02.2015 – nowości na rynku.

NOWOŚCI NA RYNKU – LUTY 2015

 

W lutym 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO

Nazwa międzynarodowa

Nazwa handlowa (marka)

Podmiot odpowiedzialny

Obszar i data 1. rejestracji

C02KX

Bosentan

Bopaho

Zentiva

PL 02.2014

C08CA

Lacidipine

Lacydyna

Rivopharm

PL 02.2014 Lacidipine Rivopharm, zm. Lacydyna

C09BB07

Ramipril + amlodipine

Duoramix

Apotex

PL 09.2014

J01XX

Linezolid

Linezolid Polpharma

Polpharma

PL 08.2014

J05AX

Daclatasvir

Daklinza

Bristol-Myers Squibb

UE 08.2014

L01AA

Bendamustine

Bendamustine Accord

Accord Healthcare

PL 11.2014

L01BC

Capecitabine

Cantaloda

Apotex

PL 05.2013 Lorpeda, zm. 01.2014 Cantaloda

L01BC

Capecitabine

Capecitalox

Mylan

PL 07.2013

L01CD

Docetaxel

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi

UE 05.2012

L01XE

Vandetanib

Caprelsa

AstraZeneca

UE 02.2012

L03AA

Filgrastim

Accofil

Accord Healthcare

UE 09.2014

N02BA

Acetylsalicylic acid

Gripblocker

Hasco-Lek

PL 06.2010 Hascopiryn*, zm. 06.2012 Gripblocker

N02BE51

Paracetamol + dextromethorphan + pseudoephedrine

Cerugrip

Polfarmex

PL 10.2014

N02BE51

Paracetamol + pseudoephedrine

Theraflu Przeziębienie

Novartis

PL 03.2014 Theraflu Zatoki Extra, zm. 09.2014 Theraflu Przeziębienie

N06DX

Memantine

Nemedan

G.L. Pharma

PL 10.2014

R06AE

Cetirizine + calcium

Duozinal

Aflofarm

PL 01.2015

S01AE

Moxifloxacin

Floxitrat Ofta

Sandoz

PL 12.2013

S01AE

Ofloxacin

Ofloxamed

Sun-Farm

PL 07.2014

S01EE

Travoprost

Lytrescio

Sandoz

PL 08.2014

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w lutym 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

·      C05BX, calcium dobesilate – Dobenox (Hasco-Lek), PL 09.2014;

·      R05X, Gentianae radice extractum+Primulae florae extractum+Rumicis herba extractum+Sambuci flore extractum+Verbenae herba extractumSinupret Extract (Bionorica), PL 12.2014.

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi

C05 – Leki ochraniające naczynia; C05B – Leczenie przeciwżylakowe; C05BX – Inne leki uszczelniające naczynia

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BB – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09BB07 – Ramipryl i amlodypina

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XX – Inne leki przeciwbakteryjne

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego

L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny

L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CD – Taksany

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AA – Czynniki pobudzające wzrost kolonii komórkowych

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne

N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Różne preparaty na przeziębienie

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne;

S01A – Leki przeciwzakaźne; S01AE – Fluorochinolony

S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EE – Analogi prostaglandyn

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS Health

2015-02-27

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.

Podobne wpisy