04.2018 – nowości na rynku
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
| A01AB | Doxycycline | Ligosan | Heraeus Kulzer | PL 08.2014 |
| A10AB | Insulin aspart | Fiasp | Novo Nordisk | UE 01.2017 |
| A10BD20 | Metformin + empagliflozin | Synjardy | Boehringer Ingelheim | UE 05.2015 |
| C01EB | Ivabradine | Ivabradine Genoptim | Synoptis | PL 04.2017 |
| C05CA | Diosmin | Diosmina Colfarm Max | Colfarm | PL 09.2017 |
| C09DB01 | Valsartan + amlodipine | Dipperam | Sandoz | PL 09.2017 |
| C10AX | Ezetimibe | Coltowan | Gedeon Richter Polska | PL 04.2016 |
| C10AX | Ezetimibe | Ezehron | Adamed | PL 09.2017 |
| C10AX | Ezetimibe | Ezen | Zentiva | PL 12.2013 |
| C10AX | Ezetimibe | Ezetimibe Apotex | Apotex | PL 02.2017 |
| C10AX | Ezetimibe | Ezoleta | Krka | PL 02.2017 |
| C10AX | Ezetimibe | Lipegis | Egis | PL 07.2012 |
| C10AX | Ezetimibe | Symezet | Symphar | PL 09.2017 Ezetimibe SymPhar, zm. 01.2018 Symezet |
| J01DE | Cefepime | Cefepim MIP Pharma | MIP Pharma | PL 10.2015 |
| J01MA | Moxifloxacin | Moxinea | Solinea | PL 06.2017 |
| J05AF | Entecavir | Entekavir Adamed | Adamed | PL 11.2017 |
| L01XE | Ribociclib | Kisqali | Novartis Europharm | UE 08.2017 |
| M01AC | Meloxicam | Remolexam | Vital Pharma | PL 10.2017 |
| N03AF | Oxcarbazepine | Oxcarbazepin NeuroPharma | neuraxpharm | PL 11.2016 |
| N03AX | Pregabalin | Pregabalin Mylan Pharma | Generics | UE 06.2015 |
| N05CX | Leonuri herba + Lupuli flos + Melissae folium + Valerianae radix | Optimum tabletki uspokajające Labofarm powlekane | Labofarm | PL 03.2012 Tabletki uspokajające Labofarm powlekane, zm. 02.2017 Optimum tabletki uspokajające Labofarm powlekane |
| N06BX | Vinpocetine | Vinpoven
Vinpoven Forte |
Polfarmex | PL 02.2018 |
| R05CB | Bromhexine | Flegtac Kaszel | Tactica Pharmaceuticals | PL 12.2017 |
Ponadto w kwietniu 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- A03AA, trimebutine, Ircolon Forte (Polfarmex), PL 12.2017;
- A11DA, benfotiamine, Benfogamma Forte (Wörwag), PL 04.2017 MonoBenfoWit, zm. 09.2017 Benfogamma Forte;
- N02BE51, paracetamol+caffeine+codeine, Solpadeine Max (Omega Pharma), PL 04.2017.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AB – Preparaty przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową
A10 – Leki stosowane w cukrzycy;
A10A – Insuliny i analogi insuliny; A10AB – Insuliny i analogi insuliny do wstrzyknięć, o krótkim czasie działania
A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BD – Preparaty złożone doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi; A10BD20 – Metformina i empagliflozyna
A11 – Witaminy; A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DA – Witamina B1, bez dodatków
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne preparaty stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca
C05 – Środki ochraniające naczynia; C05C – Preparaty wpływające stabilizująco na naczynia włosowate; C05CA – Bioflawonoidy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB01 – Walsartan i amlodypina
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DE – Cefalosporyny czwartej generacji
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AC – Oksykamy
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe;
N03AF – Pochodne karboksamidu
N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CX – Leki nasenne i uspokajające w połączeniach, z wyłączeniem barbituranów
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2018-05-22
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
