04.2015 – PL – nowe rejestracje.
KWIECIEŃ 2015
W kwietniu 2015 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 54 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 27 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2015 r.” został opublikowany przez Urząd 11 maja 2015.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Esomeprazole: Escid Control (Actavis) to 21. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Nexium (AstraZeneca; lek oryginalny), od października 2010 Emanera (Krka), od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol), od września 2013 Mesopral (Polpharma; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Meprene), od stycznia 2014 Stomezul (Sandoz), od maja 2014 Esomeprazole Polpharma i od lipca 2014 Texibax (Ranbaxy).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Emepradis (Sigillata), Esogasec (Aristo), Esolifa (Sigillata), Esomeprazol Accord (Accord Healthcare), Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Renantos, Esomeprazole Agila (Agila Specialties), Esomeprazole Hospira, Esprazox (PharmaSwiss; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nuclazox), Nexium Control (Pfizer), Nuclazox (PharmaSwiss), Refluxend (Alvogen), Remesolin (Actavis) i Zoleprin (Ratiopharm).
Skreślono z Rejestru: Eranoprazol (Ranbaxy), Esomeprazol +Pharma, Esomeprazole Arrow (Arrow Poland), Esomeprazol-Ratiopharm, Esomeprazol Teva, Esoranban (Ranbaxy), Feprasol (Specifar), Mapresol (Specifar), Nexpes (Specifar), Prospes (Specifar), Spemeprol (Specifar).
A07 – Leki przeciwbiegunkowe o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit
Loperamide: Tammex Akut (DH-norm) to 9. zarejestrowana marka loperamidu. Na rynek wprowadzono 7 marek: Dissenten (SPA), Imodium oraz Imodium Instant (McNeil), Laremid (Polfa Warszawa), Loperamid WZF (Polfa Warszawa), Stoperan (US Pharmacia), od października 2012 Lopacut (Vitabalans) i od października 2014 Loper (Sun-Farm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Loperam-SF). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Loperamide Galpharm (Galpharm Healthcare). Skreślono z Rejestru: Stoperan Med. (US Pharmacia).
A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi
Colecalciferol: Vitamin D3 Radaydrug w 4 dawkach, w tym w nowych dla kolekalcyferolu dawkach 7000 j.m. i 30000 j.m., to aktualnie 5. zarejestrowana marka produktu leczniczego. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Devikap (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Merck), Vigantoletten (Merck). Skreślono z Rejestru: Ostelavit (GlaxoSmithKline, Poznań).
Ponadto na rynek wprowadzono co najmniej 45 marek środków spożywczych z kolekalcyferolem (podkreślono obecnie dostępne w sprzedaży): Ambiovit D (Laboratorium Galenowe Olsztyn), Apteo witamina D i Apteo witamina D forte (Synoptis), Babyvitt D3 (Madson Natural 3D), Bio-Witamina D3 D-Pearls (Pharma Nord), Bioaron D (Phytopharm Klęka), Bobik D (Novascon Pharmaceuticals), Cefavit D3 (Cefak), D-Vit (Ale), D‑Vitum i D-Vitum Forte (Oleofarm), D3 Mono SCT (Holbex), D3 witamina (Puritan’s Pride), D3-Ecovit (Krotex), Detrical 4Mama (Natur Produkt Pharma), Doppelherz Aktiv Witamina D (Queisser), Fin VitaD3Tabs (Hankintatukku), Hartuś witamina D3 (Laboratoria Natury), Hexavit D3 (Hexanova), Ibuvit D (Medana Pharma), Infavit Baby D3 (Infarmacja), Juvit Baby D3 (Hasco-Lek), Linecon witamina D dla niemowląt (Oleofarm), Minivita D (Holbex), Mio Bio Kidavit (S-Lab), Molekin D3 (Natur Produkt Pharma), Osteoxin D3 (Biovico), Pregnamed witamina D (Sequoia), Protego witamina D (Salvum), Revitaben D (Nord Pharm), V-D3 witamina D3 dla dzieci (Unidem), Vitabio D (PerfFarma), Vita Buer D3 (Takeda), Vita D i Vita D Bambino (Dicofarm), Vitadena D (Naturikon Pharmaceuticals), Vitaderol Baby i Vitaderol Forte (Sequoia), Vitamin D3 (Langsteiner), Vitaminum D-Sandoz (Master Pharm Polska), Vitaminum D3 Polfa-Łódź (Sensilab Polska), Vitbaby D (Ayanda), Vitrum D3 i Vitrum D3 Forte (Unipharm), Witamina D (Kadefarm), Witamina D dla niemowląt (Olfarm), Witamina D Forte (Walmark), Witamina D (Naturell), Witamina D3 (Hasco-Lek), Witamina D3 (Solgar).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi
Coagulation factor VIII: Beriate (CSL Behring) w 4 dawkach dostępnych na receptę (w tym w nowej dawce 2000 j.m.) to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej preparatów przeznaczonych do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Zarejestrowano 5 marek leków zawierających ludzki czynnik VIII krzepnięcia krwi. Do sprzedaży wprowadzono Haemoctin (Biotest). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Beriate (CSL Behring; poprzednia nazwa: Beriate P; jeszcze wcześniejsza: Factor VIII C P Behring), Emoclot (Kedrion), Innovate (Biomed Lublin), Octanate i Octanate LV (Octapharma). Skreślono z Rejestru: Czynnik VIII – metoda M (Imed Poland), Hemofil M czynnik VIII antyhemofilowy method M (Baxter), Immunate Stim Plus (Baxter), Koate DVI (Bayer), Monarc-M (Baxter).
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05D – Płyny do dializy otrzewnowej; B05DB – Roztwory hipertoniczne
Nutrineal PD4 Clear-Flex (Baxter) to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej preparatów Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów). Zarejestrowane są także inne tego typu płyny, w różnych wersjach: Balance z glukozą i wapniem (Fresenius Medical Care), Dianeal PD4 (Baxter), Nutrineal PD4 (Baxter) i Physioneal (Baxter). Skreślono z Rejestru: Dianeal PD1 (Baxter), Gambrosol i Gambrosol Trio (Gambro Lundia), Płyn do dializy otrzewnowej nr 1 i nr 2 (Polfa Lublin).
Nutrineal jest zalecany jako bezglukozowy roztwór do dializy otrzewnowej, do leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jako część schematu leczenia dializą otrzewnową. Szczególnie wskazany jest do dializy otrzewnowej u pacjentów niedożywionych.
U pacjentów z niewydolnością nerek dializa otrzewnowa jest zabiegiem umożliwiającym eliminację toksycznych substancji wytwarzanych w drodze azotowej przemiany materii i wydalanych w normalnych warunkach przez nerki, a także pomocnym w regulacji gospodarki płynowej i elektrolitowej oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Procedurę tę przeprowadza się poprzez podanie płynu do dializy otrzewnowej przez cewnik do jamy otrzewnej. Transport substancji poprzez otrzewną pomiędzy płynem dializacyjnym a naczyniami włosowatymi otrzewnej pacjenta odbywa się zgodnie z zasadami osmozy i dyfuzji. Po upływie czasu zalegania wynoszącego kilka godzin roztwór zostaje wysycony substancjami toksycznymi i musi być wymieniony. Z wyjątkiem mleczanu, który jest obecny jako prekursor wodorowęglanu, stężenia elektrolitów w płynie dializacyjnym zostały opracowane w sposób umożliwiający normalizację stężeń elektrolitów w osoczu. Zbędne produkty azotowej przemiany materii, obecne w wysokich stężeniach we krwi, przenikają poprzez błonę otrzewnową do płynu dializacyjnego.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego
Doxazosin: Doxazosin Polfarmex to 13. zarejestrowana marka doksazosyny, w tym 10. preparat o standardowym uwalnianiu. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Apo-Doxan (Apotex), Cardura (Pfizer; lek oryginalny), Doxanorm (PharmaSwiss), Doxar (Teva), Kamiren (Krka), Zoxon (Zentiva), od sierpnia 2006 Doxonex (Polpharma) i od grudnia 2013 Dozox (+Pharma). Nie pojawił się jeszcze na rynku Doxazosin Aurobindo.
Zarejestrowanych jest 5. preparatów o przedłużonym uwalnianiu i na rynek wprowadzono 5 marek: Cardura XL (Pfizer; lek oryginalny), Kamiren XL (Krka), od lipca 2007 Doxagen (Generics), od maja 2008 DoxaLek (Sandoz) i od czerwca 2011 Doxalong (Actavis).
Skreślono z Rejestru: Alfamedin (Dr. Kade), Doxaratio i Doxaratio XL (Ratiopharm), Doxar PR (Teva), Doxazosin-1A Pharma (wprowadzony na rynek w grudniu 2008, zarejestrowany wcześniej jako DoxaHexal), Doxazosin-Ratiopharm PR (lek obecny na rynku od września 2007), Doxonex SR (Polpharma), Dozone (Ozone), Kamiren (Krka Polska), Prostatic (UCB; lek był obecny na rynku) i Vaxosin (Norton).
Uwaga: doksazosyna jest klasyfikowana jako lek obniżający ciśnienie krwi, ale jest także stosowana we wskazaniu objętym klasą G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego, podobnie jak alfuzosyna, tamsulozyna i terazosyna.
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste
Ramipril: Medipril (Medreg) to 20. zarejestrowana marka ramiprylu. Do obrotu wprowadzono 16 preparatów: Mitrip (123ratio), Piramil (Sandoz), Ramicor (Ranbaxy; tabletki zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Ramipril Ranbaxy), Tritace (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od grudnia 2006 Axtil (Adamed), od lutego 2007 Vivace (Actavis), od kwietnia 2007 Polpril (Polpharma), od października 2007 Ramve (Recordati), od grudnia 2007 Ramistad (Stada), od listopada 2008 Apo-Rami (Apotex), od marca 2009 Ampril (Krka), od października 2010 Ramipril Actavis, od marca 2014 Ivipril (Bioton; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ramipril +Pharma), od kwietnia 2014 Ramipril Aurobindo i Ramipril Billev oraz od czerwca 2014 Ramiprilum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ramipril Teva Pharma).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Ramigamma (Woerwag), Ramipril Accord (Accord Healthcare), Ramipril-Lupin.
Skreślono z Rejestru: Rami-A (Arrow Poland; lek był obecny na rynku od czerwca 2012), Ramicor kaps. (Ranbaxy; lek był obecny na rynku), Ramipril Ozone (Labormed), Ramipril Pfizer (lek był obecny na rynku od lutego 2012), Ramipril-Ratiopharm (zarejestrowany pierwotnie przez Galex d.d. jako Ramilex; lek był obecny na rynku od czerwca 2008) i Ramipril Teva.
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
Clotrimazole: Clotrimazolum Amara to 8. zarejestrowany w tej klasie lek z klotrymazolem. Do sprzedaży wprowadzono 7 leków: Clotrimazolum Aflofarm, Clotrimazolum Hasco (Hasco-Lek), Clotrimazolum GSK (GlaxoSmithKline Poznań), Clotrimazolum Medana (Medana Pharma), Clotrimazolum Ziaja, od września 2009 Imazol (Spirig) i od stycznia 2014 GINEintima ClotriActive (US Pharmacia; lek wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Clotrimazolum Homeofarm, następnie zmiany nazwy na Clotrimazolum Jelfa i na GINEintima ClotriActive).
Skreślono z Rejestru: Canesten (Bayer; lek oryginalny, był obecny na rynku), Clotrimazol (Gdańskie Laboratorium Galenowe Cefarm), Plimycol (Teva Kraków).
Ponadto do sprzedaży wprowadzono 2 kosmetyki z klotrymazolem: Clotrimazolum 1% proszek (Aflofarm) i Seboton krem (Lefrosch).
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AC – Kortykosteroidy silnie działające (grupa III)
Mometasone furoate: Ovixan (Galenica) to 9. zarejestrowana w tej klasie marka mometazonu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Elocom (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Elosone krem i maść (PharmaSwiss; maść została wprowadzona pierwotnie na rynek przez firmę Jelfa pod nazwą Momederm), od listopada 2013 Eztom krem (Glenmark), od grudnia 2013 Elitasone (Aflofarm), od stycznia 2014 Ivoxel (Almirall Hermal), od lutego 2014 Edelan (Polpharma), od września 2014 Momecutan (Sun-Farm; lek w postaci roztworu na skórę zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Momekort) i od kwietnia 2015 Eztom maść (Glenmark; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Glenmark pod nazwą Eztom, po zmianie nazwy na Momarid wprowadzony na rynek od sierpnia 2010 przez Sanofi-Aventis, następnie znów zmiana podmiotu odpowiedzialnego i nazwy preparatu na Eztom). Nie pojawił się jeszcze na rynku: Momederm (PharmaSwiss). Skreślono z Rejestru: Biometazon (Biomed Warszawa).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA07 – Lewonorgestrel i etinylestradiol
Levonorgestrel+ethinylestradiol: Orlifique (Polpharma) to 6. zarejestrowana marka jednofazowego zestawienia wymienionych środków. Na rynek wprowadzono 4 marki: Microgynon 21 (Bayer), Rigevidon (Gedeon Richter), Stediril 30 (Pfizer) i od października 2011 Levomine (Sun-Farm). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty Leverette mini (Temapharm) oraz zawierający w zestawie tabletki placebo Leverette (Temapharm).
Środki zawierające etinylestradiol + lewonorgestrel w dawkach 0,03 mg + 0,15 mg to: Leverette, Levomine, Microgynon 21, Rigevidon, Stediril 30.
Środki zawierające etinylestradiol + lewonorgestrel w dawkach 0,02 mg + 0,1 mg to: Leverette mini, Orlifique.
Skreślono z Rejestru: EthiLek (Sandoz), Gravistat (Jenapharm), Gravistat 125 (Bayer), Loette (Wyeth), Minisiston (Jenapharm), Oralcon (Famy Care).
G03G – Gonadotropiny i inne leki pobudzające owulację; G03GA – Gonadotropiny
Menotropins: Mensinorm (Genevrier) to 4. zarejestrowany preparat zawierający menotropiny: ludzki hormon folikulotropowy (follicle stimulating hormone, FSH) i ludzki hormon luteinizujący (luteinising hormone, LH). Na rynek zostały wprowadzone 3 preparaty: Menogon (Ferring), Menopur (Ferring) i Merional (IBSA). Skreślono z Rejestru: Humegon (Organon) i Pergonal (Merck Serono).
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
Sildenafil: Sildenafil Medreg to 34. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek wprowadzono 23 preparaty z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Medana Pharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm i Vigrande (Zentiva; nastąpiła zmiana nazwy na Taxier, ale preparat pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony do sprzedaży), od sierpnia 2011 Ecriten (PharmaSwiss), od października 2011 Silfeldrem (+Pharma), od grudnia 2011 Sildenafil Apotex, od czerwca 2012 Sildenafil SymPhar (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Tecnimede), od października 2012 Lekap (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syldenafil Jubilant), od stycznia 2013 Sildenafil Ranbaxy, od września 2013 Rosytona (Actavis), od października 2013 Yextor (Tactica Pharmaceuticals), od stycznia 2014 Sildenafil Hasco (Hasco-Lek), od marca 2014 Sildenafil Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Jubilant), od czerwca 2014 Sildenafil Axxon, od stycznia 2015 Sildenafil Bluefish i od marca 2015 Silden (Sopharma).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Fildlata (Sigillata), Inventum (Aflofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xalugra), Licosil (Liconsa), Maxigra Go (Polpharma), Sildenafil Accord (Accord Healthcare), Sildenafil Liconsa, Sildenafil Macleods, Sildenafil Mylan, Sildenafil Pfizer, Sildenafilum Farmacom (Adamed).
Skreślono z Rejestru: Amfidor (Egis), Erasilton (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sigillata pod nazwą Vilgendra), Sildeagil (Sun-Farm), Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil Ajanta Pharma, Sildenafil Arrow (Arrow Poland), Sildenafil Aspen, Sildenafil BMM Pharma, Sildenafil Stada, Silnerton (Dolorgiet).
Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
Hydrocortisone: Hydrocortisonum-SF (Sun-Farm) to aktualnie 5. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów hydrokortyzonu. Na rynek wprowadzono 3 leki: 2 iniekcyjne Corhydron (PharmaSwiss) i od stycznia 2013 Hydroctin (PharmaSwiss) oraz doustny Hydrocortisonum Jelfa (PharmaSwiss).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Plenadren (DuoCort) wskazany w leczeniu niewydolności nadnerczy u dorosłych.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CR – Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny
Amoxicillin+clavulanic acid: Afreloxa (Actavis) to 10. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma Farmaceutica), od sierpnia 2014 Auglavin (Polpharma; tabl. powlekane zostały zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo) i od grudnia 2014 Co-amoxiclav Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Amoclan BID (Hikma Farmaceutica) i Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi (Fresenius Kabi). Skreślono z Rejestru: Claviratio (Ratiopharm), Curam (1A Pharma; lek był obecny na rynku), Klavocin (Teva Kraków), Recute (Pfizer; lek był obecny na rynku od lutego 2013).
J01X/J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne
Linezolid: Linezolid Kabi (Fresenius Kabi) w postaci wlewów dożylnych to 9. zarejestrowana marka linezolidu. Na rynek wprowadzono 5 marek: Zyvoxid (Pfizer; lek oryginalny), od maja 2014 Dilizolen (Glenmark), od sierpnia 2014 Anozilad (Actavis), od lutego 2015 Linezolid Polpharma i od kwietnia 2015 Pneumolid (Alvogen). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży Gramposimide (Adamed) i Linezolid Sandoz w postaci roztworów do infuzji oraz Linezolid Zentiva w postaci doustnej. Skreślono z Rejestru: Linezolid Teva.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Valganciclovir: Valdamin (Egis) to 4. zarejestrowana marka walgancyklowiru. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Valcyte (Roche). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Ceglar (Sandoz) i Valganciclovir Teva.
J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
Inosine pranobex: Eloprine (Polfarmex) w postaci syropu to 4. zarejestrowana marka preparatów pranobeksu inozyny. Na rynek wprowadzono 3 marki: Groprinosin (Gedeon Richter Polska), Isoprinosine (Ewopharma) i od grudnia 2010 Neosine (Aflofarm). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Groprinosin Baby (Gedeon Richter Polska).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibuprom dla dzieci i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia) w postaci zawiesiny doustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej postaci jednodawkowych marki Ibuprom. Zarejestrowano 37 marek preparatów ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostało wprowadzonych 20 marek: Ibum, Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab 400 mg (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od lipca 2013 Nurofen Express Forte rozpuszczalny (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony do sprzedaży od lipca 2006 pod nazwą Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny), od grudnia 2013 Ibum Forte Minicaps (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Ibuprofen Generics i Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen) oraz od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Teva; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva; zmiana nazwy na Modafen Baby, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (BGP Products Poland), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie) oraz od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Abfen (BGP Products Poland; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Rockspring), Brufen granulat musujący (BGP Products Poland), Brufen Forte zawiesina (BGP Products Poland), Buscofem (Boehringer Ingelheim), Galprofen i Galprofen Max (APC Instytut), Ibalgin Rapid i Ibalgin Rapid Forte (Zentiva), Ibufarmalid (Teva), Ibuprofen 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Mepha pod nazwą Irfen), Ibuprofen APC i Ibuprofen APC Max (APC Instytut), Ibuprofen Banner, Ibuprofen Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Galpharm (Galpharm Healthcare), Ibuprofen Liderfarm (Farmalider), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Tesprofen (APC Instytut).
Skreślono z Rejestru: Aprofen forte (Polfarmex; lek był obecny na rynku od września 2009), Brufen tabl. powl. (Abbott; lek był obecny na rynku od sierpnia 2011), Brufen retard (Abbott), Ibufen Total (Polpharma; lek był obecny na rynku), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen Banner Pharmacaps, Iburion (Orion; lek był obecny na rynku od października 2009), Nurofen Express Tab 200 mg (preparat został wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod pierwotną nazwą Nurofen Migrenol), Nurofen Forte Caps, Nurofen Topss, Nurofen Ultrafast, Nurofen Ultra Forte do rozpuszczania (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
Ibuprofen+pseudoephedrine: Advil Zatoki (Pfizer) to 10. zarejestrowana marka preparatu o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 8 leków: Acatar Zatoki (US Pharmacia), Ibum Grip (Hasco-Lek; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Ibum Extra), Ibuprom Zatoki (US Pharmacia), Modafen (Zentiva), Nurofen Zatoki (Reckitt Benckiser; wcześniej lek wprowadzono na rynek pod nazwą Nurofen na przeziębienie i grypę, a następnie jako Nurofen Antigrip), od października 2013 Ibum Zatoki (Hasco-Lek), od grudnia 2013 Metafen Zatoki (Polpharma; lek był obecny na rynku od września 2008 pod nazwą Rhinafen) i od października 2014 Rinafen Zatoki (Bio-Profil).
Nie pojawił się jeszcze na rynku Ibuprofen + Pseudoefedryna 123ratio (Teva).
Skreślono z Rejestru: Advil Cold (Wyeth-Lederle), Ibufen Plus (Medana Pharma), Zatoprom (GlaxoSmithKline, Poznań).
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Risedronic acid: Risedronate sodium Cipla to 6. zarejestrowana marka preparatów kwasu ryzedronowego. Na rynek wprowadzono 3 leki: od marca 2008 Risendros (Zentiva), od października 2013 Yarisen (Valentis: lek wprowadzony od grudnia 2008 przez firmę Adamed pod nazwą Norifaz) i od listopada 2013 Resorpate (Ranbaxy).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Norifaz (Adamed) i Risadican (Sandoz).
Skreślono z Rejestru: Actonel (Sanofi-Aventis; lek oryginalny, był obecny na rynku), Bifodron (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Adamed pod nazwą Risedronate sodium Adamed), Cladronate (Actavis), Juverital (Labormed), Rigat (Vale Pharmaceuticals), Risedrolex (Galex d.d.), Risedronat-Ratiopharm, Risemed (Medis), Risetab (Medis).
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
Lidocaine: Lignox Spray (Chema-Elektromet) to 9. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów lidokainy. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Lidocain-Egis aerozol 10%, Lidoposterin maść 5% (Kade), Lignocainum Jelfa (PharmaSwiss) żel 2%, od czerwca 2011 Versatis (Grünenthal) w postaci plastrów leczniczych o stężeniu 5% oraz iniekcje: Lignocain 2% (Braun), Lignocainum hydrochloricum WZF 1%, 2% i 5% Grave (Polfa Warszawa), Xylocaine 2% (AstraZeneca) i od marca 2015 Lidocaine Grindeks. Skreślono z Rejestru preparat Lidokaina Grünenthal w postaci plastrów leczniczych o stężeniu 5%.
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne
Acetylsalicylic acid: Pyramidon fast (Adamed) to 9. zarejestrowana w tej klasie marka leków z kwasem acetylosalicylowym. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Alka-Prim (Polpharma), Alka-Seltzer (Bayer), Aspirin, Aspirin Effect, Aspirin Ultra Fast i od marca 2015 Aspirin Pro (Bayer), Polopiryna i Polopiryna S (Polpharma), Salpirin (Sun-Farm), od października 2012 Etopiryna Max (Polpharma), od lipca 2014 Grypostop Control (Medicofarma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Encopirin) i od lutego 2015 Gripblocker (Hasco-Lek; preparat wprowadzony na rynek od października 2010 pod pierwotną nazwą Hascopiryn).
Skreślono z Rejestru: Asaltec (Polfa Warszawa; lek był obecny na rynku), Bestpirin 325 mg (Teva;), Upsarin (Bristol-Myers Squibb; lek był obecny na rynku).
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Quetiapine: Pinexet SR (Medana Pharma) o przedłużonym uwalnianiu to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej postaci o standardowym uwalnianiu. Zarejestrowano 22 marki kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 16 marek: Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Proterapia) i Kventiax (Krka), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od grudnia 2009 Quentapil (PharmaSwiss), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma) i Vorta (Glenmark), od czerwca 2011 Etiagen (Generics), Kwetax (Teva) i Setinin (+Pharma), od maja 2012 ApoTiapina (Apotex), od listopada 2013 Symquel XR (SymPhar). od sierpnia 2014 Kwetaplex XR (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Teva pod nazwą Kwetax XR) i od marca 2015 Quetiapin NeuroPharma (Neuraxpharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Kwetiapina Neuropharma).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Etiagen XR (Generics), Kvelux SR (Sandoz), Kventiax SR (Krka), Quentapil SR (Pharmaswiss; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapine Intas), Quetiapine Accord (Accord Healthcare), Quetiapine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Quetiapine Krka, Quetiapine Lupin, Quetiapin PMCS (Pro.Med.CS; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quepsan).
Skreślono z Rejestru: Geldoren (Gedeon Richter Polska), Gentiapin (Biogened; lek był obecny na rynku od listopada 2009), Hedonin (Lannacher), Ketiap (Polpharma), Kvelux (Sandoz), Kwetinor (Lekam; lek był obecny na rynku od października 2011), Loquen (Teva; lek był obecny na rynku od października 2008), Nantarid (Gedeon Richter; lek był obecny na rynku od lipca 2008), Poetra (GlaxoSmithKline; lek był obecny na rynku od maja 2010; zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed), Quetap (Ratiopharm), Quetiapine Actavis, Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapine Lambda (Lambda Therapeutics), Quetiapine Medis, Quetiapine Pfizer, Quetiapine-Ratiopharm (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi), Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma), Quetilis (Medis), Quetiser (Sun-Farm; lek był obecny na rynku od grudnia 2010; zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Quetiapin Sunfarm), Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny, był obecny na rynku), Stadaquel (Stada; lek był obecny na rynku od lutego 2011), Symquel (SymPhar; lek był obecny na rynku od lipca 2009; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher).
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
Risperidone: Risperidone Farmax (SVUS) to 15. zarejestrowana marka preparatów rysperydonu. Na rynek wprowadzono 13 leków doustnych jednodawkowych: Rispolept (Janssen-Cilag; lek oryginalny), Rispolux (Sandoz), Risset (Teva), Ryspolit (Polpharma), Speridan (Actavis), od kwietnia 2006 Risperon (Lekam), od stycznia 2007 Ziperid (PharmaSwiss), od maja 2007 Rileptid (Egis), od lipca 2007 Torendo Q-Tab (Krka), od października 2008 Ranperidon (Ranbaxy), od lutego 2009 Risperidon Vipharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą: Risperidon Specifar), od maja 2009 Apo-Risperid (Apotex) i od listopada 2011 Orizon (Orion).
Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży preparat Risperigamma (Wörwag).
W postaci doustnej wielodawkowej do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Rispolept (Janssen-Cilag), Ryspolit (Polpharma) i od października 2009 Orizon (Orion).
Ponadto dostępny jest preparat parenteralny jednodawkowy o przedłużonym uwalnianiu: Rispolept Consta (Janssen-Cilag).
Skreślono z Rejestru: Apo-Risperid roztwór (Apotex), Disaperid (Biogened; lek był obecny na rynku od marca 2007), Doresol (Jelfa; lek był obecny na rynku od września 2007), Galperinon (Galena; lek był obecny na rynku od września 2008; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Rilept), Lioxam (Grünenthal; lek był obecny na rynku), Mepharis i Mepharis S (Mepha), Nodir (Polfarmex; lek był obecny na rynku od marca 2007), Ridonex (Gedeon Richter), Rinter (Teva), Risnia (Cipla), Rispen (Zentiva; lek był obecny na rynku), Risperat (Sandoz), Risperatio (Ratiopharm), Risperidon Aurus (Quisisana Pharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Rispefar), Risperidone-1A Pharma, Risperidone-Arrow (Arrow Poland; lek był obecny na rynku od listopada 2008), Risperidone BMM Pharma (Lefarm; lek był obecny na rynku od marca 2010), Risperidone Hexal, Risperidon Medochemie, Risperidon Stada, Risperidon Tad (Tad Pharma), Risperiwin (Winthrop Medicaments), Rispimed (Natur Produkt Zdrovit), Rispofren (Biofarm; lek był obecny na rynku od sierpnia 2007), Rispolept Quicklet (Janssen-Cilag), Stadarisp (Stada) i Symperid (SymPhar).
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy
Betahistine: Behistep (Aurobindo) to 16. zarejestrowana marka betahistyny. Na rynku pojawiło się 12 leków: Betaserc (BGP Products), od sierpnia 2007 Vestibo (Actavis), od lutego 2008 Betalan (Polfarmex; w grudniu 2011 nastąpiła zmiana nazwy na Betahistine Polfarmex, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od marca 2008 Neatin (PharmaSwiss; dawka 24 mg zarejestrowana pierwotnie przez firmę Euroleki pod nazwą Betahistyna Euroleki), od czerwca 2008 Vertix (Farma Projekt), od października 2008 Polvertic (Medana Pharma; zarejestrowany wcześniej jako Avero), od listopada 2008 Lavistina (Aflofarm; zarejestrowany wcześniej jako Vertex), od marca 2009 Verhist (Tactica Pharmaceuticals; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę US Pharmacia pod nazwą Vertico), od września 2009 Histigen (Generics; preparat był dostępny wcześniej pod nazwą Histimerck), od marca 2010 Betanil forte (Biofarm), od września 2011 Vertisan (Henning), od lipca 2014 Betahistinum 123ratio (lek wprowadzony na rynek od maja 2008 pod nazwą Betahistine Teva; nastąpiła zmiana nazwy na Betahistinum 123ratio dla dawek 8 mg i 16 mg; wcześniejsza nazwa: Betahistine Pliva) i od września 2014 Neatin roztwór doustny (PharmaSwiss; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Cyathus Exquirere Pharmaforschungs pod nazwą Acuver).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: ApoBetina (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej przez Euroleki pod nazwą Betahistyna Euroleki, a następnie przez firmę Glenmark pod nazwą Marbeta), Betahistine dihydrochloride Accord (Accord Healthcare), Betaserc ODT (BGP Products Poland), Emperin (Egis).
Skreślono z Rejestru: Betahistin-Ratiopharm (w dawkach 8 mg i 16 mg zarejestrowany wcześniej przez APC Instytut jako Betahistin-APC, a w dawce 24 mg zarejestrowany wcześniej przez SciencePharma jako Betahistine-dh.; lek był obecny na rynku od sierpnia 2008), Meniserc (Abbott), Microser (Formenti; lek był obecny na rynku), Serprin (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Walmark jako Betahistine Walmark), Vertigen (Biogened; lek był obecny na rynku od czerwca 2008), Zenostig (Recordati; lek był obecny na rynku od czerwca 2008).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
Azelastine: Azelastine hydrochloride Kohne to 6. zarejestrowany w tej klasie preparat azelastyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Allergodil (Meda) i od grudnia 2011 Azelastin POS (Ursapharm). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Astrolastin (Kohne), Azelastine-Brown (Brown & Burk) i Azelastin Ursapharm (Ursapharm).
V – Preparaty różne
V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AE – Leki stosowane w hiperkalemii i hiperfosfatemii
Sevelamer: Sewelameru węglan Synthon, Sewelameru węglan Housthon i Sewelameru węglan Kiron Pharmaceutica to odpowiednio 6., 7. i 8. zarejestrowana marka sewelameru. Na rynek wprowadzono 2 leki zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej: Renagel (Genzyme) i od sierpnia 2011 Renvela (Genzyme). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme), Sevemed (Medice) i Tasermity (Genzyme).
Leki zawierają różne sole sewelameru: chlorowodorek (Renagel i Tasermity) lub węglan (pozostałe preparaty).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2015-05-29
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.