02.2014 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – LUTY 2014
W lutym 2014 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 18 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
A12AX |
Calcium + colecalciferol |
Calcium Sandoz + Vitamin D3 |
Sandoz |
PL 10.2012 |
|
C08GA02 |
Amlodipine + indapamide |
Tertens-AM |
Servier |
PL 11.2013 |
|
C09DA03 |
Valsartan + hydrochlorothiazide |
ApoValsart HCT |
Apotex |
PL 11.2012 |
|
C09DA03 |
Valsartan + hydrochlorothiazide |
Valsartan + Hydrochlorothiazide Krka |
Krka |
PL 03.2011 |
|
D07AC |
Mometasone furoate |
Edelan |
Polpharma |
PL 01.2013 |
|
D10AD |
Adapalene |
Acnelec |
Jelfa |
PL 04.2013 |
|
G03AA09 |
Desogestrel + ethinylestradiol |
Estmar |
Zentiva |
PL 02.2013 |
|
G03DA |
Progesterone |
Prolutex |
IBSA |
PL 08.2013 |
|
L01AX |
Temozolomide |
Temozolomide Polpharma |
Polpharma |
PL 03.2013 |
|
L01XE |
Imatinib |
Imatenil |
Biofarm |
PL 02.2013 |
|
L01XE |
Imatinib |
Meaxin |
Krka |
PL 03.2013 |
|
L03AA |
Lipegfilgrastim |
Lonquex |
Teva |
UE 07.2013 |
|
N01BB52 |
Lidocaine + tetracaine |
Pliaglis |
Galderma |
PL 07.2012 |
|
N02AX52 |
Tramadol + paracetamol |
Strenduo |
Abbott |
PL 07.2013 |
|
N06DX |
Memantine |
Polmatine |
Polpharma |
PL 09.2013 |
|
R06AE |
Levocetirizine |
Ahist |
Generics |
PL 12.2012 |
|
R06AX |
Desloratadine |
Aleric Deslo |
US Pharmacia |
PL 09.2012 Metlox, zm. 10.2013 Aleric Deslo |
|
S01ED51 |
Timolol + dorzolamide |
Nodom Combi |
Polpharma |
PL 05.2013 |
Ponadto w lutym 2014 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
· A02BA, ranitidine – Raniberl Max (Berlin-Chemie), PL 10.1995 Raniberl, zm. 11.2013 Raniberl Max;
· C05CA, diosmin – Diosminex Max (PharmaSwiss), PL 07.2013;
· M01AC, meloxicam – Opokan INJ (Aflofarm), PL 01.2011 Meloxic, zm. 08.2013 Opokan INJ.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BA – Antagoniści receptora H2
A12 – Preparaty minerałów; A12A – Wapń; A12AX – Wapń w połączeniach z witaminą D i/lub innymi substancjami
C – Układ sercowo-naczyniowy
C05 – Leki ochraniające naczynia; C05C – Środki przywracające elastyczność naczyń włosowatych; C05CA – Bioflawonoidy
C08 – Blokery kanału wapniowego; C08G/C08GA – Antagoniści wapnia w połączeniach z lekami moczopędnymi; C08GA02 – Amlodypina w połączeniach z lekami moczopędnymi
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA03 – Walsartan i leki moczopędne
D – Leki stosowane w dermatologii
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AC – Kortykosteroidy silnie działające (grupa III)
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10A – Leki przeciwtrądzikowe do stosowania miejscowego; D10AD – Retynoidy do stosowania miejscowego w leczeniu trądziku;
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego;
G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA09 – Dezogestrel i estrogen
G03D – Progestageny; G03DA – Pochodne pregnenu-4
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Leki alkilujące; L01AX – Inne leki alkilujące
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AA – Czynniki pobudzające wzrost kolonii komórkowych
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AC – Oksykamy
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki znieczulające działające miejscowo; N01BB – Amidy; N01BB52 – Lidokaina, preparaty złożone
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol, preparaty złożone
N06 – Psychoanaleptyki; N06D – Leki przeciw demencji; N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
R – Układ oddechowy
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;
R06AE – Pochodne piperazyny
R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

IMS Health
2014-03-21
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2014”, Oslo 2013; “ATC Index with DDDs 2014”, Oslo 2013), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2014 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska Wydanie IX”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
