05.2014 – nowości na rynku.

NOWOŚCI NA RYNKU – MAJ 2014

 

W maju 2014 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 28 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BC	Esomeprazole	Esomeprazole Polpharma	Polpharma	PL 06.2011
A03FA	Itopride	Prokit	Pro.Med.CS	PL 01.2014
B01AC	Clopidogrel	Clopidogrelum 123ratio	123ratio	PL 01.2010 Miflexin*, zm. 03.2012 Clopidogrel 123ratio, zm. 05.2013 Clopidogrelum 123ratio
C07AB	Nebivolol	Daneb	S-Lab	PL 12.2009 Nebicon*, zm. 03.2014 Daneb
C08CA	Amlodipine	Amlodipine Aurobindo	Aurobindo	PL 03.2012
C09CA	Valsartan	Valsartan Aurobindo	Aurobindo	PL 06.2012
C09DA03	Valsartan + hydrochlorothiazide	Valsartan HCT Mylan	Mylan	PL 02.2013
C10AA	Atorvastatin	Atorvagen	Generics	PL 06.2011
C10AA	Simvastatin	Simvastatin Aurobindo	Aurobindo	PL 09.2009
D01BA	Terbinafine	Terbinafine Aurobindo	Aurobindo	PL 03.2012
D06BB	Imiquimod	Zyclara	Meda	UE 08.2012
G01AX	Camelliae sinensis folii extractum	Veregen	Medigene	PL 09.2012
J01XX	Linezolid	Dilizolen	Glenmark	PL 05.2013
J02AC	Fluconazole	Fluconazole Aurobindo	Aurobindo	PL 11.2011
J07AH09	Meningococcal class B vaccine	Bexsero	Novartis	UE 01.2013
L01XA	Cisplatin	Cisplatin Actavis	Actavis	PL 06.2013
L01XE	Imatinib	Imakrebin	Alvogen	PL 02.2013
M05BA	Alendronic acid	Alendronat Aurobindo	Aurobindo	PL 03.2012
N02AX52	Tramadol + paracetamol	Symtram	SymPhar	PL 07.2013
N02BE	Paracetamol	Paracetamol Polpharma	Polpharma	PL 02.2013
N02BE51	Paracetamol + caffeine + phenylephrine	Gripex SinuCaps	US Pharmacia	PL 12.2008 Paracold*, zm. 09.2010 Gripex V-caps*, zm. 05.2012 Gripex przeziębienie, zm. 03.2013 Gripex SinuCaps
N03AX	Levetiracetam	Levetiracetam Accord	Accord Healthcare	UE 10.2011
N04BC	Ropinirole	Ceurolex SR	Orion	PL 02.2013
N06DX	Memantine	Memantine Orion	Orion	PL 07.2013
N07BC	Buprenorphine	Bunorfin	Molteni	PL 02.2011
R06AE	Cetirizine	Cetirizine Genoptim	Synoptis	PL 04.2012 Cetirizine Ipca, zm. 01.2014 Cetirizine Genoptim
S01ED51	Timolol + dorzolamide	Dorzolamide + Timolol Genoptim	Synoptis	PL 08.2011 Dorzolamide/ Timolol NTC, zm. 04.2014 Dorzolamide + Timolol Genoptim
S01EE	Latanoprost	Latanoprost Stada	Stada	PL 06.2011 Latanoprost Premier Research, zm. 12.2013 Latanoprost Stada

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 Ponadto w maju 2014 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

■ A02BC, omeprazole – Bioprazol Bio Max (Biofarm), PL 03.2014;

■ R01AA, xylometazoline – Otrivin Menthol (Novartis), PL 12.2013.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03F/A03FA – Leki pobudzające perystaltykę przewodu pokarmowego

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

C – Układ sercowo-naczyniowy

C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b‑adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA03 – Walsartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A

D – Leki stosowane w dermatologii

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01B/D01BA – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BB – Leki przeciwwirusowe

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AX – Inne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

J07 – Szczepionki; J07A – Szczepionki bakteryjne; J07AH – Szczepionki przeciwko meningokokom; J07AH09 – Meningokok klasy B, szczepionka wieloskładnikowa

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XA – Związki platyny

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol w połączeniach

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy

N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw demencji; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu

N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BC – Leki stosowane w uzależnieniu od opioidów;

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;

S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone

S01EE – Analogi prostaglandyn

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS Health

2014-06-25

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.