04.2017 – nowości na rynku.
W kwietniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
| A10BB | Gliclazide | Oziclide MR | Ranbaxy | PL 06.2015 |
| C01BG | Vernakalant | Brinavess | Cardiome | UE 09.2010 |
| C01EB | Ivabradine | Raenom | Gedeon Richter Polska | PL 12.2016 |
| C09BA03 | Lisinopril + hydrochlorothiazide | Skopryl Plus | Alkaloid-Int | PL 08.2012 |
| D01AC | Clotrimazole | Fungotac | Tactica Pharmaceuticals | PL 02.2017 |
| D06BB | Aciclovir | Aciclovir Ziaja | Ziaja | PL 04.2016 |
| G03AA10 | Gestodene + ethinylestradiol | Vines | Gedeon Richter Polska | PL 08.2011 Vendiol, zm. 02.2015 Vines |
| J05AX | Elbasvir + grazoprevir | Zepatier | Merck Sharp & Dohme | UE 07.2016 |
| L01XX | Bortezomib | Bortezomib Zentiva | Zentiva | PL 11.2015 |
| L04AA | Mycophenolic acid | Marelim | Accord Healthcare | PL 06.2015 Mycophenolic acid Accord, zm. 02.2016 Marelim |
| N02AE | Buprenorphine | Buprenorfina Teva | Teva | PL 04.2016 |
| N05CM | Valerianae radicis extractum | Persen Noc | Sandoz | PL 10.2016 |
| N05CM | Valerianae radicis extractum | Valdixextrakt | Labofarm | PL 10.2015 |
| R03AK06 | Salmeterol + fluticasone propionate | Comboterol | Lekam | PL 12.2016 |
| R03AL06 | Olodaterol + tiotropium bromide | Yanimo Respimat | Boehringer Ingelheim | PL 01.2016 |
| R03BA | Budesonide | Budixon Neb | Adamed | PL 12.2016 |
| S01EA | Brimonidine | Oculobrim | Synoptis | PL 12.2016 |
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca;
C01B – Leki przeciwarytmiczne, klasa I i III; C01BG – Inne leki przeciwarytmiczne, klasy I i III
C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BA – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09BA03 – Lizynopryl w połączeniach z lekami moczopędnymi
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BB – Leki przeciwwirusowe
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA10 – Gestoden i etinylestradiol
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AE – Pochodne orypawiny
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CM – Inne leki nasenne i uspokajające
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;
R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne;
R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
R03AL – Leki adrenergiczne w połączeniu z lekami antycholinergicznymi; R03AL06 – Olodaterol i bromek tiotropium
R03B – Inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, preparaty wziewne; R03BA – Glikokortykoidy
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EA – Sympatykomimetyki stosowane w leczeniu jaskry
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
QuintilesIMS
2017-05-26
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
