04.2016 – nowości na rynku.
W kwietniu 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
| A10BX | Empagliflozin | Jardiance | Boehringer Ingelheim | UE 05.2014 |
| C08CA | Lercanidipine | Pinecard | Sandoz | PL 05.2015 Lerpidic, zm. 09.2015 Pinecard |
| C09BX02 | Perindopril + bisoprolol | Prestilol | Servier | PL 12.2015 |
| D10AE | Benzoyl peroxide | Aquaclin | Galderma | PL 09.2015 |
| G01AA | Nystatin | Nystvagin | Teva | PL 12.2015 |
| G03AC | Desogestrel | Seculact | Zentiva | PL 08.2015 |
| L01AA | Bendamustine | Bendamustine Sandoz | Sandoz | PL 06.2014 Rhomustin, zm. 06.2015 Bendamustine Sandoz |
| L01BA | Methotrexate | Namaxir | Actavis | PL 12.2015 |
| L01BA | Pemetrexed | Pemetrexed Accord | Accord Healthcare | UE 01.2016 |
| N03AX | Pregabalin | Pregabalin Accord | Accord Healthcare | UE 08.2015 |
| N03AX | Pregabalin | Pregamid | G.L. Pharma | PL 10.2015 |
| N05AX | Aripiprazole | Aripiprazole Accord | Accord Healthcare | UE 11.2015 |
| N05AX | Aripiprazole | Lemilvo | Actavis | PL 08.2015 |
| N06AX | Tianeptine | Tymogen | Generics | PL 02.2012 Tianeptine-Lupin, zm. 11.2014 Tymogen |
| N07CA | Betahistine | Behistep | Aurobindo | PL 04.2015 |
| R05CB | Ambroxol | Omnisolvan max
Omnisolvan mini |
Actavis | PL 08.2015 |
| R06AX | Desloratadine | Desloratadine Dr. Max | Dr. Max | PL 01.2013 Desloratadine Lupin, zm. Desloratadine Dr. Max |
Ponadto w kwietniu 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 5 nowych wersji marek już obecnych na rynku:
- A02BC, omeprazole – Goprazol Max (S-Lab), PL 01.2016;
- C09BB04, perindopril + amlodipine – Co-Prestarium Initio (Servier), PL 05.2015 Aprestium, zm. 11.2015 Co-Prestarium Initio;
- G04BE, sildenafil (pierwszy dostępny bez recepty) – Maxon Active (Adamed), PL 03.2011 Sildenafilum Farmacom, zm. 05.2015 Maxon, zm. 03.2016 Maxon Active;
- M01AE, ibuprofen – Ifenin dla dzieci (Actavis), PL 08.2015;
- N05AH, quetiapine – Etiagen XR (Generics), PL 02.2015.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BX – Inne leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin
C – Układ sercowo-naczyniowy
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach;
C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB04 – Peryndopryl i amlodypina
C09BX – Inhibitory konwertazy angiotensyny w innych połączeniach; C09BX02 – Peryndopryl i bisoprolol
D – Leki stosowane w dermatologii
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe stosowane miejscowo; D10AE – Nadtlenki
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Le ki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami; G01AA – Antybiotyki
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AC – Progestogeny
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych ![]()
IMS Health
2016-05-27
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
