03.2014 – nowości na rynku.

NOWOŚCI NA RYNKU – MARZEC 2014

 

W marcu 2014 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 31 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BC	Omeprazole	Ventazol	Temapharm	PL 08.2011 Omeprazol Quisisana, zm. 09.2013 Ventazol
A10BX	Lixisenatide	Lyxumia	Sanofi-Aventis	UE 02.2013
B05BB01	Calcium chloride + magnesium chloride + malic acid + potassium chloride + sodium acetate + sodium chloride	Sterofundin ISO	Braun	PL 04.2013
C07AB	Bisoprolol	Bisoprolol Aurobindo	Aurobindo	PL 09.2011
C07AB	Bisoprolol	Sobycor	Krka	PL 12.2013
C08CA	Amlodipine	Amlodipine Vitabalans	Vitabalans	PL 01.2012
C09AA	Ramipril	Ivipril	Bioton	PL 03.2012 Ramipril +Pharma, zm. 09.2013 Ivipril
C09DA07	Telmisartan + hydrochlorothiazide	Telmisartan/ Hydrochlorothiazide Egis	Egis	PL 07.2013
C10AA	Rosuvastatin	Rosutrox	Biofarm	PL 09.2013
D01AE	Amorolfine	Funtrol	Axxon	PL 07.2013
D06AX	Bacitracin + neomycin + polymyxin B	Polibiotic	Health-Med	PL 10.2011
D10AF	Clindamycin + tretinoin	Acnatac	Meda	PL 09.2013
G03AA15	Chlormadinone + ethinylestradiol	Angiletta	Actavis	PL 10.2012 Dinostrine, zm. 03.2013 Angiletta
G04BD	Tolterodine	Titlodine	Pharmathen	PL 12.2012
G04BE	Sildenafil	Sildenafil Genoptim	Synoptis	PL 06.2013 Sildenafil Jubilant, zm. 11.2013 Sildenafil Genoptim
J01FA	Azithromycin	Azithromycin Actavis	Actavis	PL 03.2013
J05AG	Nevirapine	Viramune	Boehringer Ingelheim	UE 02.1998
L01BC	Capecitabine	Capecitabine Adamed	Adamed	PL 07.2013 Actabi, zm. 01.2014 Capecitabine Adamed
L01BC	Capecitabine	Capecitabine Teva	Teva	UE 04.2012
L01CB	Etoposide	Etoposid Actavis	Actavis	PL 06.2013
L01XE	Imatinib	Imatinib Teva	Teva	UE 01.2013
L01XE	Imatinib	Imatinib Zentiva	Zentiva	PL 07.2013
L04AB	Infliximab	Inflectra	Hospira	UE 09.2013
M05BA	Zoledronic acid	Zoledronic acid Sandoz	Sandoz	PL 11.2012
N05CX	Valerianae radicis extractum	Valused Noc	Hasco-Lek	PL 10.2013
N07XX	Dimethyl fumarate	Tecfidera	Biogen Idec	UE 01.2014
R01AD58	Fluticasone + azelastine	Dymista	Meda	PL 08.2013
R05DB	Butamirate	Butamid	PharmaSwiss	PL 11.2013
R06AE	Levocetirizine	Zilola	Gedeon Richter Polska	PL 12.2011
S01AE	Ciprofloxacin	Cipronex	Polfa Warszawa	PL 10.2001 Proxacin*, zm. 08.2013 Cipronex
S01GX	Olopatadine	Nolodon	Polpharma	PL 09.2013

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w marcu 2014 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:

·      M01AE, naproxen – Nalgesin Mini (Krka), PL 07.2013.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BX – Inne leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin

B – Krew i układ krwiotwórczy

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową; B05BB01 – Elektrolity

C – Układ sercowo-naczyniowy

C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste

C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A

D – Leki stosowane w dermatologii

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo

D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06A – Antybiotyki do stosowania miejscowego; D06AX – Inne antybiotyki do stosowania miejscowego

D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe do stosowania miejscowego; D10AF – Preparaty przeciwzakaźne stosowane w leczeniu trądziku

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA15 – Chlormadinon i estrogen

G04/G04B – Leki urologiczne;

G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AG – Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny

L01C – Alkaloidy roślinne i inne środki naturalne; L01CB – Pochodne podofilotoksyny

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα)

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany

N – Układ nerwowy

N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CX – Leki nasenne i uspokajające, preparaty złożone z wyłączeniem barbituranów

N07/N07X/N07XX – Inne leki działające na układ nerwowy

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy; R01AD58 – Flutykazon w połączeniach

R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych ze środkami wykrztuśnymi; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne;

S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Inne leki przeciwinfekcyjne

S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS HEALTH

2014-04-23

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.