03.2016 – nowości na rynku.
W marcu 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 20 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
| A02BC | Pantoprazole | Pantoprazol Vitama | Vitama | PL 12.2014 |
| B01AC | Acetylsalicylic acid | Anacard Protect | Hasco-Lek | PL 05.2013 Hascopiryn Cardio*, zm. 11.2015 Anacard Protect |
| H05BX | Cinacalcet | Cinacalcet Accord | Accord Healthcare | PL 01.2016 |
| L01BA | Pemetrexed | Pemetreksed Adamed | Adamed | PL 12.2015 |
| L01BA | Pemetrexed | Pemetrexed Sandoz | Sandoz | UE 09.2015 |
| L01DB | Mitoxantrone | Mitoxantron Accord | Accord Healthcare | PL 09.2015 |
| L04AB | Etanercept | Benepali | Samsung Bioepis | UE 01.2016 |
| M01AC | Meloxicam | Mel | Hasco-Lek | PL 07.2015 |
| M03AC | Cisatracurium | Cisatracurium Accord | Accord Healthcare | PL 12.2014 |
| M05BA | Ibandronic acid | Ibandronic acid Accord | Accord Healthcare | UE 11.2012 |
| N01AX | Propofol | Propofol Sandoz | Sandoz | PL 08.2014 |
| N02BE51 | Paracetamol + pseudoephedrine | Gripblocker Zatoki | Hasco-Lek | PL 04.2004 Grippokaps*, zm. 12.2015 Gripblocker Zatoki |
| N04BC | Pramipexole | Oprymea | Krka | UE 09.2008 |
| N04BD | Rasagiline | Rasagiline Ratiopharm | Teva | UE 01.2015 |
| N05BB | Hydroxyzine | Hydroxyzinum Polfarmex | Polfarmex | PL 07.2015 |
| R06AE | Cetirizine | Cetirizine Dr. Max | Dr. Max | PL 03.2015 |
| R06AE | Levocetirizine | Levocetirizine Dr. Max | Dr. Max | PL 06.2015 |
| S01EC | Brinzolamide | Optilamid | Polpharma | PL 05.2015 |
| S01EE | Bimatoprost | Treprovist | Sandoz | PL 11.2013 |
| S01GX | Olopatadine | Alerpalux | PharmaSwiss | PL 05.2014 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w marcu 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- A03AA, trimebutine – Tribux Bio (Biofarm), PL 06.2001 Tribux*, zm. 12.2015 Tribux Bio;
- N05AH, quetiapine – Ketilept Retard (Egis), PL 06.2015.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego
L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu; L01DB – Antracykliny i substancje o podobnej budowie
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AC – Oksykamy
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki do znieczulenia ogólnego; N01AX – Inne środki do znieczulenia ogólnego
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne;
N04BC – Agoniści dopaminy
N04BD – Inhibitory monoaminooksydazy typu B
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N05B – Leki przeciwlękowe; N05BB – Pochodne difenylometanu
R – Układ oddechowy
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne;
S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice;
S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
S01EE – Analogi prostaglandyn
S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych ![]()
IMS Health
2016-04-21
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
