02.2018 – nowości na rynku

W lutym 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
B01AC30 Acetylsalicylic acid + glycine Pluscard Aflofarm PL 04.2000 Asprocard*, zm. 08.2017 Pluscard
B03AB Ferric maltol Feraccru Shield TX UE 02.2016
C09DB01 Valsartan + amlodipine Avasart Plus Polfarmex PL 08.2017 Ditanpine, zm. 01.2018 Avasart Plus
C09DB04 Telmisartan + amlodipine Teldipin Krka PL 07.2017
D01AC Clotrimazole Clotrimazolum US Pharmacia US Pharmacia PL 03.1999 Clotrimazolum Homeofarm*, zm. 08.2012 Clotrimazolum Jelfa, zm. 03.2013 GINEintima ClotriActive*, zm. 12. 2016 Clotrimazolum US Pharmacia
G04BD Tolterodine Ranolteril Accord Healthcare PL 03.2010 Tolterodine Accord*, zm. 03.2016 Ranolteril
J01DB Cefazolin Cefazolin MIP Pharma MIP Pharma PL 10.2014 Cefazolin IPP Pharma, zm. 08.2015 Cefazolin MIP Pharma
J01DD52 Ceftazidime + avibactam Zavicefta Pfizer UE 06.2016
J02AX Caspofungin Dalvocans Alvogen PL 03.2017
J05AF Entecavir Entecavir Polpharma Polpharma PL 07.2017
L01XE Midostaurin Rydapt Novartis Europharm UE 09.2017
L02AE Goserelin Xanderla Teva PL 10.2017
L04AB Infliximab Flixabi Samsung Bioepis UE 05.2016
N02BE Paracetamol Paracetamol Accord Accord Healthcare PL 08.2016
N05AH Olanzapine Sizin S-Lab PL 09.2012 Olanzapina Aurobindo, zm. 02.2016 Sizin
N05AX Cariprazine Reagila Gedeon Richter UE 07.2017
N05BB Hydroxyzine Hydroxyzinum PPH Polpharma PL 03.2017 Inisen, zm. 01.2018 Hydroxyzinum PPH
R05CB Carbocisteine Flegamax Medana Pharma PL 12.2017
V10XX Radium (223Ra) dichloride Xofigo Bayer UE 11.2013

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w lutym 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

  • A02BC, omeprazole, Bioprazol Bio Control (Biofarm), PL 06.2014 Omepraz Bio, zm. 02.2016 Bioprazol Bio Control;
  • G03AA07, levonorgestrel + ethinylestradiol, Levomine mini (Sun-Pharm), PL 07.2017.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny); B01AC30 – Połączenia

B03 – Preparaty stosowane w niedokrwistości; B03A – Preparaty żelaza; B03AB – Preparaty żelaza trójwartościowego podawane doustnie

C – Układ sercowo-naczyniowy

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego;

C09DB01 – Walsartan i amlodypina

C09DB04 – Telmisartan i amlodypina

D – Leki stosowane w dermatologii

D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA07 – Lewonorgestrel i etinylestradiol

G04/G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;

J01DB – Cefalosporyny pierwszej generacji

J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji; J01DD52 – Ceftazydym i inhibitor beta-laktamazy

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02A – Hormony i środki o zbliżonym działaniu; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne;

N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

N05AX – Inne leki neuroleptyczne

N05B – Leki przeciwlękowe; N05BB – Pochodne difenylometanu

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

V – Preparaty różne

V10 – Radiofarmaceutyki lecznicze; V10X – Inne radiofarmaceutyki lecznicze; V10XX – Różne radiofarmaceutyki lecznicze

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

IQVIA

2018-03-16

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

Podobne wpisy