03.2013 – PL – nowe rejestracje.

NOWE REJESTRACJE – PL

MARZEC 2013

 

   W marcu 2013 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 102 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 100 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 2 nowe pozwolenia dla leków już wcześniej zarejestrowanych (Panzytrat – Perffarma), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu, obejmującym 41 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2013, został opublikowany przez Urząd 10 maja 2013.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Esomeprazolum: Esomeprazol Actavis to 19. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Nexium (AstraZeneca; lek oryginalny), od października 2010 Emanera (Krka) i od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Esogasec (Regiomedica), Esomeprazole Polpharma inj., Esomeprazol Renantos, Esomeprazol Teva, Feprasol (Specifar), Mapresol (Specifar), Meprene (Ethypharm), Nuclazox (ICN Polfa Rzeszów), Prospes (Specifar), Refluxend (Alvogen), Remesolin (Actavis), Spemeprol (Specifar), Stomezul (Sandoz), Texibax (Ranbaxy) i Zoleprin (Hygia). Skreślono z Rejestru: Eranoprazol (Ranbaxy), Esomeprazol +Pharma, Esomeprazol-Ratiopharm, Esoranban (Ranbaxy), Nexpes (Specifar).

Omeprazolum: Nozer (Ranbaxy) to 29. zarejestrowana marka omeprazolu. W postaci doustnej na rynek wprowadzono 17 marek: Bioprazol i od maja 2009 Bioprazol Bio (Biofarm), Exter (Rubio), Gasec Gastrocaps (Mepha), Helicid i od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma) i od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg) oraz od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma), Prazol i od czerwca 2011 Prazol Neo (Polfa Pabianice), od lipca 2007 Loseprazol (Pro.Med), od sierpnia 2008 Progastim (Recordati), od grudnia 2008 Agastin (Liconsa; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omolin), od grudnia 2010 Piastprazol (Aflofarm), od lutego 2011 Ultop (Krka), od marca 2012 Heligen (Mylan), od czerwca 2012 Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), od września 2012 Omeprazolum 123ratio (lek wprowadzony na rynek od maja 2009 pod nazwą Tulzol, następnie zmiana nazwy na Omeprazolum 123ratio) i od maja 2013 Omeprazole Genoptim (Synoptis; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, następnie wprowadzono na rynek od maja 2011 pod nazwą Omeprazole Phargem, po czym zmieniono nazwę na Omeprazole Genoptim).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Bostomac (Chemo Iberica), Ipegen (Jenson Pharmaceutical Services), Losec Pro (AstraZeneca), Omar i Omar Max (Sandoz), Omeprazamyl (Jenson Pharmaceutical Services; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omejenson), Omeprazol Aurobindo, Omeprazole-1A Pharma, Omeprazole Jenson (Generics), Omeprazol Medana (Medana Pharma), Omeprazol Quisisana, Ortanol MUT (Sandoz), Polprazol Max (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana, z kolei zmiana nazwy na Polprazol Optima, a następnie na Polprazol Max) i Sinomenorm (+Pharma).

Do sprzedaży wprowadzono także 4 marki preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), Losec (AstraZeneca), Ortanol (Sandoz), od listopada 2009 Polprazol (Polpharma).

Nie pojawił się jeszcze w obrocie preparat iniekcyjny Omeprazol Mylan.

Skreślono z Rejestru: Gasec (Mepha), Losec 10 (AstraZeneca), Omepragal (BMM Pharma), Omeprazol Arrow (Arrow Poland; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Ulzol przez Plivę Kraków, któremu następnie zmieniono nazwę na Omeprazol Pliva, a na koniec na Omeprazol Arrow), Omeprazol-Egis, Omeprazol-Ratiopharm inj., Omeprazol-Stada, Omeprazol Teva (postać iniekcyjna była obecna na rynku od czerwca 2009), Prazigast (Jelfa; lek był obecny na rynku od czerwca 2009).

Pantoprazolum: Pantoprazol Apotex to 47. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 23 marki: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex) oraz Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od lipca 2010 Pantogen (Generics), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Xotepic (Farmacom; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy), od marca 2011 Contix ZRD (Lekam), od czerwca 2011 Panrazol (Actavis), od października 2011 Prazopant (Actavis), od lutego 2012 Pantoprazole Arrow (Arrow Poland), od marca 2012 Pantopraz (Biofarm), od sierpnia 2012 Pantoprazol 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Neutroflux), Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) i Prazolacid (ICN Polfa Rzeszów), od września 2012 Pantoprazole Reig Jofre, od października 2012 Ozzion (Zentiva) i od grudnia 2012 Nolpaza Control (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Pantoprazol Pharmaheads). W postaci iniekcji wprowadzono 5 leków: Controloc, Nolpaza, Pantoprazole Reig Jofre, Pantoprazol Sandoz i Prazopant.

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Acidwell (Sandoz), Adozol (+Pharma), Dialoc (Diamed), Gastronorm (+Pharma), Gastrowell i Gastrowell Control (Sun-Farm), Nelgast (Glenmark Pharmaceuticals), Pamyl (Mylan), Panglen (Glenmark), Pantopraz Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Pharmafile pod nazwą Zolepharm), Pantoprazole Olinka (Teva), Pantoprazole Phargem, Pantoprazole Wockhardt, Pantoprazol Krka, Pantoprazol Macleods, Pantoprazol-Ratiopharm inj., Pantoprazol Tecnimede, Pompec (Adamed), Prazafile (Pharmafile), Zgaton (Ratiopharm; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher, a następnie pod nazwą Prasec 20 mg przez firmę Mepha), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). W postaci iniekcji nie pojawiły się jeszcze w obrocie 3 leki: Dyspex I.V., Panprazox i Pantoprazol-Ratiopharm.

Skreślono z Rejestru: Dyspex (Nycomed Pharma), Gastropant (Mepha), Gastrostad Inj (Stada), Panprazox tabl. (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl; lek obecny na rynku od marca 2010), Pantodia (Diamed), Pantomed (Ratiopharm), Pantoprazol BMM Pharma, Pantoprazol Mepha, Pantoprazol Polfa Łódź, Pantoprazol-Ratiopharm tabl. (lek był obecny na rynku od czerwca 2008), Pantul (Gerot), Prasec (Ratiopharm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), Previfect (Sandoz), Zipantola inj. (Teva Kraków).

A07 – Leki przeciwbiegunkowe o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit;

A07A – Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07AA – Antybiotyki

Rifaximinum: Tixteller (Alfa Wassermann) to 2. zarejestrowana marka ryfaksyminy, w nowej dla tej substancji czynnej dawce 550 mg. Tixteller jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia częstości nawrotów epizodów jawnej encefalopatii wątrobowej u pacjentów w wieku ≥18 lat.

Na rynek wprowadzono Xifaxan (Alfa Wassermann) tabl. powl. 200 mg i postać wielodawkową 200 mg/10 ml, wskazane u dorosłych i dzieci w leczeniu chorób przewodu pokarmowego, które zostały wywołane lub do powstania których przyczyniły się bakterie wrażliwe na ryfaksyminę, takich jak zakażenia jelitowe, biegunka podróżnych, encefalopatia wątrobowa.

A07D/A07DA – Leki hamujące perystaltykę jelit

Loperamidum: Loperam-SF (Sun-Farm) to 8. zarejestrowana marka loperamidu. Na rynek wprowadzono 6 marek: Dissenten (SPA), Imodium oraz Imodium Instant (McNeil), Laremid (Polfa Warszawa), Loperamid WZF (Polfa Warszawa), Stoperan (US Pharmacia) i od października 2012 Lopacut (Vitabalans). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Loperamide Galpharm (Galpharm Healthcare). Skreślono z Rejestru: Stoperan Med. (US Pharmacia).

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika

Gliclazidum: Gliclazide Krka o zmodyfikowanym uwalnianiu to 22. zarejestrowana marka gliklazydu, natomiast Gliclada (Krka) w dawce 60 mg to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 30 mg. Na rynek wprowadzono 4 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier), Diazidan (ICN Polfa Rzeszów) i Glazide (Galena), a także 4 leki o przedłużonym uwalnianiu: Diaprel MR w 2 dawkach (Anpharm i Servier), od sierpnia 2008 Gliclada (Krka), od czerwca 2011 Normodiab MR (Actavis) i od października 2012 Diagen (Generics).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Clazistada (Stada), Diabezidum (Jelfa), Diamicron (Servier), Gliclabare (Disphar), Gliclagamma MR (Wörwag), Gliclazide-1A Pharma, Gliclazide Gentian Generics, Gliclazide Lupin, Glimatin SR (Polpharma), Gluctam MR (Egis; dawka 30 mg zarejestrowana wcześniej pod nazwą Gliclazide MR Servier), Glydium MR (Anpharm), Salson (Sandoz), Symazide MR (SymPhar; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Tabuk Poland pod nazwą Corazide MR) i Zeglidia (+Pharma) o zmodyfikowanym uwalnianiu. Skreślono z Rejestru: Glisan MR (Apotex).

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

Clopidogrelum: Clopidogrel Ranbaxy to 61. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 26 leków: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva i Trombex (Zentiva), od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen), od marca 2010 Plavocorin (Sandoz), od maja 2010 Clopidogrel Apotex (Apotex; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Clopidogrel Mylan Pharma), Clopidogrel GSK (GlaxoSmithKline) i Tessyron (Gedeon Richter), od czerwca 2010 Agregex (Actavis), od lipca 2010 Carder (Farma-Projekt) i Miflexin (Ratiopharm; nastąpiła zmiana nazwy na Clopidogrel 123ratio, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od sierpnia 2010 Clopinovo (Blau Farma Group), od grudnia 2010 Clopidogrel Arrow (Arrow Poland), od stycznia 2011 Clogrel (Polpharma) i Tuxedon (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2011 Trogran (Glenmark), od stycznia 2012 Clopigamma (Wörwag) i Nivenol (Polfa Warszawa; lek zarejestrowany początkowo przez firmę Specifar pod nazwą Clopidim), od marca 2012 Vixam (Polfarmex), od czerwca 2012 Cloropid (Arrow Poland; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Clopidogrel Alet) i od maja 2013 Clopidogrel Krka (Krka).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Agreta (Farmak), Clopidogrel Accord (Accord Healthcare), Clopidogrel IWA (IWA Consulting; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Picturlop), Clopidogrel Generics (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Clopidogrel Vale Pharmaceuticals), Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Clopidogrel Pfizer, Clopidogrel Quisisana, Clopidogrel Stada (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Clopidostad), Clopidogrel USV Europe, Clopidogrel Wockhardt, Clopimef (Mepha), Hemafluid (1A Pharma), Klepisal (Alchemia), Klopidogrel Pentafarma, Lofradyk (Adamed), Nofardom (Adamed), Pegorel (S-Lab), Sarovex (Tabuk Poland), Sudroc (Krka), Vatoud (Alvogen) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel HCS, Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Archie Samuel), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Archie Samuel), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Generics B.V., Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Teva Pharma B.V., Clopidogrel Zentiva (Sanofi-Aventis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Clopidogrel Winthrop), Iscover (Sanofi-Aventis), Zopya (Krka) i Zylagren (Krka).

Wycofano z unijnego rejestru Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb), Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma) i Clopidogrel Hexal (Acino Pharma). Skreślono z polskiego rejestru: Baldiclod (Alchemia), Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Pliva (Teva Kraków), Clopidroratio (Ratiopharm), Cloroden (Tabuk Poland), Defrozyp (Labormed), Klopidogrel West Pharma, Lopigalel (Galex d.d.; lek był na rynku od maja 2011; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Agrelex), Platarex (Teva Kraków).

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne leki stosowane w chorobach serca;

Trimetazidinum: Triacyt MR (Biofarm) to 16. zarejestrowana marka trimetazydyny. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek preparatów o standardowym i przedłużonym uwalnianiu: Cyclo-Protectin MR (Ethifarm), Metazydyna (Polfa Pabianice) i od sierpnia 2012 Metazydyna MR (Adamed), Preductal MR (Anpharm), Trimetaratio (Ratiopharm), od sierpnia 2008 Setal MR (Polfarmex), od listopada 2008 Protevasc SR (Gedeon Richter Polska), od kwietnia 2010 Trimeductan MR (Lekam), od sierpnia 2011 Vascotazin (Actavis), od października 2012 ApoTrimet PR (Apotex) i od kwietnia 2013 Trimepect (PharmaSwiss). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dimesar (Sandoz), Portora (Glenmark), Trimetazidine-Ratiopharm PR, Trimpol MR (Polfarmex) i Trioxigen (Mylan). Skreślono z Rejestru: Preductal (Servier; lek był obecny na rynku), Trimedal (Lupin).

C04/C04A – Leki rozszerzające naczynia obwodowe; C04AX – Inne leki rozszerzające naczynia obwodowe

Ginkgo bilobae folii extractum: Ginkofar Max (Biofarm) zawierający 114 mg wyciągu to rozszerzenie względem preparatów Ginkofar i Ginkofar forte w niższych dawkach. Zarejestrowanych jest 7 leków z wyciągiem z liści miłorzębu japońskiego. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek leków: Bilobil, Bilobil forte i od sierpnia 2012 Bilobil Intense (Krka), Flavobil (Medana Pharma), Ginkgofol (Labofarm), Ginkofar, Ginkofar forte i od maja 2013 Ginkofar Max (Biofarm), Tanakan (Ipsen) i od sierpnia 2012 Bilomag (NP Pharma). Nie pojawił się jeszcze na rynku Tebokan (Schwabe; lek był wprowadzony do obrotu pod wcześniejszą nazwą Memoplant). Skreślono z Rejestru: Ginkgomax (Dansk Droge), Herbabiloba (Herbapol Poznań). Ponadto na rynek wprowadzono co najmniej 15 marek suplementów diety o podanym składzie (nie wszystkie obecnie znajdują się w sprzedaży): Bilobal (Farmapia), Bio-Biloba (Pharma-Nord), Ginkgo biloba (Solgar), Ginkgo biloba (Now Foods), Ginkgo biloba i Ginkgo biloba forte (Ozone), Ginkgo biloba (Domowa Apteczka), Ginkgo Generica, Ginkgo Intensiv (Naturell), Ginko-Bio (Biomed Warszawa), Ginkobon forte (Bonimed), Ginkodiag (Diagnosis), Ginkoflav forte (Olimp Labs), Ginkomax (Esi), Labovital Ginkgo (Optivit), Zioła w tabletkach Ginkgo biloba (Colfarm).

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

Losartanum: Tenlosar (Mylan) to 27. zarejestrowana marka losartanu, zaś Losacor (Biofarm) w dawkach 12,5 mg i 100 mg to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 50 mg. W sprzedaży znalazło się 19 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Teva), od stycznia 2008 Sarve (Farma-Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od marca 2009 Stadazar (Stada), od listopada 2009 Presartan (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2010 Apo-Lozart (Apotex; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Lozart) i Losagen (Generics; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sartamerck), od lipca 2010 Losartan Arrow (Arrow Poland), od listopada 2010 Loreblok (Orion), od marca 2011 Sortabax (Ranbaxy), od maja 2012 Losartan Pfizer, od czerwca 2012 Losargamma (Wörwag) i od sierpnia 2012 Losartan Bluefish.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Losarlic (Liconsa), Losartan-1A Pharma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Losahyp), Losartan kalium Jubilant, Losartan Krka, Losartan Tecnimede, Losartan Teva (123ratio) i Zeprez (Alkaloid).

Skreślono z Rejestru: Heartam (Teva), Losartan-Ratiopharm (lek był obecny na rynku od listopada 2008), Lostanorm (+Pharma; lek był obecny na rynku od lutego 2012).

Telmisartanum: Telmisartan Torrent to 27. zarejestrowana marka telmisartanu. Na rynek w Polsce zostało wprowadzonych 11 leków: Micardis (Boehringer Ingelheim), Pritor (Bayer Schering), od października 2010 Tolura (Krka), od lutego 2012 Tezeo (Zentiva), od kwietnia 2012 Telmizek (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Zmertan), od maja 2012 Actelsar (Actavis), od sierpnia 2012 Telmix (Biofarm), od listopada 2012 Polsart (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Telmisartan Sigillata), Telmisartan Sandoz i Zanacodar (PharmaSwiss) oraz od kwietnia 2013 Telmisartan Apotex. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Angioton (M.R. Pharma), Dinortes (Liconsa), Kinzalmono (Bayer Schering), Mirpresoc (Liconsa), Telmark (Glenmark), Telmisartan +Pharma, Telmisartan Actavis, Telmisartan Egis, Telmisartan M.R. Pharma, Telmisartan Mylan, Telmisartan-Ratiopharm, Telmisartan Renantos, Telmisartan Teva, Telmisartan Teva Pharma i Telmotens (Alvogen). Skreślono z Rejestru: Tanydon (Gedeon Richter).

Valsartanum: Valsartan-Richter (Gedeon Richter Polska) to 30. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku pojawiło się 16 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od marca 2010 Nortivan (Gedeon Richter Polska) i Zelvartan (Galex d.d.), od lipca 2010 Bespres (Teva), od listopada 2010 Valtap (Zentiva), od lutego 2011 Avasart (Polfarmex), Valsotens (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Valsartan Nucleus) oraz Vanatex (Polpharma), od czerwca 2011 Axudan (Sandoz), od lutego 2012 Valsargen (Generics), od kwietnia 2012 Apo-Valsart (Apotex), od maja 2012 Valsartan Arrow (Arrow Poland) i od grudnia 2012 Valsartan Ranbaxy.

Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Avalsan (Liconsa), Cezoryn (Labormed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Yosovaltan), Metrival (Sigillata), Simaldoz (Liconsa), Valcatuna (Liconsa), Valsargamma (Wörwag), Valsartan 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Valsartan Teva), Valsartan-1A Pharma, Valsartan Aurobindo, Valsartan Orion, Valsartan Pfizer, Valsavil (Stada) i Walsartan Krka.

Skreślono z Rejestru: Anartan (Ratiopharm; lek był obecny na rynku od grudnia 2009), Nuclaval (Sigillata), Valitazin (Mepha), Valpress (Actavis), Valsanorm (+Pharma), Valsaran (Sun-Farm), Valsartan Bluepharma, Valsartan-Ratiopharm, Valsartan Tecnimede.

 

D – Leki stosowane w dermatologii

D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AC – Kortykosteroidy silnie działające (grupa III)

Mometasoni furoas: Edelan (Polpharma) maść to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanego wcześniej kremu, zaś Momederm (Jelfa) roztwór na skórę to rozszerzenie względem zarejestrowanego wcześniej kremu. Zarejestrowano w tej klasie 6 marek mometazonu. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Elocom (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Elosone (ICN Polfa Rzeszów), Momederm maść (Jelfa; zmiana nazwy na Elosone, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie został wprowadzony do obrotu) i od sierpnia 2010 Momarid (Sanofi-Aventis; lek w postaci maści zarejestrowany pierwotnie przez firmę Glenmark pod nazwą Eztom). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Edelan (Polpharma) oraz Ivoxel (Almirall Hermal). Skreślono z Rejestru: Biometazon (Biomed Warszawa).

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02B – Środki antykoncepcyjne do stosowania miejscowego; G02BA – Wewnątrzmaciczne środki antykoncepcyjne

Levonorgestrelum: Jaydess (Bayer) i wprowadzona wcześniej Mirena (Bayer) to wkładki wewnątrzmaciczne z systemem dozującym lewonorgestrel. Mirena uwalnia 2 mcg lewonorgestrelu na dobę, a Jaydess od początkowo 14 mcg do 5 mcg lewonorgestrelu na dobę.

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;

G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie;

G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA12 – Drospirenon i estrogen

Drospirenonum+ethinylestradiolum: Vixpo (Polpharma) to 24. zarejestrowana marka środków antykoncepcyjnych o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek tych środków: Yasmin (Bayer), od stycznia 2007 Yasminelle (Bayer), od grudnia 2008 Yaz (Bayer), od lipca 2010 Asubtela (Temapharm), Midiana (Gedeon Richter Polska) i Naraya (Temapharm), od lutego 2011 Lesine (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,03 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Drosiol) i Lesinelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,02 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Drosiol), od listopada 2011 Daylette (Gedeon Richter Polska), od sierpnia 2012 Vibin (Polpharma; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Subtelineight, a następnie Subteliv) i Vibin Mini (Polpharma; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Narayeight, a następnie Naravela) oraz od listopada 2012 Naraya Plus (Temapharm).

Nie ma jeszcze na rynku preparatów: Aliane (Bayer), Aneea (Gedeon Richter Polska), Belusha (Gedeon Richter Polska), Cortelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,03 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Dronin), Flexyess (Bayer), Lesiplus (Teva; środek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Veyann), Linatera (Bayer; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer), Lulina (Ivowen), Palandra (Bayer), Sidretella (Zentiva; środek zarejestrowany pierwotnie przez Leon Farma pod nazwą Pirestrol), Teenia (Gedeon Richter Polska), Varenelle (Teva; preparat w dawkach 3 mg + 0,02 mg zarejestrowany wcześniej przez Leon Farma pod nazwą Dronin).

Wszystkie środki zawierają 3 mg drospirenonu. Różnice dotyczą zawartości estrogenu. Dawkę 0,02 mg etynylestradiolu zawierają: Aliane, Aneea, Belusha (z placebo), Daylette (z placebo), Flexyess, Lesinelle, Lesiplus (z placebo), Linatera, Naraya, Naraya Plus (z placebo), Sidretella 20, Teenia, Varenelle (z placebo), Vibin Mini (z placebo), Vixpo (z placebo), Yasminelle i Yaz (z placebo). Dawkę 0,03 mg etynylestradiolu zawierają: Asubtela, Cortelle, Lesine, Lulina, Midiana, Palandra, Sidretella 30, Vibin (z placebo) i Yasmin.

G03AC – Progestageny

Desogestrelum: Limetic (Polpharma) to 10. zarejestrowana marka preparatów dezogestrelu. Do obrotu wprowadzono 4 środki: Cerazette (Organon), od maja 2008 Azalia (Gedeon Richter), od czerwca 2012 Ovulan (Polfa Pabianice) i Symonette (SymPhar). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Desirett (Temapharm), Dessette Mono (Sun-Farm), Dezogestrel Besins, Dezogestrel Famy Care i Suzette (Teva).

G04 – Leki urologiczne; G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe;

G04BD – Urologiczne leki przeciwskurczowe

Tolterodinum: Defur (Teva) w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 4 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 1 mg i 2 mg o standardowym uwalnianiu. Zarejestrowano 7 marek tolterodyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 leki: Detrusitol (Pfizer; lek oryginalny), od września 2008 Uroflow (Zentiva), od maja 2011 Defur (Teva; zarejestrowany początkowo jako Tolterodine Teva) i od stycznia 2013 Urimper (Actavis). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty Titlodine (Pharmathen), Tolterodine Accord (Accord Healthcare) i Tolzurin (Farma-Projekt).

G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji

Sildenafilum: Xalugra (PharmaSwiss) i Licosil (Liconsa) to odpowiednio 35. i 36. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek wprowadzono 16 preparatów z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Medana Pharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva, od marca 2011 Falsigra (Polfarmex), od czerwca 2011 Sildenafil Ratiopharm i Vigrande (Zentiva), od sierpnia 2011 Ecriten (Jelfa), od października 2011 Silfeldrem (+Pharma), od grudnia 2011 Sildenafil Apotex, od czerwca 2012 Sildenafil SymPhar (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Sildenafil Tecnimede), od października 2012 Lekap (Lekam; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Syldenafil Jubilant) i od stycznia 2013 Sildenafil Ranbaxy.

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Amfidor (Egis), Erasilton (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Sigillata pod nazwą Vilgendra), Fildlata (Sigillata), Rosytona (Actavis), Sildeagil (Sun-Farm), Sildenafil Accord (Accord Healthcare), Sildenafil Ajanta Pharma, Sildenafil Aspen, Sildenafil Axxon, Sildenafil Bluefish, Sildenafil Hasco (Hasco-Lek), Sildenafil Macleods, Sildenafil Mylan, Sildenafil Pfizer, Sildenafil Stada, Sildenafilum Farmacom, Yextor (Tactica Pharmaceuticals).

Skreślono z Rejestru: Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil Arrow (Arrow Poland), Sildenafil BMM Pharma.

Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.

 

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H03 – Leki stosowane w chorobach tarczycy; H03A – Preparaty z tarczycy; H03AA – Hormony tarczycy

Levothyroxinum: Levothyroxine Teva to 4. zarejestrowana marka preparatów lewotyroksyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Eltroxin (Aspen), Euthyrox N (Merck) i Letrox (Berlin-Chemie). Skreślono z Rejestru: Euthyrox (Merck) i Thyrax Duotab (Organon).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne – penicyliny; J01CR – Złożone preparaty penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamaz; J01CR02 – Amoksycylina i inhibitor enzymatyczny

Amoxicillinum+acidum clavulanicum: Auglavin (Polpharma) to 11. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 8 preparatów: Amoksiklav (Sandoz), Augmentin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Curam (1A Pharma), Forcid (Yamanouchi), Ramoclav (Ranbaxy), Taromentin (Polfa Tarchomin), od sierpnia 2007 Amoclan (Hikma Farmaceutica) i od lutego 2013 Recute (Pfizer). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Amoclan BID (Hikma Farmaceutica), Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo i Co-amoxiclav Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Skreślono z Rejestru: Claviratio (Ratiopharm), Klavocin (Teva Kraków).

J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy, J01FA – Makrolidy

Azithromycinum: Azithromycin Actavis to 20. zarejestrowana marka azytromycyny. Na rynek wprowadzono 17 leków: Azibiot (Krka Polska), Azimycin (Polfa Tarchomin), Azitrox (Zentiva), Oranex (Farmacom), Sumamed (Teva; lek oryginalny) i Sumamed forte (Teva), Azithromycinum 123ratio (wprowadzony wcześniej na rynek: od grudnia 2006 pod nazwą Azithromycin Teva i od maja 2008 pod nazwą AziTeva), od lipca 2006 Azithromycin-Ratiopharm, od sierpnia 2006 Macromax (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2007 AzitroLek (Sandoz), od lutego 2007 Nobaxin (Lekam), od czerwca 2008 Azycyna (Polfa Pabianice), od października 2008 Azitrin (Genexo), od września 2009 Zetamax (Pfizer), od listopada 2010 Canbiox (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Azimox), od marca 2011 Bactrazol (Farmacom), od lutego 2012 Azigen (Generics) i od grudnia 2012 Azithromycin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Azithromycin Advisors).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Azithromycin-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako AzitroHexal) w postaci doustnej wielodawkowej i Azitrogen (Generics) w postaci doustnej wielodawkowej.

Skreślono z Rejestru: Azitro-Mepha (Mepha; lek był obecny na rynku od października 2009).

J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony

Levofloxacinum: Levofloxacinum B. Braun to 8. zarejestrowana marka lewofloksacyny, w tym 4. iniekcyjna. Na rynek wprowadzono 4 leki: oryginalny Tavanic (Sanofi-Aventis), od czerwca 2011 Levoxa (Actavis), od marca 2012 Xyvelam (+Pharma) i od czerwca 2012 Oroflocina (Jelfa). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Levofloxacin FP (Farmaprojects), Levofloxacin Macleods i Levofloxacin Sanovel (Sanovel Holding). Skreślono z Rejestru: Aflobax (Temapharm), Levofloxacin Teva.

J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XA – Glikopeptydy przeciwbakteryjne

Vancomycinum: Vancomycin FarmaPlus to 11. zarejestrowana marka wankomycyny. Do obrotu wprowadzono 5 leków: Edicin (Sandoz), Vancomycin-MIP (MIP Pharma Polska), Vancotex (Pharmatex Italia), od grudnia 2011 Acviscin (Actavis) i od lutego 2012 Vancomycin Kabi (Fresenius Kabi). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Vancomycin CNP Pharma, Vancomycin Mylan, Vancomycin PharmaSwiss, Vancomycin Sandoz (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Vancomycin Billev) i Vancomycinum NRIM. Zarejestrowane są obecnie tylko postaci iniekcyjne.

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe

L01A – Leki alkilujące; L01AX – Inne leki alkilujące

Temozolomidum: Temozolomide Polpharma i Temozolomide Fair-Med (Fair-Med Healthcare) to odpowiednio 11. i 12. zarejestrowana marka temozolomidu. Na rynek wprowadzono 4 preparaty: Temodal (Schering-Plough), od czerwca 2010 Temozolomide Teva, od sierpnia 2010 Temomedac (Medac) i od czerwca 2012 Temostad (Stada). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Blastomat (Alvogen), Nogron (Egis), Temozolomide Hospira, Temozolomide Hexal, Temozolomide Sandoz, Temozolomide Sun (Sun Pharmaceuticals Industries Europe). Skreślono z Rejestru: Temozolomid-Ratiopharm.

L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny

Capecitabinum: Capecitabine Zentiva to 17. zarejestrowana marka kapecytabiny. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Xeloda (Roche). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Binoda (GlaxoSmithKline), Capecitabine Accord, Capecitabine Actavis, Capecitabine Cipla, Capecitabine Fresenius Kabi, Capecitabine Glenmark, Capecitabine Intas, Capecitabine medac, Capecitabine Polpharma, Capecitabine Teva, Coloxet (Egis), Ecansya (Krka; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Capecitabine Krka), Symloda (SymPhar), Vopecidex (PharmaSwiss) i Xalvobin (Alvogen).

L01C – Alkaloidy roślinne i inne środki naturalne; L01CD – Taksany

Docetaxelum: Docetaxel Egis to 19. zarejestrowany preparat docetakselu. Na rynek wprowadzono 6 leków: Taxotere (Aventis Pharma), od lipca 2010 Docetaxel-Ebewe (Ebewe Pharma), od listopada 2010 Docetaxel Teva, od sierpnia 2011 Camitotic (Actavis; lek wprowadzony do obrotu w grudniu 2010 pod pierwotną nazwą Daxtere), od marca 2012 Docetaxel Hospira i od marca 2013 Docetaxel Accord (Accord Healthcare). Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Docefim (Alfred E. Tiefenbacher), Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi), Docetaxel Lek (Sandoz), Docetaxel Mylan, Docetaxel Pfizer, Docetaxel Pharmaki Generics, Docetaxel Stada (zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cetadocure), Docetaksel Strides (Strides Arcolab), Docetaxel Teva Pharma, Docetaxel Winthrop (Aventis Pharma), Symtaxel (SymPhar) i Taxegis (Egis). Skreślono z rejestrów: Celotax (Celon), Docefrez (Sun Pharmaceuticals Industries Europe), Docetaxel Medana (Medana Pharma), Docetaxel Polpharma, Docetaxel Teva Generics.

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

Imatinibum: Meaxin (Krka) to 8. zarejestrowana marka imatynibu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Glivec (Novartis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Imakrebin (Alvogen), Imatenil (Biofarm), Imatinib Glenmark, Imatinib Teva, Kinacel (Celon), Nibix (Adamed).

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;

M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie

Diclofenacum: Akis (IBSA) w 3 dawkach iniekcyjnych, w tym dwóch nowych (25 mg/ml i 50 mg/ml), to 15. zarejestrowana w tej klasie marka diklofenaku.

Na rynek wprowadzono 13 marek diklofenaku, w różnych postaciach: Cataflam (Novartis), Diclac i Diclac Duo (Sandoz), Dicloberl i Dicloberl Retard (Berlin-Chemie), DicloDuo (PharmaSwiss), Diclofenac GSK (GlaxoSmithKline, Poznań), Dicloratio i Dicloratio Retard (Ratiopharm), Dicloreum i Dicloreum Retard (Alfa Wassermann), Difadol (Polfa Warszawa), Majamil prolongatum i Majamil PPH (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Diclofenac Polpharma), Naklofen inj. i Naklofen Duo (Krka), Olfen i Olfen SR (Mepha) oraz Olfen Uno (Ratiopharm; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Dicloratio Uno), lek oryginalny Voltaren, Voltaren Acti, Voltaren Acti Forte, Voltaren Express, Voltaren SR, od marca 2012 Voltaren Express Forte (Novartis) i od czerwca 2012 Vostar (Actavis).

Do sprzedaży wprowadzono 5 preparatów zawierających sól potasową diklofenaku: Cataflam (Novartis), Voltaren Acti (Novartis), od kwietnia 2010 Voltaren Express (Novartis), od listopada 2010 Voltaren Acti Forte (Novartis; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Voltaren Acti Extra) i od czerwca 2012 Vostar (Actavis). Inne preparaty zawierają sól sodową diklofenaku.

Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Dicuno (Vitabalans) zawierający sól potasową diklofenaku.

Postaci iniekcyjne to 6 marek: Akis, Diclac, Dicloreum, Difadol, Naklofen i Voltaren. Postaci doodbytnicze to 6 marek: Diclac, Dicloberl, Diclofenac GSK, Dicloratio, Olfen i Voltaren. Postaci doustne dojelitowe to 5 marek: Diclac, Dicloratio, Dicloreum, Majamil PPH i Voltaren. Postaci doustne o tradycyjnym uwalnianiu to 5 marek: Cataflam, Dicuno, Olfen, Vostar oraz Voltaren Acti, Voltaren Acti Forte, Voltaren Express i Voltaren Express Forte. Postaci doustne o przedłużonym uwalnianiu to 6 marek: Dicloberl Retard, Dicloratio Retard i Dicloratio Uno, Dicloreum Retard, Diclotard, Olfen SR i Voltaren SR. Postaci doustne o jednoczesnym tradycyjnym i przedłużonym uwalnianiu to 3 marki: Diclac Duo, DicloDuo i Naklofen Duo. Postać doustna dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu to 1 marka: Majamil prolongatum.

Skreślono z Rejestru: Rapidus (Tabuk Poland), Voltaren tabl. 25 mg (Novartis).

M01AE – Pochodne kwasu propionowego

Ibuprofenum: Brufen (Abbott) w postaci jednodawkowego granulatu musującego 400 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej zawiesiny 2% i tabletek powlekanych oraz zarejestrowanej 4% zawiesiny Brufen Forte, a Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej kapsułek (2 dawki) i zawiesiny Ibum forte o smaku malinowym. Zarejestrowano 28 marek preparatów ibuprofenu.

Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum, Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Ultra (zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP), Nurofen Ultra Forte, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), od lipca 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), od września 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), od października 2009 Iburion (Orion), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od sierpnia 2011 Brufen (Abbott), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm) i od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek).

Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 9 marek: Ibufen (Medana Pharma i Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym i od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum zawiesina o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (Abbott) i od września 2012 Ibum forte zawiesina (Hasco-Lek).

Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Brufen retard (Abbott), Buscofem (Boehringer Ingelheim), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen Banner, Ibuprofen Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Ibuprofen Forte Hasco (Hasco-Lek), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Irfen (Mepha), Nurofen Ultra Forte do rozpuszczania i Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny (oba: Reckitt Benckiser).

Skreślono z Rejestru: Ibuprofen Banner Pharmacaps, Nurofen Topss (Reckitt Benckiser), Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).

Naproxenum: Anapran EC (Adamed) tabl. dojelitowe w dawkach 250 mg i 500 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej standardowych tabletek powlekanych Anapran w dawkach 275 mg i 550 mg oraz Anapran Neo w dawce 220 mg (Polfa Pabianice). Zarejestrowano 10 marek preparatów naproksenu. Na rynek wprowadzono 10 marek: Aleve (Bayer), Anapran i Anapran Neo (Polfa Pabianice), Naproxen Hasco doustny i czopki (Hasco-Lek), Naproxen Aflofarm, Naproxen Polfarmex, Natrax (Polfa Pabianice), Pabi-Naproxen tabl. i zawiesina (Polfa Pabianice), od kwietnia 2009 Apo-Napro (Apotex), od marca 2010 Naxii (US Pharmacia; preparat wprowadzony wcześniej pod nazwą Boloxen) i od stycznia 2013 Nalgesin i Nalgesin forte (Krka). Skreślono z Rejestru preparaty Apo-Naproxen (Apotex) i Naproxen czopki (GlaxoSmithKline, Poznań).

 

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy

Paracetamolum: Paracetamol Rockspring (Rockspring Healthcare) to 41. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek wprowadzono 28 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol (McNeil), Codipar (Medagro), Efferalgan i Efferalgan forte (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Gemi), Grippostad (Stada), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Max (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Rubital (Gemi), Perfalgan inj. (Bristol-Myers Squibb), preparaty o nazwie międzynarodowej Paracetamol wytwarzane przez wielu producentów (Biofarm, Farmina, Filofarm, Galena, Hasco-Lek, Herbapol Wrocław, Marcmed, Polfa-Łódź, Polfarmex) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Sequoia; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od października 2011 Paracetamol Actavis (iniekcje), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn) tabletki i Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od sierpnia 2012 Paracetamol 123ratio, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun i od lutego 2013 Paracetamol Actavis tabl. powlekane.

Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Apap Direct Max (US Pharmacia), Bolopax (NP Pharma), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Paracetamol Accord (Accord Healthcare) tabletki musujące, Paracetamol Actavis tabl. (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata), Paracetamol APC (APC Instytut), Paracetamol Hospira inj. (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Combino Pharm pod nazwą Paracetamol Vancombex), Paracetamol Life (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Galpamol), Paracetamol Polpharma inj., Paracetamol Sandoz inj., Paracetamol Teva inj., Paralen Sus (Zentiva), Paramax Rapid (Vitabalans), Tespamol (Galpharm Healthcare), Theraflu Grip Owoce Leśne i Theraflu Grip Miód i Cytryna (Novartis).

Skreślono z Rejestru syropy Paracetamol o smaku malinowym i o smaku truskawkowym (Unia), Apap zawiesina (US Pharmacia, Wrocław), Plicet syrop (Teva Kraków), Amipar (Amilek), Benuron (Bene), Efferalgan Odis (Bristol-Myers Squibb), Hascopar (Hasco-Lek), Paracetamol (Ozone), Paracetamol (Polpharma), Paracetamol Accord (Accord Healthcare), Tazamol (Polfa Tarchomin).

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AF – Pochodne karboksamidu

Oxcarbazepinum: Oxepilax (Adamed) to 4. zarejestrowana marka okskarbazepiny. Na rynek wprowadzono 2 leki: Trileptal (Novartis; lek oryginalny) i od maja 2008 Karbagen (Generics). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży: Carzenio (Sandoz). Skreślono z Rejestru: Apydan (Desitin) i Epinorm (Teva).

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

Olanzapinum: Olanzapine Renantos to 45. zarejestrowana marka olanzapiny. Do sprzedaży wprowadzono 28 marek: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren i Zolafren-Swift (Adamed), Zolaxa i od lutego 2012 Zolaxa Rapid (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), od stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Glenmark), od listopada 2009 Synza (+Pharma), od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus pod nazwą Olanzapin Nucleus), od marca 2010 Olzin (Egis; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Synthon jako Olanzapine Synthon), Parnassan (Gedeon Richter Polska) i Zapilux (Sandoz), od lipca 2010 Olasyn (Celon Pharma), od sierpnia 2010 Olpinat (Vipharm), od września 2010 Zypadhera inj. o przedłużonym uwalnianiu (Eli Lilly), od grudnia 2010 Olanzapina Mylan (Generics), od kwietnia 2011 Olanzaran (Ranbaxy), od lipca 2011 Olanzapine Apotex (Apotex), od listopada 2011 Anzorin (Orion), od maja 2012 Olazax (Glenmark), od czerwca 2012 Olazax Disperzi (Glenmark), od października 2012 Zopridoxin (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2012 Olanzapina TZF (Polfa Tarchomin; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Invent Farma pod nazwą Olanzapina Viketo) i Olanzapine Bluefish, od lutego 2013 Olanzapin Stada (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Excalibur Pharma pod nazwą Clingozan), od kwietnia 2013 Olanzapine Lekam (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Ranbaxy pod nazwą Olanzapine Ranbaxy) i od maja 2013 Olanzapina Stada (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Medis pod nazwą Olstadryn).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Arkolamyl (Generics), Egolanza (Egis), Nykob (IWA Consulting), Olanzapina Aspen, Olanzapin Actavis, Olanzapina Aurobindo, Olanzapina Krka, Olanzapine Accord (Accord Healthcare), Olanzapine Adamed, Olanzapine Egis, Olanzapine Galenicum (Galenicum Health), Olanzapine Pfizer, Olanzapine Sanovel. Nie pojawiły się w Polsce 3 leki zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics) i Olanzapine Cipla.

Skreślono z Rejestru: Bloonis (Zentiva), Kozylex (Quisisana Pharma; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Asterilon), Lazapix (Quisisana Pharma), Olanzafloc (Hexal), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapina Invent Farma, Olanzapina Lilly (Eli Lilly), Olanzapina Olpin (Blubit; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Nyzol), Olanzapine Arrow (Arrow Poland), Olanzapin 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Olanzapin-Ratiopharm), Olanzomer (Unia; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Niolib), Trylan ODT (Medis).

N06 – Psychoanaleptyki;

N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

Venlafaxinum: Venlafaxine Ranbaxy to 26. zarejestrowana marka wenlafaksyny. Do obrotu wprowadzono 14 marek: Efectin ER (Pfizer), Velafax i od września 2007 Velafax XL (Farmacom), od grudnia 2006 Venlectine kaps. o przedłużonym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), od października 2007 Alventa (Krka), od listopada 2007 Velaxin ER (Egis), od października 2008 Axyven (Axxon; po zmianie nazwy i podmiotu odpowiedzialnego z Venlafaxine Liconsa), od maja 2009 Lafactin (Apotex), od września 2009 Prefaxine (Polpharma), od listopada 2009 Faxolet ER (Polfa Pabianice), od grudnia 2009 Faxigen XL (Generics), od lutego 2010 Venlabax MR (Ranbaxy), od kwietnia 2010 Efevelon SR (Actavis), od lutego 2011 Venlafaxine Bluefish XL (Bluefish Pharmaceuticals) i od kwietnia 2011 Oriven (Orion).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Afaxine (PharOS), Depretaxer (Sopharma), Efexiva (Sandoz; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Venlafaxin Sandoz), Jarvis (Gedeon Richter), Olwexya (Krka; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tavex), Paxifar ER (Biofarm), Tifaxin PR (Stada), Tonpular PR (Wockhardt), Venlagamma (Wörwag) i Zaredrop (ITF Pharma).

Skreślono z Rejestru: Lanvexin (G.L. Pharma; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Venlafaxine Gerot), Nopekar (Labormed; wcześniejsza nazwa: Estaq), Symfaxin ER (SymPhar; lek był na rynku od sierpnia 2007), Velahibin (Actavis), Velaxiran MR (Ranbaxy), Venlafaxine Arrow (Arrow Poland), Venlafaxine Mylan, Venlafaxin-Ratiopharm PR, Venlafaxinum XL Farmacom, Venlax XL (Celon Pharma), Venlectine tabl. o standardowym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), Xaveksin ER (Tabuk Poland).

N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy

Donepezilum: Cogiton ODT (Biofarm) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych Cogiton. Zarejestrowano 32 marki donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 20 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal i od czerwca 2011 Yasnal Q‑Tab (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Glenmark; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis), od grudnia 2009 Alzepezil (Egis) i od czerwca 2011 Alzepezil ODT (Egis), od kwietnia 2010 Mensapex (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą DoneSAN), od czerwca 2010 Pezilgen (Biogened), od sierpnia 2010 Apo-Doperil (Apotex) i Doneprion (Orion), od września 2010 Donemed (Sun-Farm), od marca 2011 Ricordo (Adamed), od września 2011 Pamigen (Generics; lek wprowadzony na rynek w marcu 2010 pod nazwą Donepezil Generics), od kwietnia 2012 Donepezil Polfarmex i od lipca 2012 Donepezil Bluefish.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Altzer (Hikma), Dobedipil (Stada), Donecleus (Nucleus), Donegen ODT (Generics), Donenerton (Dolorgiet), Donepegamma (Wörwag), Donepezil Hydrochloride Accord (Accord Healthcare), Donepezil hydrochloride Sanovel, Donepezil Polfa Łódź, Donepezil Stada (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Donepezil Specifar) i Donepezil Stada Oro, Donethon (Synthon) i Donezic (Polfa Tarchomin; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Donepezil Peseri).

Skreślono z Rejestru: Donepenorm (+Pharma; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Donepezil Alet), Donepezil Teva (lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Donepezil Pliva), Memiranum (Ranbaxy), Memocept (Polpharma; preparat wprowadzony na rynek od marca 2010, zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil), Redumas i Redumas ODT (Teva), Rizin (Teva).

N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BA – Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny

Nicotinum: Exmo (Actavis) system transdermalny to 6. zarejestrowana marka preparatów z nikotyną, natomiast Nicorette Spray (McNeil) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej to rozszerzenie w stosunku do postaci wprowadzonych wcześniej. Na rynku pojawiły się następujące produkty lecznicze:

– Nicorette (McNeil) w postaci gumy do żucia (4 smaki: Classic, FreshFruit, FreshMint i Icy White), tabletek do ssania Nicorette Freshdrops i od września 2012 Nicorette Coolmint, systemu transdermalnego (od września 2009 Nicorette Invisipatch – preparat był dostępny od grudnia 2008 pod nazwą Nicorette Semi Transparent Patch; zmiana nazwy nastąpiła w lutym 2009) i inhalatora (Nicorette Inhaler);

– Niquitin (GlaxoSmithKline) w postaci pastylek do ssania, systemu transdermalnego (Niquitin i Niquitin Przezroczysty) oraz tabletek do ssania Niquitin Mini;

– Nicopass (Pierre Fabre Medicament) w postaci pastylek do ssania 1,5 mg o 2 smakach.

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Nico Fruit i Nico Mint (Apotex) w postaci gumy do żucia, Nico-Loz (Actavis) w postaci miękkich pastylek w 2 dawkach i 3 smakach (Citrus, Spearmint i Toffee), Nicopass (Pierre Fabre Medicament) w postaci pastylek do ssania 2,5 mg o 2 smakach oraz Niquitin miętowe listki (GlaxoSmithKline) w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej.

Skreślono z Rejestru: Nicorette Microtab Lemon (McNeil) w postaci tabl. podjęzykowych, Nicotinell (Novartis) w postaci gumy do żucia i systemu transdermalnego (Nicotinell TTS) oraz system transdermalny Nicopatch (Pierre Fabre Medicament).

Ponadto na rynek wprowadzono kosmetyk Nicofix w postaci żelu do wcierania do rąk dla palaczy, zawierający wyciągi z liścia tytoniu szlachetnego i liścia aloesu.

 

R – Układ oddechowy

R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła

Flurbiprofenum: Strepsils Intensive Sprint i Strepsils Intensive Fast (oba: Reckitt Benckiser) w postaci granulatu doustnego to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Strepsils Intensive (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Strepsils DoloIntensive) w postaci tabletek do ssania.

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D/R03DX – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych

Fenspiridum: Eurefin (Hasco-Lek) to 6. zarejestrowana marka fenspirydu. Na rynek wprowadzono 5 leków: Eurespal tabl. powl. (Servier), od marca 2009 Pulneo (Aflofarm), od kwietnia 2009 Elofen (Polfarmex), od grudnia 2009 Fenspogal (Galena) i od sierpnia 2011 Fosidal (Polpharma). Skreślono z Rejestru: Eurespal syrop (Servier).

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;

R06AE – Pochodne piperazyny

Levocetirizinum: Levocetirizine Bristol Laboratories to 14. zarejestrowana marka lewocetyryzyny. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynek wprowadzono 8 leków: Xyzal (Vedim; lek oryginalny), od stycznia 2010 Cezera (Krka), od sierpnia 2010 Zenaro (Zentiva), od września 2010 Lirra (Glenmark) oraz Zyx (Biofarm), od lutego 2012 Contrahist (Adamed), od stycznia 2013 Lirra Gem (Glenmark), od lutego 2013 Lecetax (Axxon), od marca 2013 Zyx Bio (Biofarm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levocetirizine-Biofarm) i od maja 2013 Votrezin (Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ahist (Generics), L-Cetirinax (Actavis), Levocetirizine dihydrochloride Zentiva, Lewocetyryzyna Glenmark Generics, Zilola (Gedeon Richter Polska).

Uwaga: wprowadzonemu onegdaj na rynek preparatowi Zyx 7 (Biofarm) zawierającemu racemiczną cetyryzynę w lipcu 2008 zmieniono nazwę na Amertil Bio. Obecny aktualnie na rynku preparat Zyx zawiera lewocetyryzynę.

R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

Desloratadinum: Desloratadyna Apotex i Clarderin (ICN Polfa Rzeszów) to odpowiednio 40. i 41. zarejestrowana marka desloratadyny. Na rynku pojawiło się 13 leków: Aerius (Merck Sharp & Dohme), Azomyr (Merck Sharp & Dohme), od sierpnia 2012 Dehistar (Galena) i Deslodyna (Hasco-Lek), od września 2012 Dynid (Glenmark), od października 2012 Suprodeslon (S‑Lab) i Symdes (SymPhar), od grudnia 2012 Hitaxa (Adamed) i Jovesto (Sandoz), od stycznia 2013 Delortan (Polfa Warszawa), od marca 2013 Dasselta (Krka), od kwietnia 2013 Goldesin (Tactica Pharmaceuticals) i od maja 2013 Desloratadine Actavis.

Nie wprowadzono jeszcze do sprzedaży leków: Deloriar (Specifar), Denovals (Specifar), Desada (Adamed), Deslix (Medana Pharma), Desloraphar (Disphar), Desloratadine +Pharma, Desloratadine Arrow (Arrow Poland), Desloratadine Farmaprojects, Desloratadine Labormed, Desloratadine Lupin, Desloratadine Mylan, Desloratadine Peseri, Desloratadine PMCS (Pro.Med.CS), Desloratadine Ratiopharm, Desloratadine Teva, Desloratadyna Actavis, Desloratadyna Ibermedgen, Lordestin (Gedeon Richter Polska), Lorinespes (Specifar), Metlox (Krotex-Poland), Neoclarityn (Merck Sharp & Dohme), Pylodes (PharmaSwiss), Rodispes (Specifar), Sigtalaz (Sigillata), Tahistol (Specifar), Yosqiero (Sandoz).

Skreślono z Rejestru: Desloratadine Zentiva.

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne

Azelastinum: Azelastine-Brown (Brown & Burk) to 4. zarejestrowany w tej klasie preparat azelastyny. Do sprzedaży wprowadzono Allergodil (Meda) i od grudnia 2011 Azelastin POS (Ursapharm). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Azelastin Ursapharm (Ursapharm).

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IMS POLAND

2013-06-21

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)