02.2018 – nowości na rynku
W lutym 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych:
Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
B01AC30 | Acetylsalicylic acid + glycine | Pluscard | Aflofarm | PL 04.2000 Asprocard*, zm. 08.2017 Pluscard |
B03AB | Ferric maltol | Feraccru | Shield TX | UE 02.2016 |
C09DB01 | Valsartan + amlodipine | Avasart Plus | Polfarmex | PL 08.2017 Ditanpine, zm. 01.2018 Avasart Plus |
C09DB04 | Telmisartan + amlodipine | Teldipin | Krka | PL 07.2017 |
D01AC | Clotrimazole | Clotrimazolum US Pharmacia | US Pharmacia | PL 03.1999 Clotrimazolum Homeofarm*, zm. 08.2012 Clotrimazolum Jelfa, zm. 03.2013 GINEintima ClotriActive*, zm. 12. 2016 Clotrimazolum US Pharmacia |
G04BD | Tolterodine | Ranolteril | Accord Healthcare | PL 03.2010 Tolterodine Accord*, zm. 03.2016 Ranolteril |
J01DB | Cefazolin | Cefazolin MIP Pharma | MIP Pharma | PL 10.2014 Cefazolin IPP Pharma, zm. 08.2015 Cefazolin MIP Pharma |
J01DD52 | Ceftazidime + avibactam | Zavicefta | Pfizer | UE 06.2016 |
J02AX | Caspofungin | Dalvocans | Alvogen | PL 03.2017 |
J05AF | Entecavir | Entecavir Polpharma | Polpharma | PL 07.2017 |
L01XE | Midostaurin | Rydapt | Novartis Europharm | UE 09.2017 |
L02AE | Goserelin | Xanderla | Teva | PL 10.2017 |
L04AB | Infliximab | Flixabi | Samsung Bioepis | UE 05.2016 |
N02BE | Paracetamol | Paracetamol Accord | Accord Healthcare | PL 08.2016 |
N05AH | Olanzapine | Sizin | S-Lab | PL 09.2012 Olanzapina Aurobindo, zm. 02.2016 Sizin |
N05AX | Cariprazine | Reagila | Gedeon Richter | UE 07.2017 |
N05BB | Hydroxyzine | Hydroxyzinum PPH | Polpharma | PL 03.2017 Inisen, zm. 01.2018 Hydroxyzinum PPH |
R05CB | Carbocisteine | Flegamax | Medana Pharma | PL 12.2017 |
V10XX | Radium (223Ra) dichloride | Xofigo | Bayer | UE 11.2013 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w lutym 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- A02BC, omeprazole, Bioprazol Bio Control (Biofarm), PL 06.2014 Omepraz Bio, zm. 02.2016 Bioprazol Bio Control;
- G03AA07, levonorgestrel + ethinylestradiol, Levomine mini (Sun-Pharm), PL 07.2017.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny); B01AC30 – Połączenia
B03 – Preparaty stosowane w niedokrwistości; B03A – Preparaty żelaza; B03AB – Preparaty żelaza trójwartościowego podawane doustnie
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego;
C09DB01 – Walsartan i amlodypina
C09DB04 – Telmisartan i amlodypina
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA07 – Lewonorgestrel i etinylestradiol
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;
J01DB – Cefalosporyny pierwszej generacji
J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji; J01DD52 – Ceftazydym i inhibitor beta-laktamazy
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02A – Hormony i środki o zbliżonym działaniu; L02AE – Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
N05 – Leki psychotropowe;
N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
N05B – Leki przeciwlękowe; N05BB – Pochodne difenylometanu
R – Układ oddechowy
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
V – Preparaty różne
V10 – Radiofarmaceutyki lecznicze; V10X – Inne radiofarmaceutyki lecznicze; V10XX – Różne radiofarmaceutyki lecznicze
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2018-03-16
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.