03.2011 – PL – nowe rejestracje.

NOWE REJESTRACJE – PL

MARZEC 2011

 

W marcu 2011 r. Minister Zdrowia wydał 150 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce nowych produktów leczniczych, w tym 142 pozwolenia dla nowych produktów leczniczych i 8 nowych pozwoleń dla leków już wcześniej zarejestrowanych (Ciechociński ług leczniczy i Ciechociński szlam leczniczy – Uzdrowisko Ciechocinek; Haemoctin 250, Haemoctin 500 i Haemoctin 1000 – Biotest Pharma; Octanine F 500 i Octanine F 1000 – Octapharma; Woda utleniona – Felix Pharma), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – zestawienie rejestracyjne za marzec 2011 zostało udostępnione 11 maja 2011.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej

Benzydaminum: Uniben (Unia) aerozol w dawce 0,15% to 4. zarejestrowana marka benzydaminy. Na rynku są dostępne 3 marki: Hascosept (Hasco-Lek), Septolux (ICN Polfa Rzeszów) i Tantum (Angelini). W sprzedaży znajdują się aerozole w dawce 0,15% Hascosept, Tantum Verde i od grudnia 2006 Septolux, aerozol w dawce 0,3% Tantum Verde Forte, płyny 0,15% Hascosept i Tantum Verde, a także pastylki do ssania Tantum Verde P, tabl. do ssania Septolux i grudnia 2008 pastylki Tantum Lemon. Preparaty z benzydaminą w postaci płynu 0,15% mają głównie wskazania stomatologiczne.

Uwaga: preparaty benzydaminy w postaci aerozoli oraz pastylek/tabl. do ssania stosowane są zwykle w nieprzewidzianej przez WHO dla benzydaminy klasie: R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki.

A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

Pantoprazolum: Panglen (Glenmark) to 38. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 16 marek pantoprazolu: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex) oraz Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od marca 2010 Panprazox (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl), od lipca 2010 Pantogen (Generics), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Xotepic (Farmacom; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom – w marcu 2010 nastąpiła zmiana nazwy na Xotepic), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy) i od marca 2011 Contix ZRD (Lekam). Spośród nich w postaci iniekcji wprowadzono 3 leki: Controloc, Nolpaza i Pantoprazol Sandoz.

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Dyspex I.V. (Nycomed Pharma), Nelgast (Glenmark Pharmaceuticals; lek OTC), Panrazol (Actavis), Pantomed (Ratiopharm), Pantopraz (Biofarm), Pantoprazol BMM Pharma (BMM Pharma), Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Pantoprazole Olinka, Pantoprazole Phargem, Pantoprazole Wockhardt, Pantoprazol Polfa Łódź, Pantoprazol-Ratiopharm inj., Pantoprazol Tecnimede, Pantul (Gerot), Pompec (Adamed), Prasec (Mepha; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), Prazopant inj. (Actavis), Zipantola inj. (Pliva Kraków), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). Spośród nich w postaci iniekcji nie pojawiły się jeszcze w obrocie 4 leki: Dyspex I.V., Pantoprazol-Ratiopharm, Prazopant i Zipantola

Skreślono z Rejestru: Helopan (Gedeon Richter Polska) i Pantoprazol-1A Pharma.

Rabeprazolum: Rabelinz (Alchemia) to 7. zarejestrowana marka rabeprazolu. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Acilesol (Actavis), Rabecole (Alchemia), Rabepir (Alchemia), Ventiprax (Sandoz), Zolpras (Alchemia) i Zulbex (Krka). Z Rejestru skreślono lek oryginalny Pariet (Janssen-Cilag).

A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach jelit;

A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową

Trimebutinum: Tribux forte (Biofarm) w nowej dawce 200 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Tribux w dawce 100 mg. Zarejestrowane są 3 marki preparatów trimebutyny. Do sprzedaży wprowadzono: Debretin (Polpharma), Debridat (Pfizer) i Tribux (Biofarm).

A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach jelit

Simethiconum: Espumisan (Berlin-Chemie) krople w nowym stężeniu 10% to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej kropli o stężeniu 4%. Zarejestrowanych jest 7 marek simetykonu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Bobotic (Medana Pharma), Espumisan (Berlin-Chemie), Gastrosil (ICN Polfa Rzeszów), Infacol (Forest), Manti Gastop (US Pharmacia) i od marca 2010 Ulgix wzdęcia (Hasco-Lek; preparat wprowadzony wcześniej pod nazwą Simetikon-Hasco). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Aero-OM (OM). Skreślono z Rejestru: Simet (Jelfa). Ponadto jako wyroby medyczne wprowadzono 4 preparaty: Espumax (Scherer; dystrybutor: Tactica Pharmaceuticals), Espumisan Easy (Berlin-Chemie), Gaspertin wzdęcia (Scherer; dystrybutor: Teva Kutno) i Gastopkaps (Scherer; dystrybutor: US Pharmacia).

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika

Gliclazidum: Gliclazide-1A Pharma i Salson (Sandoz) o zmodyfikowanym uwalnianiu to odpowiednio 19. i 20. zarejestrowana marka gliklazydu. Na rynek wprowadzono 4 leki o standardowym uwalnianiu: Diabrezide (Molteni), Diaprel (Servier), Diazidan (ICN Polfa Rzeszów) i Glazide (Galena), a także 2 leki o przedłużonym uwalnianiu: Diaprel MR (Anpharm) i od sierpnia 2008 Gliclada (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Clazistada (Stada), Corazide MR (Tabuk Poland), Diagen (Generics), Diamicron (Servier), Gliclabare (Disphar), Gliclazide Gentian Generics, Gliclazide Richter (Gedeon Richter Polska), Glimatin SR (Polpharma), Glisan MR (Apotex), Gluctam MR (Egis; dawka 30 mg zarejestrowana wcześniej pod nazwą Gliclazide MR Servier), Glydium MR (Anpharm), Neoglic (Teva) i Normodiab MR (Actavis) o przedłużonym uwalnianiu. Skreślono z Rejestru: Apo-Lazid (Apotex), Diabezidum (Jelfa), Diaklat (Biofarm), Diaquit (Gedeon Richter Polska), Gliclazide (Generics), Gliklazyd (Unia), Glinormax (Teva Kutno), Glirat (Krka), Norsulin (Polfa Pabianice).

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

Acidum acetylsalicylicum: Acard (Polfa Warszawa) w dawce 150 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonej wcześniej dawki 75 mg tego leku. Na rynek wprowadzono 8 marek: Acard (Polfa Warszawa) w dawce 75 mg, Acesan (Sun-Farm), Aspirin Protect 100 i Aspirin 300 (Bayer), Bestpirin (Teva) w dawce 75 mg, Cardiopirin (Colfarm), Encopirin Cardio 81 (Omega Rex), Polocard (Polpharma) i Proficar (Adamed).

Clopidogrelum: Clopidogrel Alet to aktualnie 65. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 21 leków: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan (Mylan Pharma) i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva (Teva Pharma) i Trombex (Zentiva), od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen), od marca 2010 Plavocorin (Sandoz), od maja 2010 Clopidogrel Apotex (Apotex; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Clopidogrel Mylan Pharma), Clopidogrel GSK (GlaxoSmithKline) i Tessyron (Gedeon Richter), od czerwca 2010 Agregex (Actavis), od lipca 2010 Carder (Farma-Projekt) i Miflexin (Ratiopharm), od sierpnia 2010 Clopinovo (Blau Farma Group II), od grudnia 2010 Clopidogrel Arrow (Arrow ApS), od stycznia 2011 Clogrel (Polpharma) i Tuxedon (ICN Polfa Rzeszów) oraz od marca 2011 Trogran (Glenmark).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Agrelex (Galex d.d.), Baldiclod (Alchemia), Clopidim (Specifar), Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Clopidogrel Pfizer, Clopidogrel Pliva (Pliva Kraków), Clopidogrel Quisisana (Quisisana Pharma), Clopidostad (Stada), Clopidroratio (Ratiopharm), Clopigamma (Wörwag), Clopimef (Mepha), Cloroden (IWA Consulting), Defrozyp (Ozone), Hemafluid (1A Pharma), Klepisal (Alchemia), Klopidogrel Pentafarma, Klopidogrel West Pharma, Lofradyk (Adamed), Nofardom (Adamed), Pegorel (IWA Consulting), Picturlop (IWA Consulting), Platarex (Pliva Kraków), Sarovex (Tabuk Poland), Sudroc (Miklich), Vatoud (IWA Consulting) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel HCS, Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Krka (Krka), Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Generics B.V., Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Winthrop (Sanofi-Aventis), Iscover (Bristol-Myers Squibb), Zopya (Krka) i Zylagren (Krka).

W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb), w lutym 2011 Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), a w marcu 2011 Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma).

B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego;

Nutrimentum: NuTRIflex Omega special (Braun) i NuTRIflex Omega plus (Braun) to emulsje do infuzji, rozszerzenia w stusunku do wprowadzonych wcześniej preparatów NuTRIflex Basal, NuTRIflex Lipid Peri, NuTRIflex Lipid Plus, NuTRIflex Peri, NuTRIflex Plus i NuTRIflex Special. Na rynek zostało wprowadzonych wiele różnego typu roztworów do żywienia pozajelitowego, zarówno w postaci roztworów glukozy, jak również preparatów złożonych, z elektrolitami i bez, a także do zastosowań specjalnych – w określonych stanach chorobowych (np. przy niewydolności nerek lub wątroby) lub dla określonych grup pacjentów (np. dzieci), wytwarzanych przez firmy: Polfa Lublin (Multimel), Baxter (Clinoleic, Ivelip), Braun (Aminoplasmal, Lipofundin, Nutriflex), Clintec (Aminomel, Primene), Fresenius Kabi (Aminomix, Aminosteril, Aminoven, Intralipid, Kabiven, Nephrotect, Omegaven, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Peripheral, Smoflipid, Vamin, Vaminolact). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Clinimix (Baxter) i Olimel (Baxter). Skreślono z Rejestru preparaty: Aminoplasmal B. Braun 10% E (Braun), Clinomel (Baxter), Compleven (Fresenius Kabi), Glamin (Fresenius Kabi), Lipovenoes (Fresenius Kabi), OliClinomel (Baxter), Periplasmal z glukozą (Braun), Salviamin Hepar (Clintec) i Soyacal (Grifols).

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne;

C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne

Esmololum: Esmocard Lyo (Orpha-Devel) to 3. zarejestrowany preparat esmololu, lecz pierwszy w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do wlewów, a nie gotowego roztworu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Brevibloc (Baxter). Nie pojawił się jeszcze na rynku Esmolol HCl OrPha (Orpha-Devel).

C07AG – Leki blokujące receptory a– i b‑adrenergiczne

Carvedilolum: Karwedilol Anpharm w dawce 25 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej niższych dawek tego leku. Zarejestrowanych jest 16 marek karwedilolu. Na rynek wprowadzono 13 preparatów: Carvedilol-Ratiopharm, Carvetrend (Pliva Kraków), Coryol (Krka), Dilatrend (Roche; lek oryginalny), Vivacor (Anpharm), od czerwca 2006 Atram (Zentiva), od sierpnia 2006 Carvedilol-Teva, od września 2006 Carvedigamma (Wörwag), od listopada 2007 Avedol (Polpharma), od lipca 2008 Carvilex (Actavis), od września 2008 Symtrend (SymPhar), od stycznia 2009 Hypoten (Orion) i od grudnia 2009 Mavodilol (Ratiopharm). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Carvedilol Pfizer, Carvewin (Winthrop Medicaments) i Karwedilol Anpharm.

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste

Perindoprilum: Rindolex i Pritnox (oba: Galex d.d.) to odpowiednio 23. i 24. zarejestrowana marka preparatów peryndoprylu. Na rynek zostało wprowadzonych 9 leków: Peryndopryl Anpharm (obecna nazwa: Irpax; jednak preparat o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Prestarium (Servier), Prenessa (Krka Polska), od lutego 2009 Vidotin (Gedeon Richter), od marca 2009 Apo-Perindox (Apotex; zarejestrowany wcześniej jako Perindox), od kwietnia 2009 Lextril (Glenmark) i Stopress (Polpharma), od października 2009 Perindoran (Ranbaxy) i od kwietnia 2010 Cardipen (Lekam; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Presdopril). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Coverex (Egis), Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Percarnil (Actavis), Perilan (Sandoz), Perinace (Archie Samuel), Perindopril (Krka), Perindopril-1A Pharma, Perindopril Arrow (Arrow Generics), Perindopril Pfizer, Perindopril-Ratiopharm, Perindopril tert-butylamin BMM Pharma (Lefarm), Perotens (Krka Polska) i Peryl (ICN Polfa Rzeszów).

C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BA – Inhibitory ACE i leki moczopędne; C09BA04 – Peryndopryl i leki moczopędne

Perindoprilum+indapamidum: Peryl Combi (ICN Polfa Rzeszów) i Davapamid (Gedeon Richter Polska) zawierające peryndopryl w połączeniu z erbuminą w 2 dawkach (2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg) to odpowiednio 18. i 19 zarejestrowana marka leków o podanym składzie, zaś Co-Prenessa (Krka Polska) w dawce 8 mg perydnoprylu w połączeniu z erbuminą i 2,5 mg indapamidu to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej 2 połączeń niższych dawek tego leku.

Na rynek wprowadzono 4 preparaty zawierające peryndopryl w połączeniu z argininą i indapamid (zastąpiły wcześniejsze preparaty zawierające peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid): Noliprel forte (Anpharm) i Tertensif Kombi (Servier), zawierające 5 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu oraz Noliprel Bi-Forte (Servier; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Peryndopryl arginine + Indapamid Servier) i Tertensif Bi-Kombi (Anpharm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Peryndopryl arginine + Indapamid Anpharm), zawierające 10 mg peryndoprylu i 2,5 mg indapamidu. Od czerwca 2008 wprowadzono także 1 lek zawierający peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid: Co-Prenessa (Krka Polska) w 2 dawkach: 2 mg peryndoprylu i 0,625 mg indapamidu oraz 4 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu.

Zarejestrowanych jest także 12 preparatów dotychczas nie wprowadzonych do obrotu: Arifon Kombi (Anpharm; 4 mg+1,25 mg), Noliprel (Servier; 2,5 mg+0,625 mg), Noliterax (Servier; 8 mg+2,5 mg), Panoprist (Sandoz; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Perilexin (Galex d.d.; 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Perindopril Indapamide Arrow (Arrow Poland; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Perindopril/Indapamide Servier (Anpharm; 2 mg+0,625 mg), Peryndopryl+Indapamid Servier (2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Prenix (Anpharm; 2 mg+0,625 mg), Prenix N (Anpharm; 2,5 mg+0,625 mg), Prestarium Plus (Servier; 4 mg+1,25 mg), Ratiotensin (Ratiopharm; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Romapal (Galex d.d.; 2 dawki: 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Teraxans (Anpharm; 8 mg+2,5 mg).

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

Candesartanum: Candesartan-Ratiopharm to 7. zarejestrowana marka kandesartanu, a Ranacand (Ranbaxy) w dawce 32 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej niższych dawek tego leku. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Atacand (AstraZeneca) i od czerwca 2010 Karbis (Krka). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Candepres (Sandoz), Candertan (Gedeon Richter Polska), Candesartan-1A Pharma i Ranacand (Ranbaxy).

Irbesartanum: Irbenidda (Pharma Resources Dr. Schulting), Irbesartan Richter (Gedeon Richter Polska) oraz Irbesartan +Pharma to odpowiednio 17., 18. i 19. zarejestrowana marka irbesartanu. W sierpniu 1997 zarejestrowano centralnie w UE preparaty Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; zarejestrowany w Polsce w ramach procedury narodowej w sierpniu 1998) i Karvea (Bristol-Myers Squibb), w styczniu 2007 preparat Irbesartan Winthrop (Sanofi-Aventis), w grudniu 2008 Ifirmasta (preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Irbesartan Krka) i w październiku 2009 Irbesartan Teva. W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Irbesartan BMS (Bristol-Myers Squibb). Do sprzedaży w Polsce wprowadzono 2 leki: Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb) i od kwietnia 2011 Irprestan (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Irkartaban). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek zarejestrowane w Polsce preparaty: Diasykrun (Medis), Irbesartan Accord (Accord Healthcare), Irbesartan Farmaprojects, Irbesartan Invent Farma, Irbesartan Miklich, Irbesartan Ranbaxy, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Viketo (Invent Farma), Irtucalan (Medis) i Polsar PPH (Polpharma).

Losartanum: Losargamma (Wörwag) to aktualnie 25. zarejestrowana marka losartanu. Do sprzedaży wprowadzono 17 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Teva), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm, od marca 2009 Stadazar (Stada), od listopada 2009 Presartan (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2010 Apo-Lozart (Apotex; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Lozart) i Losagen (Generics; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sartamerck), od lipca 2010 Losartan Arrow (Arrow Poland), od listopada 2010 Loreblok (Orion) i od marca 2011 Sortabax (Ranbaxy). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Teva), Losahyp (Grünwalder), Losarlic (Liconsa), Losartan-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Losartan Grünwalder), Losartan Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Losartan Pfizer i Lostanorm (+Pharma). Skreślono z Rejestru: Sentor (Gedeon Richter Polska).

Olmesartanum medoxomilum: Olmesartan Medoxomil Teva to 2. zarejestrowany lek generyczny. Na rynek w Polsce nie zostały jednak jeszcze wprowadzone leki oryginalne Olmetec i Revival (oba: Menarini) ani generyk Olimestra (Miklich).

Valsartanum: Valsartan Bluepharma to 26. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku pojawiło się 12 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon Pharma), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od grudnia 2009 Anartan (Ratiopharm), od marca 2010 Nortivan (Gedeon Richter Polska) i Zelvartan (Nucleus), od lipca 2010 Bespres (Teva), od listopada 2010 Valtap (Zentiva) i od lutego 2011 Avasart (Polfarmex), Valsotens (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Valsartan Nucleus) oraz Vanatex (Polpharma).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Axudan (Sandoz), Cezoryn (Ozone; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Yosovaltan), Valsaran (Sun-Farm), Metrival, Nuclaval i Valitazin (wszystkie trzy: Medis), Valpress (Actavis), Valsartan-1A Pharma, Valsartan Pliva (Pliva Kraków), Valsartan-Ratiopharm, Valsartan Tecnimede, Valsartan Teva i Valsavil (Pharma Resources Dr. Schultting).

C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne;

C09DA03 – Walsartan i leki moczopędne

Valsartanum+hydrochlorothiazidum: Valsartan + hydrochlorothiazide Krka to 15. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie, a Co-Valsacor (Krka) w 2 zestawieniach dawek zawierających 320 mg walsartanu to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej zestawień dawek zawierających 80 mg i 160 mg walsartanu. Na rynek wprowadzono 8 leków: Co-Diovan (Novartis), od września 2009 Tensart HCT (Egis), od grudnia 2009 Anartan HCT (Ratiopharm), od stycznia 2010 Co-Valsacor (Krka), od maja 2010 Co-Bespres (Teva; wcześniejsza nazwa preparatu: Bespresco), od lipca 2010 Zelvartancombo (Galex d.d.), od sierpnia 2010 Co-Nortivan (Gedeon Richter Polska) i od listopada 2010 Valtap HCT (Zentiva).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Axudan HCT (Sandoz), Valsartan HCT-1A Pharma, Valsartan HCT Bluepharma, Valsartan HCT-Ratiopharm, Valsartan Hydrochlorothiazide Pliva (Pliva Kraków) i Valsavil HCT (Pharma Resources Dr. Schultting).

C09DA04 – Irbesartan i leki moczopędne

Irbesartanum+hydrochlorothiazidum: Irprezide (Actavis) to aktualnie 6. zarejestrowany lek zawierający irbesartan będący antagonistą receptora angiotensyny II i tiazydowy lek moczopędny hydrochlorotiazyd. W październiku 1998 r. zarejestrowano preparaty CoAprovel i Karvezide (Bristol-Myers Squibb). W styczniu 2007 zarejestrowano Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (Sanofi-Aventis), w listopadzie 2009 Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva i w marcu 2011 Ifirmacombi (Krka). W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (Bristol-Myers Squibb Pharma). Na rynek w Polsce wprowadzono tylko CoAprovel.

C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA

Atorvastatinum: Atorvastatin Teva Pharma to 31. zarejestrowana marka preparatów atorwastatyny, a Atorvox (Teva) w dawce 80 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej niższych dawek tego leku. Do obrotu wprowadzono 16 leków: Atoris (Krka), Sortis (Parke-Davis; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (Medis; zarejestrowany wcześniej jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis), od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator), od lipca 2010 Storvas (Ranbaxy) i od września 2010 Apo-Atorva (Apotex). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atorgamma (Wörwag), Atorvanorm (+Pharma), Atorvastatin-1A Pharma, Atorvastatin Egis, Atorvastatin-Ratiopharm, Atorvastatin Teva, Atosener (Sandoz), Euroclast (Sandoz), Gletor (Glenmark), Haepcard (Sandoz), Mephator (Mepha), Orztiza (Actavis), Pharmastatin (Medis) i Voredanin (Ozone).

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AC – Progestageny

Desogestrelum: Suzette (Helm) to 3. zarejestrowana marka preparatów dezogestrelu. Do obrotu wprowadzono Cerazette (Organon) i od maja 2008 Azalia (Gedeon Richter).

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji

Sildenafilum: Sildenafilum Farmacom, Sildenafil Pfizer i Sildenafil Mylan to odpowiednio 20., 21. i 22. zarejestrowana marka syldenafilu. Na rynek zostało wprowadzonych 8 preparatów z opisanym wyżej zastosowaniem: Maxigra (Polpharma), Viagra (Pfizer), od października 2009 Vizarsin (Krka), od lipca 2010 Sildenafil Actavis, od września 2010 Sildenafil Sandoz, od grudnia 2010 Sildenafil Medana (Medana Pharma), od stycznia 2011 Sildenafil Teva i od marca 2011 Falsigra (Polfarmex).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Amfidor (Egis), Ecriten (Jelfa), Sildenafil-1A Pharma, Sildenafil Apotex, Sildenafil BMM Pharma, Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Tecnimede, Silderec (Gedeon Richter), Silfeldrem (+Pharma) i Vigrande (Zentiva).

Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego;

G04CA – Antagoniści receptorów α-adrenergicznych

Tamsulosinum: Tamsunorm (ICN Polfa Rzeszów) o przedłużonym uwalnianiu to 25. zarejestrowana marka tamsulozyny, a Tanyz ERAS (Krka) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej leku Tanyz w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Na rynek wprowadzono 18 leków: Omnic i od lipca 2006 Omnic Ocas (Astellas Pharma; lek oryginalny), Tanyz (Krka), od marca 2006 Tamsulosin-Ratiopharm i Uprox (Farma-Projekt), od kwietnia 2006 Bazetham (Pliva Kraków), od maja 2006 Fokusin (Zentiva) i Urostad (Stada), od czerwca 2006 Tamsudil (Actavis) i TamsuLek (Sandoz), od sierpnia 2006 Prostamnic (+Pharma), od listopada 2006 Omsal (Gedeon Richter), od stycznia 2007 Tamsugen (Generics), od czerwca 2007 Proximic (Polpharma), od sierpnia 2007 Symlosin SR (Symphar), od lutego 2008 Tamik (Biofarm) i Tamsec (Walmark), od kwietnia 2008 Ranlosin (Ozone) i od maja 2008 Apo-Tamis (Apotex). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Flosin (Menarini; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Kiron pod nazwą Tamsulijn), Omipro (Jelfa), Solesmin (Cipla), Tamsulosin-Stichting (Stichting Registratiebeheer), Tamsulosin-Registratiebeheer (Stichting Registratiebeheer) i Tamzul (Farma Projekt). Skreślono z Rejestru preparaty: Tamsulosini Hydrochloridum Yamanouchi (Astellas Pharma) i Wintamsu (Winthrop Medicaments).

G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu

Finasteridum: Finasteride Accord (Accord Healthcare) to aktualnie 29. zarejestrowana marka finasterydu. Na rynek zostały wprowadzone 23 leki: Finaride (Sandoz), Penester (Zentiva), Proscar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od stycznia 2006 Zasterid (Gedeon Richter), od maja 2006 Lifin (Teva), od lipca 2006 Finaster (Lekam), od marca 2007 Aprost (Polfarmex), od maja 2007 Hyplafin (+Pharma), od sierpnia 2007 Finpros (Krka), od września 2007 Finamef (Mepha) oraz Finxta (Farma-Projekt), od października 2007 Apo-Fina (Apotex), od grudnia 2007 Finasterid Stada, od lutego 2008 Antiprost (Orion), od maja 2008 Androstatin (Lekam), Finasterid-Ratiopharm i Fintral (Polpharma), od lipca 2008 Symasteride (SymPhar; zarejestrowany wcześniej jako Renox przez Schwarz Pharma, Łomianki), od września 2008 Finaran (Ranbaxy), od listopada 2008 Finasteride-1A Pharma, od listopada 2009 Ulgafen (Jelfa), od grudnia 2009 FinaGen (Generics) i od sierpnia 2010 Finanorm (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Finasteride Aurobindo, Finasteride Eurogenus, Finasteridum Farmacom, Finasteryd Teva i Reduprost (Ozone). Skreślono z Rejestru: Ambulase (Grünenthal) i Fincar (Cipla).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;

J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji

Cefuroximum: Cefuroxime Actavis to 6. zarejestrowany iniekcyjny preparat cefuroksymu. Na rynek wprowadzono 5 leków iniekcyjnych: Biofuroksym (Polpharma), Tarsime (Polfa Tarchomin), Xorim (Sandoz), Zinacef (GlaxoSmithKline; lek oryginalny) i od grudnia 2008 Cefuroxim-MIP (MIP Pharma). Skreślono z Rejestru: Plixym (Pliva Kraków). Ponadto do sprzedaży wprowadzono 8 leków doustnych: Bioracef (Polpharma), Ceroxim (Ranbaxy), Novocef (Pliva Kraków), Xorimax (Sandoz), Zinnat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Zamur (Mepha), od listopada 2008 Cefuroxime-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako CefuHexal) i od września 2009 Zinoxx (Tabuk Poland). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty Cefuroxime-Ratiopharm, Cefuroxim Teva i Xelacef (Actavis).

J01DE – Cefalosporyny czwartej generacji

Cefepimum: Critipeme (Sandoz) to 1. zarejestrowany lek generyczny zawierający cefepim. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Maxipime (Bristol-Myers Squibb).

J01DH – Karbapenemy

Meropenemum: Nableran (Ranbaxy) to 6. zarejestrowana marka meropenemu. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Meronem (AstraZeneca) i od marca 2011 Meropenem Sandoz. Nie pojawiły się jeszcze w obrocie: Mepereost (Sandoz), Meropenem Hospira i Reopemest (Sandoz).

J01DH51 – Imipenem + inhibitor enzymatyczny

Imipenemum+cilastatinum: Imipenem + Cilastatin Polpharma to 8. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek zostały wprowadzone 2 leki: Tienam (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny) i od stycznia 2011 Imipenem/Cilastatin Kabi (Fresenius Kabi). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Imecitin (Actavis), Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy, Imipenem/Cilastatin Teva, Imipenemum/Cilastatinum Hospira i Ransetron (Ranbaxy).

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

Itraconazolum: Itrax (Genexo) to 6. zarejestrowany doustny preparat itrakonazolu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Orungal (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od czerwca 2006 Trioxal (Polpharma) i od lutego 2010 ItraGen (Generics; lek został pierwotnie wprowadzony na rynek we wrześniu 2008 pod wcześniejszą nazwą ItraMerck). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty Cladostad (Stada; wcześniejsza nazwa: Cladosol) i Fungitrac (Ratiopharm). Skreślono z Rejestru: ItraLek (Sandoz).

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny

Gemcitabinum: Gemcitabine Polfa Łódź to 24. zarejestrowany lek z gemcytabiną. Na rynku pojawiło się 9 leków: Gemzar (Eli Lilly; lek oryginalny), od lipca 2009 Dercin (Egis), od września 2009 Gemcitabin-Ebewe, od października 2009 Gitrabin (Actavis), od kwietnia 2010 Gemcitabine Polpharma, od lipca 2010 Gemcitabine Medac, od października 2010 Gemcit (Medac) i Gemliquid (Ebewe) oraz od lutego 2011 Gemcitabine Accord (Accord Healthcare).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Gembin (Actavis), Gemcitabin Cancernova, Gemcitabine Caduceus Pharma, Gemcitabine Egis, Gemcitabine Hospira, Gemcitabine Mylan, Gemcitabine Sandoz, Gemcitabine Vipharm, Gemcitabin-Ratiopharm, Gemciteva (Teva), Gemcitin (ICN Polfa Rzeszów), Gemstad (Stada), Getmisi (Sigillata) i Symtabin (SymPhar).

Skreślono z Rejestru: Gemaxibin (Sandoz; lek zarejestrowany wcześniej przez Fresenius Kabi pod nazwą Gemcitabine Kabi), Gemcitabine Hexal i Nallian (Gedeon Richter).

L01D – Antybiotyki cytotoksyczne i substancje o zbliżonym działaniu;

L01DB – Antracykliny i substancje o podobnej budowie

Doxorubicinum: Doxorubicinum Accord (Accord Healthcare) to 9. zarejestrowana marka doksurubicyny. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Adriblastina PFS i Adriblastina RD (Pfizer), Adrimedac (Medac), Biorubina (Instytut Biotechnologii i Antybiotyków), Caelyx (Janssen-Cilag), Doxorubicin-Ebewe, Myocet (Cephalon) i Rastocin (Pliva Kraków). Nie pojawił się jeszcze na rynku Xorucin (ESP Pharma). Preparaty Caelyx i Myocet są lekami przygotowanymi w postaci liposomalnej.

L02 – Leki hormonalne;

L02A – Hormony i ich analogi; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę

Triptorelinum: Diphereline SR (Ipsen Pharma) w nowej dawce 22,5 mg o przedłużonym uwalnianiu to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej dawek 0,1 mg o standardowym uwalnianiu oraz 3,75 mg i 11,25 mg o przedłużonym uwalnianiu. Zarejestrowane są 3 marki preparatów tryptoreliny. Do sprzedaży wprowadzono leki: Decapeptyl i Decapeptyl Depot (Ferring), Diphereline i Diphereline SR (Ipsen Pharma) oraz od września 2010 Gonapeptyl Daily (Ferring).

L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu;

L02BB – Antyandrogeny

Bicalutamidum: Bicalutamide Accord (Accord Healthcare) i Bicalex (Medana Pharma) to odpowiednio 16. i 17. zarejestrowana marka bikalutamidu. Na rynku pojawiło się 8 preparatów: Casodex (AstraZeneca; lek oryginalny), Bicalutamide Teva (Teva; preparat wprowadzony w marcu 2008 pod nazwą Bicalutamide Ingers), od sierpnia 2007 Bicalutamide Polpharma i Calubloc (Actavis), od września 2009 Prostide (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2009 Bicalutamid Mylan (wcześniejsza nazwa preparatu: Calumerck) oraz Binabic (Oncogenerika) i od lutego 2010 Bicalutamide Apotex. Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Atembin (Temapharm), Bicalutamida Pentafarma, Bicalutamida Tecnimede, Bicalutamide Medac, Bicastad (Stada), Festone (Sandoz; wcześniejsza nazwa preparatu: BicaLek) i Neoprost (Ranbaxy). Skreślono z Rejestru: Bicalutamide-1A Pharma (wcześniejsza nazwa preparatu: BicaHexal), Calutin (MPX International) i Cespirex (Pliva Kraków).

L02BG – Inhibitory enzymów

Anastrozolum: Zolitrat (Novisis Pharma) i Anastrozol Jacobsen to odpowiednio 37. i 38. zarejestrowana marka anastrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 16 leków: Arimidex (AstraZeneca; lek oryginalny), Atrozol (Vipharm), od maja 2008 Anastrozol-Ratiopharm, od lipca 2008 Mamostrol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej jako Biostrol), od sierpnia 2008 Ansyn (Actavis), od listopada 2008 Egistrozol (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Strazyn), od stycznia 2009 AnastroLek (Sandoz), od lutego 2009 Anastralan (ICN Polfa Rzeszów), od kwietnia 2009 Symanastrol (SymPhar), od września 2009 Anastrozol Teva, od października 2009 Zolastrol (Biogened), od listopada 2009 Anastrozole Arrow (Arrow Poland), od listopada 2010 Anastrozol +Pharma, od stycznia 2011 Anastrozole Accord (Accord Healthcare) oraz od marca 2011 Anastrozol Medac i Apo-Nastrol (Apotex).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Acydex (Temapharm), Anastelb (Alfred E. Tiefenbacher), Anastrin (Adamed), AnastroGen (Generics), AnastroLek (Sandoz), Anastrozol Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Anastrozole BMM Pharma (Lefarm), Anastrozole PharOs, Anastrozol Niche (Niche Generics), Anastrozol Pliva (Pliva Kraków), Anastrozol Synthon, Arinel (US Pharmacia), Axastrol (Grindex), Brestazol (Regiomedica), Deltasolde (Helm Pharmaceuticals), Epsisolde (Helm Pharmaceuticals), Gammasolde (Helm Pharmaceuticals), Ozolan (PharOs), Trasolette (Helm Pharmaceuticals; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Betasolde), Zelotrin (Ranbaxy) i Zenbrest (Zentiva).

Skreślono z Rejestru: Mammozole (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Anasolde).

Letrozolum: Letrozac (Alfred E. Tiefenbacher) to 24. zarejestrowana marka letrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 11 leków: Aromek (Celon Pharma), Femara (Novartis; lek oryginalny), Lametta (Vipharm), od kwietnia 2009 Letrozol Teva, od września 2009 Etruzil (Egis), od lutego 2010 Lostar (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozolum Polpharma), od maja 2010 Letralan (ICN Polfa Rzeszów) i Mionic (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Attozone), od czerwca 2010 Letrozole Accord (Accord Healthcare) oraz od grudnia 2010 Apo-Letro (Apotex) i Arogen (Biogened). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Clarzole (Actavis), Femtozone (Helm Pharmaceuticals), Fukara (Sanofi-Aventis), Letrodotril (Teva), Letrofem (Hikma Farmaceutica), Letrozole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Letrozol Nucleus, Letrozol Sandoz, Letrozone (Ratiopharm), Loxelza (Tabuk Poland), Picozone (Stada) i Trozel (Medicamenta).

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy;

L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy

Leflunomidum: Leflunomide Sandoz to 7. zarejestrowany preparat leflunomidu. Na rynek wprowadzono 2 leki: Arava (Sanofi-Aventis) i od stycznia 2011 Leflunomide Medac. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Leflunomide Ratiopharm, Leflunomide Teva, Leflunomide Winthrop (Sanofi-Aventis) i Repso (Teva).

Mycophenolas mofetil: Mycophenolate mofetil-Ratiopharm to 18. zarejestrowana marka leku zawierającego pochodne kwasu mykofenolowego. Na rynek wprowadzono 4 leki: CellCept (Roche; lek oryginalny), Myfortic (Novartis) zawierający sól sodową kwasu mykofenolowego, od lutego 2009 Myfenax (Teva) i od czerwca 2010 Mycophenolate mofetil Apotex.

Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Limfocept (Gedeon Richter), Mofimutral (ICN Polfa Rzeszów), Mophecen (Jelfa), Myclausen (Herbert J. Passauer), Mycophenolate mofetil Accord (Accord Healthcare), Mycophenolate mofetil Alkem, Mycophenolate mofetil Astron (Astron Research), Mycophenolate mofetil Farmacom, Mycophenolate mofetil Sandoz, Mycophenolate mofetil Stada, Mycophenolate mofetil Teva, Mykofenolat mofetil Actavis i Trixin (Farmacom).

Skreślono z Rejestru Mycophenolat Lek.

L04AD – Inhibitory kalcyneuryny

Tacrolimusum: Tacrolimus Accord (Accord Healthcare) to 7. zarejestrowana marka takrolimusu. Wcześniej zarejestrowano: w procedurze narodowej Prograf (Astellas Pharma) kaps. i inj., Cidimus (Sandoz), Tacni (Teva) i Taliximun (ICN Polfa Rzeszów), a w scentralizowanej procedurze unijnej Advagraf kaps. i Modigraf w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (oba: Astellas Pharma). Na rynku pojawiły się dotychczas 2 leki: Prograf i Advagraf.

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie

Diclofenacum: Voltaren Express Forte (Novartis) w dawce 25 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Voltaren Express w dawce 12,5 mg. Lek zawiera sól potasową diklofenaku. Zarejestrowanych jest w tej klasie 14 marek diklofenaku. Do sprzedaży wprowadzono także Cataflam (Novartis), Voltaren Acti (Novartis), od kwietnia 2010 Voltaren Express (Novartis) i od listopada 2010 Voltaren Acti Forte (Novartis; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Voltaren Acti Extra) z solą potasową. Inne preparaty zawierają sól sodową diklofenaku. Na rynek wprowadzonych zostało 12 marek diklofenaku, w różnych postaciach: Cataflam (Novartis), Diclac i Diclac Duo (Sandoz), Dicloberl i Dicloberl Retard (Berlin-Chemie), DicloDuo (Bristol-Myers Squibb), Diclofenac GSK (GlaxoSmithKline, Poznań), Dicloratio, Dicloratio Retard i Dicloratio Uno (Ratiopharm), Dicloreum i Dicloreum Retard (Alfa Wassermann), Difadol (Polfa Warszawa), Majamil prolongatum i Majamil PPH (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Diclofenac Polpharma), Naklofen inj. i Naklofen Duo (Krka), Olfen i Olfen SR (Mepha) oraz lek oryginalny Voltaren, Voltaren Acti, Voltaren Acti Forte i Voltaren SR (Novartis). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek preparaty Rapidus (Tabuk Poland) i Vostar (Actavis) zawierające sól potasową diklofenaku. Skreślono z Rejestru: Apo-Diclo (Apotex), Biofenak czopki (Biomed Lublin), Diclofenac (Krotex-Poland), Dicloreum czopki (Alfa Wassermann), Diklonat P inj. i Diklonat P forte (Pliva Kraków), Diclotard (MB & S Medical Business and Science), Majamil (Polpharma), Naklofen czopki i tabl. oraz Naklofen Retard (Krka), Rewodina i Rewodina Retard (AWD.Pharma).

Postaci iniekcyjne to 5 marek: Diclac, Dicloreum, Difadol, Naklofen i Voltaren. Postaci doodbytnicze to 6 marek: Diclac, Dicloberl, Diclofenac GSK, Dicloratio, Olfen i Voltaren. Postaci doustne dojelitowe to 5 marek: Diclac, Dicloratio, Dicloreum, Majamil PPH i Voltaren. Postaci doustne o tradycyjnym uwalnianiu to 5 marek: Cataflam, Olfen, Rapidus, Vostar oraz Voltaren Acti, Voltaren Acti Forte, Voltaren Express i Voltaren Express Forte. Postaci doustne o przedłużonym uwalnianiu to 6 marek: Dicloberl Retard, Dicloratio Retard i Dicloratio Uno, Dicloreum Retard, Diclotard, Olfen SR i Voltaren SR. Postaci doustne o jednoczesnym tradycyjnym i przedłużonym uwalnianiu to 3 marki: Diclac Duo, DicloDuo i Naklofen Duo. Postać doustna dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu to 1 marka: Majamil prolongatum.

M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego

Ketoprofenum: Ketoprofen HM (Health-Med) i Ketoprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn) postaci 2,5% żeli to obecnie odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana w tej klasie marka ketoprofenu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Ketospray forte 10% (Medagro; zarejestrowany wcześniej jako Prontomeg) oraz 5 żeli 2,5%: Fastum (Menarini), Ketonal Lek (Sandoz), Ketopronil (Unia), Profenid Gel (Sanofi-Aventis; lek oryginalny) i Ultrafastin (Medana Pharma). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Keplat (Hisamitsu) w postaci plastra leczniczego zawierającego 20 mg ketoprofenu. Skreślono z Rejestru: Ketonal krem 5% (Lek), Ketoprom (GlaxoSmithKline, Poznań), Ketores żel 2,5% (ICN Polfa Rzeszów), Prontoket 5% spray (Medagro).

W związku z możliwością występowania wymagających hospitalizacji przypadków kontaktowego zapalenia skóry po ekspozycji na światło, po miejscowym zastosowaniu ketoprofenu i innych niesterydowych leków przeciwzapalnych, Komisja Europejska 29 listopada 2010 zaleciła m.in. przeprowadzenie przez podmioty odpowiedzialne badania obserwacyjnego takich przypadków, składanie corocznie raportu o bezpieczeństwie stosowania wymienionych leków z uwzględnieniem oceny i analizy reakcji nadwrażliwości na światło włącznie z reakcjami uczuleniowymi na światło, a także wprowadzenie zmian w warunkach dostępności do tych leków określonych w krajowych pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu. W związku z powyższym w kwietniu 2011 Minister Zdrowia wprowadził zmiany kategorii dostępności leków zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego, z “produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC” na “produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp”.

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe

Cisatracurium: Cisatracurium Teva to 1. zarejestrowany lek generyczny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Nimbex (GlaxoSmithKline).

M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany

Acidum ibandronicum: Ibandronat Apotex i Ikametin (+Pharma) to odpowiednio 11. i 12. zarejestrowany lek zawierający kwas ibandronowy. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki iniekcyjne: Bondronat (Roche) i Bonviva (Roche), a także 2 leki doustne: Bondronat (Roche) w dawce 50 mg i Bonviva (Roche) w dawce 150 mg przyjmowanej 1 raz w miesiącu. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Iasibon (Pharmathen) w postaci doustnej i iniekcyjnej, leki doustne Bodenza (Roche), Ibandronate Arrow (Arrow Poland) i Ibandronic Acid Mylan w dawce 150 mg oraz Ibandronic acid Gentian Generics, Ibandronic Acid Teva i Ossica (Gedeon Richter Polska) w 2 dawkach, a także leki iniekcyjne Bodenza (Roche) i Ibandronic Acid Sandoz.

 

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki znieczulające działające miejscowo; N01BB – Amidy;

Ropivacainum: Ropivacaine Hydrochloride Hospira to 4. zarejestrowana marka ropiwakainy. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Naropin (AstraZeneca) i od czerwca 2010 Ropimol (Molteni; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ropivacaine Hydrochloride Molteni). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży lek Ropivacaine IWA (IWA Consulting).

N01BB20 – Połączenia

Lidocainum+prilocainum: Prilocaine-Lidocaine Diapharm (Diapharm Regulatory Services) w postaci kremu to 2. zarejestrowany lek o podanym składzie. Na rynek wprowadzono preparat Emla (AstraZeneca) w postaci kremu i plastrów.

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych

Paracetamolum+caffeinum: Paramax Comp (Vitabalans) zawierający 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny to aktualnie 8. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek zostały wprowadzone: 3 leki zawierające 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny – Apap Extra (US Pharmacia, Wrocław), Kofepar (Polfa Pabianice; poprzednia nazwa leku: Pabitan), Panadol Extra (GlaxoSmithKline); 1 lek zawierający 500 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny – od stycznia 2008 Gripex Control (US Pharmacia; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Dolores przez firmę Curtis Healthcare); 1 lek zawierający 400 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny – Etoran Extra (Polpharma); 1 lek zawierający 250 mg paracetamolu i 80 mg kofeiny – Acenol cum Coffeino (Galena). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Paralen Extra (Zentiva) zawierający 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny. Skreślono z Rejestru: Codipar Plus (GlaxoSmithKline, Poznań), Paracofen (Polfa Tarchomin).

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy

Ropinirolum: Rolpryna SR (Krka) to 14. zarejestrowana marka ropinirolu, ale pierwszy lek generyczny o przedłużonym uwalnianiu. Na rynek zostało wprowadzonych 6 marek: lek oryginalny Requip i Requip-Modutab o przedłużonym uwalnianiu (GlaxoSmithKline), od czerwca 2008 Adartrel (GlaxoSmithKline), od stycznia 2010 Aropilo (Vipharm), od sierpnia 2010 Parnirol (Glenmark) oraz od listopada 2010 Aropix (Temapharm) i Ceuronex (Orion). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Aparxon (Teva), Contexine (Ranbaxy), Lirona (Pliva Kraków), Ropinir (Axxon), Ropinirole Arrow (Arrow Poland), Ropinstad (Stada) i Ropitor (Torrent Pharma). Skreślono z Rejestru: Ropinirole Saint-Germain (GlaxoSmithKline).

N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy

Donepezilum: Donectil (ICN Polfa Rzeszów) i Yasnal Q-Tab (Krka) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Zarejestrowane są 32 marki donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 19 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Glenmark; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis), od grudnia 2009 Alzepezil (Egis), od marca 2010 Donepezil Generics i Memocept (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil), od kwietnia 2010 Mensapex (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą DoneSAN), od czerwca 2010 Pezilgen (Biogened), od sierpnia 2010 Apo-Doperil (Apotex) i Doneprion (Orion), od września 2010 Donemed (Sun-Farm) i od marca 2011 Ricordo (Adamed).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Dobedipil (Stada), Donecleus (Nucleus), Donegen ODT (Generics), Donepezil Alet (Alet Pharmaceuticals), Donepezil Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Donepezil Hydrochloride Accord (Accord Healthcare), Donepezil Peseri (Peseri Trading), Donepezil Pliva (Pliva Kraków), Donepezil Specifar, Donethon (Synthon), Memiranum (Ranbaxy), Redumas (Teva) i Rizin (Teva).

N07 – Inne leki działające na układ nerwowy;

N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BA – Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny

Nicotinum: Nicopass (Pierre Fabre) w postaci pastylek do ssania w nowej dawce 2,5 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej pastylek w dawce 1,5 mg. Zarejestrowanych jest 6 marek preparatów z nikotyną. Na rynek wprowadzono następujące produkty: Nicorette (McNeil) w postaci gumy do żucia (5 smaków: Classic, FreshFruit, FreshMint, Mint i Icy White), tabletek podjęzykowych Microtab, tabletek do ssania Nicorette Freshdrops, systemu transdermalnego (Nicorette Patch i od września 2009 Nicorette Invisipatch – preparat był dostępny od grudnia 2008 pod nazwą Nicorette Semi Transparent Patch; zmiana nazwy nastąpiła w lutym 2009) i inhalatora (Nicorette Inhaler); Nicotinell (Novartis) w postaci gumy do żucia i systemu transdermalnego (Nicotinell TTS); Niquitin (GlaxoSmithKline) w postaci gumy do żucia, pastylek do ssania, systemu transdermalnego i tabletek do ssania Niquitin Mini oraz preparaty Nicopass (Pierre Fabre Medicament) w postaci pastylek do ssania 1,5 mg o 2 smakach i system transdermalny Nicopatch (Pierre Fabre Medicament). Nie został jeszcze wprowadzony preparat Nico-Loz (Arrow Generics) w postaci miękkich pastylek w 2 dawkach i 3 smakach (Citrus, Spearmint i Toffee) oraz Nicorette Microtab Lemon (McNeil) w postaci tabl. podjęzykowych. Ponadto na rynku jest dostępny kosmetyk Nicofix w postaci żelu do wcierania do rąk dla palaczy, zawierający wyciągi z liścia tytoniu szlachetnego i liścia aloesu.

N07X/N07XX – Inne leki działające na układ nerwowy

Riluzolum: Zolerilis (Medis) to 3. zarejestrowana marka riluzolu. Na rynek wprowadzono Rilutek (Aventis Pharma). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Sclefic (Actavis).

 

R – Układ oddechowy

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;

R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b₂-adrenergicznych

Formoterolum: Oxodil PPH (Polpharma) w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach z dołączonym inhalatorem to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Oxodil. Zarejestrowanych jest 9 marek formoterolu. Na rynek wprowadzono 5 preparatów w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach: Foradil (Novartis), Oxodil i od kwietnia 2011 Oxodil PPH (Polpharma), Zafiron (Adamed), od listopada 2006 Forastmin (Vedim; zarejestrowany wcześniej przez SMB jako Formaxa) i od kwietnia 2010 Foramed (Lekam). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Zomexil (Novartis). Zarejestrowane są także 3 preparaty formoterolu w postaci proszku do inhalacji podawanego przy użyciu inhalatora. W sprzedaży znajdują się Oxis Turbuhaler (Astra Zeneca) i od marca 2007 Diffumax Easyhaler (Menarini). Od października 2009 dostępny jest aerozol wziewny Atimos (Torrex Chiesi). Skreślono z Rejestru: Foradil Certihaler (Novartis).

R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych

Montelukastum: Sitemortak (Sigillata), Telumantes (Sigillata), Montelukast-Ratiopharm, Sigilukad (Sigillata), Montulind (Sigillata) i Montetrinas (Sigillata) to odpowiednio 35., 36., 37, 38, 39. i 40. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 18 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Pliva Kraków) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Nycomed Pharma), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg), od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast), od czerwca 2010 Montespir (Biofarm) i Vizendo (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą MontSyn), od listopada 2010 Montenorm (+Pharma) i Symlukast (SymPhar) oraz od marca 2011 Montelukast Sandoz i Spirokast (Zentiva).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Actamone (Actavis), Airathon (Merck Sharp & Dohme), Airuno (Blubit), Astmontex (Farma-Projekt), Elukan (Specifar), Lukast (Grünwalder), Miralust (Adamed), Montekast (Blau Farma Group II [nastąpiła zmiana nazwy podmiotu odpowiedzialnego z Arti Farma]), Montelukast-1A Pharma, Montelukast Invent Farma, Montelukast Miklich, Montelukast MSD (Merck Sharp & Dohme), Montelukast Stada, Montelukast Sunfarm (Sun-Farm), Montelukastum Synthon i Montexal (ICN Polfa Rzeszów).

R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Inne preparaty złożone stosowane w przeziębieniach

Guaifenesinum+paracetamolum+phenylephrinum: Coldrex Pocket (GlaxoSmithKline) to 3. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Wcześniej zarejestrowano Vicks SymptoMed Complete cytrynowy (Wick Pharma) i Vicks TriActin Complete cytrynowy (Wick Pharma). Leki nie pojawiły się jeszcze na rynku.

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

Loratadinum: Loratadyna Anpharm to aktualnie 11. zarejestrowany 1-dawkowy preparat loratadyny. Lek będzie dostępny z przepisu lekarza. Preparaty loratadyny są dostępne jako leki OTC (mniejsze opakowania lub pod inną nazwą, gdy lek tej samej firmy jest/może być refundowany) lub jako leki na receptę (większe opakowania lub refundacja). Na rynek wprowadzono 9 marek leków: Aleric (US Pharmacia, Wrocław), Claritine (Schering-Plough, lek oryginalny) i od stycznia 2009 Claritine SPE (Schering-Plough; preparat wprowadzony wcześniej na rynek przez Bristol-Myers Squibb pod nazwą Nalergine), Flonidan (Sandoz), Loram (1A Pharma; w październiku 2008 nastąpiła zmiana nazwy leku na Loratadyna 1A Pharma GmbH, ale lek o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze w sprzedaży), Loratadyna (Galena), Loratan i Loratan Pro (Hasco-Lek), Rotadin (Anpharm i Egis), od listopada 2008 Loratadine-1A Pharma (wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą LoraHexal) i od kwietnia 2010 Loratadyna Pylox (Galena; preparat wprowadzony najpierw na rynek przez Polpharmę jako Loratine, a w kwietniu 2009 przez Galenę pod nazwą Lorafast). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Loralek (Sandoz). Bez recepty dostępne są: Alerfan, Aleric 7 tabl., Loram, Lorafast, Loratadyna Pylox, Loratan Pro i Nalergine. Na rynek wprowadzono także postaci wielodawkowe laratadyny: Claritine syrop, Flonidan zawiesina, Loratan syrop, Loratine syrop, Rotadin syrop. Nie został jeszcze wprowadzony syrop Loratadine Teva. Skreślono z Rejestru: Alegra (Ratiopharm), Alektin i Alesklar (Slovakofarma), Alerfan (Anpharm), Lorapozzan (GlaxoSmithKline Poznań), Loratio (Ratiopharm), Loravin (Norton), Lorivax (Norton), Loropoz (GlaxoSmithKline Poznań) i Roletra (Ranbaxy).

 

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;

S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej

Dorzolamidum: Oftidor (Jelfa), Adolamid (Blau Farma Group) i Dorzolamid Axxon to odpowiednio 10., 11. i 12. zarejestrowana marka kropli do oczu z dorzolamidem. Do obrotu wprowadzono 4 preparaty: lek oryginalny Trusopt (Merck Sharp & Dohme), od września 2008 Rozalin (Adamed), od listopada 2010 Dorzolamid Teva i od lutego 2011 Dorzostill (Bruschettini). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Dolopt (Sandoz; wcześniejsza nazwa: DorzoLek), Dorzogen (Generics), Dorzolamide Hexal (1A Pharma), Dropzol (US Pharmacia) i Rozdol (Sun-Farm).

S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone

Dorzolamidum+timololum: Tymolamid (Blau Farma Group) to 5. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 3 preparaty: Cosopt (Merck Sharp & Dohme), od kwietnia 2010 Rozacom (Adamed) i od stycznia 2011 Dotiteva (Teva) w postaci kropli wielodawkowych. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Dolopt Plus (Sandoz) i Dotiteva Minims (Teva).

S01EE – Analogi prostaglandyn

Latanoprostum: Latanost (Blau Farma Group) to 13. zarejestrowana marka latanoprostu. Na rynek wprowadzono 5 leków: Xalatan (Pfizer; lek oryginalny), od marca 2010 Xaloptic (Polpharma), od kwietnia 2010 Latanoprost Arrow (Arrow Poland), od grudnia 2010 Latalux (Jelfa) i od kwietnia 2011 Rozaprost (Adamed). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Arrowprost (Arrow Generics), Arulatan (Mann), Latanoprost Actavis, Ocumer (Farma-Projekt), Prolasol (Premier Research), Solusin (Premier Research) i Xalaprost (ICN Polfa Rzeszów).

 

V – Preparaty różne

V07/V07A – Wszystkie pozostałe preparaty nielecznicze; V07AB – Środki do rozpuszczania i rozcieńczania, włączając roztwory do irygacji

Celsior (Genzyme) to roztwór do przechowywania narządów klatki piersiowej (serce i płuco) oraz jamy brzusznej (nerka, wątroba, trzustka) w czasie transplantacji: od pobrania od dawcy, w czasie przechowywania i transportu aż do przeszczepienia biorcy. Wcześniej podobne preparaty wprowadzane były na rynek jako wyroby medyczne: Cardioplegic (Braun), Celsior (Sangstat), Custodiol (Köhler).

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS Poland

2011-05-25

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)