04.2013 – PL – nowe rejestracje.
KWIECIEŃ 2013
W kwietniu 2013 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 50 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce (wykaz zawiera 51 pozycji, ale podany w nim preparat Acnemine został zarejestrowany w styczniu 2013), dotyczących 27 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kwietniu 2013, został opublikowany przez Urząd 10 maja 2013.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A06/A06A – Środki przeczyszczające; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie; A06AD10 – Sole mineralne w połączeniach
Kalii sulfas+magnesii sulfas+ natrii sulfas: Eziclen (Ipsen Pharma) to 1. zarejestrowany lek o podanym składzie.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi; B02BD01 – Czynniki krzepnięcia krwi IX, II, VII i X w połączeniach
Factor coagulationis humanus IX+II+VII+X+proteinum C+proteinum S (prothrombinum multiplex humanum): Beriplex P/N (CSL Behring) w dawce 1000 j.m. aktywności czynnika IX to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej dawek 250 j.m. i 500 j.m.. Zarejestrowano 2 leki zawierające zespół osoczowych czynników krzepnięcia grupy protrombiny. Na rynek wprowadzono Octaplex (Octapharma).
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową; B05BB01 – Elektrolity
Nutrimentum: Sterofundin ISO (Braun) to roztwór do wlewów dożylnych, zawierający elektrolity: chlorki sodu, potasu, wapnia i magnezu oraz octan sodu i kwas L‑jabłkowy. Wskazaniem do stosowania jest uzupełnianie utraconego płynu pozakomórkowego w przypadku odwodnienia izotonicznego, z występowaniem kwasicy lub w razie bezpośredniego niebezpieczeństwa wystąpienia kwasicy.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03D – Leki oszczędzające potas; C03DA – Antagoniści aldosteronu
Eplerenonum: Aldospir (Biofarm) to 8. zarejestrowana marka eplerenonu. Na rynek wprowadzono 2 leki: Inspra (Pfizer; lek oryginalny) i od kwietnia 2013 Eleveon (Zentiva). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Eplerenotif (Alfred E. Tiefenbacher), Eplerium (Liconsa), Espiro (Polpharma), Nonpres (Polfa Pabianice) i Plerecard (+Pharma). Skreślono z Rejestru: Eridanus (Gedeon Richter Polska).
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Amlodipinum: Norvasc (Pfizer) w nowej dla amlodypiny postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek. Zarejestrowano 24 marki amlodypiny. Na rynek wprowadzono 19 leków: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Egis), Normodipine (Gedeon Richter Polska), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Teva), Amlodipinum 123ratio (lek wprowadzony na rynek w XI 2008 pod nazwą Amlodipinum Farmacom; w XI 2010 zmiana nazwy na Amlodipine Teva Pharma, a w VIII 2011 zmiana nazwy na Amlodipinum 123ratio), od sierpnia 2006 Agen (Leciva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od lipca 2008 Amlodipine Arrow (Arrow Poland), od sierpnia 2008 Adipine (ICN Polfa Rzeszów), od grudnia 2008 Lofral (Mepha), od kwietnia 2011 Finamlox (Orion), od lipca 2011 Amlomyl (Generics), od lutego 2012 Amlaxopin (Actavis) i od sierpnia 2012 Amlodipine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Amlodigamma (Wörwag Pharma), Amlodipine Accord (Accord Healthcare), Amlodipine Aurobindo, Amlodipine Vitabalans, Normapina (Medicplast).
Skreślono z Rejestru: Alozur (Ozone), Amlodipinum 123ratio w dawce 10 mg (lek wprowadzony na rynek od czerwca 2010 pod nazwą Amlodipine Teva), Amloratio (Ratiopharm; lek był obecny na rynku), Suplar (Vedim; lek był obecny na rynku od listopada 2007), Zeppeliton (+Pharma; lek był obecny na rynku od listopada 2010).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Candesartanum: Candegamma (Wörwag) w 5 dawkach, w tym w nowej dla kandesartanu dawce 2 mg, to 15. zarejestrowana marka kandesartanu. Na rynek wprowadzono 5 leków: Atacand (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Karbis (Krka), od listopada 2011 Candepres (Sandoz), od lipca 2012 Ranacand (Ranbaxy) i od grudnia 2012 Carzap (Zentiva). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Canderox (Medicplast), Candesartan-1A Pharma, Candesartan Actavis, Candesartan Arrow (Arrow Poland), Candesartan cilexetil Teva, Candezek (Adamed), Hyposart (Polpharma), Kandesar (Orion) i Kangen (Generics). Skreślono z Rejestru: Akanid (+Pharma), Candertan (Gedeon Richter Polska), Candesartan-Ratiopharm, Candesartan Teva.
Telmisartanum: Telmisartan Ranbaxy to 28. zarejestrowana marka telmisartanu. Na rynek w Polsce zostało wprowadzonych 11 leków: Micardis (Boehringer Ingelheim), Pritor (Bayer Schering), od października 2010 Tolura (Krka), od lutego 2012 Tezeo (Zentiva), od kwietnia 2012 Telmizek (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Zmertan), od maja 2012 Actelsar (Actavis), od sierpnia 2012 Telmix (Biofarm), od listopada 2012 Polsart (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan Sigillata), Telmisartan Sandoz i Zanacodar (PharmaSwiss) oraz od kwietnia 2013 Telmisartan Apotex. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Angioton (M.R. Pharma), Dinortes (Liconsa), Kinzalmono (Bayer Schering), Mirpresoc (Liconsa), Telmark (Glenmark), Telmisartan +Pharma, Telmisartan Actavis, Telmisartan Egis, Telmisartan M.R. Pharma, Telmisartan Mylan, Telmisartan-Ratiopharm, Telmisartan Renantos, Telmisartan Teva, Telmisartan Teva Pharma, Telmisartan Torrent i Telmotens (Alvogen). Skreślono z Rejestru: Tanydon (Gedeon Richter).
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA06 – Kandesartan i leki moczopędne
Candesartanum+hydrochlorothiazidum: Carzap HCT (Zentiva) w dawkach 32 mg + 12,5 mg i 32 mg + 25 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej 2 zestawień z niższą dawką kandesartanu. Zarejestrowano 11 marek leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 leki: od września 2011 Karbicombi (Krka), od grudnia 2011 Candepres HCT (Sandoz) i od grudnia 2012 Carzap HCT (Zentiva). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Canderox HCTZ (Medicplast), Candesartan HCT Actavis, Candesartan HCT Pfizer, Candesartan HCT-Ratiopharm, Candesartan HCT Teva, Candesartan/HCT Teva, Candezek Plus (Adamed), Kandesar Comp (Orion; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Kandesar HCT). Skreślono z Rejestru: Candertan HCT (Gedeon Richter Polska), Co-Akanid (+Pharma).
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Amorolfinum: Amorolak (Sun-Pharm) to 4. zarejestrowany lek z amorolfiną. Do obrotu wprowadzono lek oryginalny Loceryl (Galderma) i od maja 2012 Myconolak (Axxon). Nie pojawił się jeszcze na rynku: Amorolfine Pierre Fabre (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Amorolfine Adoh).
Terbinafinum: Lamifortan Active (PharmaSwiss) w postaci żelu to 12. zarejestrowana marka terbinafiny do stosowania miejscowego. Na rynek wprowadzono 10 leków: Lamisilatt (Novartis) w postaci aerozolu płynnego, kremu i żelu oraz Tenasil (Jelfa), Terbiderm (Gedeon Richter), Undofen Max (Omega Pharma), od października 2007 Terbistad (Stada), od lipca 2011 Myconafine (Axxon; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Temapharm pod nazwą Zelefion), od maja 2012 Tersilat (Sun-Farm), od czerwca 2012 Terbilum (Oceanic), od listopada 2012 Terbinafina Ziaja i od stycznia 2013 Scholl krem przeciwgrzybiczny do stóp (Scholl Consumer Products). Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży Erfinazin (Polfarmex) w postaci roztworu na skórę. Wygasło pozwolenie na Lamisilatt 1 (Novartis) w postaci płynu do stosowania na skórę. Skreślono z Rejestru: Dermogen (Generics).
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07C – Kortykosteroidy w połączeniu z antybiotykami; D07CA – Kortykosteroidy o słabym działaniu w połączeniu z antybiotykami; D07CA01 – Hydrokortyzon w połączeniu z antybiotykami
Hydrocortisonum+acidum fusidicum: Fusacid H (Chema-Elektromet) to 1. zarejestrowany lek o podanym składzie.
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe do stosowania miejscowego; D10AD – Retynoidy do stosowania miejscowego w leczeniu trądziku
Adapalenum: Acnelec (Jelfa) to 2. zarejestrowana marka adapalenu. Na rynek wprowadzono Differin (Galderma).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji
Cefotaximum: Cefotaxime FarmaPlus to aktualnie 4. zarejestrowana marka cefotaksymu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Biotaksym (Polpharma), Cefotaxim-MIP (MIP Pharma Polska), Tarcefoksym (Polfa Tarchomin).. Skreślono z Rejestru: Cefotaxime Teva, Rantaksym (Ranbaxy; lek był obecny na rynku), Tirotax (Sandoz).
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Aciclovirum: Sitavig (Bioalliance Pharma) to 8. zarejestrowana marka acyklowiru, w nowej postaci tabletek adhezyjnych podpoliczkowych, w nowej dawce 50 mg. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki iniekcyjne: Aciclovir Jelfa, Acix (Sandoz) i Zovirax (GlaxoSmithKline), a także 4 leki doustne: Acyclovir Stada, Hascovir (Hasco-Lek), Heviran (Polpharma) i Zovirax (GlaxoSmithKline; lek oryginalny). Nie pojawił się na rynku Aciclovir Mylan iniekcje. Skreślono z Rejestru: Apo-Acyclovir (Apotex), Herpesin (Teva).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe
L01A – Leki alkilujące; L01AX – Inne leki alkilujące
Temozolomidum: Temozolomide Glenmark to 13. zarejestrowana marka temozolomidu. Na rynek wprowadzono 4 preparaty: Temodal (Schering-Plough), od czerwca 2010 Temozolomide Teva, od sierpnia 2010 Temomedac (Medac) i od czerwca 2012 Temostad (Stada). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Blastomat (Alvogen), Nogron (Egis), Temozolomide Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Temozolomide Hospira, Temozolomide Hexal, Temozolomide Polpharma, Temozolomide Sandoz, Temozolomide Sun (Sun Pharmaceuticals Industries Europe). Skreślono z Rejestru: Temozolomid-Ratiopharm.
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
Imatinibum: Imatinib Nobilus Ent, Leuzek (Nobilus Ent) i Telux (Nobilus Ent) to odpowiednio 10., 11. i 12. zarejestrowana marka imatynibu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Glivec (Novartis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Imakrebin (Alvogen), Imatenil (Biofarm), Imatinib Actavis (centralna rejestracja europejska również z kwietnia 2013), Imatinib Glenmark, Imatinib Teva, Kinacel (Celon), Meaxin (Krka), Nibix (Adamed).
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Irinotecanum: Irinotecan Strides (Strides Arcolab) to 20. zarejestrowana marka irynotekanu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od maja 2008 Irinotesin (Actavis), od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi), od lipca 2010 Irinotecan Medac, od października 2010 Irinotecan Accord (Accord Healthcare) i od marca 2011 Irinotecan Polpharma.
Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arinotec (Apocare Pharma), Capticil (Hameln; lek zarejestrowany początkowo przez firmę Tabuk Poland pod nazwą Xavetta), Iricam (US Pharmacia), Irinocol (Egis), Irinolexan (Flynn), Irinotecan-Ebewe, Irinotecan Generics, Irinotecan Hameln rds, Irinotecan Pharma-Data, Irinotecan Stada, Noxecan (Sandoz) i Symtecan (SymPhar).
Skreślono z Rejestru: Irinotecan BMM Pharma, Irinotecan Kohne, Irinotecan Teva, Irinotecan Vipharm, Irinoxin (ICN Polfa Rzeszów).
L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BG – Inhibitory aromatazy
Exemestanum: Exemestan Sandoz to 12. zarejestrowana marka eksemestanu. Do sprzedaży wprowadzono 5 leków: Aromasin (Pfizer; lek oryginalny), od grudnia 2011 Symex (SymPhar), od marca 2012 Cotamox (Actavis), od kwietnia 2012 Glandex (Hasco-Lek) i od marca 2013 Etadron (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nosteron). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Alvostan (Alvogen), Astexana (Vipharm), Exemestane Accord (Accord Healthcare), Exemestane FGX (FirstGenerixInternational), Exemestane GlenmarkPharma (Glenmark), Exemestane Mylan. Skreślono z Rejestru: Exemestane Medac, Exemestane PharOs Generics, Exemestan-Ratiopharm, Exestralan (ICN Polfa Rzeszów).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofenum: MIG dla dzieci forte zawiesina (Berlin-Chemie) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej zawiesiny MIG dla dzieci oraz tabletek powlekanych. Zarejestrowano 28 marek preparatów ibuprofenu.
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Ibufen (Medana Pharma i Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (Abbott), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek) i od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek).
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum, Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Ultra (zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra, a obecnie zmiana nazwy na Nurofen Express Femina, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Nurofen Ultra Forte (zmiana nazwy na Nurofen Express Forte, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), od lipca 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), od września 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), od października 2009 Iburion (Orion), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od sierpnia 2011 Brufen (Abbott), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm) i od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Brufen retard (Abbott), Buscofem (Boehringer Ingelheim), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen Banner, Ibuprofen Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Ibuprofen Forte Hasco (Hasco-Lek), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Irfen (Mepha), Nurofen Ultra Forte do rozpuszczania i Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny (oba: Reckitt Benckiser).
Skreślono z Rejestru: Ibuprofen Banner Pharmacaps, Nurofen Topss (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
Paracetamolum: Paracetamol Sandoz w postaci tabletek to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej iniekcji. Zarejestrowano 41 marek paracetamolu. Na rynek wprowadzono 28 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol (McNeil), Codipar (Medagro), Efferalgan i Efferalgan forte (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Gemi), Grippostad (Stada), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Max (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Rubital (Gemi), Perfalgan inj. (Bristol-Myers Squibb), preparaty o nazwie międzynarodowej Paracetamol wytwarzane przez wielu producentów (Biofarm, Farmina, Filofarm, Galena, Hasco-Lek, Herbapol Wrocław, Marcmed, Polfa-Łódź, Polfarmex) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Sequoia; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od października 2011 Paracetamol Actavis (iniekcje), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn) tabletki i Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od sierpnia 2012 Paracetamol 123ratio, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun i od lutego 2013 Paracetamol Actavis tabl. powlekane.
Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Apap Direct Max (US Pharmacia), Bolopax (NP Pharma), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Paracetamol Accord (Accord Healthcare) tabletki musujące, Paracetamol Actavis tabl. (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata), Paracetamol APC (APC Instytut), Paracetamol Hospira inj. (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Combino Pharm pod nazwą Paracetamol Vancombex), Paracetamol Life (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Galpamol), Paracetamol Polpharma inj., Paracetamol Rockspring, Paracetamol Sandoz inj., Paracetamol Teva inj., Paralen Sus (Zentiva), Paramax Rapid (Vitabalans), Tespamol (Galpharm Healthcare), Theraflu Grip Owoce Leśne i Theraflu Grip Miód i Cytryna (Novartis).
Skreślono z Rejestru syropy Paracetamol o smaku malinowym i o smaku truskawkowym (Unia), Apap zawiesina (US Pharmacia, Wrocław), Plicet syrop (Teva Kraków), Amipar (Amilek), Benuron (Bene), Efferalgan Odis (Bristol-Myers Squibb), Hascopar (Hasco-Lek), Paracetamol (Ozone), Paracetamol (Polpharma), Paracetamol Accord (Accord Healthcare), Tazamol (Polfa Tarchomin).
N02BE51 – Paracetamol, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych
Paracetamolum+caffeinum+phenylephrinum: Gripex ActiCaps (US Pharmacia) to rozszerzenie względem preparatu Gripex przeziębienie, zawierającego niższe dawki paracetamolu i fenylefryny. Zarejestrowano 3 marki leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Gripex przeziębienie (US Pharmacia; preparat pojawił się na rynku w kwietniu 2010 pod nazwą Paracold, a po zmianie nazwy ponownie od grudnia 2010 pod nazwą Gripex V-caps) i Febrisan Tabs (Nycomed). Nie został jeszcze wprowadzony na rynek Paralen Grip (Zentiva). Skreślono z Rejestru: Actiflu (Kosmedica).
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Quetiapinum: Quetiapine Lambda (Lambda Therapeutics) to aktualnie 34. zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynek wprowadzono 22 marki: Seroquel i Seroquel XR (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od października 2008 Loquen (Teva), od lipca 2009 Symquel (SymPhar; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapine Tiefenbacher), od sierpnia 2009 Kwetaplex (Adamed), od listopada 2009 Gentiapin (Biogened), od grudnia 2009 Quentapil (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2010 Kefrenex (Axxon), od maja 2010 Poetra (GlaxoSmithKline; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Medis pod nazwą Quemed), od sierpnia 2010 Bonogren (Vipharm), od października 2010 Pinexet (Medana Pharma) i Vorta (Glenmark), od grudnia 2010 Quetiser (Sun-Farm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetiapin Sunfarm), od lutego 2011 Stadaquel (Stada), od czerwca 2011 Etiagen (Generics), Kwetax (Teva) i Setinin (+Pharma) i od maja 2012 ApoTiapina (Apotex).
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Geldoren (Gedeon Richter Polska), Ketiap (Polpharma), Kvelux SR (Sandoz), Kwetax XR (Teva), Kwetiapina Neuropharma (Neuraxpharm), Quepsan (Pro.Med.CS), Quetiapine Accord (Accord Healthcare), Quetiapine Actavis, Quetiapine Arrow (Arrow Poland), Quetiapine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Quetiapine Lupin, Quetiapine Medis, Quetiapine Pfizer.
Skreślono z Rejestru: Hedonin (Lannacher), Kvelux (Sandoz), Kwetinor (Lekam; lek był obecny na rynku od października 2011), Nantarid (Gedeon Richter; lek był obecny na rynku od lipca 2008), Quetap (Ratiopharm), Quetiapine-Ratiopharm (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Quetifi), Quetiapinum Invent Farma, Quetiapinum Viketo (Invent Farma), Quetilis (Medis).
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Escitalopramum: Betesda (Axxon) w nowej dla tej substancji czynnej postaci kropli doustnych to 22. zarejestrowana marka escitalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 13 marek: Lexapro i od marca 2012 Lexapro Meltz (Lundbeck; lek oryginalny), od stycznia 2010 Depralin (Polpharma), od lutego 2010 Elicea (Krka) i Mozarin (Adamed), od czerwca 2010 Escitil (Egis) i Lenuxin (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2010 Pramatis (Sandoz), od kwietnia 2011 Servenon (Glenmark), od lipca 2011 Escitalopram Actavis (lek zarejestrowany początkowo przez firmę Alchemia pod nazwą Escitalopram Alchemia), od listopada 2011 Aciprex (Biofarm), od grudnia 2011 Nexpram (Lekam), od stycznia 2013 Escitalopram PharmaSwiss i od maja 2013 Symescital (SymPhar).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Benel (Farmalider), Deprigen (Biogened), Escipram (G.L. Pharma), Escitalopram Pfizer, Escitasan (Stada), Esprolan (Medana Pharma), Pralex (Orion) i Pramogen (Generics).
Skreślono z Rejestru: Andepram (Alchemia), Escertal (Zentiva; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Esoprex), Escitalopram-1A Pharma, Escitalopram Teva (Teva; lek zarejestrowany początkowo przez Vera Pharma pod nazwą Escitalopram Vera), Laprides (Teva), Miraklide (Vipharm).
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w leczeniu ADHD i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
Vinpocetinum: VinpoHasco (Hasco-Lek) to 7. zarejestrowana marka winpocetyny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: lek oryginalny Cavinton i Cavinton forte (Gedeon Richter), Vicebrol i Vicebrol forte (Biofarm), Vinpocetine Espefa, Vinpocetine Hasco (Hasco-Lek), Vinpoton i od maja 2013 Vinpoton forte (Gedeon Richter Polska). Nie pojawił się jeszcze na rynku Vinpotaxer (Natur Produkt Zdrovit).
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrażniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AB – Sympatykomimetyki, leki złożone z wyłączeniem kortykosterydów; R01AB06 – Preparaty z ksylometazoliną
Xylometazolinum+dexpanthenolum: Xylodex (Polfa Warszawa) to 2. rejestracja preparatu o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono od września 2011 Nasic i Nasic Kids (Cassella-Med).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;
R06AE – Pochodne piperazyny
Levocetirizinum: Nossin (Apotex) to 15. zarejestrowana marka lewocetyryzyny. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynek wprowadzono 8 leków: Xyzal (Vedim; lek oryginalny), od stycznia 2010 Cezera (Krka), od sierpnia 2010 Zenaro (Zentiva), od września 2010 Lirra (Glenmark) oraz Zyx (Biofarm), od lutego 2012 Contrahist (Adamed), od stycznia 2013 Lirra Gem (Glenmark), od lutego 2013 Lecetax (Axxon), od marca 2013 Zyx Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levocetirizine-Biofarm) i od maja 2013 Votrezin (Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ahist (Generics), L-Cetirinax (Actavis), Levocetirizine Bristol Laboratories, Levocetirizine dihydrochloride Zentiva, Lewocetyryzyna Glenmark Generics, Zilola (Gedeon Richter Polska).
Uwaga: wprowadzonemu onegdaj na rynek preparatowi Zyx 7 (Biofarm) zawierającemu racemiczną cetyryzynę w lipcu 2008 zmieniono nazwę na Amertil Bio. Obecny aktualnie na rynku preparat Zyx zawiera lewocetyryzynę.
R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Loratadinum: Claritine Allergy (Merck Sharp & Dohme) w postaci syropu 60 ml to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej receptowych tabletek i syropu Claritine 120 ml oraz bezreceptowych tabletek Claritine SPE. Będzie to pierwszy syrop dostępny bez recepty. Zarejestrowano 10 marek loratadyny. Na rynek wprowadzono 9 marek leków: Aleric (US Pharmacia), Claritine (Merck Sharp & Dohme, lek oryginalny) i od stycznia 2009 Claritine SPE (Merck Sharp & Dohme; preparat wprowadzony wcześniej na rynek przez Bristol-Myers Squibb pod nazwą Nalergine), Flonidan i Flonidan Control (Sandoz), Loratadyna Galena, Loratan i Loratan Pro (Hasco-Lek), Loratine (Medana Pharma), Rotadin (Anpharm i Egis), od listopada 2008 Loratadine-1A Pharma (wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą LoraHexal) i od kwietnia 2010 Loratadyna Pylox (Galena; preparat wprowadzony najpierw na rynek przez Polpharmę jako Loratine, a w kwietniu 2009 przez Galenę pod nazwą Lorafast). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Loratadyna Egis (zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Loratadyna Anpharm). Bez recepty dostępne są aktualnie 4 preparaty: Claritine SPE, Flonidan Control, Loratadyna Pylox, Loratan Pro. Na rynek wprowadzono także postaci wielodawkowe loratadyny: Claritine syrop, Flonidan zawiesina, Loratan syrop, Loratine syrop, Rotadin syrop. Skreślono z Rejestru: Alegra (Ratiopharm), Alektin i Alesklar (Slovakofarma), Alerfan (Anpharm), Loralek (Sandoz), Loratadyna 1A Pharma GmbH (1A Pharma; lek był obecny na rynku pod nazwą Loram), Lorapozzan (GlaxoSmithKline Poznań), Loratadine Teva, Loratio (Ratiopharm), Loravin (Norton), Lorivax (Norton), Loropoz (GlaxoSmithKline Poznań) i Roletra (Ranbaxy).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2013-07-26
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
