A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika

Glimepiride: Glimepiride Aurovitas to 14. zarejestrowana marka glimepirydu. Na rynek wprowadzono 12 marek: Amaryl (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), GlimeHexal (Sandoz), od stycznia 2006 Glidiamid (PharmaSwiss), od lutego 2006 Diaril (Biofarm), od kwietnia 2006 Glibetic (Polpharma) i Pemidal (Polfa Pabianice), od lipca 2006 Symglic (SymPhar), od sierpnia 2006 Avaron (Bioton), od maja 2011 Glimepiride Accord (Accord Healthcare; lek zarejestrowany wcześniej przez Astron Research pod nazwą Glimepiride Astron), od października 2011 Glitoprel (Polfarmex), od grudnia 2015 Glimepiride Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Glimepiride Aurobindo) i od października 2017 Glimorion (Orion).

Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Glimepiryd SymPhar.

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B06/B06A – Inne środki hematologiczne; B06AC – Leki stosowane w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym

C1-inhibitor: Berinert (CSL Behring) w dawkach 2000 j.m. i 3000 j.m. to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 500 j.m. i 1500 j.m.. Zarejestrowano 2 preparaty z inhibitorem C1. Do sprzedaży wprowadzono Berinert (CSL Behring). Nie pojawił się jeszcze na rynku Cinryze (Shire) z centralnej rejestracji unijnej.

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca;

Trimetazidine: Zulkeza (Alvogen), Sivamat (Alvogen) i Trimetazidine Alvogen to aktualnie odpowiednio 12., 13. i 14. zarejestrowana marka trimetazydyny. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek preparatów o standardowym i przedłużonym uwalnianiu: Cyclo-Protectin MR (Ethifarm), Metazydyna (Polfa Pabianice), Preductal MR (Anpharm), Trimetaratio (Ratiopharm), od sierpnia 2008 Setal MR (Polfarmex), od listopada 2008 Protevasc SR (Gedeon Richter Polska), od kwietnia 2010 Trimeductan MR (Lekam), od sierpnia 2011 Vascotazin (Actavis), od października 2012 ApoTrimet PR (Apotex), od sierpnia 2013 Triacyt MR (Biofarm).

Nie pojawił się jeszcze na rynku Protrimil (Aflofarm).

Ostatnio skreślono z Rejestru lub wygasły pozwolenia: Metazydyna MR (Adamed; lek był obecny na rynku od sierpnia 2012), Trimetazidinum 123ratio (123ratio; lek był obecny na rynku od czerwca 2014, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Trimetazidine-Ratiopharm PR), Trimetazydyna Mylan (lek lek był obecny na rynku od listopada 2013, zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Trioxigen).

C03 – Leki moczopędne; C03C – Leki moczopędne wysokiego pułapu; C03CA – Sulfonamidy, leki proste

Furosemide: Furosemide Norameda to 5. zarejestrowany lek z furosemidem, a 4. w postaci iniekcyjnej. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Furosemidum Polpharma w postaci doustnej i iniekcyjnej, Furosemidum Polfarmex w postaci doustnej, od czerwca 2008 iniekcyjny Furosemide Kabi (Fresenius Kabi) i od września 2017 iniekcyjny Furosemid Accord (Accord Healthcare).

C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b‑adrenergiczne

Metoprolol: Orimet (Orion) to 12. zarejestrowana marka metoprololu. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Betaloc i Betaloc ZOK (AstraZeneca), Beto ZK (Sandoz), Metocard i Metocard ZK (Polpharma), Metoprolol VP (ICN Polfa Rzeszów), od października 2011 Metogen SC (Mylan), od października 2012 Metoprolol Biofarm ZK (Biofarm), od maja 2013 Iviprolol (Bioton; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metoprolol succinate Farmaprojects) i Symlok SR (SymPhar), od listopada 2014 Selmet (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metoprolol Aurobindo) i od sierpnia 2016 Bloxazoc (Krka).

Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży Sumetop (Aflofarm).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Metoprololum 123ratio (lek był obecny na rynku od października 2014; wprowadzony od lutego 2013 pod nazwą Metoratio ZK).

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

Telmisartan: Telmisartan Orion to 22. zarejestrowana marka telmisartanu. Na rynek zostało wprowadzonych 15 marek: Micardis (Boehringer Ingelheim), Pritor (Bayer), od października 2010 Tolura (Krka), od lutego 2012 Tezeo (Zentiva), od kwietnia 2012 Telmizek (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Zmertan), od maja 2012 Actelsar (Actavis), od sierpnia 2012 Telmix (Biofarm), od listopada 2012 Polsart (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan Sigillata), Telmisartan Sandoz i Zanacodar (PharmaSwiss), od kwietnia 2013 Telmisartan Apotex, od lipca 2013 Telmisartan Mylan, od sierpnia 2013 Telmisartan Egis, od kwietnia 2015 Telmisartanum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan-Ratiopharm) i od października 2015 Telmabax (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan Ranbaxy).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Dinortes (Liconsa), Kinzalmono (Bayer), Telmisartan Actavis, Telmisartan Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Telmisartan Teva, Telmisartan Teva Pharma.

Ostatnio skreślono z Rejestru lub wygasły pozwolenia: Angioton (M.R. Pharma), Telmisartan M.R. Pharma, Telmisartan Torrent.

C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB07 – Kandesartan i amlodypina

Candesartan+amlodipine: Camlocor (Krka) w 2 zestawieniach dawek to 4. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od stycznia 2015 Caramlo (Zentiva) i od września 2016 Candezek Combi (Adamed). Nie pojawił się jeszcze na rynku Amlopres (Sandoz).

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach;

C10BA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w połączeniach z innymi środkami wpływającymi na stężenie lipidów; C10BA06 – Rusuwastatyna i ezetymib

Rosuvastatin+ezetimibe: Suvardio Plus (Sandoz), Rosuvastatin/Ezetimib Genericon i Ezehron Duo (Adamed) to odpowiednio 4., 5. i 6. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono od marca 2015 Rosulip Plus (Egis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Rozor (Mylan), Suvezen (Sanofi-Aventis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Zenon).

C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX15 – Atorwastatyna i peryndopryl

Atorvastatin+perindopril: Euvascor (Servier) w 6 zestawieniach dawek to 1. zarejestrowana marka leków o podanym składzie.  Euvascor jest wskazany w terapii substytucyjnej jako część postępowania w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych pacjentów skutecznie leczonych atorwastatyną i peryndoprylem podawanymi jednocześnie w tych samych dawkach, ale w oddzielnych produktach.

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol

Drospirenone+ethinylestradiol: Axia Plus i Axia Forte Plus (Adamed) zawierające w zestawie po 7 tabletek placebo to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej środków bez placebo (Axia i Axia Forte) oraz z inną liczbą tabletek placebo w zestawie (Axia Conti: 4 tabletki placebo). Zarejestrowano 32 marki środków antykoncepcyjnych o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 22 marki tych środków: Yasmin (Bayer), od stycznia 2007 Yasminelle (Bayer), od grudnia 2008 Yaz (Bayer), od lipca 2010 Asubtela (Exeltis Poland), Midiana (Gedeon Richter Polska) i Naraya (Exeltis Poland), od lutego 2011 Lesine (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,03 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Drosiol) i Lesinelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,02 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Drosiol), od listopada 2011 Daylette (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2012 Vibin (Polpharma; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Subtelineight, a następnie Subteliv) i Vibin Mini (Polpharma; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Narayeight, a następnie Naravela), od listopada 2012 Naraya Plus (Exeltis Poland), od czerwca 2013 Lesiplus (Teva; środek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Veyann), od lipca 2013 Sidretella (Zentiva; środek zarejestrowany pierwotnie przez Leon Farma pod nazwą Pirestrol), Teenia (Gedeon Richter Polska), Varenelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,02 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Dronin) i Vixpo (Polpharma), od kwietnia 2014 Mywy (Zentiva), od grudnia 2014 Cleonita (Actavis) i Cleosensa (Actavis), od maja 2015 Cleodette (Actavis), od stycznia 2016 Hastina 21 (Axxon), Hastina 21+7 (Axxon), Hastina 24+4 (Axxon), Hastina Forte 21 (Axxon) i Hastina Forte 21+7 (Axxon), od maja 2016 Axia (Adamed; środek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Modolew), od czerwca 2016 Axia Forte (Adamed; środek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Baradly) i Axia Conti (Adamed; środek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xanthadu) oraz od listopada 2016 Drosfemine, Drosfemine forte i Drosfemine mini (Sun-Farm).

Nie ma jeszcze na rynku preparatów: Akraz (Mylan), Aneea (Gedeon Richter Polska), Belusha (Gedeon Richter Polska), Drospirenone + Ethinylestradiol Midas Pharma, Elda (Mylan), Ellanite (Stragen Nordic), Femilux (Egis), Lalea (Mylan), Lulina (Gedeon Richter Polska), Maginon (Medreg), Naraya Flex (Exeltis Poland).

Wszystkie środki zawierają 3 mg drospirenonu. Różnice dotyczą zawartości estrogenu oraz obecności tabletek placebo w zestawie. Dawkę 0,02 mg etynylestradiolu zawierają: Akraz (z placebo), Aneea, Axia, Axia Conti (z placebo), Axia Plus (z placebo), Belusha (z placebo), Cleodette, Cleonita (z placebo), Daylette (z placebo), Drosfemine (z placebo), Drosfemine mini, Femilux (z placebo), Elda, Hastina 21, Hastina 21+7 (z placebo), Hastina 24+4 (z placebo), Lesinelle, Lesiplus (z placebo), Maginon (z placebo), Mywy (z placebo), Naraya, Naraya Flex, Naraya Plus (z placebo), Sidretella 20, Teenia, Varenelle (z placebo), Vibin Mini (z placebo), Vixpo (z placebo), Yasminelle i Yaz (z placebo). Dawkę 0,03 mg etynylestradiolu zawierają: Asubtela, Axia Forte, Axia Forte Plus (z placebo), Cleosensa, Drosfemine forte, Ellanite, Hastina Forte 21, Hastina Forte 21+7 (z placebo), Lalea, Lesine, Lulina, Midiana, Sidretella 30, Vibin (z placebo) i Yasmin.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Altforalle (Egis), Varel (Teva; środek zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Dronin, a wprowadzony od sierpnia 2013 pod nazwą Cortelle; nastąpiła zmiana nazwy na Varel, ale środek pod nową nazwą nie pojawił się na rynku).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

Posaconazole: Posaconazole Stada to 2. zarejestrowana marka pozakonazolu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Noxafil (Merck Sharp & Dohme).

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;

J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy

Ganciclovir: Ganciclovir Mylan to 2. zarejestrowana w tej klasie marka gancyklowiru. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Cymevene (Roche).

J05AE – Inhibitory proteazy

Atazanavir: Atazanavir Zentiva to 4. zarejestrowana marka atazanawiru. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Reyataz (Bristol-Myers Squibb). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Atazanavir Mylan, Atazanavir Teva.

J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Entecavir: Entecavir Aurovitas i Entecavir Welding to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowana marka entekawiru. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Baraclude (Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), od października 2017 Entecavir Alvogen i Entecavir Glenmark, od listopada 2017 Entecavir Teva, od stycznia 2018 Entecavir Sandoz i Entecavir Stada oraz od lutego 2018 Entecavir Polpharma.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Entecavir Accord (Accord Healthcare), Entecavir Mylan, Entecavir Synoptis, Entekavir Adamed.

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego

Pemetrexed: Pemetrexed Zentiva w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej preparatu w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Zarejestrowano 22 marki pemetreksedu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Alimta (Eli Lilly), od marca 2016 Pemetreksed Adamed i Pemetrexed Sandoz, od kwietnia 2016 Pemetrexed Accord (Accord Healthcare), od września 2016 Pemetrexed Alvogen, od sierpnia 2017 Pemetrexed Glenmark i od stycznia 2018 Pemetrexed Fresenius Kabi.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Armisarte (Actavis; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pemetrexed Actavis), Ciambra (Menarini), Pemetreksed Sun, Pemetrexed Adamed, Pemetrexed Generics (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pemetrexed Genthon), Pemetrexed Hospira, Pemetrexed Hospira UK Limited (Hospira), Pemetrexed Lilly (Eli Lilly), Pemetrexed medac, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed PharmaSwiss, Pemetrexed Sigillata, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Zentiva, Trixid (Egis).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Pemetrexed Actavis.

L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DB – Antracykliny i substancje o podobnej budowie

Mitoxantrone: Mitoxantron Sandoz to 3. zarejestrowana marka mitoksantronu. Do sprzedaży wprowadzono Mitoxantron Ebewe (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Mitoxantron AP) i od marca 2016 Mitoxantron Accord (Accord Healthcare).

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

Erlotinib: Erlotinib Teva B.V. to 5. zarejestrowana marka erlotynibu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Tarceva (Roche). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Erlotinib Sandoz, Erlotinib Teva, Varlota (Alvogen).

Sunitinib: Sunitinib Teva to 2. zarejestrowana marka sunitynibu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Sutent (Pfizer).

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

Anagrelide: Anagrelide Bioton to 13. zarejestrowana marka anagrelidu. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Thromboreductin (Orphan Pharmaceuticals) i od marca 2018 Anagrelide Vipharm.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Anagrelide Accord (Accord Healthcare), Anagrelide Glenmark, Anagrelide Mylan, Anagrelide Ranbaxy, Anagrelide Sandoz, Anagrelide Stada, Anagrelide Zentiva, Atremia (Teva), Grenalvon (Alvogen) i Xagrid (Shire).

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AX – Inne niesteroidowe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Chondroitin+glucosamine: Droglycan (Bioibérica) to 1. zarejestrowana marka produktu leczniczego zawierającego sól sodową siarczanu chondroityny i chlorowodorek glukozaminy. Droglycan jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których występuje ból od umiarkowanego do silnego.

 

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BE – Anilidy

Paracetamol: Megapar (Astron Research) i Megapar Forte (Intas) oraz Paracetamolum Farmalider to odpowiednio 38. i 39. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 28 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol (McNeil), Codipar (Angelini), Efferalgan i Efferalgan forte (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Max (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Biofarm, Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek), Paracetamol – Herbapol Wrocław, Paracetamol Marcmed (nastąpiła zmiana nazwy na Amipar i podmiotu odpowiedzialnego na Medicofarma, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Paracetamol Polfa-Łódź (Bio-Profil Polska; nastąpiła zmiana nazwy na Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Sequoia; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od czerwca 2014 Paracetamol Dr. Max, od sierpnia 2014 Paracetamol Apteo Med (Synoptis), od września 2014 Sinebriv inj. (Actavis; lek wprowadzony od października 2011 pod nazwą Paracetamol Actavis), od listopada 2015 Omnipap (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata, wprowadzony od lutego 2013 pod kolejną nazwą Paracetamol Actavis; obecnie nastąpiła zmiana nazwy na Paracetamol Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max) i od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare).

Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Apap ból i gorączka (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Accord, a następnie pod nazwą Apap Fast), Apap Direct Max (US Pharmacia), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Panadol Novum (GlaxoSmithKline), Paracetamol Aurovitas, Paracetamol Galpharm, Paracetamol Life (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Galpamol), Rapigard (Baggerman FarmaNet), Tespamol (Galpharm Healthcare), Theraflu Grip Owoce Leśne i Theraflu Grip Miód i Cytryna (GlaxoSmithKline).

Ostatnio skreślono z Rejestru lub wygasły pozwolenia: Bolopax (NP Pharma), Paracetamol 123ratio, Paracetamol Teva (lek wprowadzony od sierpnia 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol 123ratio).

N02BG – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe

Methoxyflurane: Penthrox (Mundipharma) płyn do inhalacji parowej to 1. zarejestrowana marka metoksyfluranu. Penthrox jest wskazany do stosowania w doraźnym uśmierzaniu bólu od umiarkowanego do silnego, w przypadku urazu u przytomnych, dorosłych pacjentów. Jest przyjmowany samodzielnie przez pacjenta za pomocą inhalatora Penthrox, przeznaczonego do jednorazowego użytku, zabezpieczonego taśmą na nadgarstek, pod nadzorem osoby przeszkolonej w zakresie jego stosowania (lekarza i/lub personelu pielęgniarskiego i/lub ratownika medycznego).

Mechanizm działania przeciwbólowego metoksyfluranu nie został w pełni wyjaśniony. Metoksyfluran należy do lotnych środków znieczulających z grupy halogenowanych węglowodorów i wykazuje działanie przeciwbólowe, gdy jest wdychany w niskich dawkach przez przytomnych pacjentów. W dawkach przeciwbólowych stosowanych w celu kontroli bólu metoksyfluran może skutkować obniżeniem ciśnienia krwi, któremu może towarzyszyć bradykardia; rytm pracy serca zazwyczaj jest regularny, chociaż u pacjenta może wystąpić uczucie senności. Metoksyfluran jedynie w nieznacznym stopniu uczula mięsień sercowy na adrenalinę.

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

Lacosamide: Arkvimma (SVUS) i Zilibra (Polpharma) to odpowiednio 6. i 7. zarejestrowana marka lakosamidu. Do sprzedaży został wprowadzony lek oryginalny Vimpat (UCB). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Lackepila (SymPhar), Lacosamide Accord (Accord Healthcare), Lacosamide Glenmark, Lacosamide Teva.

N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CX – Leki nasenne i uspokajające w połączeniach, z wyłączeniem barbituranów

Aetherolea ex: Melissae folio, Helenii rhizomate, Angelicae radice, Zingiberis rhizomate, Caryophylli flore, Galangae rhizomate, Piperis nigri fructu, Gentianae radice, Myristici semine, Aurantii amari epicarpio et mesocarpio, Cinnamomi cortice, Cinnamomi cassiae flore, Cardamomi fructu: Melisana Klosterfrau Plus (Klosterfrau) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Melisana Klosterfrau o podobnym składzie (bez olejku eterycznego z nasion muszkatołowca) i zastosowaniu.

Melisana Klosterfrau Plus jest stosowany tradycyjnie w następujących wskazaniach:

– doustnie: w stanach złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym z objawami nadmiernej wrażliwości na zmiany pogody, w celu ułatwiania zasypiania, w zaburzeniach czynności żołądka i jelit na tle nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha), wspomagająco jako produkt leczniczy zmniejszający odczuwanie objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie;

– miejscowo na skórę: do wcierania w skórę w mniej nasilonych nerwobólach i powysiłkowych bólach mięśni.

 

P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty

P01 – Leki stosowane przeciw pierwotniakom; P01B – Leki przeciw malarii; P01BB – Biguanidy; P01BB51 – Proguanil w połączeniach

Atovaquone+proguanil: Falcimar (Imed Poland) to 2. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek wprowadzono Malarone (GlaxoSmithKline).

 

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy

Mometasone furoate: Momester Nasal (Polpharma) to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Momester w tej samej dawce. Zarejestrowano w tej klasie 8 marek mometazonu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Nasonex (Merck Sharp & Dohme), od lutego 2013 Nasometin (Sandoz), od sierpnia 2014 Pronasal (Teva), od września 2014 Nasehaler (Cipla; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Mometazonu furoinian Cipla), od maja 2015 Metmin (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Mometasone Adamed) i od czerwca 2015 Momester (Polpharma).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Eztom (Glenmark), Nasopronal (Vitama).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Bloctimo (Actavis).

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe;

R05CA – Leki wykrztuśne

Hederae helicis folii extractum: Syrop z liścia bluszczu Phytopharm (Phytopharm Klęka) to 15. zarejestrowana marka preparatów z wyciągiem z liści bluszczu pospolitego. Do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Hedelix (Kreuwel Meuselbach), Hederasal (Herbapol Wrocław), Hederoin (Herbapol Wrocław), PiniHelix (Farmina), Prospan (Engelhard), od stycznia 2015 Herbion na kaszel mokry (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Herbion Hedera helix, a następnie Herbion Ivy), od sierpnia 2015 HeliPico (Medana Pharma; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Helical), od listopada 2015 Hedussin (Phytopharm Klęka) i od lutego 2016 Tuspan (Sopharma).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Hedecton (Krewel Meuselbach), Hedera Helix Sanofi (Sanofi-Aventis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Hedera Helix Boehringer Ingelheim), Herdripsan (Dr. Max), Mituret (Conforma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syrop z bluszczu Labima), Mucohelix (Sanofi-Aventis).

R05CB – Leki mukolityczne

Bromhexine: Flegafortan (Aflofarm) w postaci syropu w niższej dawce (4 mg/5 ml) to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej syropu w wyższej dawce (8 mg/5 ml). Zarejestrowano 5 marek bromheksyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: Flegamina (Teva) w różnych wersjach oraz od października 2017 Flegatussin neoForte (Medana Pharma).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku Flebromax bez cukru i Flebromax o smaku malinowym (Esculap), Flegtac Kaszel (Tactica Pharmaceuticals), Flegafortan (Aflofarm).

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne

Cromoglicic acid: Lecrolyn (Aventis) w stężeniu 4% to aktualnie 8. zarejestrowana marka kropli do oczu zawierających kromoglikan sodowy. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Allergo-Comod (Ursapharm), Allergocrom (Ursapharm), Cromohexal (Sandoz), Cusicrom (Novartis), Polcrom (Polfa Warszawa), Vividrin (Mann) i od grudnia 2015 Alleoptical (Aventis).

 

V – Preparaty różne

V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09C – Układ moczowy; V09CA – Związki do znakowania technetem [^99mTc]

Betiatide: Renoscint MAG 3 (Medi-Radiopharma) to 1. zarejestrowany zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku zawierający tiadyd technetu (^99mTc).

Tiatyd technetu (^99mTc), po rekonstytucji i wyznakowaniu roztworem nadtechnecjanu (^99mTc) sodu, można zastosować w celu oceny zaburzeń nefrologicznych i urologicznych, a w szczególności w celu zbadania morfologii, perfuzji i funkcji nerek oraz scharakteryzowania odpływu moczu.

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

 

2018-04-30

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.