02.2016 – nowości na rynku.

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

W lutym 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 13 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji
A07AA Rifaximin Tixteller Alfa Wassermann PL 03.2013
A16AB Alglucosidase alfa Myozyme Genzyme UE 03.2006
C10AA Rosuvastatin Ivirosina Bioton PL 06.2013 Rosuvastatin Sigillata, zm. 02.2015 Ivirosina
C10AX Evolocumab Repatha Amgen UE 07.2015
D06AX Bacitracin + neomycin Altabactin Sandoz PL 01.1994 Baneocin*, zm. 09. 2015 Altabactin
J01DH Meropenem Meropenem ACIC ACIC PL 06.2014
J01XX Linezolid Linezolid Adamed Adamed PL 08.2014 Gramposimide, zm. 05.2015 Linezolid Adamed
L01XC Blinatumomab Blincyto Amgen UE 11.2015
N03AX Pregabalin Egzysta Adamed PL 08.2015
N03AX Pregabalin Pregabalin Pfizer Pfizer UE 04.2014
N05CF Zolpidem Zolpidem Vitama Vitama PL 03.2014
R05CA Hederae helicis folii extractum Tuspan Sopharma PL 06.2015
S01EE Travoprost Travoprost Genoptim Synoptis PL 11.2014 Travoprost Pharmathen, zm. 01.2016 Travoprost Genoptim

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A07 – Leki przeciwbiegunkowe o działaniu przeciwzapalnym/przeciwzakaźnym stosowane w chorobach jelit; A07A – Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; A07AA – Antybiotyki

A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AB – Enzymy

C – Układ sercowo-naczyniowy

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste;

C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A

C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów;

D – Leki stosowane w dermatologii

D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06A – Antybiotyki stosowane miejscowo; D06AX – Inne antybiotyki stosowane miejscowo

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DH – Karbapenemy

J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XC – Przeciwciała monoklonalne

N – Układ nerwowy

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IMS Health

2016-03-26

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

Podobne wpisy