03.2017 – PL – nowe rejestracje.

W marcu 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 101 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 100 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych oraz 1 nowe pozwolenie dla leku już wcześniej zarejestrowanego (Tribux – Biofarm), które zostało pominięte w niniejszym zestawieniu. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 41 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2017 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2017 r.” został opublikowany przez Urząd 11 kwietnia 2017.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Omeprazole: Controzil (Dr. Max) i Omeprazol Dr. Max to odpowiednio 31. i 32. zarejestrowana marka omeprazolu. W postaci doustnej na rynek wprowadzono 23 marki: Bioprazol i od maja 2009 Bioprazol Bio oraz od maja 2014 Bioprazol Bio Max (Biofarm), Gasec Gastrocaps (Mepha), Helicid i od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Ortanol (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omar), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma) i od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg) oraz od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), Prazol i od czerwca 2011 Prazol Neo (Polfa Pabianice), od lipca 2007 Loseprazol (Pro.Med.CS), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od grudnia 2010 Piastprazol (Aflofarm), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Heligen (Mylan), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od września 2012 Omeprazolum 123ratio (lek wprowadzony na rynek od maja 2009 pod nazwą Tulzol, następnie zmiana nazwy na Omeprazolum 123ratio), od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim), od stycznia 2014 Polprazol Max (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max), od marca 2014 Ventazol (Exeltis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Quisisana), od lipca 2014 Omeprazol Aurobindo, od stycznia 2015 Nozer (Ranbaxy), od kwietnia 2015 Helicid Control (Zentiva), od stycznia 2016 Omeprazol Farmax (SVUS Pharma), od kwietnia 2016 Goprazol Max (S‑Lab), od maja 2016 Omeprazole Genoptim SPH (Synoptis) i od sierpnia 2016 Prenome (Mercapharm).

Spośród nich bez recepty dostępnych jest 11 leków: Bioprazol Bio, Bioprazol Bio Max, Goprazol Max, Helicid Control, Omeprazole Genoptim SPH, Ortanol, Ortanol Max, Piastprazol, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max, Prazol Neo.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bioprazol Bio Control (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omepraz Bio), Bostomac (Chemo Iberica), Omar Max (Sandoz), Omeplis (Mylan), Omeprazol Biofarm, Omeprazol Generics (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazole Jenson), Omeprazol Stada, Zdroviprazol (Natur Produkt Zdrovit).

Do sprzedaży wprowadzono także 4 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), Ortanol (Sandoz; nastąpiła zmiana nazwy na Omeprazol Sandoz, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony na rynek), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma) i od czerwca 2014 Omeprazol Mylan.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Nozer Med (Ranbaxy; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazole Ranbaxy; był obecny na rynku od stycznia 2015).

A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT₃)

Ondansetron: Ondansetron Marex (Marex-Pharma) w postaci roztworu do wstrzykiwań to 11. zarejestrowana marka ondansetronu, w tym 8. zarejestrowana marka leku dożylnego. Na rynek wprowadzono 7 marek leków dożylnych: Atossa (ICN Polfa Rzeszów), Setronon (Teva Kraków), Zofran (Novartis; lek oryginalny), od sierpnia 2008 Ondansetron Kabi (Fresenius Kabi), od kwietnia 2012 Ondansetron B.Braun (Braun), od września 2012 Ondansetron Claris (Claris Lifesciences) i od lutego 2013 Ondansetron Accord (Accord Healthcare).

Ponadto zarejestrowano 6 doustnych marek ondansetronu. Do obrotu wprowadzono 5 marek: Atossa (Egis), Emetron (Gedeon Richter), Setronon (Teva), Zofran i Zofran Zydis (Novartis; lek oryginalny) i od stycznia 2012 Ondansetron Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Ondatran (Polfa Tarchomin).

Do sprzedaży wprowadzono także Zofran w postaci czopków doodbytniczych.

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)

Sitagliptin: DPPSITA (Teva) to 6. zarejestrowana marka sitagliptyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2010 Xelevia (Merck Sharp & Dohme) i od października 2014 Ristaben (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Januvia (Merck Sharp & Dohme), Sitagliptin Teva, Tesavel (Merck Sharp & Dohme).

A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi

Colecalciferol: Dekristol (Sun-Farm) to aktualnie 7. zarejestrowana marka produktu leczniczego z witaminą D3. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Devikap (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vitaminum D3 solutio aquosa), Juvit D3 (Hasco-Lek), Vigantol (Merck), Vigantoletten (Merck). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Vitamin D3 Radaydrug, Vitamin D3 Sandoz.

Ponadto na rynek wprowadzono co najmniej 94 marki środków spożywczych z kolekalcyferolem (podkreślono obecnie dostępne w sprzedaży – dane z okresu styczeń-marzec 2017): Ambiovit D (Laboratorium Galenowe Olsztyn), Apo D3, Apo D3 Forte, Apo D3 Max i Apo D3 żujki (Apotex), Apteo dziecko witamina D twist-off, Apteo witamina D i Apteo witamina D forte (Synoptis), Baby Vitt D3 (Madson Natural 3D), Bene Vobis Witamina D3 (Młyn Oliwski), BigGarden Pharmacy Witamina D (Sequoia), Bio-Witamina D3 D-Pearls (Pharma Nord), Bioaron D (Phytopharm Klęka), Biotter Vitamina D3 i Biotter Vitamina D3 Forte (Diagnosis), BioVitum Witamina D3 (Colfarm), Bobik D (Elantis), Bobolen D (Polski Lek), Calperos Vita-D3 i Calperos Vita-D3 Forte (Teva), Cefavit D3 (Cefak), D 2000 Forte (UniPhar), D-Vit (Ale), D‑Vitum i D-Vitum Forte (Oleofarm), D3-Ecovit (Krotex), D3 Mono SCT (Holbex), D3 witamina (Puritan’s Pride), De-Vit D3 (Nord Farm), Defree (Valentis), Detrical 4Mama (Natur Produkt Pharma), Doppelherz Aktiv Witamina D (Queisser), DOZ Product Witamina D3 (DOZ), Evital D (Elantis), Fin VitaD3Tabs (Hankintatukku), Gold-Vit D3 Baby i Gold-Vit D3 Junior (Olimp), Goldes D3 (Tactica Pharmaceuticals), Hartuś witamina D3 (Laboratoria Natury), Hexavit D3 (Hexanova), Ibuvit D (Medana Pharma), Immunalis Tabs D3 (Madson), Infavit Baby Witamina D3 (Diagnosis), Juvit Baby D3 (Hasco-Lek), Laboratoria Polfa Łódź Witamina D3 (Bio-Profil Polska), Life Baby’s witamina D3 i Life witamina D3 (Super-Pharm Poland), Linecon witamina D (Oleofarm), Marsjanki Mini D-krople (Walmark), Marsjanki Pro D-Żujki (Walmark), Max Vita D3 (Colfarm), Mel Tiki Witamina D (Holbex), Minivita D (Holbex), Mio Bio Kidavit (S-Lab), Molekin D3 i Molekin D3 Forte (Natur Produkt Pharma), Natural D3 Expert (Xenico Pharma), Neovit D3 (Galena), Nordic Vitamin D3 (Nordic Naturals), Oriovit-D (Orion), Osteoxin D3 (Biovico), Pharmasis Vitaminum D3 Forte (Ekspres Apteczny), Plusssz 3+ Junior witamina D3 (Polski Lek), Pregnamed witamina D (Sequoia), Produkt ze znakiem Zyskaj Zdrowie witamina D3 (Zyskaj Zdrowie), Protego witamina D (Salvum), Revitaben D (Nord Pharm), Rodzina Zdrowia D3 Optima (Silesian Pharma), Solevitum D3 (Aflofarm), SymVitum D3 (SymPhar), Tar Vit D3 i Tar Vit D3 Junior (Polfa Tarchomin), V-D3 witamina D3 dla dzieci (Unidem), Vigantoletten Max (Merck), Vimont witamina D3, Vimont witamina D3 forte i Vimont żelki z witaminą D3 (S-Lab), Vitabio D (PerfFarma), Vita Buer D3 (Takeda), Vita D (Dicofarm i S.I.I.T.), Vita D Bambino (Dicofarm), Vita D Forte (S.I.I.T.), Vita-D krople w kapsułkach (Dicofarm), Vita Gal Witamina D3 (Gal), Vitadena D (Naturikon Pharmaceuticals i Novascon Pharmaceuticals), Vitaderol Baby i Vitaderol Forte (Sequoia), Vitamin D3 (Langsteiner), Vitaminum D-Sandoz (Master Pharm), Vitaminum D2000 AMS, Vitaminum D2000 Colfarm, Vitaminum D3 Polfa-Łódź (Sensilab Polska), Vitbaby D (Ayanda), Vitole D (Medana Pharma), Vitrum D3 i Vitrum D3 Forte (Unipharm), Witamilki witamina D3 (Colfarm), Witamina D (Kadefarm), Witamina D dla niemowląt (Olfarm), Witamina D Forte (Walmark), Witamina D (Naturell), Witamina D Twist-off (Profit Pharm), Witamina D3 (Hasco-Lek), Witamina D3 (Herbapol Poznań), Witamina D3 (Solgar), Witamina D3 i Witamina D3 forte (Teva), Witamina D3 (Vitadiet), Witamina D3 Forte (Polski Lek), Witamina D3 Medica (Medicaline), Witamina D3 Medis (Medisfarm), Witamina D3 naturalnego pochodzenia (Futuremed), Xenivit Witamina D (Xenico Pharma).

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

Acetylsalicylic acid: Abrea (Krka) to 14. zarejestrowana w tej klasie marka preparatów kwasu acetylosalicylowego. Na rynek wprowadzono 12 marek: Acard (Polfa Warszawa), Acesan (Sun-Farm), Aspirin Cardio (Bayer; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Aspirin Protect 100), Bestpirin (Teva), Encopirin Cardio 81 (Medicofarma), Polocard (Pfizer), Proficar (Adamed), od lutego 2012 Aspifox i Aspifox Cardio (Actavis), od stycznia 2016 Cardiopirin (PharmaSwiss; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vasopirin), od marca 2016 Anacard Medica Protect (Hasco-Lek; lek wprowadzony od listopada 2013 pod pierwotną nazwą Hascopiryn Cardio, a następnie pod nazwą Anacard Protect), od sierpnia 2016 Lecardi (Espefa) i od października 2016 Alepton (G.L. Pharma).

Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Acetylsalicylic Acid Sandoz.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Thromboass (G.L. Pharma).

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia

Nutrimentum: Nutriflex Omega peri (Braun) to emulsja do infuzji zawierająca roztwory glukozy, emulsji tłuszczowej oraz aminokwasów, będąca rozszerzeniem względem innych zarejestrowanych preparatów tej marki (Nutriflex Basal, Nutriflex Lipid peri, Nutriflex Lipid plus, Nutriflex Lipid special, Nutriflex Omega plus, Nutriflex Omega special, Nutriflex Omega special without electrolytes, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special), zaś Omegaflex plus i Omegaflex special (Braun) to nowe marki produktów do żywienia pozajelitowego.

Nutriflex Omega peri (Braun) jest przeznaczony do dostarczania energii, niezbędnych kwasów tłuszczowych, w tym kwasów omega-3 i omega-6, aminokwasów, elektrolitów i płynów do żywienia pozajelitowego w stanach łagodnego do umiarkowanie ciężkiego katabolizmu, gdy odżywianie doustne jest niemożliwe, niewystarczające lub niewskazane. Jest wskazany do stosowania u dorosłych.

Omegaflex plus i Omegaflex special (Braun) są przeznaczone do dostarczania energii, niezbędnych kwasów tłuszczowych, w tym kwasów omega-3 i omega-6, aminokwasów, elektrolitów i płynów w ramach żywienia pozajelitowego w stanach umiarkowanego do ciężkiego katabolizmu, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Są wskazane do stosowania u dorosłych.

Na rynek zostały wprowadzone różnego typu roztwory do żywienia pozajelitowego, wytwarzane przez firmy: Baxter (Aminomel, Multimel, Numeta G, Olimel), Braun (Nutriflex), Fresenius Kabi (Aminomix Novum, Kabiven, SmofKabiven).

Nie zostały jeszcze wprowadzone: Clinimix (Baxter), Lipoflex plus, Lipoflex peri i Lipoflex special (Braun), Nutriflex Omega special without electrolytes (Braun), Pediaven (Fresenius Kabi).

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne preparaty stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca

Ivabradine: Iwabradyna Synthon to 10. zarejestrowana marka iwabradyny. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono 3 marki: Procoralan (Servier), od października 2016 Bixebra (Krka) i od listopada 2016 Ivabradine Anpharm.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Brediwal (Sandoz), Corlentor (Servier), Ivabradine Chanelle Medical, Ivabradine JensonR (Jenson R+), Ivabradine Zentiva, Raenom (Gedeon Richter Polska).

C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne

Landiolol: Runrapiq (Amomed) to 1. zarejestrowana marka landiololu, w postaci do wstrzykiwań i wlewów dożylnych.

Runrapiq jest wskazany do stosowania w częstoskurczu nadkomorowym i dla szybkiej kontroli czynności skurczowej komór u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w okresie okołooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych przypadkach, gdy konieczna jest krótkotrwała kontrola czynności skurczowej komór za pomocą środka o krótkim działaniu, a także w niewyrównanym częstoskurczu zatokowym, jeśli w ocenie lekarza szybki rytm serca wymaga swoistej interwencji. Lek nie jest wskazany do stosowania w chorobach przewlekłych.

Landiolol jest wysoce selektywnym antagonistą receptorów beta-1-adrenergicznych (selektywność dla blokady receptorów beta-1 jest 255 razy większa niż dla blokady receptorów beta-2), który hamuje dodatnie działanie chronotropowe katecholamin: adrenaliny i noradrenaliny w sercu, gdzie są głównie zlokalizowane receptory beta‑1. Uważa się, że podobnie jak inne beta-adrenolityki, landiolol zmniejsza aktywność układu współczulnego, powodując zmniejszenie częstości akcji serca, zmniejszenie spontanicznej aktywności ognisk ektopowych, spowalnia przewodzenie i zwiększa okres refrakcji węzła przedsionkowo-komorowego. Landiolol nie wykazuje żadnej aktywności stabilizującej błony komórkowe lub wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej in vitro. W badaniach przedklinicznych i klinicznych landiolol bardzo krótkotrwale kontrolował częstoskurcz, wykazując szybki początek i koniec działania, a także wykazywał działanie przeciwniedokrwienne i kardioprotekcyjne.

Metoprolol: Sumetop (Aflofarm) to 12. zarejestrowana marka metoprololu. Do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Betaloc i Betaloc ZOK (AstraZeneca), Beto ZK (Sandoz), Metocard i Metocard ZK (Polpharma), Metoprolol VP (ICN Polfa Rzeszów), od października 2011 Metogen SC (Mylan), od października 2012 Metoprolol Biofarm ZK (Biofarm), od maja 2013 Iviprolol (Bioton; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metoprolol succinate Farmaprojects) i Symlok SR (SymPhar), od października 2014 Metoprololum 123ratio (lek wprowadzony od lutego 2013 pod nazwą Metoratio ZK), od listopada 2014 Selmet (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Metoprolol Aurobindo) i od sierpnia 2016 Bloxazoc (Krka).

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

Amlodipine: Amlodipine Sopharma i Amlidipine Aurovitas to odpowiednio 26. i 27. zarejestrowana marka amlodypiny. Na rynek wprowadzono 21 marek: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Proterapia), Normodipine (Gedeon Richter Polska), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Teva), Amlodipinum 123ratio (lek wprowadzony na rynek w XI 2008 pod nazwą Amlodipinum Farmacom; w XI 2010 zmiana nazwy na Amlodipine Teva Pharma, a w VIII 2011 zmiana nazwy na Amlodipinum 123ratio), od sierpnia 2006 Agen (Zentiva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice), od sierpnia 2008 Adipine (PharmaSwiss), od kwietnia 2011 Finamlox (Orion), od lipca 2011 Amlomyl (Generics), od lutego 2012 Amlaxopin (Actavis), od sierpnia 2012 Amlodipine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), od marca 2014 Amlodipine Vitabalans, od maja 2014 Amlodipine Aurobindo, od stycznia 2015 Alneta (VVB) i od września 2016 Damloc (S-Lab).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Amlodigamma (Wörwag), Amlodipine Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Amlodipine Medreg, Normapina (Medicplast).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Norvasc ODT (Pfizer).

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB07 – Ramipryl i amlodypina

Ramipril+amlodipine: Rimal (Polpharma) w 4 zestawieniach dawek to 6. zarejestrowany lek o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: od kwietnia 2012 Egiramlon (Proterapia), od lipca 2013 Sumilar (Sandoz), od lutego 2015 Duoramix (Apotex) i od sierpnia 2015 Ramizek Combi (Adamed; preparat wprowadzony od sierpnia 2014 pod pierwotną nazwą Ramizek). Nie pojawił się jeszcze na rynku Amrap (Zentiva).

C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi;

C09DA01 – Losartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

Losartan+hydrochlorothiazide: Losahit (S-Lab) w 3 zestawieniach dawek to 12. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 10 marek – preparaty: Hyzaar i Hyzaar forte (Merck Sharp & Dohme), Lorista H (Krka), od lutego 2008 Lozap HCT (Zentiva; poprzednia nazwa: Lozap H), od sierpnia 2008 Lorista HD (Krka), od listopada 2009 Presartan H (PharmaSwiss), od lutego 2011 Loreblok HCT (Orion), od marca 2011 Losacor HCT (Biofarm) i Lorista HL (Krka), od czerwca 2012 Losagen Combi (Generics), od listopada 2013 Losartan Hydrochlorotiazyd Krka (preparat zarejestrowany pierwotnie przez firmę HCS pod nazwą Losartan Hydrochlorotiazyd HCS) oraz od kwietnia 2014 Losartan HCT Bluefish i Xartan HCT (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Alchemia pod nazwą Zalarlos comp).

Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Losartan + HCT Genoptim (Synoptis).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Sortabax HCT (Ranbaxy; lek był obecny na rynku od sierpnia 2011).

C09DA03 – Walsartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

Valsartan+hydrochlorothiazide: Valsartan + Hydrochlorothiazide Aurovitas w 4 zestawieniach dawek to 18. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 16 marek: Co-Diovan (Novartis), od września 2009 Tensart HCT (Egis), od stycznia 2010 Co-Valsacor (Krka), od maja 2010 Co-Bespres (Teva; wcześniejsza nazwa preparatu: Bespresco), od lipca 2010 Zelvartancombo (PharmaSwiss), od sierpnia 2010 Co-Nortivan (Gedeon Richter Polska), od listopada 2010 Valtap HCT (Zentiva), od maja 2011 Axudan HCT (Sandoz), od grudnia 2011 Valsotens HCT (Actavis), od stycznia 2012 Vanatex HCT (Polpharma), od lutego 2014 ApoValsart HCT (Apotex) i Valsartan + Hydrochlorothiazide Krka, od maja 2014 Valsartan HCT Mylan, od sierpnia 2014 Valsartan + hydrochlorothiazide Aurobindo, od lipca 2016 Awalten (S-Lab; 3 z 5 zestawień dawek zostały zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Valsartan + hydrochlorothiazide Aurobindo) i od stycznia 2017 Valsartan + HCT Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valsartan/Hydrochlorothiazyd Advisors).

Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży: Valsartan HCT Fair-Med.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Avasart HCT (Polfarmex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valsartan HCT Bluepharma).

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów;

C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A

Atorvastatin: Atorvastatin Aurovitas to 25. zarejestrowana marka atorwastatyny. W obrocie pojawiło się 20 marek: Atoris (Krka), Sortis (Pfizer; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (PharmaSwiss; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od września 2010 Apo-Atorva (Apotex), od lutego 2012 Lambrinex (S-Lab), od czerwca 2012 Atorvastatinum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Teva Pharma), od marca 2013 Ivistatyna (Bioton; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Olinka), od kwietnia 2013 Atorvastatin Bluefish, od maja 2014 Atorvagen (Generics), od czerwca 2014 Storvas CRT (Ranbaxy; lek wprowadzony do sprzedaży od czerwca 2013 pod nazwą Atorvastatin Ranbaxy), od września 2014 Atorvastatin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Olinka pod nazwą Olinkator) i od października 2015 Atorvastatin Vitama.

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorvastatin-1A Pharma, Atorvastatin Beximco, Atorvastatin Krka (dawki 10 mg, 20 mg i 40 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Billev, a dawki 30 mg, 60 mg i 80 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Statorva), Calipra (Alkaloid-Int), Torvacard neo (Zentiva).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Atorvastatin Actavis (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Actozora), Torvazin (Egis; lek był obecny na rynku od czerwca 2009).

C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX03 – Atorwastatyna i amlodypina

Atorvastatin+amlodipine: Amlodipine + Atorvastatin Polpharma to 6. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od stycznia 2012 Amlator (Gedeon Richter) i od grudnia 2015 Aston (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Amlodipine/Atorvastatine Krka, Atordapin (Krka), Atorvox Plus (Teva).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Amlodipine/Atorvastatin Pfizer.

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03D – Progestogeny; G03DA – Pochodne pregnenu(4)

Progesterone: Cyclogest w nowej postaci globulek dopochwowych w nowej dawce 400 mg to 8. zarejestrowana marka preparatów progesteronu. Na rynek wprowadzono 5 preparatów: Luteina (Adamed), od czerwca 2011 Lutinus (Ferring), od lutego 2014 Prolutex inj. (IBSA), od lipca 2015 Luttagen (Exeltis Poland) i od października 2015 Crinone (Merck) w postaci jednodawkowego żelu dopochwowego.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty w postaci kapsułek doustnych: Progesterone Effik i Progesterone Goodlife Fertility.

G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu

Dutasteride: Dutasteride Universal Farma i Dutasteride Belupo to odpowiednio 10. i 11. zarejestrowana marka dutasterydu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Avodart (GlaxoSmithKline). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Dudactiv (Actavis), Dutasteride Cipla, Dutasteride Teva, Dutasteride Teva Pharma, Dutasteride Zentiva, Dutasteryd Regiomedica, Dutrys (Krka) i Findarts (Apotex).

Finasteride: Finiprost (Aurovitas) to 23. zarejestrowana w tej klasie marka finasterydu. Na rynek wprowadzono 20 marek: Finaride (Sandoz), Penester (Zentiva), Proscar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od stycznia 2006 Zasterid (Gedeon Richter), od maja 2006 Lifin (Teva), od lipca 2006 Finaster (Lekam), od maja 2007 Hyplafin (+Pharma), od sierpnia 2007 Finpros (Krka), od września 2007 Finxta (Recordati), od października 2007 Apo-Fina (Apotex), od grudnia 2007 Finasterid Stada, od lutego 2008 Antiprost (Orion), od lipca 2008 Symasteride (SymPhar; zarejestrowany wcześniej jako Renox przez Schwarz Pharma, Łomianki), od września 2008 Finaran (Ranbaxy), od grudnia 2009 FinaGen (Generics), od kwietnia 2012 Androster (Actavis; od maja 2008 lek został wprowadzony na rynek pod nazwą Fintral przez firmę Polpharma), od października 2012 Finamef (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Finasteryd Teva), od sierpnia 2014 Uronezyr (Axxon), od sierpnia 2015 Finasteridum Bluefish i od września 2016 Adaster (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Finasteride Aurobindo).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Finahit (Accord Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Finasteride Accord) i Finasteride Medreg.

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy

Tobramycin: Tobramycyna Sun (Sun Pharmaceutical Industries) w postaci roztworu do nebulizacji to 7. zarejestrowany w tej klasie preparat tobramycyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: płyny do inhalacji z nebulizatora Tobi (Novartis) i od grudnia 2007 Bramitob (Chiesi) oraz od kwietnia 2014 preparat iniekcyjny Tobramycin B. Braun.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Tobi Podhaler (Novartis Europharm) w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach w dawce 28 mg oraz Tobramycin Via pharma i Vantobra (Pari Pharma) w postaci roztworu do nebulizacji.

J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony

Levofloxacin: Levofloxacin Beximco to 13. zarejestrowana w tej klasie marka lewofloksacyny. Na rynek wprowadzono 7 leków: Tavanic (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od czerwca 2011 Levoxa (Actavis), od marca 2012 Xyvelam (+Pharma), od czerwca 2012 Oroflocina (PharmaSwiss), od listopada 2014 Levofloxacin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levofloxacin Macleods), od września 2015 Levalox (Krka) i od grudnia 2015 Levofloxacin Kabi (Fresenius Kabi).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Levofloxacin Aurovitas, Levofloxacin FP (Farmaprojects), Levofloxacin Sandoz, Levofloxacinum B. Braun (Braun), Quinsair (Aptalis) roztwór do nebulizacji.

J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu

Furazidin: Furamix (Adamed) i uroFuramed (Adamed) to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka furazydyny. Na rynek wprowadzono 7 marek: Furaginum Adamed, Furaginum Teva, od września 2011 uroFuraginum (Adamed), od sierpnia 2014 neoFuragina (Teva), od października 2016 DaFurag Max (Aflofarm), od grudnia 2016 Furaginum US Pharmacia (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2014 pod nazwą UROIntima FuragiActive) i uroFuraginum Max (Adamed) oraz od stycznia 2017 Furazek (Adamed).

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

Caspofungin: Dalvocans i Caspofungin Genfarma to odpowiednio 9. i 10. zarejestrowana marka kaspofunginy. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Cancidas (Merck Sharp & Dohme).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Caspofungin Accord (Accord Healthcare), Caspofungin Adamed, Caspofungin Pfizer, Caspofungin Sandoz, Caspofungin Stada, Caspofungin Teva, Caspofungin Xellia.

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR02 – Lamiwudyna i abakawir

Lamivudine+abacavir: Abacavir/Lamivudine Stada to 7. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 2 marki: Kivexa (Viiv Healthcare; lek oryginalny) i od listopada 2016 Abacavir+Lamivudine Sandoz. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Abacavir/Lamivudine Teva, Abacavir+Lamivudine Mylan, Iviverz (Actavis), Retrikil (Alvogen).

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

Imatinib: Nibix PP (Polfa Pabianice) to 26. zarejestrowana marka imatynibu. Na rynek wprowadzono 13 marek: Glivec (Novartis; lek oryginalny), od czerwca 2013 Nibix (Adamed), od października 2013 Telux (Glenmark), od grudnia 2013 Imatinib Polfa (Polfa; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Imatinib Nobilus Ent), od lutego 2014 Imatenil (Biofarm) i Meaxin (Krka), od marca 2014 Imatinib Teva i Imatinib Zentiva, od maja 2014 Imakrebin (Alvogen), od lipca 2014 Imatinib Apotex, od września 2014 Imatinib Actavis, od kwietnia 2015 Imatinib Accord (Accord Healthcare) i od października 2015 Imatinib Medac.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Egitinid (Egis), Imatinib Actavis Group, Imatinib Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Imatinib Fresenius Kabi, Imatinib Generics, Imatinib Krka, Imatinib Sandoz, Imatynib BioOrganics, Imatynib Genthon, Imatynib Kiron, Imatynib Synthon, Leuzek (Zaphyr).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Imatinib Glenmark, Tibaldix (PharmaSwiss).

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

Ibuprofen: Ibufen w nowej dla czopków dawce 200 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej innych postaci tej marki. Zarejestrowano 44 marki ibuprofenu.

Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone 23 marki: Ibum, Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser; nastąpiła zmiana nazwy na Nurofen Mięśnie i Stawy Forte, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab 400 mg (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od lipca 2013 Nurofen Express Forte rozpuszczalny (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony do sprzedaży od lipca 2006 pod nazwą Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny), od grudnia 2013 Ibum Forte Minicaps (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, w maju 2015 zmiana nazwy na Ibum Express, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Ibuprofen Generics i Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm) i od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma).

Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Teva; preparat zarejestrowany pierwotnie jako Ibusir, wprowadzony na rynek pod nazwą Bufenik, po czym zmiana nazwy na Ibuprofen Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva; zmiana nazwy na Modafen Baby, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (BGP Products Poland), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od stycznia 2016 Pediprofen (Sequoia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Farmalider pod nazwą Ibuprofen Liderfarm) i od kwietnia 2016 Ifenin dla dzieci (Actavis).

Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Buscofem (Boehringer Ingelheim), Galprofen i Galprofen Max (Galpharm Healthcare), Ibalgin Rapid i Ibalgin Rapid Forte (Zentiva), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibufarmalid (Farmalider), Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym (Medana Pharma), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo) i Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen APC Galpharm (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen APC Max), Ibuprofen Banner, Ibuprofen Bril (Bristol), Ibuprofen Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Galpharm tabl. drażowane (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen APC), Ibuprofen Galpharm tabl. powl. (Galpharm Healthcare), Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska), Lizymax (Hasco-Lek), Modafen Junior (Zentiva), Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Tesprofen (Galpharm Healthcare).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Brufen Forte zawiesina (BGP Products Poland; lek był obecny na rynku od października 2015).

 

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

Paracetamol+diphenhydramine: Padoze Noc (Chanelle Medical) to 4. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono: Apap Noc (US Pharmacia). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc (Hasco-Lek), Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride Chanelle (Chanelle Medical).

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

Gabapentin: Gabacol (Accord Healthcare) to 8. zarejestrowana marka gabapentyny. Do sprzedaży wprowadzono 5 preparatów: Neurontin (Pfizer; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Gabapentin Teva, od czerwca 2009 Neuran (Ranbaxy), od stycznia 2010 Symleptic (SymPhar), od września 2010 Gabagamma (Wörwag). Nie zostały dotąd wprowadzone: Gabapentin Aurobindo, Grimodin (Egis).

Pregabalin: Pregabalin Medreg i Linefor (Polpharma) to odpowiednio 19. i 20. zarejestrowana marka pregabaliny. Do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Lyrica (Pfizer; lek oryginalny), od października 2015 Pregabalin Zentiva, od listopada 2015 Pregabalin Sandoz, od lutego 2016 Egzysta (Adamed) i Pregabalin Pfizer, od kwietnia 2016 Pregabalin Accord (Accord Healthcare) i Pregamid (G.L. Pharma) oraz od sierpnia 2016 Preglenix (Glenmark).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Brieka (Actavis), Prabegin (Egis), Pragiola (Krka), Pregabalin Mylan (Generics), Pregabalin Mylan Pharma (Generics), Pregabalin Sandoz GmbH, Pregabalin Teva, Pregabalin Zentiva k.s., Pregagamma (Wörwag), Rabakir (Gedeon Richter Polska).

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy

Apomorphine: Dacepton (Ever Neuro) w postaci wkładów to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej ampułek i fiolek. Zarejestrowano 2 marki apomorfiny. Od września 2014 na rynku pojawił się Dacepton (Ever Neuro). Wcześniej zarejestrowano Apo-Go Pen, Apo-Go PFS i Apo-Go Ampoules (Britannia Pharmaceuticals), przy czym preparaty Apo-Go Pen i Apo-Go w ampułkach były już wcześniej zarejestrowane i wprowadzone do sprzedaży przez firmę Forum.

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne

Aripiprazole: Aripiprazole Stada w postaci roztworu doustnego to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek. Zarejestrowano 27 marek arypiprazolu. Do sprzedaży wprowadzono 18 marek: Abilify (Otsuka; lek oryginalny) w postaci iniekcji o standardowym uwalnianiu oraz postaci doustnych, od września 2014 Abilify Maintena w postaci iniekcji o przedłużonym uwalnianiu, od kwietnia 2015 Aryzalera (Krka), od sierpnia 2015 Aribit (Medana Pharma), od września 2015 Apra (Adamed), od października 2015 Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole SymPhar, Arypiprazol Glenmark i Asduter (Vipharm), od grudnia 2015 Aripilek (Lekam), od stycznia 2016 Aripiprazole Zentiva, Explemed i Explemed Rapid (Proterapia), od kwietnia 2016 Aripiprazole Accord (Accord Healthcare) i Lemilvo (Actavis), od czerwca 2016 Aricogan (G.L. Pharma), Aripiprazole +Pharma i Aripsan (Pro.Med.CS), od sierpnia 2016 Aripiprazole Stada, od października 2016 Aribit ODT (Medana Pharma), od grudnia 2016 Preheftari (Bioton) i Apra-Swift (Adamed) oraz od lutego 2017 Apra (Adamed).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Apiprax (Axxon), Aprizexen (PharmaSwiss), Aripiprazole Genthon, Aripiprazole Mylan Pharma (Pharmathen; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Aripiprazole Pharmathen), Aripiprazole NeuroPharma (neuraxpharm), Aripiprazole Orion, Aripiprazole Teva, Lazurex (Polpharma), Restigulin (Gedeon Richter Polska).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Aripiprazole Amneal.

N05B – Leki przeciwlękowe;

N05BA – Pochodne benzodiazepiny

Diazepam: Diazepam Generic Specialty Pharma to 4. zarejestrowana marka diazepamu. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Neorelium (Polfa Tarchomin; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Relanium), Relanium zawiesina (Medana Pharma), Relanium inj. (Polfa Warszawa), Relanium tabl. (GlaxoSmithKline, Poznań), Relsed (Polfa Warszawa).

Skreślono z Rejestru: Diazepam Desitin (lek był obecny na rynku), Diazerekt (Unia), Valium (Roche; lek oryginalny, był obecny na rynku).

N05BB – Pochodne difenylometanu

Hydroxyzine: Inisen (Polpharma) to 12. zarejestrowana marka hydroksyzyny, a Hydroxyzinum Alvogen w postaci tabletek powlekanych to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej syropu. Na rynek wprowadzono 8 marek: Atarax (UCB; lek oryginalny) w postaci doustnej jednodawkowej (2 dawki) i wielodawkowej (syrop), Hydroxyzinum Teva inj., Hydroxyzinum VP (PharmaSwiss) tabl. powlekane i syrop, Hydroxyzinum Espefa tabl. powlekane i od listopada 2008 syrop Hydroxyzinum Espefa, od września 2008 syrop Hydroxyzinum Aflofarm, od marca 2015 Hydroxyzinum Hasco syrop, a od października 2015 tabl. powlekane (Hasco-Lek), od grudnia 2015 syrop Hydroxyzinum Alvogen (lek wprowadzony pierwotnie przez firmę Polon pod nazwą Hydroxyzinum, a następnie Hydroxyzinum Biogened) i od marca 2016 syrop Hydroxyzinum Polfarmex.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Hydroxyzine Orion, Hydroxyzinum Amara i Hydroxyzinum Adamed.

N06 – Psychoanaleptyki;

N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny

Fluoxetine: Fluoxetine Aurovitas to 10. zarejestrowana marka fluoksetyny. W sprzedaży pojawiło się 8 leków: Andepin (Synteza), Bioxetin (Sanofi-Aventis), Deprexetin (PharmaSwiss), Fluoxetin Polpharma, Seronil (Orion), od listopada 2010 Fluoksetyna Egis (lek wprowadzono wtedy pod pierwotną nazwą Fluoksetyna Anpharm), od lipca 2011 Fluxemed (Pro.Med.CS) i od stycznia 2014 Fluoxetine Vitabalans. Nie został jeszcze wprowadzony na rynek Fluoxetine Vitama.

N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo

Methylphenidate: Delmosart (Actavis) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w 4 dawkach to 5. zarejestrowana marka metylfenidatu. Na rynek wprowadzono 2 marki: Concerta (Janssen-Cilag) w postaci tabletek membranowych o przedłużonym uwalnianiu oraz od października 2008 preparat w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu Medikinet CR (Medice) oraz tabletek o standardowym uwalnianiu Medikinet (Medice).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Difumenil (Sandoz) w postaci tabletek membranowych o przedłużonym uwalnianiu i Methylphenidate hydrochloride Develco Pharma w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w leczeniu uzależnień; N07BC – Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów

Methadone: Sublana (G.L. Pharma) to 3. zarejestrowana marka metadonu. Na rynek wprowadzono Methadone hydrochloride Molteni i od maja 2015 Misyo (Inn-Farm).

 

P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty

P01 – Leki stosowane przeciw pierwotniakom; P01A – Leki stosowane w amebiozie i innych chorobach pierwotniakowych; P01AB – Pochodne nitroimidazolu

Metronidazol: Metronidazol Polpharma w dawce 500 mg to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 250 mg. To jedyny zarejestrowany w tej klasie lek z metronidazolem.

 

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

Acetylcysteine: Muccosinal (Dr. Max Pharma) to 6. zarejestrowana marka acetylocysteiny. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek w różnych wersjach i dawkach: ACC, ACC Hot, ACC Mini, ACC Optima, ACC Optima Hot (Sandoz), Acetylcysteine Sandoz inj., Fluimucil forte (poprzednia nazwa: Fluimucil), Fluimucil Muko, Fluimucil Muko Junior (Zambon), Tussicom (Sanofi-Aventis), od sierpnia 2014 Nacecis (Natur Produkt Pharma) i od stycznia 2016 ACC Classic (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą ACC Mini).

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne;

S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AA – Antybiotyki

Cefuroxime: Ximaract (Pharmawiss) w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do komory przedniej gałki ocznej to 2. w tej klasie rejestracja cefuroksymu. Do sprzedaży wprowadzono od lutego 2013 Aprokam (Thea).

S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice;

S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach

Timolol+latanoprost: Latanoprost Timolol Genoptim (Synoptis) to 9. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 7 leków: Xalacom (Pfizer), od września 2011 Latacom (Adamed) i Xaloptic Combi (Polpharma), od lutego 2013 Timlatan (PharmaSwiss), od marca 2013 Tilaprox (Apotex; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą ApoLatimol), od grudnia 2013 Timprost (Actavis) i od kwietnia 2015 Polprost Plus (Sandoz).

Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: ApoTilaprox (Apotex).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Latiteva (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Latanoprost Timolol Teva Pharma).

S01EE – Analogi prostaglandyn

Latanoprost: Monoprost (Thea) w opakowaniach wielodawkowych to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej opakowań jednodawkowych. Zarejestrowano 14 marek latanoprostu. Na rynek wprowadzono 11 marek: Xalatan (Pfizer; lek oryginalny), od marca 2010 Xaloptic (Polpharma), od kwietnia 2010 Latanoprost Arrow (Actavis), od grudnia 2010 Latalux (PharmaSwiss), od kwietnia 2011 Rozaprost (Adamed), od czerwca 2011 Latanost (+Pharma), od marca 2013 Monoprost (Thea), od maja 2013 Akistan (Pharmaselect), od maja 2014 Latanoprost Stada (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Latanoprost Premier Research), od czerwca 2014 Latanoprost Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę NTC pod nazwą Optopress), od sierpnia 2014 Rozaprost Mono (Adamed), od kwietnia 2015 Polprost (Sandoz) i od października 2016 Xaloptic Free (Polpharma).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Jaskroptic (Vital Pharma), Latacris (Sun-Farm), Latanoprost JGL (Jadran; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Premier Research pod nazwą Solusin, a następnie przez firmę Teva pod nazwą Teviop).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Apo-Lataprox (Apotex; lek był obecny na rynku od października 2011).

Travoprost: Vizitrav (PharmaSwiss) to 9. zarejestrowana marka leku z trawoprostem. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Travatan (Novartis Europharm; lek oryginalny), od grudnia 2014 Bondulc (Actavis), od stycznia 2015 Lytrescio (Sandoz) i od lutego 2016 Travoprost Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Travoprost Pharmathen).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Izba (Novartis Europharm), Rozatrav (Adamed), Travoprost Teva i Travoprost Zentiva.

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

 

QuintilesIMS

2017-05-25

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;

– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.