03.2009 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
MARZEC 2009
W marcu 2009 r. Minister Zdrowia wydał 119 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 113 pozwoleń dla nowych produktów leczniczych i 6 nowych pozwoleń dla leków wcześniej zarejestrowanych (Korzeń cykorii podróżnika – Herbalux; Liść mięty pieprzowej – Herbalux; Nasienie lnu – Herbapol Wrocław; Spirytus salicylowy – Coel; Ziele nawłoci – Herbalux), które zostały pominięte w poniższym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za marzec 2009 zostało udostępnione 8 maja 2009.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03F/A03FA – Leki pobudzające perystaltykę
Domperidonum: Oroperidys (Pierre Fabre) to 1. zarejestrowany lek generyczny i zarazem obecnie jedyny dopuszczony do obrotu preparat domperydonu, gdyż lek oryginalny Motilium (Janssen-Cilag) nie figuruje już w Rejestrze.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Biguanidy
Metforminum: Normaglic (Jelfa) w 3 dawkach to 16. zarejestrowana marka metforminy, a Glucophage XR (Merck Santé) w zupełnie nowej dawce 750 mg o przedłużonym uwalnianiu to rozszerzenie w stosunku do dopuszczonych wcześniej innych dawek tego leku. Na rynku jest obecnych 10 leków: Glucophage (Merck Santé), Gluformin (Pliva Kraków), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva Kutno), Metformin (Galena), Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma) i od maja 2008 Metral (Polfa Warszawa). Do sprzedaży nie zostały jeszcze wprowadzone: Glumetsan (Pro.Med.CS), Mefrin (Hexal), Metformin-1A Pharma, Metformina-Anpharm, Metformin Teva i Stadamet (Stada). Skreślono z Rejestru: Metforatio (Ratiopharm).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
Bisoprololum: Bisoprolol-1A Pharma (1A Pharma) i Bibloc (Sandoz) to odpowiednio 14. i 15. zarejestrowana marka bisoprololu. W sprzedaży znajduje się 8 leków: Bisocard (ICN Polfa Rzeszów), BisoHexal (Sandoz), Bisopromerck (Merck), Bisoratio (Ratiopharm), Concor i Concor Cor (Merck, leki oryginalne), Corectin (Biofarm), od września 2007 Antipres (Jelfa) i od października 2008 Coronal (Zentiva). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bisoblock (Keri Pharma), Bisogamma (Wörwag), Bisoprolol (Pliva Kraków), Bisoprolol Ozone i Speridol (Sandoz).
Metoprololum: Metoprolol succinate Farmaprojects (Farmaprojects), Metostad (Stada) i Mecorlong (Actavis) to odpowiednio 9., 10. i 11. zarejestrowana marka preparatów metoprololu. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek: Betaloc i Betaloc ZOK (AstraZeneca), Beto ZK (Sandoz), Metocard i Metocard prolongatum (Polpharma), MetoHexal ZK (1A Pharma), Metoprolol VP (ICN Polfa Rzeszów) i Metoprolol-1A Pharma. Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty Metoprolol-Egis (zarejestrowany wcześniej jako Egilok) i Metoprolol PR-Ratiopharm.
Nebivololum: Nebilenin (Adamed) to 13. zarejestrowana marka nebiwololu. W sprzedaży znajdują się 2 leki: Nebilet (Berlin-Chemie) i od lipca 2008 Nedal (Polfa Warszawa). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Ebivol (Actavis), Ezocem (Ozone), Lovispes (Specifar), Nebicard (Biofarm), Nebinad (Farma-Projekt), Nebispes (Galex d.d.), NebivoLek (Sandoz), Nebivolol Hexal (1A Pharma), Nebivolol Pliva (Pliva Kraków) i Nebivor (Orion).
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Lacidipinum: Cinep (Jelfa) to 1. zarejestrowany lek generyczny. Na rynku jest obecny lek oryginalny Lacipil (GlaxoSmithKline).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Perindoprilum: Percarnil (Actavis) to 20. zarejestrowana marka preparatów peryndoprylu. Na rynek zostało wprowadzonych 6 leków: Peryndopryl Anpharm (obecna nazwa: Irpax; jednak preparat o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Prestarium (Servier), Prenessa (Krka Polska), od lutego 2009 Vidotin (Gedeon Richter) i od kwietnia 2009 Lextril (Medicamenta) i Stopress (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Apo-Perindox (Apotex; zarejestrowany wcześniej jako Perindox), Coverex (Egis), Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Perilan (Sandoz), Perinace (Archie Samuel), Perindopril (JPZ), Perindopril-1A Pharma, Perindopril Arrow (Arrow Generics), Perindopril-Ratiopharm, Perindopril tert-butylamin BMM Pharma (Lefarm), Perindoran (Ranbaxy), Perotens (Krka Polska) i Presdopril (Lekam).
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Losartanum: Losahyp i Losartan Grünwalder (oba: Grünwalder) to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka losartanu. W sprzedaży znajduje się 10 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Farmacom), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis) i od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm. Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Wyvern Medical), Losarlic (Liconsa), Sartamerck (Generics) i Stadazar (Stada).
Valsartanum: Valsartan Nucleus (Nucleus) to 11. zarejestrowana marka preparatów walsartanu. Na rynku znajdują się 3 leki: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka) i od marca 2009 zarejestrowany Valzek (Celon Pharma). Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Yosovaltan (Ozone), Ramartan i Zelvartan (oba: Nucleus), Metrival, Nuclaval, Valpress i Valitazin (wszystkie cztery: Medis).
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Ciclopiroxum: Pirolam (Medana Pharma) w postaci leczniczego lakieru do paznokci to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej innych postaci tego leku: płynu, zawiesiny i żelu. Zarejestrowane są aktualnie w tej klasie i wprowadzone do sprzedaży 4 preparaty: lek oryginalny Batrafen (Sanofi-Aventis), Hascofungin (Hasco-Lek), Mycosten (Pierre Fabre) i Pirolam (Medana Pharma).
D08/D08A – Środki antyseptyczne i dezynfekujące; D08AX – Inne środki antyseptyczne i dezynfekujące
Ammonii bituminosulfonas: Maść ichtiolowa (Amara) to kolejna rejestracja preparatu z sulfobituminianem amonowym. Na rynek wprowadzono preparaty maści ichtiolowej/maści z sulfobituminianem amonowym wytwarzane m.in. przez firmy: Aflofarm, Avena, Farmina, Gemi, Hasco-Lek, Labor, Laboratorium Galenowe Cefarm Lublin, Laboratorium Galenowe Olsztyn, Lefarm.
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02C – Inne preparaty ginekologiczne; G02CX – Inne preparaty ginekologiczne;
Homeopathicum: Remens forte (Richard Bittner) w postaci kropli to rozszerzenie w stosunku do preparatu Remens w postaci kropli i tabletek.
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AB – Progestageny i estrogeny, preparaty sekwencyjne
Dienogestum+estradiolum: Qlaira (Bayer Schering) to preparat 5-fazowy o nowym na rynku zestawieniu składników czynnych. W 1. fazie środek zawiera sam estradiol, w 2. i 3. fazie oba składniki – różnica dotyczy dawki dienogestu zwiększonej w 3. fazie, w 4. fazie znów sam estradiol w mniejszej dawce, a w 5. fazie nie zawiera substancji czynnych.
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
Finasteridum: FinaGen (Jenson Pharmaceutical Services) to 25. zarejestrowana marka finasterydu. Na rynek zostało wprowadzonych 21 leków: Finaride (Sandoz), Penester (Zentiva), Proscar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od stycznia 2006 Zasterid (Gedeon Richter), od maja 2006 Lifin (Farmacom), od czerwca 2006 Ambulase (Grünenthal), od lipca 2006 Finaster (Lekam), od marca 2007 Aprost (Polfarmex), od maja 2007 Hyplafin (Actavis), od sierpnia 2007 Finpros (Krka), od września 2007 Finamef (Mepha) oraz Finxta (Farma-Projekt), od października 2007 Apo-Fina (Apotex), od grudnia 2007 Finasterid Stada, od lutego 2008 Antiprost (Orion), od maja 2008 Androstatin (Lekam), Finasterid-Ratiopharm i Fintral (Polpharma), od lipca 2008 Symasteride (SymPhar; zarejestrowany wcześniej jako Renox przez Schwarz Pharma, Łomianki), od września 2008 Finaran (Ranbaxy) i od listopada 2008 Finasteride-1A Pharma. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Fincar (Cipla), Reduprost (Ozone) i Ulgafen (Jelfa).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
Fluconazolum: Fluconazole BMM Pharma (Lefarm) w postaci kapsułek to aktualnie 17. zarejestrowana marka flukonazolu. Do obrotu wprowadzono 7 leków doustnych: Diflucan (Pfizer), Fluconazole (Polfarmex), Fluconazole (Teva Kutno), Flumycon (Pliva Kraków), Mycosyst (Polfa Grodzisk i Gedeon Richter), od sierpnia 2006 Flucofast (Medana Pharma) i od lipca 2007 Fluconazin (Hasco-Lek). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek leki doustne: Flucofungin (Sandoz), FlucoLek (Sandoz), Fluconazole-Egis, Flucoric (Ranbaxy), Mycomax (Zentiva) i Zucon (Norton). Ponadto na rynku znajduje się 5 roztworów do infuzji: Diflucan (Pfizer; lek oryginalny), Flumycon (Pliva Kraków), Mycomax (Zentiva), Mycosyst (Gedeon Richter) i od września 2008 Flukonazol (Claris Lifesciences); nie zostały jeszcze wprowadzone: Diflazon (Krka), FlucoLek (Sandoz) i Fluconazole Redibag (Baxter). Preparat Fluconazol (Slovakofarma) został skreślony z Rejestru.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01C – Alkaloidy roślinne i inne środki naturalne; L01CD – Taksany
Paclitaxelum: Pacline (Egis) to obecnie 12. zarejestrowany preparat paklitakselu. Na rynku znajduje się 7 leków: Paclitaxel (AWD.Pharma), Poltaxel (Polfa Tarchomin), Sindaxel (Sindan), Taxol (Bristol-Myers Squibb), zarejestrowany w ramach unijnej procedury scentralizowanej Paxene (Norton), od stycznia 2007 Paclitaxin (Pharmachemie) i od sierpnia 2007 Paclitaxel-Ebewe. Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty Paclitaxel Mayne, Paclitaxel-Ratiopharm, Paclitaxel WZF (Polfa Warszawa) i preparat Abraxane (Abraxis BioScience) zarejestrowany w ramach unijnej procedury scentralizowanej.
L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BB – Antyandrogeny
Bicalutamidum: Atembin (Temapharm) i Cespirex (Pliva Kraków) to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka bikalutamidu. Na rynku znajdują się 4 preparaty: Casodex (AstraZeneca; lek oryginalny), od sierpnia 2007 Bicalutamide Polpharma i Calubloc (Actavis) oraz od marca 2008 Bicalutamide Ingers. Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: BicaHexal (Hexal), BicaLek (Sandoz) i Bicastad (Stada).
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy
Mycophenolas mofetil: Trixin i Mycophenolate mofetil Farmacom (oba: Farmacom) to aktualnie 6. i 7. zarejestrowana marka leku zawierającego pochodne kwasu mykofenolowego. Na rynku znajduje się CellCept (Roche; lek oryginalny) i od lutego 2009 Myfenax (Teva) – zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej, a także preparat zawierający sól sodową kwasu mykofenolowego – Myfortic (Novartis), zarejestrowany w ramach procedury wzajemnego uznania. Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Mycophenolate mofetil Sandoz (Sandoz) i Mycophenolate mofetil Teva. Skreślono z Rejestru Mycophenolat Lek.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ketoprofenum: Ketonal Uno (Sandoz) w postaci kaps. o przedłużonym uwalnianiu 200 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej innych postaci tego leku: iniekcji, kaps. 50 mg, tabl. 100 mg (Ketonal forte) oraz kaps. o przedłużonym uwalnianiu 150 mg (Ketonal Duo). Zarejestrowanych jest 8 marek ketoprofenu do stosowania doustnego i parenteralnego. Z postaci doustnych o standardowym uwalnianiu do obrotu wprowadzono Ketonal i Ketonal forte (Sandoz), lek oryginalny Profenid (Sanofi-Aventis) i od maja 2008 Refastin (Medana Pharma), natomiast nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Apo‑Keto (Apotex). Z postaci doustnych o przedłużonym uwalnianiu wprowadzono Bi‑Profenid (Sanofi-Aventis), Febrofen (Medana Pharma), Ketores (ICN Polfa Rzeszów), Profenid (Sanofi-Aventis) i od grudnia 2007 Ketonal Duo (Sandoz), natomiast nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Apo-Keto SR (Apotex). Ponadto dostępne są leki parenteralne: Ketonal (Sandoz) i Profenid (Sanofi-Aventis) w postaci iniekcji oraz czopki Profenid (Sanofi-Aventis). Skreślono z Rejestru czopki Ketoprofen (Unia).
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum alendronicum: Alendronate Arrow (Arrow Poland) to aktualnie 21. zarejestrowana marka preparatów kwasu alendronowego. Leki w dawce 70 mg przyjmuje się raz w tygodniu. Na rynku jest obecnych 11 leków w dawce 70 mg: Fosamax (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Ostemax 70 Comfort (Polpharma), Ostenil 70 (Teva Kutno), Ostolek (Lek-Am), od kwietnia 2006 Alendronat-Ratiopharm 70, od lutego 2007 Alendromax (Arrow Generics), od maja 2007 Alendrogen (Billev Pharma) i Alenotop (Pliva Kraków), od czerwca 2007 AlendroLek 70 mg (Sandoz), od stycznia 2008 Sedron (Gedeon Richter; poprzednia nazwa: Ostalon 70 mg) i od czerwca 2008 Alendran 70 (Ranbaxy). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Aldron 70 (Sandoz), Alendronate-1A Pharma, Alendronate Teva 70 mg, Alendronat Pharmabill (Pharmabill) i Kwas alendronowy 70 mg (Bentley). W sprzedaży znajduje się ponadto 7 leków w dawce 10 mg: Alenato (ICN Polfa Rzeszów), Alenotop (Pliva Kraków), Fosamax (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lindron (Krka), Osalen (Anpharm), Ostenil (Teva Kutno) i Ostolek (Lekam). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone: Alendran (Ranbaxy), Alendromax (Arrow Generics) i Alendronate Pliva (Pliva Kraków). Skreślono z Rejestru: AlendroLek 10 (Sandoz) i Rekostin (Biofarm).
Acidum risedronicum: Juverital (Ozone) i Nofemix (Teva) to odpowiednio 5. i 6. zarejestrowana marka preparatów kwasu ryzedronowego. Na rynku znajdują się 3 preparaty: Actonel (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od marca 2008 Risendros (Zentiva) i od grudnia 2008 Norifaz (Adamed). Nie został jeszcze wprowadzony preparat Bifodron (Adamed; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Risedronate sodium Adamed).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium
Oxycodonum: OxyContin (Norpharma) w postaci iniekcji to rozszerzenie w stosunku do postaci doustnych o przedłużonym uwalnianiu tego leku, wprowadzonych do sprzedaży w czerwcu 2008. Do 1997 r. Polfa Warszawa wytwarzała lek iniekcyjny Eucodalum.
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Gabapentinum: Gabaneural (Actavis) to aktualnie 9. zarejestrowana marka preparatów gabapentyny, a Symleptic (SymPhar) w dawkach 100, 300 i 400 mg to uzupełnienie w stosunku do zarejestrowanych w styczniu 2009 dawek 600 i 800 mg. W sprzedaży znajdują się 2 preparaty: lek oryginalny Neurontin (Parke-Davis/Pfizer) i od sierpnia 2006 Gabapentin Teva. Nie zostały dotąd wprowadzone preparaty: GabaLek (Sandoz), Gabalept (Pliva Kraków; zarejestrowany początkowo jako Gabapentin), Gabapentin Torrex, Gabatem (Temapharm), Neuran (Ranbaxy) i Symleptic (SymPhar). Preparaty Gabapentin Stichting (Sandoz), Gordius (Gedeon Richter), Gabapentin tabl. powl. (Pliva Kraków) i Gabax (Norton) zostały skreślone z Rejestru.
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny i tiazepiny
Olanzapinum: Sanza (Synthon) to 21. zarejestrowana marka olanzapiny, biorąc pod uwagę łącznie rejestracje w Polsce i w ramach unijnej procedury scentralizowanej. W sprzedaży znajduje się 7 leków: zarejestrowane w Polsce najpierw w procedurze narodowej, a potem w ramach centralnej rejestracji unijnej preparaty Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i Zalasta (Krka) oraz zarejestrowane w Polsce: Olzapin (Lekam), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis) i od lipca 2008 Ranofren (Adamed). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Olanzapina Jacobsen, Olanzapina Niolib (Unia), Olanzapina Nyzol (Lesvi), Olanzapine Adamed (Actavis), Olanzapine Synthon, Olanzafloc (Hexal), Olanzapin Pliva (Pliva Kraków), Olanzapin-Ratiopharm i Zapilux (Sandoz). Nie pojawiły się w Polsce 3 leki zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Mylan (Generics), Olanzapine Neopharma i Olanzapine Teva. Nie pojawiły się też jeszcze preparaty iniekcyjne olanzapiny, zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej: Zyprexa inj. 10 mg (Eli Lilly) o standardowym uwalnianiu i Zypadhera (Eli Lilly) o przedłużonym uwalnianiu.
Quetiapinum: Kwetaplex (Adamed) i Kwetax (Teva) to odpowiednio 13. i 14 zarejestrowana marka kwetiapiny. Na rynku znajduje się 7 leków: Seroquel (AstraZeneca; lek oryginalny), Ketrel (Celon Pharma), od grudnia 2007 Ketipinor (Orion), od marca 2008 Ketilept (Egis) i Kventiax (Krka), od lipca 2008 Nantarid (Gedeon Richter) i od października 2008 Loquen (Pliva Kraków). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Kvelux (Sandoz; zarejestrowany wcześniej jako Kwetiapin Lek), Quetiapine Pliva (Pliva Kraków), Quetifi (Alfred E. Tiefenbacher), Quetiapine Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Quetin (Zentiva) i Seroquel XR (AstraZeneca) o przedłużonym uwalnianiu.
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
Risperidonum: Orizon (Orion) to aktualnie 32. zarejestrowana marka preparatów rysperydonu, w tym 5. w postaci doustnej wielodawkowej. Na rynku znajduje się 21 leków doustnych jednodawkowych: Mepharis (Mepha), Rispen (Zentiva), Risperatio (Ratiopharm), Rispolept (Janssen-Cilag; lek oryginalny), Rispolux (Sandoz), Risset (Farmacom), Ryspolit (Polpharma), Speridan (Actavis), od kwietnia 2006 Risperon (Lekam), od sierpnia 2006 Lioxam (Grünenthal), od stycznia 2007 Ziperid (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2007 Disaperid (Polon) i Nodir (Polfarmex), od maja 2007 Rileptid (Egis), od lipca 2007 Torendo (Krka), od sierpnia 2007 Rispofren (Biofarm), od września 2007 Doresol (Jelfa), od września 2008 Galperinon (Galena; zarejestrowany wcześniej jako Rilept), od października 2008 Ranperidon (Ranbaxy), od listopada 2008 Risperidone-Arrow (Arrow Poland) i od lutego 2009 Risperidon Vipharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą: Risperidon Specifar). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Apo-Risperid (Apotex), Rinter (Ingers Industrial Solutions, Teva), Rispefar (Specifar), Risperat (Sandoz), Risperidone BMM Pharma (Lefarm), Risperidone Hexal, Risperidon Medochemie, Risperidon Tad (Tad Pharma), Stadarisp (Stada) i Symperid (SymPhar). W postaci doustnej wielodawkowej na rynku znajduje się Rispolept, zaś nie zostały jeszcze wprowadzone: Apo-Risperid, Rispolux i Stadarisp. Ponadto dostępny jest preparat parenteralny jednodawkowy o przedłużonym uwalnianiu: Rispolept Consta. Skreślono z Rejestru preparaty: Risnia (Cipla), Risperiwin (Winthrop Medicaments) i Rispimed (Natur Produkt Zdrovit).
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Sertralinum: Restaline (Tabuk Poland) to aktualnie 18. zarejestrowana marka sertraliny. Na rynek wprowadzono 12 leków: Asentra (Krka), Luxeta (Pliva Kraków), SertaHexal (Hexal; w lipcu 2008 nastąpiła zmiana nazwy leku na Sertraline-1A Pharma), Stimuloton (Egis), Zoloft (Pfizer; lek oryginalny), Zotral (Polpharma), od lipca 2006 Setaloft (Actavis) i Setaratio (Ratiopharm), od października 2006 Asertin (Biofarm), od października 2007 Sertagen (Focus), od września 2008 Sertraline Arrow (Arrow Poland) i od grudnia 2008 Apresia (Teva; po zmianie nazwy z SerTeva). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Antideprimal (Jelfa), Exazol (Expharm), Sertraline-1A Pharma, Sertralin Actavis, Sertraline Aurobindo i Zortral Pro (J&P Pharma). Skreślono z Rejestru: Sertiva (Sandoz) i Tralix (Sanofi-Synthelabo, Rzeszów).
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Venlafaxinum: Faxolet ER (Polfa Pabianice) i Venlafaxine-1A Pharma (1A Pharma) to odpowiednio 17. i 18. zarejestrowana marka preparatów wenlafaksyny. W obrocie znajduje się 8 marek leków: Efectin ER (Wyeth), Velafax i od września 2007 Velafax XL (Farmacom), od grudnia 2006 Velaxin (Egis) i Venlectine kaps. o przedłużonym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), od sierpnia 2007 Symfaxin ER (SymPhar), od października 2007 Alventa (Krka), od listopada 2007 Velaxin ER (Anpharm) i od października 2008 Axyven (Temapharm; po zmianie nazwy i podmiotu odpowiedzialnego z Venlafaxine Liconsa). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Agrofan SR (Zentiva), Enlaf (Teva), Estaq (Ozone), Jarvis (Gedeon Richter), Lafactin (Apotex), Tavex (Krka), Venlafaxine Gerot, Venlafaxin-Ratiopharm, Venlax XL (Celon Pharma) i Venlectine tabl. (ICN Polfa Rzeszów). Skreślono z Rejestru preparaty Efectin (Wyeth) i Venlax (Polfa Pabianice) o standardowym uwalnianiu oraz VenlaLek SR (Sandoz).
N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w leczeniu ADHD i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
Vinpocetinum: Vicebrol forte (Biofarm) w dawce 10 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanego wcześniej preparatu Vicebrol w dawce 5 mg. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek preparatów winpocetyny: lek oryginalny Cavinton i Cavinton forte (Gedeon Richter), Vicebrol (Biofarm), Vinpocetine (Espefa), Vinpocetine Hasco (Hasco-Lek) i Vinpoton (Polfa Grodzisk).
N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy
Donepezilum: Donecept (Actavis) to 12. zarejestrowana marka preparatów donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 6 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka) i od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Cognezil (Medicamenta; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), Donectil (ICN Polfa Rzeszów), Redumas (Teva) oraz Donethon i Synpezil (oba: Synthon).
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane do nosa; R01A – Środki udrażniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;
R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
Xylometazolinum: Sudaxyl (McNeil) to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanego wcześniej preparatu Sudaxyl HA. Zarejestrowanych jest 7. marek preparatów ksylometazoliny. Na rynek wprowadzono 6 leków w różnych postaciach: Donosan (Ratiopharm), Otrivin (Novartis), Xylogel (Polfa Warszawa), Xylometazolin (Polfa Warszawa), Xylometazolin VP (ICN Polfa Rzeszów) i Xylorin (GlaxoSmithKline, Poznań). Nie pojawił się jeszcze preparat Sudaxyl HA (McNeil).
R01AB – Sympatykomimetyki, leki złożone z wyłączeniem kortykosterydów; R01AB06 – Preparaty z ksylometazoliną
Xylometazolinum+ipratropium: Otrivin Duo (Novartis) to 1. rejestracja preparatu z nowym na rynku zestawieniem substancji czynnych.
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;
R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Montelukastum: Montelak (US Pharmacia) i Montekast (Apotex) to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 5 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od lutego 2009 Montest (Genexo) i od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Nycomed Pharma). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Asmenol (Polpharma), Astmirex (Temapharm), Hardic (Pliva Kraków), Lukast (Grünwalder), Monkasta (Krka) i Montelukast Miklich.
R03DX – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych
Fenspiridum: Pulneo (Aflofarm) i Elofen (Polfarmex) to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowany preparat fenspirydu. Na rynku znajduje się Eurespal (Servier), od marca 2009 nowo zarejestrowany Pulneo, a od kwietnia 2009 nowo zarejestrowany Elofen.
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Inne preparaty złożone stosowane w przeziębieniach
Althaeae sirupus: Althan (Prolab) to kolejna rejestracja syropu prawoślazowego według monografii z Farmakopei Polskiej. Na rynku znajdują się już inne produkty lecznicze zawierające syrop prawoślazowy: Alte syrop prawoślazowy (Gemi), Althagem (Gemi), Sirupus Althaeae/Syrop prawoślazowy (Aflofarm, Amara, Avena, Hasco-Lek, Microfarm, NP Pharma). Nie został jeszcze wprowadzony Alti-Sir (Microfarm; po zmianie nazwy z Sirupus Althaeae).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Fexofenadinum: Eluxat (Sandoz) to 7. zarejestrowana marka feksofenadyny. Na rynku znajdują się 3 preparaty: Telfast (Aventis Pharma; lek oryginalny) i od maja 2008 Fexofast (Galena) oraz Telfexo (Polpharma). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty Ewofex (Ewopharma), FexoGen (Generics) i Fexostad (Stada).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne;
Carteololum: Carteabak (Thea) to 3. zarejestrowana marka karteololu. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Arteoptic (Novartis) oraz Carteol LP (Mann).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS POLAND
2009-05-21
