03.2008 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
MARZEC 2008
W marcu 2008 r. Minister Zdrowia wydał 84 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 5 pozwoleń dotyczących ponownej rejestracji (Altra, Immunine 600 IU, Ramicor – 3 dawki), które zostały pominięte w poniższym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za marzec 2008 zostało udostępnione 27 czerwca 2008.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
Benzydaminum: Tantum Lemon (Angelini) w postaci pastylek 3 mg to rozszerzenie oferty o nowy smak. Na rynku są dostępne 3 marki: Hascosept (Hasco-Lek), Septolux (ICN Polfa Rzeszów) i Tantum Verde (Angelini). W sprzedaży znajdują się aerozole w dawce 0,15% Hascosept (Hasco-Lek), Tantum Verde (Angelini) i od grudnia 2006 Septolux (ICN Polfa Rzeszów), aerozol w dawce 0,3% Tantum Verde Forte (Angelini), a także pastylki do ssania Tantum Verde P (Angelini) i tabl. do ssania Septolux (ICN Polfa Rzeszów). Nie został wprowadzony płyn Tantum Verde firmy CSC Pharmaceuticals Handels. Preparaty z benzydaminą w postaci płynu 0,15% mają głównie wskazania stomatologiczne.
Uwaga: preparaty benzydaminy w postaci aerozoli oraz pastylek/tabl. do ssania stosowane są zwykle w nieprzewidzianej przez WHO dla benzydaminy klasie: R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki.
A02 – Leki stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Lansoprazolum: Opatin (Teva) to aktualnie 12. zarejestrowany preparat lansoprazolu. Na rynku znajduje się 7 marek leków: Lanzul/Lanzul S (Krka), od października 2006 LansoLek (Lek, Stryków), od maja 2007 Lanzostad (Stada) oraz Renazol (ICN Polfa Rzeszów), od października 2007 Zalanzo (Temapharm), od grudnia 2007 Lantrea (Pliva Kraków) i od stycznia 2008 Lanbax (Ranbaxy). Nie zostały jeszcze wprowadzone: LansoHexal (1A Pharma), Lansoprazole (Farmacom), Lanzogen (Kromme Rijn Apotheek) i Rapilazole (Actavis). Wykreślono już z Rejestru preparat Lansone (Gedeon Richter).
Omeprazolum: Omeprazol Medana (Medana Pharma Terpol Group) to aktualnie 18. zarejestrowana marka omeprazolu. Na rynku znajduje się 14 preparatów w różnych postaciach i dawkach: Bioprazol (Biofarm), Exter (Rubio), Gasec Gastrocaps (Mepha), Groprazol (Polfa Grodzisk), Helicid (Zentiva), Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Notis (Schwarz Pharma, Łomianki), Omar (Sandoz), Omeprazol-Egis, Ortanol (Lek, Stryków), Polprazol (Polpharma), Prazol (Polfa Pabianice), Ulzol (Pliva Kraków; zmiana nazwy na Omeprazol Pliva) i od lipca 2007 Loseprazol (Liconsa). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Omeprazol Pliva (Pliva Kraków), Omolin (Chemo Iberica), Ortanol Plus (zarejestrowany wcześniej jako Omar Plus; Lek, Stryków), Polprazol PPH (Polpharma), PrazoTeva (Teva) i Progastim (Ozone). Skreślono z Rejestru preparaty: Helisec (Polfa Warszawa), Losec MUPS (AstraZeneca) i Omeprawin (Winthrop Medicaments).
A08/A08A – Środki do leczenia otyłości, z wyłączeniem produktów dietetycznych; A08AA – Środki do leczenia otyłości działające ośrodkowo
Sibutraminum: Lindaxa (Zentiva) to 3. zarejestrowana marka sibutraminy. Na rynku znajdują się 3 preparaty: Meridia (Abbott), od grudnia 2006 Zelixa (Biofarm) i od czerwca 2008 właśnie Lindaxa (Zentiva).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi
Factor IX coagulationis humanus: Immunine (Baxter) w dawce 200 j.m. to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej dawek 600 j.m. i 1200 j.m.. W krajowym Rejestrze figuruje obecnie 5 preparatów czynnika IX: Berinin P (Aventis Behring), Immunine (Baxter), Koncentrat czynnika IX (Biomed Warszawa), Mononine (ZLB Behring) i Octanine F (Octapharma). Nie pojawił się jeszcze na rynku w Polsce preparat Nonafact (Sanquin) zarejestrowany centralnie w Unii Europejskiej.
C – Układ sercowo-naczyniowy
C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02C – Leki antyadrenergiczne działające obwodowo; C02CA – Antagoniści receptora a-adrenergicznego
Doxazosinum: Doksazosyna Euroleki (Euroleki) to 17. zarejestrowana marka doksazosyny, zaś 13. preparat o standardowym uwalnianiu. W sprzedaży znajduje się 9 leków o standardowym uwalnianiu: Apo-Doxan (Apotex), Cardura (Pfizer; lek oryginalny), Doxanorm (ICN Polfa Rzeszów), Doxar (Teva Kutno), Doxaratio (Ratiopharm), Kamiren (Krka), Prostatic (Schwarz Pharma, Łomianki), Zoxon (Zentiva) i od sierpnia 2006 Doxonex (Polpharma). Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Alfamedin (Dr. Kade), Dozone (Ozone) i Vaxosin (Norton). Na rynku znajduje się 5 preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu: lek oryginalny Cardura XL (Pfizer), Kamiren XL (Krka), od lipca 2007 Doxagen (Generics), od września 2007 Doxazosin-Ratiopharm PR i od maja 2008 DoxaLek (Lek, Stryków). Nie zostały dotychczas wprowadzone preparaty: Doxaratio XL (Ratiopharm) i Doxazosin-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako DoxaHexal).
Uwaga: doksazosyna jest klasyfikowana jako lek obniżający ciśnienie krwi, ale jest także stosowana we wskazaniu objętym klasą G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego, podobnie jak alfuzosyna, tamsulozyna i terazosyna.
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
Bisoprololum: Bisoprolol Ozone (Ozone) to obecnie 13. zarejestrowana w Polsce marka bisoprololu. W sprzedaży znajduje się 7 leków: Bisocard (ICN Polfa Rzeszów), BisoHexal (Hexal Polska), Bisopromerck (Merck), Bisoratio (Ratiopharm), Concor i Concor Cor (Merck, leki oryginalne), Corectin (Biofarm) i od września 2007 Antipres (Jelfa). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bisoblock (Keri Pharma), Bisogamma (Wörwag), Bisoprolol (Pliva Kraków), Coronal (Zentiva) i Speridol (Sandoz).
Nebivololum: Nebicard (Biofarm), Ezocem (Ozone), Nebivor (Orion) i Nebivolol Pliva (Pliva Kraków) to odpowiednio 4., 5., 6. i 7. zarejestrowana marka nebiwololu. W sprzedaży znajduje się Nebilet (Berlin-Chemie). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Lovispes (Specifar) i Nebispes (Specifar).
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego z głównym działaniem na naczynia krwionośne; C08CA – Pochodne dihydropirydyny
Amlodipinum: Adipine (ICN Polfa Rzeszów) to aktualnie 24. zarejestrowana w Polsce marka amlodypiny. Na rynku znajduje się 14 leków: Aldan (Polfarmex), Amlopin (Sandoz), Amloratio (Ratiopharm), Amlozek (Adamed), Cardilopin (Egis), Normodipine (Polfa Grodzisk), Norvasc (Pfizer; lek oryginalny), Tenox (Krka Polska), Vilpin (Pliva Kraków), od sierpnia 2006 Agen (Leciva), od stycznia 2007 Apo-Amlo (Apotex), od sierpnia 2007 Amlodipinum TAD (TAD Pharma), od września 2007 Amlonor (Polfa Pabianice) i od listopada 2007 Suplar (Schwarz Pharma, Łomianki). Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Alozur (Ozone), Amlodipine-1A (1A Pharma), Amlodipine-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Amlodipine Registratienbeheer), Amlodipine Arrow (Arrow Generics), Amlodipine-Ratiopharm, Amlodipine Stichting (Sandoz), Amlodipinum (Farmacom), Amlomal (Sandoz), Lofral (Mepha). Skreślono z Rejestru: Amlodipine Winthrop (Winthrop Medicaments) i Amlovasc (Filofarm).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Trandolaprilum: Trandolapril Arrow (Arrow Generics) i Trandolapril Actavis w 4 dawkach to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowana marka trandolaprylu. W sprzedaży znajdują się 2 leki: Gopten (Abbott; lek oryginalny) i od października 2007 Trandolapril-Ratiopharm.
C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BA – Inhibitory ACE i leki moczopędne; C09BA04 – Peryndopryl i leki moczopędne
Perindoprilum+indapamidum: Co-Prenessa (Krka Polska) to 6. zarejestrowana marka leków o podanym składzie, w 2 dawkach: 2 mg peryndoprylu i 0,625 mg indapamidu oraz 4 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu. Na rynku znajdują się 3 preparaty: Noliprel (Servier; 2 mg+0,625 mg), Noliprel forte (Anpharm; 4 mg+1,25 mg) i od maja 2007 Tertensif Kombi (Servier; 4 mg+1,25 mg). Zarejestrowanych jest także 7 preparatów, dotychczas nie wprowadzonych do obrotu: Prestarium Plus (Servier; 4 mg+1,25 mg), Prenix (Anpharm; 2 mg+0,625 mg), Perindopril 2 mg/Indapamide 1,25 mg Servier (Anpharm), Noliprel N (Servier) i Prenix N (Anpharm) zawierające po 2,5 mg peryndoprylu i 0,625 mg indapamidu oraz Noliprel N Forte (Anpharm) i Prestarium N Plus (Servier) zawierające po 5 mg peryndoprylu i 1,25 mg indapamidu.
D – Leki stosowane w dermatologii
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe do stosowania miejscowego; D10AD – Retinoidy do stosowania miejscowego w leczeniu trądziku; D10AD53 – Adapalen w lekach złożonych
Adapalenum+benzoylis peroxydum: Epiduo (Galderma) to 1. rejestracja leku o podanym składzie. Na rynku znajduje się 1 lek zawierający adapalen: Differin (Galderma), a także 7 marek produktów zawierających nadtlenek benzoilu: Aknefug-Oxid (Dr. Wolff), Akneroxid (Hermal), Benzacne (Nycomed Pharma, Łyszkowice), Benzapur (Herbapol Poznań), Brevoxyl (Stiefel), Lubexyl (Magnapharma) i Oxy (Mentholatum).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03F – Progestageny i estrogeny, leki złożone;
G03FA – Progestageny i estrogeny, preparaty zawierające stałe dawki; G03FA01 – Noretisteron i estrogen
Norethisteronum+estradiolum: Estalis (Novartis) system transdermalny uwalniający 25 mcg estradiolu i 125 mcg noretisteronu/24 godz. to nowe zestawienie dawek, a rozszerzenie w stosunku do 2 innych dawek tego preparatu. W sprzedaży dostępne są 3 systemy transdermalne uwalniające 50 mcg estradiolu/24 godz., lecz różniące się dawkami uwalnianego noretisteronu: Estalis 50/140 (Novartis), Systen Conti (Janssen-Cilag) i Estalis 50/250 (Novartis) uwalniają odpowiednio 140 mcg, 170 mcg i 250 mcg noretisteronu/24 godz.. Ponadto dostępne są preparaty doustne – w dawce 0,5 mg noretisteronu i 1 mg estradiolu: Activelle (Novo Nordisk); w dawce 1 mg noretisteronu i 2 mg estradiolu: Kliogest (Novo Nordisk). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Cliovelle (Dr. Kade) zawierający 0,5 mg noretisteronu i 1 mg estradiolu.
G03FB – Progestageny i estrogeny, preparaty sekwencyjne; G03FB05 – Noretisteron i estrogen
Norethisteronum+estradiolum: Estalis Sequi Plus (Novartis) to system transdermalny bliźniaczy w stosunku do zarejestrowanego wcześniej w procedurze narodowej systemu Estalis Sequi. W sprzedaży znajdują się preparaty 2-fazowe i 3‑fazowe. Dwufazowe transdermalne systemy terapeutyczne zawierają estradiol + estradiol/noretisteron: Estalis Sequi (Novartis) i Estracomb TTS (Novartis) w dawkach/24 godz. 50 mcg + 50 mcg/250 mcg oraz Systen Sequi (Janssen-Cilag) w dawkach/24 godz. 50 mcg + 50 mcg/170 mcg, a preparat doustny Novofem (Novo Nordisk) w dawkach 1 mg + 1 mg/1 mg. Doustny preparat trójfazowy Trisequens (Novo Nordisk) zawiera estradiol + estradiol/noretisteron + estradiol w dawkach 2 mg + 2 mg/1 mg + 1 mg.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Ciprofloxacinum: Ciprofloxacin Redibag (Baxter) i Ciprofloxacin (Regiomedica) roztwory do infuzji to odpowiednio 14. i 15. aktualnie zarejestrowana marka cyprofloksacyny. Do obrotu wprowadzono dotychczas 8 leków doustnych: Cifran (Ranbaxy), Ciphin (Zentiva), Ciprinol (Krka), Ciprobay (Bayer; lek oryginalny), Cipronex (Polpharma), Cipropol (Polfa Grodzisk), Ciprum (Pliva Kraków) i Proxacin (Polfa Warszawa). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Ciprofloxacin-1A Pharma (1A Pharma; zarejestrowany wcześniej jako CiproLek), Cipro Tenlec (Tenlec Pharma) oraz Cyprofloksacyna (Arrow Generics). Zarejestrowanych jest obecnie 9 preparatów iniekcyjnych: Ciphin (Zentiva), Ciprinol (Krka), Ciprobay (Bayer), Ciprofloxacin (Regiomedica), Ciprofloxacin Kabi (Fresenius Kabi), Ciprofloxacin Redibag (Baxter), Cipronex (Polpharma), Ciprum (Pliva Kraków) i Proxacin (Polfa Warszawa). Na rynku znajdują się 4 z nich: Ciprinol, Ciprobay, Proxacin i od października 2007 Ciprofloxacin Kabi.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
Valaciclovirum: Valaciclovir Lek to 3. zarejestrowana marka walacyklowiru. Na rynku jest obecny lek oryginalny Valtrex (GlaxoSmithKline). Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży preparat Valaciclovir Hexal.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
Gemcitabinum: Gemcitabine Hexal i Gemcitabine Sandoz w 2 dawkach to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowany lek generyczny. Na rynku znajduje się lek oryginalny Gemzar (Eli Lilly). Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży preparat Gemcitabine Mayne.
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XA – Związki platyny
Oxaliplatinum: Oxaliplatin Lek (Sandoz) to 9. zarejestrowana marka oksaliplatyny, a Platox (Mayne) to rozszerzenie w stosunku do preparatu zarejestrowanego wcześniej. Na rynku znajdują się 4 leki: Eloxatin (Sanofi-Synthelabo), Oxaliplatin-Ebewe (Ebewe; wcześniej pod nazwą Oxali), od czerwca 2007 Platox (Mayne) i od maja 2008 Oxaliplatin Teva. Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Oxaliplatinum Winthrop (Winthrop Medicaments), Oxaliplatin Pliva (Pliva Kraków) oraz Oxalidix i Oksaliplatyna medac (Medac).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M03 – Środki zwiotczające mięśnie;
M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AX – Inne środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo
Toxinum botulinicum typum A: Vistabel (Allergan) i Xeomin (Merz) to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowany preparat zawierający toksynę botulinową typu A. Na rynek zostały wprowadzone: Botox (Allergan) i Dysport (IPSEN).
M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo
Tizanidinum: TizaniTeva (Teva) to 1. zarejestrowany lek generyczny. W sprzedaży znajduje się lek oryginalny Sirdalud i Sirdalud MR (Novartis).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium
Oxycodonum: OxyContin (Norpharma) w 5 dawkach doustnych o przedłużonym uwalnianiu to jedyny zarejestrowany lek z oksykodonem. Do 1997 r. Polfa Warszawa wytwarzała lek iniekcyjny Eucodalum.
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych
Paracetamolum+caffeinum+phenylephrinum: Febrisan Tabs (Nycomed Pharma) zawierający 500 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny i 5 mg fenylefryny to 2. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Nie został jeszcze wprowadzony na rynek preparat Paracold (US Pharmacia, Wrocław), zawierający 300 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny i 5 mg fenylefryny, a preparat Actiflu (Kosmedica) o tym samym składzie został skreślony z Rejestru.
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe;
N03AG – Pochodne kwasów tłuszczowych
Acidum valproicum: Valproic acid ER-APC (APC Instytut) w postaci tabl. o przedłużonym uwalnianiu (2 dawki) to 9. marka kwasu walproinowego zarejestrowana obecnie w Polsce. Leki doustne jednodawkowe dostępne są jako preparaty o zwykłym i o przedłużonym uwalnianiu, w tym także w wersji dojelitowej. Na rynku znajduje się 7 marek: Apilepsin (Krka), Convulex (Gerot), Depakine (Sanofi-Aventis), Orfiril (Desitin), od czerwca 2007 Valpro-Ratiopharm Chrono (Ratiopharm), od lipca 2007 Absenor (Orion) i od września 2007 ValproLek (Lek, Stryków). Nie został jeszcze wprowadzony ValproHexal (Hexal) o przedłużonym uwalnianiu.
N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Topiramatum: Topiramate Arrow (Arrow Generics) to 10. zarejestrowana marka topiramatu. Na rynku znajduje się 5 preparatów: Topamax (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od grudnia 2006 Topiramat-Ratiopharm, od grudnia 2007 Epiramat (Farmacom), od stycznia 2008 Etopro (ICN Polfa Rzeszów; preparat zarejestrowany wcześniej jako Topiramate Pharmathen) i od lutego 2008 TopiLek (Lek). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Topimerck (Generics), Topiral (Biofarm), Topiramate-AET (Alfred E. Tiefenbacher) i Topiragis (Alfred E. Tiefenbacher).
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny i tiazepiny
Olanzapinum: Olanzapine Adamed (Actavis) to 11. zarejestrowana marka olanzapiny, biorąc pod uwagę łącznie rejestracje w Polsce i w ramach unijnej procedury scentralizowanej, zaś Zolafren (Adamed) to rozszerzenie w stosunku do preparatu zarejestrowanego wcześniej. W sprzedaży znajduje się 6 leków: zarejestrowane w Polsce najpierw w procedurze narodowej, a potem w ramach centralnej rejestracji unijnej preparaty Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i Zalasta (Krka) oraz zarejestrowane w Polsce: Olzapin (Lekam), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma) i od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Olanzapina Jacobsen i Olanzapin-Ratiopharm. Nie pojawiły się jeszcze w Polsce 2 leki zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Neopharma i Olanzapine Teva.
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Paroxetinum: Seroxat (GlaxoSmithKline) w dawce 10 mg to uzupełnienie do wprowadzonych wcześniej dawek 20 i 30 mg. Zarejestrowanych jest 12 marek paroksetyny. Na rynku jest obecnych 6 preparatów: Paxeratio (Ratiopharm), Paxtin (Sandoz), Rexetin (Gedeon Richter), Seroxat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od października 2006 ParoMerck (Generics) i od listopada 2006 Xetanor (Actavis). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek Apo-Parox (Apotex), Arketis (Medochemie), Deprozel (Pliva Kraków), Dropax krople 10 mg/ml (Italfarmaco), ParoxiHexal (Hexal), Serestill krople 10 mg/ml (ITF Pharma). Preparat Winparox (Winthrop Medicaments) został skreślony z Rejestru.
Sertralinum: Sertraline Arrow (Arrow Generics) to aktualnie 17. zarejestrowana marka sertraliny. Na rynku znajduje się 10 leków: Asentra (Krka), Luxeta (Pliva Kraków), SertaHexal (Hexal Polska), Stimuloton (Egis), Zoloft (Pfizer; lek oryginalny), Zotral (Polpharma), od lipca 2006 Setaloft (Actavis) i Setaratio (Ratiopharm), od października 2006 Asertin (Biofarm) i od października 2007 Sertagen (Focus). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Antideprimal (Jelfa), Exazol (Expharm), SerTeva (Teva), Sertiva (Sandoz), Sertraline Aurobindo i Zortral Pro (J&P Pharma). Skreślono z Rejestru: Tralix (Sanofi-Synthelabo, Rzeszów).
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Mirtazapinum: Mirzaten Q-Tab (Krka) to 9. rejestracja preparatu w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Zarejestrowanych jest obecnie 10 marek mirtazapiny. Na rynku znajduje się 7 leków, w tym 5 preparatów w postaci tabl. powl.: Mirzaten (Krka), Remeron (Organon, lek oryginalny), od maja 2006 Esprital (Zentiva), od września 2006 Mirtazapine Teva i od października 2006 Mirtastad (Stada), a także 2 leki w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej: od grudnia 2007 Mirtor (Orion) i od marca 2008 Remirta Oro (Actavis). Nie zostały dotychczas wprowadzone: MirtaHexal (Hexal), Mirtamerck (Generics), Mirtastad Oro (Stada), Mirtazapine Teva, Mirtazapin Sandoz i Remeron SolTab (Organon) w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Wykreślono z rejestru preparaty Mirtal (Biovena Pharma) i Mirtazapina (Pol-Nil) tabl. powl..
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Leki przeciw zawrotom głowy
Betahistinum: Betahistyna Euroleki (Euroleki) i Betahistine Pliva (Pliva Kraków) to odpowiednio 14. i 15. zarejestrowana marka betahistyny. Na rynku dostępnych jest 7 leków: Betaserc (Solvay), Histimerck (Generics), Microser (Formenti), od sierpnia 2007 Vestibo (Actavis), od lutego 2008 Betalan (Polfarmex), od marca 2008 Neatin (Jelfa) i od maja 2008 Betahistine Pliva (Pliva Kraków). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Avero (Medana Pharma Terpol Group), Betahistin-APC (APC Instytut), Vertex (Tabuk Poland), Vertico (US Pharmacia), Vertigen (Biogened), Vertix (Farma Projekt) i Zenostig (Ozone).
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne i inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03AK04 – Salbutamol i inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych
Ipratropium+salbutamolum: Ipramol Steri-Neb (Teva) roztwór do nebulizacji to obecnie jedyny zarejestrowany preparat o podanym składzie. Wykreślono już z Rejestru aerozol Combivent (Boehringer Ingelheim).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;
S01EA – Sympatykomimetyki stosowane w leczeniu jaskry
Brimonidinum: Clarix (Sandoz) i Brimonidine-1A (1A Pharma) to odpowiednio 2. i 3. zarejestrowana marka brymonidyny. Na rynku znajduje się Alphagan (Allergan).
S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Dorzolamidum: Dorzolamide Hexal (Hexal) i Rozalin (Adamed) to odpowiednio 1. i 2. zarejestrowany lek generyczny. W sprzedaży znajduje się lek oryginalny Trusopt (Merck Sharp & Dohme).
V – Preparaty różne
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09I – Wykrywanie nowotworów; V09IX – Inne radiofarmaceutyki do wykrywania nowotworów
Fludeoxyglucosum (18F): Fludeoksyglukoza Euro PET (Eckert&Ziegler Radiopharma) jest 2. zarejestrowanym radiofarmaceutykiem zawierającym fludezoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru 18F. Wcześniej zarejestrowano preparat Efdege (IASON Labormedizin).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2008-07-03