02.2017 – PL – nowe rejestracje.
W lutym 2017 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 75 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 73 pozwolenia dla nowych produktów leczniczych oraz 2 nowe pozwolenia dla leków już wcześniej zarejestrowanych (CetAlergin i CetAlergin Ten – PharmaSwiss), które zostały pominięte w niniejszym zestawieniu. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 37 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2017 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2017 r.” został opublikowany przez Urząd 10 marca 2017.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AA – Antagoniści serotoniny (5HT3)
Ondansetron: Ondansetron B. Braun w postaci roztworu do wlewów dożylnych to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej roztworu do wstrzykiwań. Zarejestrowano i wprowadzono na rynek 7 marek leków dożylnych: Atossa (ICN Polfa Rzeszów), Setronon (Teva Kraków), Zofran (Novartis; lek oryginalny), od sierpnia 2008 Ondansetron Kabi (Fresenius Kabi), od kwietnia 2012 Ondansetron B.Braun (Braun), od września 2012 Ondansetron Claris (Claris Lifesciences) i od lutego 2013 Ondansetron Accord (Accord Healthcare).
Ponadto zarejestrowano 6 doustnych preparatów ondansetronu. Do obrotu wprowadzono 5 marek leków doustnych: Atossa (Egis), Emetron (Gedeon Richter), Setronon (Teva), Zofran i Zofran Zydis (Novartis; lek oryginalny) i od stycznia 2012 Ondansetron Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Ondatran (Polfa Tarchomin).
Do sprzedaży wprowadzono także Zofran w postaci czopków doodbytniczych.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Ondansetron-1A Pharma.
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AX – Inne środki przeciw zaparciom
Glyceroli suppositoria: Czopki glicerolowe (Prolab) to kolejny zarejestrowany preparat o tym składzie, w wersji dla dzieci 1 g i dla dorosłych 2 g. Wcześniej na rynek zostały wprowadzone Czopki glicerolowe firm: Aflofarm, Avena, Farmina, Gemi, Laboratorium Galenowe Olsztyn, Microfarm. Ponadto do sprzedaży wprowadzono wyrób medyczny Milax-M (Fadem) czopki glicerolowe dla dzieci 1,5 g i dla dorosłych 2,5 g.
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BH – Inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4)
Sitagliptin: Sitagliptin Teva to 5. zarejestrowana marka sitagliptyny. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od czerwca 2010 Xelevia (Merck Sharp & Dohme) i od października 2014 Ristaben (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Januvia (Merck Sharp & Dohme) i Tesavel (również Merck Sharp & Dohme).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02A – Leki przeciwfibrynolityczne; B02AA – Aminokwasy
Tranexamic acid: Tranexamic acid Accord (Accord Healthcare) w postaci iniekcji, w tym w nowej dawce 1 g/10 ml, to 3. zarejestrowana marka preparatów kwasu traneksamowego. Na rynek wprowadzono Exacyl (Sanofi-Aventis). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Tranexamic Acid Tillomed (Emcure).
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia
Nutrimentum: Nutriflex Omega special without electrolytes (Braun) to emulsja do infuzji zawierająca roztwory glukozy, emulsji tłuszczowej oraz aminokwasów, będąca rozszerzeniem względem innych zarejestrowanych preparatów tej marki (Nutriflex Basal, Nutriflex Lipid peri, Nutriflex Lipid plus, Nutriflex Lipid special, Nutriflex Omega plus, Nutriflex Omega special, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special).
Na rynek zostały wprowadzone różnego typu roztwory do żywienia pozajelitowego, wytwarzane przez firmy: Baxter (Aminomel, Multimel, Numeta G, Olimel), Braun (Nutriflex), Fresenius Kabi (Aminomix Novum, Kabiven, SmofKabiven).
Nie zostały jeszcze wprowadzone: Clinimix (Baxter), Lipoflex plus, Lipoflex peri i Lipoflex special (Braun), Pediaven (Fresenius Kabi).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E – Inne preparaty stosowane w chorobach serca; C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca
Ivabradine: Ivabradine Chanelle Medical to 9. zarejestrowana marka iwabradyny. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono 3 marki: Procoralan (Servier), od października 2016 Bixebra (Krka) i od listopada 2016 Ivabradine Anpharm. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Brediwal (Sandoz), Corlentor (Servier), Ivabradine JensonR (Jenson R+), Ivabradine Zentiva, Raenom (Gedeon Richter Polska).
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AG – Leki blokujące receptory a– i b-adrenergiczne
Carvedilol: Carvedilol SymPhar to 15. zarejestrowana marka karwedilolu. Na rynek wprowadzono 12 preparatów: Carvedilol-Ratiopharm, Carvetrend (Teva), Coryol (Krka), Dilatrend (Roche; lek oryginalny), Vivacor (Proterapia), Carvedilolum 123ratio (lek wprowadzony od sierpnia 2006 pod pierwotną nazwą Carvedilol Teva), od czerwca 2006 Atram (Zentiva), od września 2006 Carvedigamma (Wörwag), od listopada 2007 Avedol (Polpharma), od września 2008 Symtrend (SymPhar), od stycznia 2009 Hypoten (Orion) i od marca 2015 Carvedilol Orion.
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Carvedilol Genoptim (Synoptis), Carvin (S‑Lab).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki proste
Ramipril: Ramipril Genoptim (Synoptis) to 20. zarejestrowana marka ramiprylu. Do obrotu wprowadzono 17 preparatów: Piramil (Sandoz), Ramicor (Ranbaxy; tabletki zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Ramipril Ranbaxy), Tritace (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od grudnia 2006 Axtil (Adamed), od lutego 2007 Vivace (Actavis), od kwietnia 2007 Polpril (Polpharma), od października 2007 Ramve (Recordati), od grudnia 2007 Ramistad (Stada), od listopada 2008 Apo-Rami (Apotex), od marca 2009 Ampril (Krka), od października 2010 Ramipril Actavis, od marca 2014 Ivipril (Bioton; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ramipril +Pharma), od kwietnia 2014 Ramipril Aurobindo i Ramipril Billev, od czerwca 2014 Ramiprilum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ramipril Teva Pharma), od lipca 2015 Ramipril Accord (Accord Healthcare) i od września 2016 Awerpil (Artespharm; lek w dawce 2,5 mg zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ramipril Aurobindo).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Medipril (Medreg), Ramipril-Lupin.
C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BA – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09BA04 – Peryndopryl w połączeniach z lekami moczopędnymi
Perindopril+indapamide: Indix Combi (Teva; zawiera tosylan peryndoprylu i indapamid) w dawce 10 mg+2,5 mg to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej niższych zestawień dawek tego leku. Zarejestrowano 10 marek preparatów o podanym składzie.
Na rynek wprowadzono 5 marek (Co-Indipam, Co-Prenessa, Indix Combi, Noliprel i Noliprel Forte/Bi-Forte, Tertensif Kombi/Bi-Kombi), w tym: 5 preparatów zawierających peryndopryl w połączeniu z argininą i indapamid (zastąpiły wcześniejsze preparaty zawierające peryndopryl w połączeniu z erbuminą [tert-butylaminą] i indapamid): Noliprel (Servier; 2,5 mg+0,625 mg), Noliprel Forte (Anpharm; 5 mg+1,25 mg) i Tertensif Kombi (Servier; 5 mg+1,25 mg), Noliprel Bi-Forte (Servier; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Peryndopryl arginine + Indapamid Servier; 10 mg+2,5 mg) i Tertensif Bi-Kombi (Anpharm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Peryndopryl arginine + Indapamid Anpharm; 10 mg+2,5 mg) oraz: od czerwca 2008 Co-Prenessa (Krka Polska; peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid; 2 mg+0,625 mg, 4 mg+1,25 mg; 8 mg+2,5 mg), od grudnia 2013 Indix Combi (Teva; tosylan peryndoprylu i indapamid; 2,5 mg+0,625 mg i 5 mg+1,25 mg) i od stycznia 2014 Co-Indipam (Actavis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Perindopril Indapamide Arrow; peryndopryl w połączeniu z erbu miną i indapamid; 4 mg+1,25 mg).
Zarejestrowanych jest także 5 marek leków dotychczas nie wprowadzonych do obrotu: Co-Presomyl (Generics, peryndopryl w połączeniu z argininą i indapamid; 2,5 mg+0,625 mg) i Co-Presomyl Forte (peryndopryl w połączeniu z argininą i indapamid; 5 mg+1,25 mg); Panoprist (Sandoz; peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid; 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg), Percarnil Plus (Actavis; peryndopryl w połączeniu z argininą i indapamid w 3 dawkach: 2,5 mg+0,625 mg, 5 mg+1,25 mg i 10 mg+2,5 mg), Perindopril + Indapamide Krka (peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid; 4 mg+1,25 mg i 8 mg+2,5 mg), Romapal (Galex d.d.; peryndopryl w połączeniu z erbuminą i indapamid; 2 mg+0,625 mg i 4 mg+1,25 mg).
C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach;
C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA06 – Kandesartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
Candesartan+hydrochlorothiazide: Candesartan + Hydrochlorothiazide Bluefish to 9. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 4 marki: od września 2011 Karbicombi (Krka), od grudnia 2011 Candepres HCT (Sandoz), od grudnia 2012 Carzap HCT (Zentiva) i od grudnia 2014 Candesartan + HCT Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Candesartan + Hydrochlorothiazide Liconsa).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Canderox HCTZ (Medicplast), Candesartan HCT Pfizer, Candesartan HCT Tchaikapharma, Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Candesartan HCT Teva.
C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB07 – Kandesartan i amlodypina
Candesartan+amlodipine: Amlopres (Sandoz) w 4 zestawieniach dawek to 3. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: od stycznia 2015 Caramlo (Zentiva) i od września 2016 Candezek Combi (Adamed).
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów;
C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów;
Ezetimibe: Ezetimibe Apotex i Ezoleta (Krka) to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana marka ezetymibu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Ezetrol (Merck Sharp & Dohme). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Coltowan (Gedeon Richter Polska), Exebir (Accord Healthcare), Ezen (Zentiva), Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Mylan, Lipegis (Egis).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Tactus (Sandoz).
C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w połączeniach z innymi środkami wpływającymi na stężenie lipidów; C10BA02 – Symwastatyna i ezetymib
Simvastatin+ezetimibe: Etibax SV (Sun Pharmaceutical Industries) w 3 dawkach różniących się zawartością symwastatyny to 2. zarejestrowany lek o tym składzie. Na rynek od maja 2010 wprowadzono Inegy (Merck Sharp & Dohme).
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AC – Pochodne imidazolu i triazolu
Clotrimazole: Clotrimazolum Amara to 8. zarejestrowany w tej klasie lek z klotrymazolem. Do sprzedaży wprowadzono 7 leków: Clotrimazolum Aflofarm, Clotrimazolum Hasco (Hasco-Lek), Clotrimazolum GSK (GlaxoSmithKline Poznań), Clotrimazolum Medana (Medana Pharma), Clotrimazolum Ziaja, od września 2009 Imazol (Galderma) i od stycznia 2014 GINEintima ClotriActive (US Pharmacia; nastąpiła zmiana nazwy na Clotrimazolum US Pharmacia, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku; lek wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Clotrimazolum Homeofarm, następnie zmiana nazwy na Clotrimazolum Jelfa i wprowadzenie na rynek pod kolejną nazwą GINEintima ClotriActive).
Ponadto do sprzedaży wprowadzono 2 kosmetyki z klotrymazolem: Clotrimazolum 1% proszek (Aflofarm) i Seboton krem (Lefrosch).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04 – Leki urologiczne;
G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu
Solifenacin: Uronorm (Orion) i Solifenacin Medreg to odpowiednio 7. i 8. zarejestrowana marka solifenacyny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Vesicare (Astellas). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Belsanor (Gedeon Richter Polska), Solifenacin PMCS (Pro.Med.CS), Solifenacin Sandoz, Soluro (Accord Healthcare) i Vesisol (G.L. Pharma).
G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu
Dutasteride: Dutrys (Krka) to 9. zarejestrowana marka dutasterydu. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Avodart (GlaxoSmithKline). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Dudactiv (Actavis), Dutasteride Cipla, Dutasteride Teva, Dutasteride Teva Pharma, Dutasteride Zentiva, Dutasteryd Regiomedica i Findarts (Apotex).
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne;
J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji
Cefuroxime: Cefuroxime Aurobindo w postaci tabletek powlekanych to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek. Zarejestrowano 12 doustnych marek cefuroksymu. Do sprzedaży wprowadzono 11 leków doustnych: Bioracef (Polpharma), Ceroxim (Ranbaxy), Novocef (PharmaSwiss), Xorimax (Sandoz), Zinnat (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od sierpnia 2006 Zamur (Mepha), od września 2009 Zinoxx (Tabuk Poland), od czerwca 2014 Cefuroxime Aurobindo (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cefuroxime Ceft Limited) i Cefuroximum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Cefuroxime Teva), od września 2015 Furocef (Krka) i od sierpnia 2016 Cefox (S‑Lab).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat doustny Tarsime (Polfa Tarchomin).
Zarejestrowano 7 iniekcyjnych marek cefuroksymu. Na rynek wprowadzono 6 leków iniekcyjnych: Aprokam (Thea), Biofuroksym (Polpharma), Tarsime (Polfa Tarchomin), Zinacef (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), od grudnia 2008 Cefuroxim-MIP (MIP Pharma) i od lutego 2012 Cefuroxim Kabi (Fresenius Kabi).
Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży iniekcyjny Cefuroksym Hospira.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Cefuroxime Actavis.
J01DH – Karbapenemy; J01DH51 – Imipenem i inhibitor enzymatyczny
Imipenem+cilastatine: Imipenem + Cylastatyna ELC (ELC Group) to 7. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 5 marek: Tienam (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od stycznia 2011 Imipenem/Cilastatin Kabi (Fresenius Kabi), od czerwca 2011 Imecitin (Actavis), od marca 2012 Imipenemum/Cilastatinum Hospira i od marca 2013 Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Imipenem/Cilastatin ACIC.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Imipenem + Cilastatin Polpharma (lek był obecny na rynku od stycznia 2012).
J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy; J01FA – Makrolidy
Clarithromycin: Apiclar (S-Lab) to 8. zarejestrowana marka klarytromycyny. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Fromilid i Fromilid Uno (Krka), Klabax (Ranbaxy), Klabion (Polpharma), Klacid i Klacid Uno (BGP Products), Lekoklar (Sandoz), Taclar (Polfa Tarchomin), od lipca 2006 Klarmin (PharmaSwiss), od stycznia 2013 Klabion Uno (Polpharma; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę PharOS pod nazwą Kloreniss) i od czerwca 2014 Lekoklar mite i Lekoklar forte (Sandoz; leki zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Clarithromycin Sandoz).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Klarytrogen MR (Generics).
J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
Levofloxacin: Levofloxacin Aurovitas to 12. zarejestrowana w tej klasie marka lewofloksacyny. Na rynek wprowadzono 7 leków: Tavanic (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od czerwca 2011 Levoxa (Actavis), od marca 2012 Xyvelam (+Pharma), od czerwca 2012 Oroflocina (PharmaSwiss), od listopada 2014 Levofloxacin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Levofloxacin Macleods), od września 2015 Levalox (Krka) i od grudnia 2015 Levofloxacin Kabi (Fresenius Kabi).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Levofloxacin FP (Farmaprojects), Levofloxacin Sandoz, Levofloxacinum B. Braun (Braun), Quinsair (Aptalis) roztwór do nebulizacji.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Levofloxacin Sanovel (Sanovel Holding).
Moxifloxacin: Moxifloxacin Aurovitas to 6. zarejestrowana w tej klasie marka moksyfloksacyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 marki: Avelox (Bayer; lek oryginalny) oraz od września 2014 Floxitrat (Sandoz) i Moloxin (Krka). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Moxifloxacin Kabi (Fresenius Kabi) i Moxifloxacin Noridem.
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
Fluconazole: Fluconazole PPH (Polpharma) i Locaring (Actavis) to odpowiednio 17. i 18. zarejestrowana marka flukonazolu. Do obrotu wprowadzono 11 leków doustnych: Diflucan (Pfizer), Fluconazole Polfarmex, Flumycon (Teva), Mycosyst (Gedeon Richter Polska i Gedeon Richter), od sierpnia 2006 Flucofast (Medana Pharma), od lipca 2007 Fluconazin (Hasco-Lek), od września 2010 Flucorta (Polfarmex), od listopada 2010 Mycomax (Zentiva), od grudnia 2011 Flukonazol Actavis, od maja 2014 Fluconazole Aurobindo i od maja 2016 Fluconazole Genoptim (Synoptis).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Candifluc (Aflofarm) i Fluconazole Hasco (Hasco-Lek).
Ponadto na rynek wprowadzono 5 roztworów do wlewów dożylnych: Diflucan (Pfizer; lek oryginalny), Mycomax (Zentiva), od września 2008 Flukonazol (Claris Lifesciences), od sierpnia 2010 Fluconazole B. Braun (Braun) i od grudnia 2011 Fluconazole Kabi (Fresenius Kabi).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Flumycon (Teva) roztwór do wlewów dożylnych.
Voriconazole: Voriconazole Actavis proszek do sporządzania roztworu do wlewów dożylnych to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej tabletek powlekanych. Zarejestrowano 19 marek worykonazolu. Do sprzedaży wprowadzono 12 marek: Vfend (Pfizer; lek oryginalny), od września 2014 Voriconazole Accord (Accord Healthcare), od kwietnia 2015 Voriconazol Polpharma, od lipca 2015 Voriconazole Sandoz, od stycznia 2016 Voriconazole Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Voriconazole Pharmathen), od lipca 2016 Voriconazole Fresenius Kabi, od sierpnia 2016 Voriconazol Adamed, Voriconazole Stada i Voricostad (Stada), od października 2016 Voriconazole Mylan, od grudnia 2016 Voriconazole Teva i od stycznia 2017 Voriconazole Actavis.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Volric (Polpharma), Vopregin (Egis), Voriconazole Glenmark, Voriconazole Hikma (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Voriconazole Hospira), Voriconazole Richter (Gedeon Richter Polska), Voriconazole Zentiva, Worykonazol Synthon.
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina
Tenofovir disoproxil+emtricitabine: Ictastan (Actavis) to 8. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono Truvada (Gilead Sciences). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Dunotrisin (Alvogen), Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir Stada.
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego
Pemetrexed: Pemetrexed Actavis to 22. zarejestrowana marka pemetreksedu. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: Alimta (Eli Lilly), od marca 2016 Pemetreksed Adamed i Pemetrexed Sandoz, od kwietnia 2016 Pemetrexed Accord (Accord Healthcare) i od września 2016 Pemetrexed Alvogen.
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Armisarte (Actavis; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pemetrexed Actavis), Ciambra (Menarini), Pemetreksed Sun, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Genthon, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Hospira, Pemetrexed Lilly (Eli Lilly), Pemetrexed medac, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed PharmaSwiss, Pemetrexed Sigillata, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Teva, Pemetrexed Zentiva, Trixid (Egis).
L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CA – Alkaloidy barwinka i analogi
Vinorelbine: Vinorelbine Accord (Accord Healthcare) to 4. zarejestrowana marka winorelbiny. Na rynek wprowadzono 3 leki: Navelbine (Pierre Fabre), Navirel (medac) i od czerwca 2013 Neocitec (Sandoz).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Vinorelbine Strides (Strides Arcolab).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
Erlotinib: Varlota (Alvogen) to 1. zarejestrowany lek generyczny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Tarceva (Roche).
Varlota jest wskazany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca oraz raka trzustki.
Erlotynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu/receptora typu 1 dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR znanego także jako HER1). Erlotynib silnie hamuje wewnątrzkomórkową fosforylację EGFR (ang. Epidermal Growth Factor Receptor). EGFR ulega ekspresji na powierzchni komórek prawidłowych i nowotworowych. W modelach nieklinicznych hamowanie fosfotyrozyny EGFR prowadzi do zatrzymania podziałów komórki i (lub) jej śmierci.
Mutacje EGFR mogą prowadzić do istotnej aktywacji antyapoptotycznych oraz proliferacyjnych szlaków sygnałowych. Znacząca skuteczność erlotynibu w blokowaniu przekaźnictwa sygnału poprzez ścieżkę związaną z EGFR w komórkach guzów nowotworowych wykazujących mutację EGFR jest przypisywana ścisłemu wiązaniu się erlotynibu z miejscem wiążącym ATP w zmutowanej domenie kinazowej receptora EGFR. W wyniku blokowania przekaźnictwa zstępującego zostaje zatrzymana proliferacja komórek oraz indukowana śmierć komórki poprzez wewnętrzną ścieżkę apoptozy. W modelach mysich z wymuszoną ekspresją receptora EGFR wykazującego aktywującą mutację obserwuje się regresję guza.
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Irinotecan: Irynotekan chlorowodorku Qilu (cóż za niepoprawna po polsku nazwa dla chlorowodorku irynotekanu ! nawet w wersji farmakopealnej powinno być: irynotekanu chlorowodorek; aż dziwne, że Urząd Rejestracji rejestruje takie nazwy…) to 9. zarejestrowana marka irynotekanu.
Na rynek wprowadzono 4 leki: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi) i od września 2013 Irinotecan-Ebewe.
Nie zostały jeszcze wprowadzone: Irinotecan Accord (Accord Healthcare), Irinotecan CSC (GP Pharm), Irinotecan Fair-Med (Fair-Med Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irinolexan) oraz lek liposomalny Onivyde (Baxalta Innovations).
L02 – Leczenie związane z wydzielaniem wewnętrznym; L02B – Antagoniści hormonów i środki o zbliżonym działaniu; L02BA – Antyestrogeny
Fulvestrant: Fulvestrant Teva to 3. zarejestrowana marka fulwestrantu. Do sprzedaży wprowadzono Faslodex (AstraZeneca). Nie pojawił się jeszcze na rynku Fulvestrant Sandoz.
Leki są wskazane do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi u kobiet po menopauzie, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, gdy nastąpił nawrót choroby podczas lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego lekiem z grupy antyestrogenów lub gdy nastąpiła progresja choroby podczas leczenia lekiem z grupy antyestrogenów.
Fulwestrant jest kompetycyjnym antagonistą receptora estrogenowego (ER) o powinowactwie porównywalnym z estradiolem. Blokuje troficzne działanie estrogenów bez nawet częściowego działania agonistycznego (estrogenopodobnego). Mechanizm działania polega na zmniejszeniu ilości (down-regulation) białka receptorowego receptora estrogenowego. W badaniach klinicznych u kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi wykazano, że w porównaniu z placebo fulwestrant znacząco zmniejsza ilość białka receptora estrogenowego w guzach zawierających receptory estrogenowe. Stwierdzono także znaczące zmniejszenie ekspresji receptora progesteronowego, co potwierdza brak wewnętrznej aktywności estrogenowej.
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;
M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie; M01AB55 – Diklofenak w połączeniach
Diclofenac+cyanocobalamin+pyridoxine+thiamine: Dolonerv (TAK Pharma) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie – nowe zestawienie substancji czynnych.
Dolonerv wskazany jest u dorosłych i młodzieży w wieku od 18 lat w leczeniu: bólu w niereumatoidalnych stanach zapalnych oraz stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów: przewlekłe zapalenie wielostawowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa), choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa, zapalenie nerwów i nerwobóle jak zespół szyjny, lumbago, rwa kulszowa.
Diklofenak, substancja niesteroidowa, ma działanie przeciwreumatyczne, przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe spowodowane głównie zahamowaniem syntezy prostaglandyny. W dużych dawkach przemijająco hamuje agregację płytek krwi. U ludzi diklofenak zmniejsza ból, obrzęk i gorączkę spowodowane procesem zapalnym. Diklofenak hamuje także agregację płytek wywołaną ADP i kolagenem.
Witaminy B1 (tiamina), B6 (pirydoksyna) i B12 (kobalamina) pełnią funkcję koenzymów w metabolizmie, a szczególnie w metabolizmie komórek nerwowych, co pozytywnie wpływa na działanie przeciwbólowe diklofenaku sodowego. Terapeutyczne podawanie tych witamin w kontekście chorób układu nerwowego służy zarówno przeciwdziałaniu towarzyszących stanów niedoboru witaminy (prawdopodobnie ze względu na zwiększone zapotrzebowanie w związku z zaburzeniem) oraz w celu stymulowania naturalnych mechanizmów naprawczych.
M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofen: Ibuprofen Alkaloid-INT w postaci tabletek powlekanych w 2 dawkach to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej zawiesiny doustnej. Zarejestrowano 44 marki ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone 23 marki: Ibum, Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibuprom i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone od maja 2006 Ibuprom Sprint (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Sprint Caps), od lutego 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express, po czym w lutym 2012 zmiana powrotna na Ibuprofen Aflofarm), od października 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser; nastąpiła zmiana nazwy na Nurofen Mięśnie i Stawy Forte, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od listopada 2009 MIG (Berlin-Chemie), od stycznia 2010 Nurofen Express Tab 400 mg (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte), od maja 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), od grudnia 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od stycznia 2012 Ibuprom Max Sprint (US Pharmacia), od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma), od lipca 2012 Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn), od listopada 2012 Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), od grudnia 2012 Kidofen czopki (Aflofarm), od stycznia 2013 czopki Ibum dla dzieci (Hasco-Lek), od czerwca 2013 Nurofen Express Femina (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP, następnie zmiana nazwy i wprowadzenie na rynek pod nazwą Nurofen Ultra), od lipca 2013 Nurofen Express Forte rozpuszczalny (Reckitt Benckiser; lek wprowadzony do sprzedaży od lipca 2006 pod nazwą Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny), od grudnia 2013 Ibum Forte Minicaps (Hasco-Lek; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen Forte Hasco, w maju 2015 zmiana nazwy na Ibum Express, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od września 2014 Ibuprofen Dr. Max, od stycznia 2015 Ibuprofen Generics i Metafen Ibuprofen (Polpharma; lek wprowadzony na rynek od września 2009 przez firmę Polfarmex pod nazwą Aprofen), od marca 2015 Ibufen Mini Junior (Polpharma), od grudnia 2015 Ibuprofen Teva i Ibuprofen Teva Max (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irfen, a następnie Ibuprofen 123ratio), od czerwca 2016 Ibuprom RR (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprom Max, a wprowadzony wcześniej na rynek pod nazwą Ibuprom Duo), od lipca 2016 Ibuprofen Forte DOZ (lek w dawce 400 mg wprowadzony do sprzedaży od lipca 2012 pod pierwotną nazwą Ibuprofen LGO), od grudnia 2016 Iburapid (Nord Farm) i od stycznia 2017 Metafen Ibuprofen Caps (Polpharma).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 11 marek: Ibufen dla dzieci o smaku malinowym (Medana Pharma), Ibufen dla dzieci o smaku truskawkowym (Medana Pharma; lek wprowadzony wcześniej do sprzedaży pod nazwą Ibufen D), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Teva; preparat zarejestrowany pierwotnie jako Ibusir, wprowadzony na rynek pod nazwą Bufenik, po czym zmiana nazwy na Ibuprofen Teva, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva; zmiana nazwy na Modafen Baby, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum o smaku bananowym (Hasco-Lek), od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie), od sierpnia 2012 Brufen zawiesina 2% (BGP Products Poland), od września 2012 Ibum forte o smaku malinowym (Hasco-Lek), od maja 2013 Ibum forte o smaku bananowym (Hasco-Lek), od sierpnia 2013 MIG dla dzieci forte o smaku truskawkowym, zawiesina (Berlin-Chemie), od lipca 2014 Ibufen dla dzieci forte o smaku malinowym (Polpharma), od sierpnia 2015 Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy (Reckitt Benckiser), od października 2015 Brufen Forte zawiesina (BGP Products Poland), od stycznia 2016 Pediprofen (Sequoia; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Farmalider pod nazwą Ibuprofen Liderfarm) i od kwietnia 2016 Ifenin dla dzieci (Actavis).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Buscofem (Boehringer Ingelheim), Galprofen i Galprofen Max (Galpharm Healthcare), Ibalgin Rapid i Ibalgin Rapid Forte (Zentiva), Ibenal, Ibenal Forte i Ibenal Max (Lekam), Ibufarmalid (Farmalider), Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym (Medana Pharma), Ibum o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo) i Ibum forte o smaku truskawkowym (Hasco-Lek; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Mediceo Forte), Ibuprofen Alkaloid-INT, Ibuprofen APC Galpharm (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen APC Max), Ibuprofen Banner, Ibuprofen Bril (Bristol), Ibuprofen Fair-Med (Fair-Med Healthcare), Ibuprofen Farmalider, Ibuprofen Galpharm tabl. drażowane (Galpharm Healthcare; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen APC), Ibuprofen Galpharm tabl. powl. (Galpharm Healthcare), Ibuprofen Lysine InnFarm (Inn-Farm), Ibuprofen Lysine Perrigo (Wrafton), Ibuprom dla dzieci (US Pharmacia) i Ibuprom dla dzieci Forte (US Pharmacia), Ibuprofen Sensilab (Sensilab Polska), Lizymax (Hasco-Lek), Modafen Junior (Zentiva), Nurofen Express Forte (Reckitt Benckiser; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Nurofen Caps), Tesprofen (Galpharm Healthcare).
M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach
Ibuprofen+pseudoephedrine: Ibum Zatoki Max (Hasco-Lek) to nowe dla tych substancji czynnych zestawienie dawek (ibuprofen 400 mg + pseudoefedryna 60 mg) i rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej leku Ibum Zatoki w dwukrotnie niższych dawkach. Zarejestrowano 13 marek leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 10 leków: Acatar Zatoki (US Pharmacia), Ibum Grip (Hasco-Lek; lek wprowadzony pierwotnie do sprzedaży pod nazwą Ibum Extra), Ibuprom Zatoki (US Pharmacia), Nurofen Zatoki (Reckitt Benckiser; wcześniej lek wprowadzono na rynek pod nazwą Nurofen na przeziębienie i grypę, a następnie jako Nurofen Antigrip), od października 2013 Ibum Zatoki (Hasco-Lek), od grudnia 2013 Metafen Zatoki (Polpharma; lek był obecny na rynku od września 2008 pod nazwą Rhinafen), od lipca 2015 Modafen Extra Grip (Zentiva; lek wprowadzony pierwotnie pod nazwą Modafen), od grudnia 2015 Infex Zatoki (Teva; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen + Pseudoefedryna 123ratio, a później pod nazwą Ibuprofen + Pseudoefedryna Teva), od lipca 2016 Sudafed Extra (McNeil; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Ibuprofen/Pseudoephedrine Hydrochloride Diapharm) i od listopada 2016 Laboratoria PolfaŁódź Zatoki (Bio-Profil Polska; lek wprowadzony na rynek od października 2014 pod pierwotną nazwą Rinafen Zatoki).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Advil Zatoki (Pfizer), Efedoxin (PharmaSwiss), Ibuprofen/Pseudoephedrine Hydrochloride Krewel (Krewel Meuselbach).
M01AH – Koksyby
Etoricoxib: Roticox (Krka) to 6. zarejestrowana marka etorykoksybu. Na rynku pojawił się lek oryginalny Arcoxia (Merck Sharp & Dohme). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Doloxib (Zentiva), Etoricoxib Teva, Etoricoxib Zydus, Kostarox (Sandoz).
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
Allopurinol: Allupol (Gedeon Richter Polska) w dawce 300 mg to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 100 mg. Zarejestrowano 3 marki allopurynolu. Na rynek wprowadzono 2 marki: Allupol (Gedeon Richter Polska), Milurit (Proterapia). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Argadopin (Sandoz).
Ostatnio skreślono z Rejestru: Zyloric (Aspen; lek oryginalny, był obecny na rynku).
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium
Morphine: Morphine Kalceks to 8. zarejestrowany preparat morfiny, w tym 4. lek iniekcyjny. Do sprzedaży wprowadzono 6 leków: iniekcje Morphini sulfas WZF (Polfa Warszawa) i od października 2015 Morphini hydrochloridum Sopharma oraz leki doustne: Sevredol (Norpharma) i 3 preparaty o przedłużonym uwalnianiu – Doltard (Takeda), MST Continus (Norpharma) i Vendal Retard (G.L. Pharma). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi (Ravimed).
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy
Betahistine: ApoBetina (Apotex) w dawce 24 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej dawek 8 mg i 16 mg. Zarejestrowano 16 marek betahistyny. Na rynku pojawiło się 14 leków: Betaserc (BGP Products), od sierpnia 2007 Vestibo (Actavis), od lutego 2008 Betalan (Polfarmex; w grudniu 2011 nastąpiła zmiana nazwy na Betahistine Polfarmex, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się w sprzedaży), od marca 2008 Neatin (PharmaSwiss; dawka 24 mg zarejestrowana pierwotnie przez firmę Euroleki pod nazwą Betahistyna Euroleki), od czerwca 2008 Vertix (Recordati), od października 2008 Polvertic (Medana Pharma; zarejestrowany wcześniej jako Avero), od listopada 2008 Lavistina (Aflofarm; zarejestrowany wcześniej jako Vertex), od marca 2009 Verhist (Tactica Pharmaceuticals; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę US Pharmacia pod nazwą Vertico), od września 2009 Histigen (Generics; preparat był dostępny wcześniej pod nazwą Histimerck), od marca 2010 Betanil forte (Biofarm), od września 2011 Vertisan (Henning), od lipca 2014 Betahistinum 123ratio (lek wprowadzony na rynek od maja 2008 pod nazwą Betahistine Teva; nastąpiła zmiana nazwy na Betahistinum 123ratio dla dawek 8 mg i 16 mg; wcześniejsza nazwa: Betahistine Pliva), od września 2014 Neatin roztwór doustny (PharmaSwiss; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Cyathus Exquirere Pharmaforschungs pod nazwą Acuver), od sierpnia 2015 Betahistine dihydrochloride Accord (Accord Healthcare), od października 2015 Betaserc ODT (BGP Products Poland) i od kwietnia 2016 Behistep (Aurobindo).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: ApoBetina (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Euroleki pod nazwą Betahistyna Euroleki, a następnie przez firmę Glenmark pod nazwą Marbeta), Betahistyna Bluefish.
Ostatnio skreślono z Rejestru: Emperin (Egis).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Timolol+dorzolamide: Dorzolamide + Timolol Warren (Warren Generics) to 13. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 9 preparatów: Cosopt i od grudnia 2012 Cosopt PF (Santen), od kwietnia 2010 Rozacom (Adamed), od stycznia 2011 Dotiteva (Teva) w postaci kropli wielodawkowych, od marca 2012 Tymolamid (+pharma), od sierpnia 2012 Oftidorix (PharmaSwiss), od października 2013 Dropzol Tim (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Venturax), od lutego 2014 Nodom Combi (Polpharma), od maja 2014 Dorzolamide + Timolol Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Dorzolamide/Timolol NTC) i od kwietnia 2015 Dolopt Plus (Sandoz).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Candotim (Apotex), Duokopt (Thea), Vizidor Duo (PharmaSwiss).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
QuintilesIMS
2017-04-01
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;
– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
