03.2017 – nowości na rynku.
W marcu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 14 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
| A07AX | Nifuroxazide | Nifuroksazyd Polfarmex | Polfarmex | PL 09.2016 |
| A11DB | Thiamine + pyridoxine + cyanocobalamin | Bexon | Vital Pharma | PL 12.2016 |
| D04AA | Dimetindene | Foxill | Polpharma | PL 10.2016 |
| D08AJ57 | Octenidine + phenoxyethanol | Linoseptic | Dr. Wolff | PL 08.2015 |
| G03AA16 | Dienogest + ethinylestradiol | Astha | Axxon | PL 11.2015 |
| G04BE | Sildenafil | Mensil | Hasco-Lek | PL 08.2012 Sildenafil Hasco*, zm. 01.2017 Mensil |
| J05AB | Valganciclovir | Valhit | Accord Healthcare | PL 07.2016 |
| L01XE | Cobimetinib | Cotellic | Roche | UE 11.2015 |
| L01XE | Palbociclib | Ibrance | Pfizer | UE 11.2016 |
| L04AC | Ixekizumab | Taltz | Eli Lilly | UE 04.2016 |
| N01AB | Sevoflurane | Sojourn | Piramal Healthcare | PL 12.2011 |
| N05AL | Amisulpride | Amsulgen | Generics | PL 02.2015 |
| R02AA20 | Amyl-m-cresol + dichlorobenzyl alcohol | Septofar mięta
Septofar miód i cytryna |
Dr. Max | PL 10.2016 |
| V01AA | Dermatophagoides extractum | Acarizax | Alk-Abello | PL 01.2016 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w marcu 2017 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- C09CA, valsartan: Nortivan Neo (Gedeon Richter), PL 03.2013 Valsartan-Richter, zm. 05.2016 Nortivan Neo;
- J05AB, aciclovir: Hascovir Control (Hasco-Lek), PL 02.2016 Aciclovir Hasco, zm. 03.2017 Hascovir Control;
- R05CB, ambroxol, Ambroksol Hasco Max (Hasco-Lek), PL 07.2016;
- R06AX, desloratadine, Delortan Allergy (Polfa Warszawa), PL 09.2015.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A07 – Leki przeciwbiegunkowe o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07A – Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07AX – Inne leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit
A11 – Witaminy; A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DB – Witamina B1 w połączeniu z witaminą B6 i/lub witaminą B12
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
D – Leki stosowane w dermatologii
D04/D04A – Leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające itp.; D04AA – Preparaty przeciwhistaminowe stosowane miejscowo
D08/D08A – Środki antyseptyczne i odkażające; D08AJ – Czwartorzędowe związki amoniowe; D08AJ57 – Oktenidyna w połączeniach
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA16 – Dienogest i etinylestradiol
G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AC – Inhibitory interleukiny
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki do znieczulenia ogólnego; N01AB – Węglowodory chlorowcowane
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AL – Benzamidy
R – Układ oddechowy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki; R02AA20 – Różne
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
V – Preparaty różne
V01/V01A – Alergeny; V01AA – Wyciągi alergenów

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

QuintilesIMS
2017-04-24
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
