oxcarbazepine |
Oxepilax |
Adamed |
PL 03.2013 |
|
N03AX |
Levetiracetam |
Prepalepan |
Ever Neuro |
PL 05.2014 |
|
N06DA |
Donepezil |
Donepezil Hydrochloride Accord |
Accord Healthcare |
PL 12.2010 |
|
N07BB |
Naltrexone |
Naltrexone Hydrochloride Accord |
Accord Healthcare |
PL 12.2010 |
|
N07BC |
Methadone |
Misyo |
Inn-Farm |
PL 03.2014 |
|
R01AD |
Mometasone |
Metmin |
Adamed |
PL 06.2014 Mometasone Adamed, zm. 11.2014 Metmin |
|
R02AA |
Amyl-m-cresol + ascorbic acid + dichlorobenzyl alcohol |
Strepsils Immuno na Gardło z Witaminą C |
Reckitt Benckiser |
PL 10.2014 |
|
R03BA |
Budesonide |
Budezonid Lek-Am |
Lekam |
PL 01.2015 |
|
S01GX |
Olopatadine |
Oftahist |
Adamed |
PL 12.2013 |
|
V03AE |
Sevelamer |
Sevemed |
Medice |
PL 06.2014 |
Ponadto w maju 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:
· D10AX, azelaic acid – Skinoren Rosacea (Bayer), PL 05.2009 Finacea*, zm. 11.2014 Skinoren Rosacea
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05A – Krew i preparaty krwiozastępcze; B05AA – Substytuty krwi i frakcje białek osocza krwi
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01C – Leki pobudzające pracę serca, z wyłączeniem glikozydów nasercowych; C01CE – Inhibitory fosfodiesterazy
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne;
C07AA – Nieselektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
D – Leki stosowane w dermatologii
D08/D08A – Środki antyseptyczne i odkażające; D08AF – Pochodne nitrofuranu
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe stosowane miejscowo; D10AX – Inne preparaty przeciwtrądzikowe stosowane miejscowo
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie;
G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol
G03AB – Progestogeny i estrogeny, preparaty sekwencyjne; G03AB03 – Lewonorgestrel i etinylestradiol
G03B – Androgeny; G03BA – Pochodne 3-oksoandrostenu(4)
G03G – Gonadotropiny i inne leki pobudzające owulację; G03GA – Gonadotropiny
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AE – Inhibitory proteazy
J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BA – Immunoglobuliny ludzkie normalne
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe;
N03AF – Pochodne karboksamidu
N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień;
N07BB – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od alkoholu
N07BC – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów;
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AE – Leki stosowane w hiperkalemii i hiperfosfatemii
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2015-06-26
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
