04.2016 – PL – nowe rejestracje.

W kwietniu 2016 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 102 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 55 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2016 r.” został opublikowany przez Urząd 11 maja 2016.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Omeprazole: Omeprazole Genoptim (Synoptis) w dawce 40 mg na receptę i Omeprazole Genoptim SPH (Synoptis) w dawce 20 mg dostępny bez recepty to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej receptowej dawki 20 mg. Zarejestrowano 30 marek omeprazolu. W postaci doustnej na rynek wprowadzono 21 marek: Bioprazol i od maja 2009 Bioprazol Bio oraz od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Mepha), Helicid i od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Ortanol (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omar), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma) i od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg) oraz od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), Prazol i od czerwca 2011 Prazol Neo (Polfa Pabianice), od lipca 2007 Loseprazol (Pro.Med.CS), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Liconsa; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od grudnia 2010 Piastprazol (Aflofarm), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Heligen (Mylan), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od września 2012 Omeprazolum 123ratio (lek wprowadzony na rynek od maja 2009 pod nazwą Tulzol, następnie zmiana nazwy na Omeprazolum 123ratio), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Exeltis Poland; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana), od lipca 2014 Omeprazol Aurobindo, od stycznia 2015 Nozer (Ranbaxy) i Nozer Med (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazole Ranbaxy), od kwietnia 2015 Helicid Control (Zentiva), od stycznia 2016 Omeprazol Farmax (SVUS Pharma) i od kwietnia 2016 Goprazol Max (S Lab).

Spośród nich bez recepty jest dostępnych 11 leków: Bioprazol Bio, Bioprazol Bio Max, Goprazol Max, Helicid Control, Nozer Med, Ortanol, Ortanol Max, Piastprazol, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max i Prazol Neo.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bostomac (Chemo Iberica), Omeplis (Distriquimica), Omepraz Bio (Biofarm), Omeprazol Biofarm, Omar Max (Sandoz), Omeprazol Generics (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazole Jenson), Prenome (Distriquimica), Zdroviprazol (Natur Produkt Zdrovit).

Do sprzedaży wprowadzono także 4 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), Ortanol (Sandoz; nastąpiła zmiana nazwy na Omeprazol Sandoz, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony na rynek), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma) i od czerwca 2014 Omeprazol Mylan.

Skreślono z Rejestru: Exter (Rubio; lek był obecny na rynku), Gasec (Mepha), Ipegen (Jenson Pharmaceutical Services), Losec 10 (AstraZeneca), Losec inj. (AstraZeneca; lek był obecny na rynku), Losec Pro (Bayer), Omepragal (BMM Pharma), Omeprazamyl (Jenson Pharmaceutical Services; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omejenson), Omeprazol Accord (Accord Healthcare), Omeprazol Arrow (Arrow Poland; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Ulzol przez Plivę Kraków, któremu następnie zmieniono nazwę na Omeprazol Pliva, a na koniec na Omeprazol Arrow), Omeprazole-1A Pharma, Omeprazol-Egis, Omeprazol Medana (Medana Pharma), Omeprazol Quisisana, Omeprazol-Ratiopharm inj., Omeprazol-Stada, Omeprazol Teva (postać iniekcyjna była obecna na rynku od czerwca 2009), Omeprazol Zentiva, Ortanol MUT (Sandoz), Prazigast (Jelfa; lek był obecny na rynku od czerwca 2009), Sinomenorm (+Pharma).

A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych;

A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

Alverine: Alverock (Blackrock Pharmaceuticals) to 2. zarejestrowana marka alweryny. Do sprzedaży wprowadzono preparat Spasmolina (Synteza).

A03F/A03FA – Leki pobudzające perystaltykę przewodu pokarmowego

Metoclopramide: Olamide (Accord Healthcare) to 2. zarejestrowana marka metoklopramidu. Na rynek wprowadzono Metoclopramidum Polpharma.

A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AX – Inne środki przeciw zaparciom

Rhei radicis extractum: Radirex MAX (Herbapol Wrocław) w kapsułkach to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Radirex w tabletkach zawierającego sproszkowany korzeń rzewienia.

A07 – Leki przeciwbiegunkowe o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07E – Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit; A07EC – Kwas aminosalicylowy i leki o podobnym działaniu

Mesalazine: Pentasa (Ferring) w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu w dawce 4 g to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej niższych dawek. Zarejestrowano 5 marek mesalazyny. W postaci doustnej jednodawkowej do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Asamax (Astellas), Pentasa (Ferring) i Salofalk (Falk). Ponadto w postaci zawiesiny doustnej dostępne są Pentasa i Salofalk. Ofertę uzupełniają czopki doodbytnicze: Asamax, Pentasa i Salofalk oraz od sierpnia 2010 Crohnax (Farmina; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Mesalazyna). Nie pojawił się jeszcze na rynku Mezavant (Shire Pharmaceutical Contracts) w dojelitowej dawce 1,2 g o przedłużonym uwalnianiu. Skreślono z Rejestru: Asacol (Tillotts), Colitan (GlaxoSmithKline, Poznań), Jucolon (Anpharm), Mesalazyna czopki (Farmjug), Samezil (Krka Polska).

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Pochodne biguanidu

Metformin: Metformin XR SymPhar to 17. zarejestrowana marka metforminy. Na rynku pojawiło się 11 marek: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva), Metformin Galena, Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma), od maja 2010 Metformin Bluefish, od sierpnia 2010 Etform (Sandoz), od września 2010 Avamina (Bioton) i od grudnia 2015 Metformin Vitabalans.

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Diamed (Medreg), Langerin (Zentiva), Metformin Aurobindo (Aurobindo), Metformin SR Actavis, Sophamet (Sopharma).

Skreślono z Rejestru: Glumetsan (Pro.Med.CS), Insustim (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metformin ESP Pharma), Metformin-1A Pharma, Metformin Teva, Metformin USV (USV Europe), Metral (Polfa Warszawa; lek był obecny na rynku od maja 2008), Mylformet (Generics), Normaglic (Jelfa).

A12 – Preparaty minerałów; A12A/A12AA – Wapń

Calcium: Calcium chloride Demo roztwór do infuzji to 9. zarejestrowany wapniowy produkt leczniczy. Jako produkty lecznicze do sprzedaży wprowadzono: iniekcje Calcium chloratum WZF (Polfa Warszawa) oraz syropy Calcium Aflofarm (2 smaki), Calcium Polfarmex (5 smaków), Calcium Hasco (Hasco-Lek; 5 smaków), Calcium Hasco Allergy (Hasco-Lek; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Calcium Hasco bez sztucznych barwników i substancji smakowych), Sanosvit Calcium (Takeda), a także tabletki Calcium gluconicum Farmapol, tabletki musujące Calcium-Sandoz Forte i kapsułki Calperos (Teva).

Skreślono z Rejestru: Additiva Calcium (Natur Produkt Zdrovit), Baby Calcium (Curtis Health Caps), Biocalcium (Sanofi Aventis, Rzeszów), Calcifar (Biofarm; 3 smaki), Calcium (Aflofarm; 3 smaki), Calcium (Curtis Health Caps), Calcium (Bristol-Myers Squibb), Calcium (Gedeon Richter Polska), Calcium (ICN Polfa Rzeszów), Calcium (Polfarmex), Calcium (Sensilab Polska), Calcium (Synteza; 2 smaki), Calcium (Teva Kutno), Calcium Calfit (Herbapol Lublin), Calcium effervescens (Synteza), Calcium Farmaco (5 smaków), Calcium gluconicum Espefa, Calcium gluconicum (Galena), Calcium gluconicum granulatum 25% (Nycomed Pharma, Łyszkowice), Calcium Polfa (Sensilab Polska), Calcium Polfarmex, Calcium Teva, Calben (Prolab), Caltess (Sensilab Polska), Caltrate (Lederle), Diabecal (Prolab), Frutical (Jelfa; 5 smaków), Ostical (GlaxoSmithKline, Poznań), Remegel (SSL), Satural (Polfarmex), Satural GL (Nycomed Pharma, Łyszkowice), Vicalvit (Teva Kutno), Vitacalcin (Slovakofarma; 2 smaki), Węglan wapnia (Teva Kraków).

Wprowadzono także do obrotu co najmniej 54 wapniowe suplementy diety (podkreślono obecnie dostępne w sprzedaży): Ambio Supplements Calcium (CEPD CTP), Apteo Calcium (Synoptis), Biocalcium (Biochefa), Calci Strong 800 mg wapń (Vitabalans), Calcineff (Labor), Calcium (Krüger Polska), Calcium (Polski Lek), Calcium 300 czyste hipoalergiczne (Uniphar), Calcium 300 mg (Uniphar), Calcium 300 mg (Polski Lek), Calcium 300 mg jeżynowe (Polski Lek), Calcium 300 mg o smaku cytrusowym (Uniphar), Calcium 300 mg pomarańczowe (Polski Lek), Calcium 300 mg wiśniowe (Polski Lek), Calcium 300 o smaku pomarańczowym (Uniphar), Calcium Ca++ (Polski Lek), Calcium Espefa, Calcium forte (Ozone), Calcium forte 500 mg (Polski Lek), Calcium forte 500 mg o smaku pomarańczowym (Polski Lek), Calcium gluconicum (Hasco-Lek), Calcium krystalicznie czyste (Uniphar), Calcium natural (Farmaco), Calcium o smaku cytrynowym (Herbapol Kraków), Calcium o smaku jeżyny (Sensilab Polska), Calcium o smaku pomarańczowym (Herbapol Kraków), Calcium Pliva Kraków (Teva), Calcium Polfa-Łódź (Sensilab Polska), Calcium Polfa-Łódź w folii (Sensilab Polska), Calcium smak neutralny (Polski Lek), Calcium Teva, Calcium w folii (Kwiaty Polskie Marketing), Dr.Max+ Gastrofruit (Dr. Max), Farmacja 24 linia zdrowia Calcium Orange 300 mg (ARC-Farmacja), Forma Dietetix wapń junior smak pomarańczowy (Biofarm), Forma Dietetix wapń junior smak truskawkowy (Biofarm), Koniki calcium w postaci toffi (Polski Lek), Lanvit Calcium 500 (Langsteiner), Mediq Apteka Calcium (Starpharma), My Life chelat wapniowy bioprzyswajalny (Domdrob), Optiform Calcium (Krüger), Pharmasis Calcium w folii (Ekspres Apteczny), Plusssz Balance Calcium (Pharmavit), Rodzina Zdrowia Calcium One (Silesian Pharma), Rodzinna Apteczka Calcium (US Pharmacia), Rutimal C wapń (Biogened), Sunlife wapń (Hedenkamp), Top Fit Ca wapń (Painex), Unikalk Basic 1000 (Orkla Health), Wapń i Wapń 500 mg (Solgar), Zdrovit Ca Calcium 300 mg (Natur Produkt Pharma), Zdrovit Calcium (Natur Produkt Pharma), Zdrovit Calcium w folii (Natur Produkt Pharma).

B – Krew i układ krwiotwórczy

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05Z – Środki do hemodializy i hemofiltracji; B05ZB – Środki do hemofiltracji

Magnesium chloride + potassium chloride + sodium bicarbonate + sodium chloride + sodium phosphate: Biphozyl (Gambro Lundia) jest 1. zarejestrowanym roztworem do hemodializy i hemofiltracji o podanym składzie.

Na rynku dostępne są preparaty tego typu, ale o innym składzie: Duosol nie zawierający potasu, Duosol zawierający 2 mmol/l potasu i Duosol zawierający 4 mmol/l potasu (Braun), MultiBic z potasem 2 mmol/l i MultiBic z potasem 4 mmol/l (Fresenius Medical Care), Prismasol 2 mmol/l i Prismasol 4 mmol/l (Gambro Lundia), od grudnia 2012 Accusol 35 (Baxter) oraz od lipca 2015 Accusol 35 Potassium 2 mmol/l i Accusol 35 Potassium 4 mmol/l (Baxter).

Zarejestrowane są także inne preparaty, nie wprowadzone jeszcze na rynek: MultiBic bezpotasowy i MultiBic z potasem 3 mmol/l (Fresenius Medical Care), Phoxilium (Gambro Lundia), Regiocit (Gambro Lundia).

Skreślono z Rejestru: Hemosol B0 (Gambro Lundia), MultiLac z potasem 2 mmol/l (Fresenius Medical Care).

C – Układ sercowo-naczyniowy

C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste

Torasemide: Toramide (Polpharma) w dawce 20 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej niższych dawek. Zarejestrowano 5 marek torasemidu. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Diuver (Teva; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Torasemide), Trifas i Trifas Cor (Menarini), od lipca 2010 Diured (Biofarm), od kwietnia 2011 Torsemed (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Torasemide-1A Pharma) i od czerwca 2011 Toramide (Polpharma). Skreślono z Rejestru lek oryginalny Unat (Roche).

C04/C04A – Leki rozszerzające naczynia obwodowe; C04AX – Inne leki rozszerzające naczynia obwodowe

Ginkgo bilobae folii extractum: Ginkoflav forte (Olimp) to 6. zarejestrowana marka leków z wyciągiem z liści miłorzębu japońskiego – dotychczas preparat ten był obecny na rynku jako suplement diety. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek leków: Bilobil, Bilobil forte i od sierpnia 2012 Bilobil Intense (Krka), Ginkgofol (Labofarm), Ginkofar, Ginkofar forte i od maja 2013 Ginkofar Max (Biofarm), Tanakan (Ipsen), od sierpnia 2012 Bilomag (NP Pharma) oraz od grudnia 2015 Ginkofar Extra i Ginkofar Intense (Biofarm).

Skreślono z Rejestru: Flavobil (Medana Pharma; lek był obecny na rynku), Ginkgomax (Dansk Droge), Herbabiloba (Herbapol Poznań), Tebokan (Schwabe; lek był wprowadzony do obrotu pod wcześniejszą nazwą Memoplant).

Ponadto na rynek wprowadzono co najmniej 21 marek suplementów diety o podanym składzie (podkreślono aktualnie obecne na rynku farmaceutycznym): Apteo Ginkgo biloba (Synoptis), Billoactiv (Madson), Bilobal (Farmapia), Bio-Biloba (Pharma-Nord), Dr.Max+ Ginkgo biloba (Dr. Max), Gincomax (BS Farm), Ginkgo biloba (Solgar), Ginkgo biloba (Now Foods), Ginkgo biloba i Ginkgo biloba forte (Ozone), Ginkgo biloba (Domowa Apteczka), Ginkgo Generica, Ginkgo Intensiv (Naturell), Ginko-Bio (Biomed Warszawa), Ginkobon forte (Bonimed), Ginkodiag (Diagnosis), Ginkoflav forte (Olimp Labs), Ginkomax (Esi), Ginkosal Forte (Salvum), Labovital Ginkgo (Optivit), Vitrum Memory (Unipharm), Zioła w tabletkach Ginkgo biloba (Colfarm).

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

Amlodipine: Damloc (S-Lab) to 25. zarejestrowana marka amlodypiny. Na rynek wprowadzono 20 leków: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Proterapia), Normodipine (Gedeon Richter Polska), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Teva), Amlodipinum 123ratio (lek wprowadzony na rynek w XI 2008 pod nazwą Amlodipinum Farmacom; w XI 2010 zmiana nazwy na Amlodipine Teva Pharma, a w VIII 2011 zmiana nazwy na Amlodipinum 123ratio), od sierpnia 2006 Agen (Zentiva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od sierpnia 2008 Adipine (PharmaSwiss), od kwietnia 2011 Finamlox (Orion), od lipca 2011 Amlomyl (Generics), od lutego 2012 Amlaxopin (Actavis), od sierpnia 2012 Amlodipine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), od marca 2014 Amlodipine Vitabalans, od maja 2014 Amlodipine Aurobindo i od stycznia 2015 Alneta (VVB).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Amlodigamma (Wörwag), Amlodipine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Amlodipine Medreg, Normapina (Medicplast).

Skreślono z Rejestru: Alozur (Ozone), Amlodipine Accord (Accord Healthcare), Amlodipine Arrow (Actavis; lek był obecny na rynku od lipca 2008), Amlodipinum 123ratio w dawce 10 mg (lek wprowadzony na rynek od czerwca 2010 pod nazwą Amlodipine Teva), Amloratio (Ratiopharm; lek był obecny na rynku), Lofral (Mepha; lek był obecny na rynku od grudnia 2008), Suplar (Vedim; lek był obecny na rynku od listopada 2007), Zeppeliton (+Pharma; lek był obecny na rynku od listopada 2010).

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste

Perindopril: Percarnil (Actavis) zawierający połączenie peryndoprylu z argininą to 16. zarejestrowana marka peryndoprylu. Na rynek wprowadzono 9 leków: Prestarium (Servier), Prenessa (Krka Polska), od lutego 2009 Vidotin (Gedeon Richter), od marca 2009 Apo-Perindox (Apotex; zarejestrowany wcześniej jako Perindox), od kwietnia 2009 Lextril (Glenmark) i Stopress (Polpharma), od kwietnia 2010 Cardipen (Lekam; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Presdopril), od sierpnia 2013 Erbugen (Generics) i od grudnia 2013 Perindoprilum 123ratio (lek zarejestrowany początkowo przez firmę Teva pod nazwą Perindopril Teva).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Perindanor (Aurobindo; dawki 4 mg i 8 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Perindopril Aurobindo), Perindopril Aurobindo (w dawce 2 mg), Perindopril Krka, Perindopril Medana (Medana Pharma), Presomyl (Generics).

Peryndopryl w dawkach 2 mg, 4 mg i 8 mg dostępny jest w połączeniu z tert-butyloaminą, zaś w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg w połączeniu z argininą lub jako tosylan peryndoprylu, przy czym rejestrowane dawki dotyczą tych połączeń, a nie zawartości samego peryndoprylu. Większość zarejestrowanych marek peryndoprylu zawiera jego połączenie z tert-butyloaminą. Połączenie z argininą zawierają 3 marki: Percarnil, Presomyl, Prestarium i Prestarium Oro. Tosylan peryndoprylu jest zawarty w preparacie Perindoprilum 123ratio.

Skreślono z Rejestru: Abapter (Pol-Nil), ApoPerindox (Apotex), Coverex (Egis), Irpax (Anpharm; lek wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Peryndopryl Anpharm), Percarnil (Actavis; wersja z solą z t-butyloaminą), Perilan (Sandoz), Perindopril Arrow (Arrow Generics), Perindopril BMM Pharma, Perindopril Pfizer (lek był obecny na rynku od czerwca 2012), Perindopril-Ratiopharm (dawka 8 mg zarejestrowana wcześniej przez Krka Polska pod nazwą Perotens), Perindoran (Ranbaxy; lek był obecny na rynku od października 2009), Peryl (ICN Polfa Rzeszów), Prestarium forte (Servier), Pritnox (Galex d.d.), Rindolex (Galex d.d.), Tensinor (Generics).

C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego;

C09BB02 – Enalapryl i lerkanidypina

Enalapril+lercanidipine: Co-Lecalpin (Actavis) to 4. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Jeszcze nie zostały wprowadzone na rynek: Coripren (Recordati), Elernap (Krka) i Lercaprel (Recordati).

C09BB04 – Peryndopryl i amlodypina

Perindopril+amlodipine: Prestozek Combi (Adamed) to 5. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: od marca 2009 Co-Prestarium (Servier), od listopada 2011 Amlessa (Krka), od października 2015 Vilpin Combi (Teva: lek wprowadzony na rynek od listopada 2014 pod pierwotną nazwą Indix Plus) i od kwietnia 2016 Co-Prestarium Initio (Servier; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aprestium).

Nie pojawił się jeszcze na rynku Perindopril/Amlodipine Krka.

Skreślono z Rejestru Beatil (Gedeon Richter Polska), Reaptan (Servier).

Amlodypina występuje w połączeniach z różnymi solami peryndoprylu, przy czym zarejestrowane dawki odnoszą się do soli peryndoprylu:

– peryndopryl z argininą zawiera: Co-Prestarium (Servier);

– peryndopryl z tert-butyloaminą zawierają: Amlessa (Krka), Perindopril/Amlodipine Krka i Prestozek Combi;

– peryndopryl z tosylanem zawiera: Vilpin Combi (Teva).

C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach;

C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

Telmisartan+hydrochlorothiazide: Telhyd (Apotex) to 18. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Micardis Plus (Boehringer Ingelheim), Pritor Plus (Bayer), od lipca 2013 Tolucombi (Krka), od grudnia 2013 Actelsar HCT (Actavis), od marca 2014 Telmisartan/Hydrochlorothiazide Egis, od kwietnia 2014 Telmisartan/Hydrochlorothiazide Billev, od sierpnia 2014 Gisartan (Teva) i Tezeo HCT (Zentiva), od października 2014 Polsart Plus (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sigillata pod nazwą Simirtan), od września 2015 Telmizek HCT (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tegizide, następnie od grudnia 2013 wprowadzony na rynek pod nazwą Telmizek Combi, po czym w maju 2015 zmiana nazwy na Telmizek HCT) i od listopada 2015 Zanacodar Combi (PharmaSwiss).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Kinzalkomb (Bayer), Telmisartan HCT Teva, Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, Telmisartan + Hydrochlorothiazide Apotex, Telmisartan / Hydrochlorothiazide Sandoz, Telmotens Plus (Alvogen).

C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB01 – Walsartan i amlodypina

Valsartan+amlodipine: Valsamix (Apotex) to 7. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Copalia, Dafiro, Exforge i Imprida (wszystkie cztery: Novartis Europharm) oraz Amlodipine/Valsartan Mylan i Wamlox (Krka).

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów;

Ezetimibe: Coltowan (Gedeon Richter Polska) to 6. zarejestrowana marka ezetymibu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Ezetrol (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ezen (Zentiva), Ezetimibe Mylan, Lipegis (Egis) i Tactus (Sandoz). Skreślono z Rejestru: Ezetimibe Teva.

D – Leki stosowane w dermatologii

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo

Ciclopirox: Ciclotau (Polichem) w nowej postaci aerozolu na skórę to 8. zarejestrowana w tej klasie marka cyklopiroksu. Do sprzedaży wprowadzono 7 leków: Batrafen (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), Hascofungin (Hasco-Lek), Mycosten (Pierre Fabre), Pirolam (Medana Pharma), od lutego 2011 Polinail (Polichem), od marca 2013 Ciclolack (Sun-Pharm) i od września 2015 Axopirox (Axxon).

D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii;

D06A – Antybiotyki stosowane miejscowo; D06AX – Inne antybiotyki stosowane miejscowo

Mupirocin: Mupirocin Infectopharm to 4. zarejestrowana w tej klasie marka mupirocyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Bactroban (GlaxoSmithKline), Mupirox (PharmaSwiss) i Taconal (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Biobactron).

D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BB – Leki przeciwwirusowe

Aciclovir: Aciclovir Ziaja to 5. zarejestrowana w tej klasie marka acyklowiru. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Hascovir pro i od sierpnia 2015 Hascovir Lipożel pro (Hasco-Lek), Herpex (Sandoz), Virolex (Krka) i Zovirax Intensive (GlaxoSmithKline; lek oryginalny wprowadzony pierwotnie pod nazwą Zovirax).

Skreślono z Rejestru: Antivir (Sanofi-Aventis; lek był obecny na rynku), Awirol (Instytut Farmaceutyczny oraz ICN Polfa Rzeszów; lek był obecny na rynku), Heviran i Heviran Soft (Polpharma), Ranviran (Ranbaxy; lek był obecny na rynku), Supraviran (Grünenthal), Xorovir (Kwizda; lek był obecny na rynku).

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

Sildenafil: Sildenafil Espefa to 31. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek wprowadzono 23 preparaty z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Medana Pharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm i Vigrande (Zentiva; nastąpiła zmiana nazwy na Taxier, ale preparat pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony do sprzedaży), od października 2011 Silfeldrem (+Pharma), od grudnia 2011 Sildenafil Apotex, od czerwca 2012 Sildenafil SymPhar (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Tecnimede), od października 2012 Lekap (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syldenafil Jubilant), od stycznia 2013 Sildenafil Ranbaxy, od października 2013 Yextor (Tactica Pharmaceuticals), od stycznia 2014 Sildenafil Hasco (Hasco-Lek), od marca 2014 Sildenafil Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Jubilant), od czerwca 2014 Sildenafil Axxon (nastąpiła zmiana nazwy na Sildenamed, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od stycznia 2015 Sildenafil Bluefish, od marca 2015 Silden (Sopharma), od czerwca 2015 Maxigra Go (Polpharma), od sierpnia 2015 Maxon (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom), od stycznia 2016 Sildenafil Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2016 Maxon Active (Adamed; pierwszy sildenafil dostępny bez recepty; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafilum Farmacom, a następnie Maxon).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Fildlata (Sigillata), Inventum (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xalugra), Licosil (Liconsa), Sildenafil Liconsa, Sildenafil Medreg, Sildenafil Pfizer, Sildenafil Vitama (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Macleods).

Skreślono z Rejestru: Amfidor (Egis), Ecriten (PharmaSwiss; lek był obecny na rynku od sierpnia 2011), Erasilton (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sigillata pod nazwą Vilgendra), Rosytona (Actavis; lek był obecny na rynku od września 2013), Sildeagil (Sun-Farm), Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil Ajanta Pharma, Sildenafil Arrow (Arrow Poland), Sildenafil Aspen, Sildenafil BMM Pharma, Sildenafil Mylan, Sildenafil Stada, Silnerton (Dolorgiet).

Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc

Cinacalcet: Cinacalcet Teva to 5. zarejestrowana marka cynakalcetu. Do sprzedaży wprowadzono Mimpara (Amgen; lek oryginalny) i od marca 2016 Cinacalcet Accord (Accord Healthcare). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Cinacalcet Helm i Cinacalcet Mylan.

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DE – Cefalosporyny czwartej generacji

Cefepime: Cefepime Dotopharma to 6. zarejestrowana marka cefepimu. Na rynek wprowadzono 2 marki: od stycznia 2012 Cefepime Kabi (Fresenius Kabi) i od lutego 2013 Critipeme (Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Cefepime Hospira, Cefepime Panpharma (Panmedica), Cefepim MIP Pharma. Skreślono z Rejestru: Maxipime (Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny, był obecny na rynku).

J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony

Moxifloxacin: Moloxin (Krka) w postaci roztworu do infuzji to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Zarejestrowano w tej klasie 5 marek moksyfloksacyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Avelox (Bayer; lek oryginalny) oraz od września 2014 Floxitrat (Sandoz) i Moloxin (Krka). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Moxifloxacin Kabi (Fresenius Kabi) i Moxifloxacin Noridem.

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

Voriconazole: Voriconazol Adamed to 18. zarejestrowana marka worykonazolu. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Vfend (Pfizer; lek oryginalny), od września 2014 Voriconazole Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2015 Voriconazol Polpharma, od lipca 2015 Voriconazole Sandoz i od stycznia 2016 Voriconazole Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Voriconazole Pharmathen).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Volric (Polpharma), Vopregin (Egis), Voriconazole Actavis, Voriconazole Fresenius Kabi, Voriconazole Glenmark, Voriconazole Hospira, Voriconazole Mylan, Voriconazole Richter (Gedeon Richter Polska), Voriconazole Stada, Voriconazole Teva, Voriconazole Zentiva, Voricostad (Stada).

Skreślono z Rejestru: Voriconazole Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher).

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;

J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Tenofovir disoproxil: Celovir (Celon) to 4. zarejestrowana marka tenofowiru. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Viread (Gilead Sciences; lek oryginalny) i od października 2014 Tenofovir disoproxil Teva. Nie pojawił się jeszcze na rynku Tenofovir Zentiva.

J05AX – Inne leki przeciwwirusowe

Inosine pranobex: Pranosin (Galena) to 5. zarejestrowana marka preparatów pranobeksu inozyny, a Eloprine forte (Polfarmex) to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej niższej dawki syropu. Na rynek wprowadzono 4 marki: Groprinosin i od listopada 2015 Groprinosin Baby (Gedeon Richter Polska), Isoprinosine (Ewopharma), od grudnia 2010 Neosine (Aflofarm) i od lipca 2015 Eloprine (Polfarmex).

J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BA – Immunoglobuliny ludzkie normalne

Immunoglobulinum humanum normale: Panzyga (Octapharma) to 12. zarejestrowany preparat immunoglobulin podawanych dożylnie. Na rynek wprowadzono 10 z nich: Gammagard S/D (Baxter), Octagam (Octapharma), Pentaglobin (Biotest), Sandoglobulin P (Imed Poland), od listopada 2006 Kiovig (Baxter), od kwietnia 2007 Intratect (Biotest), od lipca 2010 Ig Vena (Kedrion), od września 2011 Flebogamma DIF (Grifols), od czerwca 2012 Privigen (CSL Behring) i od maja 2015 Nanogy (Biomed Lublin). Dotychczas nie pojawił się w sprzedaży Gamunex (Grifols).

Ponadto zarejestrowano 4 preparaty immunoglobulin podawanych podskórnie lub domięśniowo. Na rynek wprowadzono 3 leki o tej drodze podania: od października 2006 Subcuvia (Baxter), od maja 2011 Gammanorm (Octapharma) i od listopada 2015 Hizentra (CSL Behring). Dotychczas nie pojawił się w sprzedaży preparat HyQvia (Baxter Innovations).

Skreślono z Rejestru: Endobulin S/D (Baxter), Flebogamma I.V. pasteryzowany roztwór (Grifols), Gamimune N (Bayer), Gamma globulina ludzka (Biomed Lublin), Venimmun N (Centeon), Vivaglobin (CSL Behring; lek był obecny na rynku od marca 2010).

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity;

L01BA – Analogi kwasu foliowego

Pemetrexed: Pemetrexed Zentiva, Pemetrexed Mylan i Pemetrexed Glenmark to odpowiednio 13., 14. i 15. zarejestrowana marka pemetreksedu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Alimta (Eli Lilly), od marca 2016 Pemetreksed Adamed i Pemetrexed Sandoz oraz od kwietnia 2016 Pemetrexed Accord (Accord Healthcare).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Armisarte (Actavis; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pemetrexed Actavis), Ciambra (Menarini), Pemetrexed Alvogen, Pemetrexed Hospira, Pemetrexed Lilly (Eli Lilly), Pemetrexed medac, Pemetrexed Stada, Trixid (Egis).

L01BB – Analogi puryny

Fludarabine: Fludarabine Accord (Accord Healthcare) to 6. zarejestrowana marka fludarabiny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Fludara Oral (Genzyme), Fludarabin-Ebewe, Fludarabine Teva. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Fludarabine Actavis, Fludarabine Kabi (Fresenius Kabi). Skreślono z Rejestru: Fludalym (Actavis; lek był obecny na rynku), Fludarabine Mylan.

L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DC – Inne antybiotyki cytotoksyczne

Mitomycin: Mitomycin Accord (Accord Healthcare) to 3. zarejestrowana marka mitomycyny. Do sprzedaży wprowadzono Mitomycin C Kyowa (Nordic Pharma). Nie pojawił się jeszcze na rynku Mitomycin Mylan (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Agila Specialties pod nazwą Mitomycin Agila).

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

Imatinib: Imatinib Actavis Group to rozszerzenie względem zarejestrowanego centralnie w UE preparatu Imatinib Actavis, w tym w 2 nowych dla imatynibu dawkach 200 mg i 300 mg. Zarejestrowano 26 marek imatynibu. Na rynek wprowadzono 14 marek: Glivec (Novartis; lek oryginalny), od czerwca 2013 Nibix (Adamed), od października 2013 Telux (Glenmark), od grudnia 2013 Imatinib Polfa (Polfa; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Imatinib Nobilus Ent), od lutego 2014 Imatenil (Biofarm) i Meaxin (Krka), od marca 2014 Imatinib Teva i Imatinib Zentiva, od maja 2014 Imakrebin (Alvogen), od lipca 2014 Imatinib Apotex, od września 2014 Imatinib Actavis, od listopada 2014 Leutipol (Polpharma), od kwietnia 2015 Imatinib Accord (Accord Healthcare) i od października 2015 Imatinib Medac.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Egitinid (Egis), Imatinib Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Imatinib Generics, Imatinib Glenmark, Imatinib Krka, Imatynib BioOrganics, Imatynib Genthon, Imatynib Kiron, Imatynib Synthon, Imavec (Helm), Leuzek (Nobilus Ent), Tibaldix (PharmaSwiss).

Skreślono z Rejestru: Imatinib Mylan, Imatinib Teva Pharmaceuticals, Kinacel (Celon).

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

Bortezomib: Bortezomib Polpharma i Bortezomib Sandoz to odpowiednio 11. i 12. zarejestrowana marka bortezomibu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Velcade (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od września 2015 Bortezomib Adamed oraz od grudnia 2015 Bortezomib Accord (Accord Healthcare) i Bortezomib Glenmark. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Borteclarmia (Sigillata), Bortezomib Actavis, Bortezomib Teva, Bortezomib Zentiva, Vortemyel (Alvogen), Zegomib (Egis).

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy

Azathioprine: Atioprin (PharmaSwiss) to 3. zarejestrowana marka azatiopryny. Do obrotu wprowadzono 2 marki: Azathioprine Vis oraz Imuran (Aspen). Skreślono z Rejestru: Azafalk (Falk), Azamun (Bayer Schering; lek był obecny na rynku), Azathioprine (Norton; lek był obecny na rynku), Immunoprin (Ebewe; lek był obecny na rynku).

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

Ibuprofen: Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam) to 41. zarejestrowana marka ibuprofenu.

Z postaci 1 dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 21 marek: Ibum, Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom, Ibuprom Duo (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max; obecnie zmiana nazwy na Ibuprom RR, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab 400 mg (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od lipca 2013 Nurofen Express Forte rozpuszczalny (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony do sprzedaży od lipca 2006 pod nazwą Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny), od grudnia 2013 Ibum Forte Minicaps (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, w maju 2015 zmiana nazwy na Ibum Express, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Ibuprofen Generics i Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma) oraz od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio).

Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Teva; preparat zarejestrowany pierwotnie jako Ibusir, wprowadzony na rynek pod nazwą Bufenik, po czym zmiana nazwy na Ibuprofen Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva; zmiana nazwy na Modafen Baby, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (BGP Products Poland), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od października 2015 Brufen Forte zawiesina (BGP Products Poland), od stycznia 2016 Pediprofen (Sequoia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Farmalider pod nazwą Ibuprofen Liderfarm) i od kwietnia 2016 Ifenin dla dzieci (Actavis).

Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Buscofem (Boehringer Ingelheim), Galprofen i Galprofen Max (APC Instytut), Ibalgin Rapid i Ibalgin Rapid Forte (Zentiva), Ibufarmalid (Teva), Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym (Medana Pharma), Ibuprofen APC i Ibuprofen APC Max (APC Instytut), Ibuprofen Banner, Ibuprofen Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Galpharm (Galpharm Healthcare), Ibuprofen Mediceo i Ibuprofen Mediceo Forte (Mediceo Pharma), Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska), Iburapid (Sensilab Polska), Modafen Junior (Zentiva), Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Tesprofen (APC Instytut), Ubinalfen (Stasisport Pharma).

Skreślono z Rejestru: Abfen (BGP Products Poland; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Rockspring), Abfen Forte (BGP Products Poland; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Brufen), Aprofen forte (Polfarmex; lek był obecny na rynku od września 2009), Brufen tabl. powl. (Abbott; lek był obecny na rynku od sierpnia 2011), Brufen retard (Abbott), Ibufen Total (Polpharma; lek był obecny na rynku), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen Banner Pharmacaps, Iburion (Orion; lek był obecny na rynku od października 2009), Nurofen Express Tab 200 mg (preparat został wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod pierwotną nazwą Nurofen Migrenol), Nurofen Forte Caps, Nurofen Topss, Nurofen Ultrafast, Nurofen Ultra Forte do rozpuszczania (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające;

N01A – Środki do znieczulenia ogólnego; N01AX – Inne środki do znieczulenia ogólnego

Nitrous oxide: Podtlenek azotu SIAD to 6. zarejestrowany preparat zawierający skroplony lub sprężony podtlenek azotu. Wcześniej zarejestrowano: Podtlenek azotu (Messer Polska), Podtlenek azotu Air Products, Podtlenek azotu medyczny Air Liquide (Air Liquide Sante), Podtlenek azotu medyczny Spawmet i Podtlenek azotu N₂O (Linde Gaz). Skreślono z Rejestru: Podtlenek azotu ZACH (Azoty-Adipol).

N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy

Bupivacaine: Bupivacaine Accord (Accord Healthcare) to 5. zarejestrowana marka bupiwakainy. Na rynek wprowadzono 4 marki w postaci preparatów: Bupivacainum hydrochloricum WZF i Bupivacaine WZF Spinal Heavy (Polfa Warszawa), Marcaine Spinal Heavy (AstraZeneca; lek oryginalny), od marca 2013 Bupivacaine Claris (Claris Lifesciences), od kwietnia 2015 Bupivacaine Grindeks (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Health-Med pod nazwą Bupivacaine-hm) i od grudnia 2015 Bupivacaine Spinal Grindeks (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Health-Med pod nazwą Bupivacaine-Spinal-hm).

Skreślono z Rejestru: Marcaine (AstraZeneca).

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy;

N02AA – Naturalne alkaloidy opium; N02AA55 – Oksykodon w połączeniach

Oxycodone+naloxone: Oxycodone + Naloxone Ethypharm to 2. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono od czerwca 2010 Targin (Norpharma).

N02AE – Pochodne orypawiny

Buprenorphine: Buprenorfina Teva w postaci systemu transdermalnego w 3 dawkach to 7. zarejestrowana w tej klasie marka buprenorfiny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Bunondol (Polfa Warszawa) inj. i tabl. podjęzykowe, Temgesic (Reckitt Benckiser) tabl. podjęzykowe, Transtec (Grünenthal) system transdermalny i od sierpnia 2015 systemy transdermalne Melodyn (G.L. Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Acino pod nazwą Buprenorphin Acino, następnie przez firmę Polpharma pod nazwą Nermin, z kolei wprowadzony na rynek od kwietnia 2014 pod nazwą Buprendal przez firmę G.L. Pharma). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Kennaf (Actavis) i Norspan (Norpharma).

N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol w połączeniach

Tramadol + dexketoprofen: Skudex (Menarini) to 1. zarejestrowany lek o podanym składzie. Jest wskazany do stosowania w objawowym, krótkotrwałym leczeniu bólu ostrego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów, u których ból wymaga zastosowania połączenia tramadolu i deksketoprofenu.

Tramadol+paracetamol: Tramadol + Paracetamol Sandoz to 20. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 15 leków: Zaldiar i Zaldiar Effervescent (Stada), od stycznia 2010 Doreta (Krka), od maja 2010 Acutral (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Primiza), od marca 2011 Poltram Combo (Polpharma), od kwietnia 2011 Padolten (Teva), od czerwca 2012 Tramapar (Polfarmex), od października 2012 Exbol (PharmaSwiss) i Parcotram (Glenmark), od lutego 2013 Curidol (Gedeon Richter Polska), od kwietnia 2013 ApoPatram (Apotex), od czerwca 2013 Paratram (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Substipharm pod nazwą Calone), od grudnia 2013 Tramadol + Paracetamol Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Substipharm pod nazwą Bacizol), od lutego 2014 Strenduo (BGP Products Poland), od maja 2014 Symtram (SymPhar), od stycznia 2015 Palgotal (Zentiva) i od stycznia 2016 Doreta SR (Krka).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Rampar (Generics), Tracemol (Substipharm), Tradocomp (G.L. Pharma), Tramadol hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, Tramapar Forte (Polfarmex).

Skreślono z Rejestru: Acutral Effervescent (Stada), Azemdol (Labopharm), Delparan (Sandoz; lek był obecny na rynku od lutego 2012, zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tramadol/Paracetamol Sandoz), Sedoloris (Actavis), Tramaparastad (Stada), Traparac (Teva) i Zaldiar Retard (Labopharm).

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BB – Pirazolony

Metamizole: Dialginum (Didactica) to 3. zarejestrowana marka metamizolu. Do sprzedaży wprowadzono preparaty: Pyralgin inj. (Polpharma), Pyralgina tabl. 500 mg (Polpharma), od czerwca 2011 Pyralgina Sprint (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pyralgina Aqua) i od lipca 2013 Re-Algin (Sopharma). Skreślono z Rejestru: Amizolmet inj. (Sanitas), Pyrahexal tabl. musujące (Sandoz), Pyralginum GSK czopki (GlaxoSmithKline Poznań; lek był obecny na rynku).

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BD – Inhibitory monoaminooksydazy typu B

Rasagiline: Gasliny (Sigillata) to 7. zarejestrowana marka rasagiliny. Do sprzedaży wprowadzono Azilect (Teva). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Rasagiline Accord (Accord Healthcare), Rasagiline Egis, Rasagiline Mylan (zarejestrowany w ramach centralnej procedury UE także w kwietniu 2016), Rasagiline ratiopharm (Teva) i Ralago (Krka).

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne

Aripiprazole: Aripiprazole Genthon to 25. zarejestrowana marka arypiprazolu, zaś Aripiprazole Teva w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej tabletek. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: Abilify (Otsuka; lek oryginalny) w postaci iniekcji o standardowym uwalnianiu oraz postaci doustnych, od września 2014 Abilify Maintena w postaci iniekcji o przedłużonym uwalnianiu, od kwietnia 2015 Aryzalera (Krka), od sierpnia 2015 Aribit (Medana Pharma), od września 2015 Apra (Adamed), od października 2015 Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole SymPhar, Arypiprazol Glenmark i Asduter (Vipharm), od grudnia 2015 Aripilek (Lekam), od stycznia 2016 Aripiprazole Zentiva, Explemed i Explemed Rapid (Proterapia) oraz od kwietnia 2016 Aripiprazole Accord (Accord Healthcare) i Lemilvo (Actavis).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Aprizexen (PharmaSwiss), Aricogan (G.L. Pharma), Aripiprazole +pharma, Aripiprazole Orion, Aripiprazole Pharmathen, Aripiprazole Stada, Aripiprazole Teva, Aripsan (Pro.Med.CS), Lazurex (Polpharma), Preheftari (Actavis), Restigulin (Gedeon Richter Polska).

N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CX – Leki nasenne i uspokajające w połączeniach, z wyłączeniem barbituranów

Archangelicae radicis extractum+Lavandulae floris extractum + Lupuli strobili extractum+Melissae herbae extractum + Valerianae radicis extractum (Guttae sedativae): Krople uspokajające (Prolab) to aktualnie 6. zarejestrowany lek o podanym składzie. Wcześniej na rynek wprowadzono 5 leków: Krople uspokajające firm Coel i Hasco-Lek, Krople uspokajające spokojne (Gemi) oraz Nervosol (Herbapol Wrocław) i Nervosol K (Herbapol Kraków). Skreślono z Rejestru: Krople uspokajające firm Amara, Herbapol Lublin, Herbapol Warszawa, Phytopharm Klęka.

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AC – Preparaty przeciwalergiczne, z wyłączeniem kortykosteroidów

Azelastine: Azelastin POS (Ursapharm) w postaci aerozolu do nosa to 2. zarejestrowana w tej klasie marka azelastyny. Do sprzedaży wprowadzono Allergodil (Meda).

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych R03AK06 – Salmeterol i flutykazon

Salmeterol + fluticasone propionate: AirFluSal Forspiro (Sandoz) to 6. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 marki: Seretide i Seretide Dysk (GlaxoSmithKline) oraz od lutego 2013 Asaris (Polfarmex) i Salmex (Celon). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Lifsar Pulmojet (Zentiva), Salmeson (Elpen). Skreślono z Rejestru: Saltikan i Saltikan P (GlaxoSmithKline, Poznań).

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe

Butamirate: Supremin Max (Teva) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Supremin w niższej dawce. Zarejestrowano 8 marek butamiratu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Sinecod (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Supremin (Teva), od sierpnia 2011 Atussan i Atussan mite (Polfarmex), od marca 2014 Butamid (PharmaSwiss), od czerwca 2014 Theraflu Kaszel (GlaxoSmithKline), od października 2015 Natussic (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Infectussic) i od listopada 2015 Toselix forte (Galena). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Omnitussin (Actavis), Toselix (Galena).

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;

R06AA – Etery aminoalkilowe

Doxylamine: Noctis (Biofarm) to 2. zarejestrowany lek zawierający doksylaminę bez dodatku innych substancji czynnych. Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży preparatu Dormidina (Dr. Esteve).

R06AE – Pochodne piperazyny

Levocetirizine: Levocetirizine Dihydrochloride Cipla to 18. zarejestrowana marka lewocetyryzyny. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynek wprowadzono 13 marek: Xyzal (Vedim; lek oryginalny), od stycznia 2010 Cezera (Krka), od sierpnia 2010 Zenaro (Zentiva), od września 2010 Lirra (Glenmark) oraz Zyx (Biofarm), od lutego 2012 Contrahist (Adamed), od stycznia 2013 Lirra Gem (Glenmark), od lutego 2013 Lecetax (Axxon), od marca 2013 Zyx Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levocetirizine-Biofarm), od maja 2013 Votrezin (Sandoz), od października 2013 Nossin (Apotex), od listopada 2013 Contrahist Allergy (Adamed), od marca 2014 Zilola (Gedeon Richter Polska), od grudnia 2015 Levocetirizine Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levocetirizine dihydrochloride Fair-Med), od stycznia 2016 Levocedo (Polfarmex) i od marca 2016 Levocetirizine Dr. Max.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ahist (Generics), Cetilevo (Recordati; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Lewocetyryzyna Glenmark Generics), Levocetirizine Bristol Laboratories, Medtax (Synthon).

Bez recepty dopuszczone są 4 marki: Contrahist Allergy, Lirra Gem, Zilola i Zyx Bio.

Skreślono z Rejestru: L Cetirinax (Actavis), Levocetirizine dihydrochloride Zentiva.

Uwaga: wprowadzonemu onegdaj na rynek preparatowi Zyx 7 (Biofarm) zawierającemu racemiczną cetyryzynę w lipcu 2008 zmieniono nazwę na Amertil Bio. Obecne aktualnie na rynku preparaty Zyx i Zyx Bio zawierają lewocetyryzynę.

R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

Desloratadine: Desloratadine Sopharma to 32. zarejestrowana marka desloratadyny. Na rynku pojawiło się 21 marek: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme), od sierpnia 2012 Dehistar (Galena) i Deslodyna (Hasco-Lek), od września 2012 Dynid (Glenmark), od października 2012 Suprodeslon (S Lab) i Symdes (SymPhar; nastąpiła zmiana nazwy na Alerdes, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od grudnia 2012 Hitaxa (Adamed) i Jovesto (Sandoz), od stycznia 2013 Delortan (Polfa Warszawa), od marca 2013 Dasselta (Krka), od kwietnia 2013 Goldesin (Tactica Pharmaceuticals), od maja 2013 Desloratadine Actavis, od lipca 2013 Desloratadine Mylan, od listopada 2013 Desloratadyna Apotex, od stycznia 2014 Clarderin (PharmaSwiss), od lutego 2014 Aleric Deslo (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Krotex-Poland pod nazwą Metlox), od kwietnia 2014 Teslor (Aflofarm), od listopada 2015 Desloratadine Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadyna Ibermedgen), od grudnia 2015 Flynise (Actavis), od stycznia 2016 Hitaxa Fast (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desada) i Hitaxa Fast Junior (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desada, a następnie Hitaxa Fast) oraz od kwietnia 2016 Desloratadine Dr. Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Desloratadine Lupin).

Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Delorissa (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Lorinespes), Delortan Allergy (Polfa Warszawa), Desalergo (Medicplast), Deslix (Medana Pharma), Deslodyna pro (Hasco-Lek), Desloraphar (Disphar), Desloratadine +Pharma, Desloratadine Peseri (Bio-Profil Polska i Peseri Trading), Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Teva, Lordestin (Gedeon Richter Polska), Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Pylodes (PharmaSwiss), Teslor fast i Teslor fast junior (Aflofarm).

Skreślono z Rejestru: Deloriar (Specifar), Denovals (Specifar), Desloratadine Arrow (Arrow Poland), Desloratadine Farmaprojects, Desloratadine Labormed, Desloratadine PMCS (Pro.Med.CS), Desloratadine Zentiva, Rodispes (Specifar), Sigtalaz (Sigillata), Tahistol (Specifar), Yosqiero (Sandoz).

Rupatadine: Rupatadinum Uriach to 2. zarejestrowana marka rupatadyny. Na rynek wprowadzono od maja 2011 Rupafin (Uriach).

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne;

S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Fluorochinolony

Levofloxacin: Levoftamid (PharmaSwiss) to 2. zarejestrowana w tej klasie marka lewofloksacyny. Do sprzedaży wprowadzono Oftaquix i Oftaquix sine (Santen).

S01B – Leki przeciwzapalne; S01BA – Kortykosteroidy, leki proste

Dexamethasone: Demezon (Sun-Farm) to 4. zarejestrowany w tej klasie preparat deksametazonu. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Dexamethason WZF 0,1% (Polfa Warszawa), od stycznia 2007 Dexafree (Thea) i od grudnia 2011 Ozurdex (Allergan) będący implantem do ciała szklistego oka, w postaci pręcika. Skreślono z Rejestru wielodawkowy żel do oczu Dexagel (Mann).

V – Preparaty różne

V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AN – Gazy medyczne

Oxygen: Tlen medyczny sprężony SIAD to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej tlenu skroplonego. Zarejestrowano 10 preparatów tlenu jako produktu leczniczego: Tlen medyczny (Alkat), Tlen medyczny Air Products, Tlen medyczny Eurogaz (Eurogaz-Bombi), Tlen medyczny Linde (Linde Gaz), Tlen medyczny Messer (Messer Polska), Tlen medyczny Spawmet, Tlen medyczny skroplony Air Products i Tlen medyczny sprężony Air Products oraz Tlen medyczny skroplony SIAD.

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS HEALTH

2016-06-02

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.