02.2012 – PL – nowe rejestracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
LUTY 2012
W lutym 2012 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 116 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Polsce nowych produktów leczniczych. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, urzędowe kody kreskowe), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze ) – Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2012, został udostępniony przez Urząd 11 kwietnia 2012.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
Esomeprazolum: Spemeprol (Specifar) to 12. zarejestrowana marka ezomeprazolu. Na rynek zostały wprowadzone 3 leki: Nexium (AstraZeneca; lek oryginalny), od października 2010 Emanera (Krka) i od stycznia 2012 Helides (Zentiva; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Ethypharm pod nazwą Prazectol). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Eranoprazol (Ranbaxy), Esomeprazole Polpharma inj., Esomeprazol Teva, Esoranban (Ranbaxy), Meprene (Ethypharm), Stomezul (Sandoz), Texibax (Ranbaxy) i Zoleprin (Hygia). Skreślono z Rejestru: Esomeprazol-Ratiopharm.
Omeprazolum: Bostomac (Chemo Iberica) to 31. zarejestrowana marka omeprazolu. W postaci doustnej na rynek wprowadzono 17 marek leków: Bioprazol i od maja 2009 Bioprazol Bio (Biofarm), Exter (Rubio), Gasec i Gasec Gastrocaps (Mepha), Helicid i od marca 2012 Helicid Forte (Zentiva), Losec (AstraZeneca; lek oryginalny), Ortanol Max i Ortanol Plus (Sandoz), Polprazol (Polpharma) i od stycznia 2010 Polprazol Acidcontrol (Polpharma; zmiana nazwy z Polprazol dla dawki 10 mg), Prazol i od czerwca 2011 Prazol Neo (Polfa Pabianice), od lipca 2007 Loseprazol (Pro.Med), od sierpnia 2008 Progastim (Labormed), od grudnia 2008 Agastin (Temapharm; po zmianie nazwy z Omolin), od maja 2009 Polprazol PPH (Polpharma) i Tulzol (Teva; w roku 2012 nastąpiła zmiana nazwy leku na Omeprazolum 123ratio, ale preparat pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), od grudnia 2010 Piastprazol (Aflofarm), od lutego 2011 Ultop (Krka), od maja 2011 Omeprazole Phargem (Phargem; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Groprazol przez Polfę Grodzisk, któremu następnie zmieniono nazwę na Omeprazol APPH, a na koniec na Omeprazole Phargem) i od marca 2012 Heligen (Mylan).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Goprazol (S-Lab; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Polpharma pod nazwą Polprazol PPH), Ipegen (Jenson Pharmaceutical Services), Losec Pro (AstraZeneca), Omeprazamyl (Jenson Pharmaceutical Services; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omejenson), Omeprazol Arrow (Arrow Poland; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Ulzol przez Plivę Kraków, któremu następnie zmieniono nazwę na Omeprazol Pliva, a na koniec na Omeprazol Arrow), Omeprazol Aurobindo, Omeprazole-1A Pharma, Omeprazole Jenson (Generics), Omeprazol Quisisana, Omeprazol-Stada, Ortanol MUT (Sandoz), Polprazol Optima (Medana Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Omeprazol Medana) i Sinomenorm (+Pharma).
Do sprzedaży wprowadzono także 6 marek preparatów iniekcyjnych: Helicid (Zentiva), Losec (AstraZeneca), Ortanol (Sandoz), od czerwca 2009 Prazigast (Jelfa), od października 2009 Omepragal (SMB) i od listopada 2009 Polprazol (Polpharma).
Nie pojawił się jeszcze w obrocie preparat iniekcyjny Omeprazol Mylan.
Skreślono z Rejestru: Losec 10 (AstraZeneca), Omeprazol-Egis, Omeprazol-Ratiopharm inj., Omeprazol Teva (postać iniekcyjna była obecna na rynku od czerwca 2009).
Pantoprazolum: Neutroflux, Prazafile i Zolepharm (wszystkie trzy: Pharmafile) oraz Pantoprazol Krka i Pantoprazole Reig Jofre inj. to odpowiednio 45., 46., 47., 48. i 49. zarejestrowana marka pantoprazolu. Na rynek wprowadzono 20 marek: Controloc i od czerwca 2009 dostępny bez recepty Controloc Control (Nycomed; lek oryginalny), od listopada 2006 Anesteloc (Adamed), od listopada 2007 Contix (Lekam), od grudnia 2007 Nolpaza (Krka), od czerwca 2008 Pantoprazol-Ratiopharm, od września 2008 Panogastin (Jelfa), od października 2008 IPP (Sandoz) oraz Noacid (Egis), od listopada 2008 Panzol (Apotex) oraz Pantoprazol Sandoz, od sierpnia 2009 Contracid (Farma-Projekt), od marca 2010 Panprazox (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus jako Zoramyl), od lipca 2010 Pantogen (Generics), od sierpnia 2010 Gastrostad (Stada; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Tifizol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher) i Xotepic (Farmacom; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Zipantola, a następnie wprowadzony na rynek w listopadzie 2008 pod nazwą Pantoprazolum Farmacom), od października 2010 Ranloc (Ranbaxy), od marca 2011 Contix ZRD (Lekam), od czerwca 2011 Panrazol (Actavis), od października 2011 Prazopant (Actavis), od lutego 2012 Pantoprazole Arrow (Arrow Poland) i od marca 2012 Pantopraz (Biofarm). W postaci iniekcji wprowadzono 4 leki: Controloc, Nolpaza, Pantoprazol Sandoz i Prazopant.
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Acidwell (Sandoz), Adozol (+Pharma), Dyspex I.V. (Nycomed Pharma), Gastronorm (+Pharma), Nelgast (Glenmark Pharmaceuticals), Ozzion (Vale Pharmaceuticals), Pamyl (Jenson Pharmaceutical Services), Panglen (Glenmark), Pantomed (Ratiopharm), Pantoprazole Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Pantoprazole Olinka, Pantoprazole Phargem, Pantoprazole Wockhardt, Pantoprazol Polfa Łódź, Pantoprazol-Ratiopharm inj., Pantoprazol Tecnimede, Pompec (Adamed), Prasec (Ratiopharm; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher), Previfect (Sandoz), Zgaton (Ratiopharm; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Pantomol przez firmę Alfred E. Tiefenbacher, a następnie pod nazwą Prasec 20 mg przez firmę Mepha), Zipantola inj. (Teva Kraków), a także 4 leki OTC z centralnej rejestracji unijnej: Somac Control, Pantozol Control, Pantecta Control i Pantoloc Control (wszystkie: Nycomed). W postaci iniekcji nie pojawiły się jeszcze w obrocie 4 leki: Dyspex I.V., Panprazox, Pantoprazol-Ratiopharm i Zipantola.
Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Gastrostad Inj (Stada), Pantoprazol BMM Pharma i Pantul (Gerot).
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BF – Inhibitory α-glukozydazy
Acarbosum: Acarbax (Teva) to 5. zarejestrowana marka akarbozy. Na rynek wprowadzono 2 leki: Glucobay (Bayer Schering; lek oryginalny) i od lutego 2012 Adeksa (Polfarmex). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Acarbose Tecnimede i AcarGen (Generics).
B – Krew i układ krwiotwórczy
B02 – Leki przeciwkrwotoczne; B02B – Witamina K i inne hemostatyki; B02BD – Czynniki krzepnięcia krwi
Factor VIII coagulationis humanus+factor humanus von Willebrandi: Wilate (Octapharma) zawierający 500 lub 1000 j.m. VIII ludzkiego czynnika krzepnięcia krwi i tyleż samo czynnika von Willebranda to rozszerzenie względem zarejestrowanych wcześniej preparatów z dawkami 450 lub 900 j.m. czynnika VIII oraz odpowiednio 400 lub 800 j.m. czynnika von Willebranda. Zarejestrowano 3 marki leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Fanhdi (Grifols) i Haemate P (CSL Behring). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Wilate (Octapharma).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01D – Leki rozszerzające naczynia stosowane w chorobach serca; C01DX – Inne leki rozszerzające naczynia stosowane w chorobach serca
Nicorandilum: Nicorandil Dexcel Pharma to 1. zarejestrowana marka leku zawierającego nikorandil. Nie został jeszcze wprowadzony do sprzedaży Angedil (Egis).
C07 – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b‑adrenergiczne
Bisoprololum: BisoAuro (Aurobindo) to 21. zarejestrowana marka bisoprololu. Do sprzedaży wprowadzono 12 leków: Bisocard (ICN Polfa Rzeszów), BisoHexal (Sandoz), Bisopromerck (Merck), Bisoratio (Ratiopharm), Concor i Concor Cor (Merck, leki oryginalne), Corectin (Biofarm), od września 2007 Antipres (Jelfa), od października 2008 Coronal (Zentiva), od sierpnia 2010 Bisoprolol Ozone, od stycznia 2011 Bibloc (Sandoz) i od listopada 2011 Bidop (Arrow Poland) oraz Bilokord (Actavis). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bicardef (Hasco-Lek), Bisogamma (Wörwag), Bisoprolol-1A Pharma (1A Pharma), Bisoprolol Accord (Accord Healthcare), Bisoprolol Aurobindo, Bisoprolol Vitabalans (preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Bisprotin), Enilor (Pfizer) i Tisderol (Pfizer). Skreślono z Rejestru: Bisoblock (Keri Pharma) i Bisoprolol Polpharma.
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Perindoprilum: Abapter (Pol-Nil) i Perindopril Krka to aktualnie odpowiednio 19. i 20. zarejestrowana marka peryndoprylu. Na rynek zostało wprowadzonych 8 leków: Peryndopryl Anpharm (obecna nazwa: Irpax; jednak preparat o nowej nazwie nie pojawił się jeszcze na rynku), Prestarium (Servier), Prenessa (Krka Polska), od lutego 2009 Vidotin (Gedeon Richter), od marca 2009 Apo-Perindox (Apotex; zarejestrowany wcześniej jako Perindox), od kwietnia 2009 Lextril (Glenmark) i Stopress (Polpharma) i od kwietnia 2010 Cardipen (Lekam; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Presdopril). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Coverex (Egis), Ikarium i Ikarium forte (Polfarmex), Percarnil (Actavis), Perindopril (Krka), Perindopril Arrow (Arrow Generics), Perindopril Medana (Medana Pharma), Perindopril Pfizer, Peryl (ICN Polfa Rzeszów), Pritnox (Galex d.d.) i Rindolex (Galex d.d.). Skreślono z Rejestru: Perilan (Sandoz), Perindopril BMM Pharma, Perindopril-Ratiopharm (dawka 8 mg zarejestrowana wcześniej przez Krka Polska pod nazwą Perotens), Perindoran (Ranbaxy; lek obecny na rynku od października 2009).
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Candesartanum: Akanid (+Pharma) to 12. zarejestrowana marka kandesartanu. Na rynek wprowadzono 3 leki: Atacand (AstraZeneca; lek oryginalny), od czerwca 2010 Karbis (Krka) i od listopada 2011 Candepres (Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Candertan (Gedeon Richter Polska), Candesartan-1A Pharma, Candesartan Actavis, Candesartan-Ratiopharm, Candezek (Adamed), Carzap (Zentiva), Hyposart (Polpharma) i Ranacand (Ranbaxy). Skreślono z Rejestru: Candesartan Teva.
Irbesartanum: Ybersigax (Galex d.d.) to 23. zarejestrowana marka irbesartanu. Do sprzedaży w Polsce wprowadzono 2 leki: Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb) i od kwietnia 2011 Irprestan (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Irkartaban).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Depalong (Medana Pharma), Diasykrun (Medis), Ifirmasta (Krka), Irbenahyp (Genepharm; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irbesartan Genepharm), Irbesartan Schluttig (Pharma Resources Dr. Schluttig; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Irbenidda), Irbesartan +Pharma, Irbesartan Accord (Accord Healthcare), Irbesartan Farmaprojects, Irbesartan Invent Farma, Irbesartan Miklich, Irbesartan Pfizer, Irbesartan Richter (Gedeon Richter Polska), Irbesartan Sandoz, Irbesartan Teva, Irbesartan USV (USV Europe), Irbesartan Viketo (Invent Farma), Irbesartan Winthrop (Sanofi-Aventis), Irtucalan (Medis), Karvea (Bristol-Myers Squibb) i Polsar (Polpharma; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Polsar PPH).
Skreślono z rejestrów: Irbesartan BMS (Bristol-Myers Squibb) i Irbesartan Ranbaxy.
Telmisartanum: Zanacodar (PharmaSwiss) oraz Dinortes i Mirpresoc (oba: Liconsa) to odpowiednio 17., 18. i 19. zarejestrowana marka telmisartanu. Na rynek w Polsce zostało wprowadzonych 5 leków: Micardis (Boehringer Ingelheim), Pritor (Bayer Schering), od października 2010 Tolura (Krka), od lutego 2012 Tezeo (Zentiva) i od kwietnia 2012 Telmizek (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Zmertan). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Actelsar (Actavis), Kinzalmono (Bayer Schering), Tanydon (Gedeon Richter), Telmark (Glenmark), Telmisartan +Pharma, Telmisartan Actavis, Telmisartan-Ratiopharm, Telmisartan Sandoz, Telmisartan Sigillata, Telmisartan Teva i Telmisartan Teva Pharma.
Valsartanum: Valcatuna, Avalsan i Simaldoz (wszystkie: Liconsa ) to odpowiednio 30., 31. i 32. zarejestrowana marka walsartanu. Na rynku pojawiło się 15 leków: Diovan (Novartis; lek oryginalny), od marca 2008 Valsacor (Krka), od marca 2009 Valzek (Celon), od października 2009 Tensart (Egis; zarejestrowany wcześniej przez Nucleus pod nazwą Ramartan), od grudnia 2009 Anartan (Ratiopharm), od marca 2010 Nortivan (Gedeon Richter Polska) i Zelvartan (Galex d.d.), od lipca 2010 Bespres (Teva), od listopada 2010 Valtap (Zentiva), od lutego 2011 Avasart (Polfarmex), Valsotens (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Valsartan Nucleus) oraz Vanatex (Polpharma), od czerwca 2011 Axudan (Sandoz), od lutego 2012 Valsargen (Generics) i od kwietnia 2012 Apo-Valsart (Apotex).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu preparaty: Cezoryn (Labormed; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Yosovaltan), Metrival (Sigillata), Nuclaval (Sigillata), Valitazin (Mepha), Valpress (Actavis), Valsanorm (+Pharma), Valsaran (Sun-Farm), Valsargamma (Wörwag), Valsartan-1A Pharma, Valsartan Arrow (Arrow Poland), Valsartan Bluepharma, Valsartan Tecnimede, Valsartan Teva i Valsavil (Stada).
Skreślono z Rejestru: Valsartan-Ratiopharm.
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA03 – Walsartan i leki moczopędne
Valsartanum+hydrochlorothiazidum: Valsanorm HCT (+Pharma) i Co-Diomef (Actavis) to aktualnie odpowiednio 18. i 19. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 11 leków: Co-Diovan (Novartis), od września 2009 Tensart HCT (Egis), od grudnia 2009 Anartan HCT (Ratiopharm), od stycznia 2010 Co-Valsacor (Krka), od maja 2010 Co-Bespres (Teva; wcześniejsza nazwa preparatu: Bespresco), od lipca 2010 Zelvartancombo (Galex d.d.), od sierpnia 2010 Co-Nortivan (Gedeon Richter Polska), od listopada 2010 Valtap HCT (Zentiva), od maja 2011 Axudan HCT (Sandoz), od grudnia 2011 Valsotens HCT (Actavis) i od stycznia 2012 Vanatex HCT (Polpharma).
Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Valsartan HCT-1A Pharma, Valsartan + HCT Arrow (Arrow Poland), Valsartan HCT Bluepharma, Valsartan HCT Ranbaxy, Valsartan + Hydrochlorothiazide Krka i Valsavil HCT (Stada).
Skreślono z Rejestru: Valsartan HCT-Ratiopharm, Valsartan Hydrochlorothiazide Pliva (Teva).
C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA
Atorvastatinum: Atorvastatin Pfizer i Atorock (Rockspring Healthcare) to odpowiednio 40. i 41. zarejestrowana marka preparatów atorwastatyny. Do obrotu wprowadzono 20 leków: Atoris (Krka), Sortis (Pfizer; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Teva), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (ICN Polfa Rzeszów; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Gedeon Richter Polska; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis), od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator), od lipca 2010 Storvas (Ranbaxy), od września 2010 Apo-Atorva (Apotex), od czerwca 2011 Voredanin (Labormed), od października 2011 Atorgamma (Wörwag), od lutego 2012 Lambrinex (S-Lab) i od marca 2012 Atorvastatin Teva.
Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Atolinka (Olinka), Atorlip (Sun-Farm), Atorvagen (Generics), Atorvanorm (+Pharma), Atorvastatin-1A Pharma, Atorvastatin Bluefish, Atorvastatin Egis, Atorvastatin Miklich, Atorvastatin Olinka, Atorvastatin Stada, Atorvastatinum 123ratio (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Atorvastatin Teva Pharma), Atosener (Sandoz), Haepcard (Sandoz), Mephator (Mepha), Olinkator (Olinka), Orztiza (Actavis), Pharmastatin (Stada), Statorva (Miklich) i Xistatin (Biokanol).
Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Atorvastatin-Ratiopharm, Euroclast (Sandoz), Gletor (Glenmark).
D – Leki stosowane w dermatologii
D01 – Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii; D01A – Leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo; D01AE – Inne leki przeciwgrzybicze stosowane miejscowo
Terbinafinum: Lamisilatt Spray (Novartis) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonych wcześniej postaci tego leku. Zarejestrowano 9 marek terbinafiny do stosowania miejscowego. Na rynek wprowadzono 6 leków: Lamisilatt (Novartis) w postaci aerozolu, kremu i żelu oraz Tenasil (Homeofarm), Terbiderm (Gedeon Richter), Undofen Max (GlaxoSmithKline, Poznań), od października 2007 Terbistad (Stada) i od lipca 2011 Myconafine (Axxon; lek zarejestrowany wcześniej przez firmę Temapharm pod nazwą Zelefion). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży kremy: Dermogen (Generics), Terbilum (Oceanic) i Tersilat (Sun-Farm). Wygasło pozwolenie na Lamisilatt 1 (Novartis) w postaci płynu do stosowania na skórę.
D02/D02A – Preparaty zmiękczające i osłaniające; D02AB – Preparaty z cynkiem
Zinci oxidum: Maść cynkowa (Ziołolek) to preparat galenowy wytwarzany dawniej przez wielu producentów. Pozwolenia na jego wytwarzanie posiadają obecnie także: Aflofarm, Amara, Augmed, Avena, Coel, Elissa, Gemi.
D05 – Leki przeciw łuszczycy; D05A – Leki przeciw łuszczycy do stosowania miejscowego; D05AX – Inne leki przeciw łuszczycy do stosowania miejscowego; D05AX52 – Kalcypotriol, preparaty złożone
Calcipotriolum+betamethasonum: Daivobet (Leo) w postaci żelu to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu w postaci maści. Zarejestrowane są 2 marki leków o podanym składzie. Do obrotu został wprowadzony preparat Daivobet (Leo) w postaci maści oraz od maja 2011 Xamiol (Leo) w postaci żelu.
D10 – Leki przeciwtrądzikowe; D10B – Leki przeciwtrądzikowe działające ogólnie; D10BA – Retinoidy stosowane w leczeniu trądziku
Isotretinoinum: Isotretinoin Jenson (Jenson Pharmaceutical Services) to 7. zarejestrowana marka doustnej izotretynoiny. Na rynek wprowadzono 5 preparatów: Aknenormin (Almirall Hermal), Izotek (Blau Farma), od sierpnia 2006 Tretinex (Medana Pharma), od stycznia 2007 Curacne (Pierre Fabre) i od kwietnia 2010 Axotret (Axxon; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ranbaxy pod nazwą Sotret). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Isoderm (Sun-Farm).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe;
Dienogestum+ethinylestradiolum: Bonadea (Zentiva) to 3. zarejestrowany środek o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono Jeanine (Bayer) i od grudnia 2010 Atywia (Temapharm).
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Środki będące antagonistami hormonów przytarczyc; H05BX – Inne środki będące antagonistami hormonów przytarczyc
Paricalcitolum: Paricalcitol Fresenius (Fresenius Medical Care) w 2 dawkach iniekcyjnych to 2. zarejestrowana marka parykalcytolu. Do sprzedaży wprowadzono dotychczas Zemplar (Abbott) w postaci iniekcyjnej.
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy, J01FA – Makrolidy
Clarithromycinum: Clarithromycin Sandoz to 10. zarejestrowana marka klarytromycyny. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Fromilid i Fromilid Uno (Krka), Klabax (Ranbaxy), Klabion (Polpharma), Klacid i Klacid Uno (Abbott), Lekoklar (Sandoz), Taclar (Polfa Tarchomin) i od lipca 2006 Klarmin (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Klarytrogen MR (Generics) i Kloreniss (PharOS). Skreślono z Rejestru: Clarithromycin Teva, Klaristat (Ranbaxy).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Irinotecanum: Irinolexan (Flynn) to 22. zarejestrowana marka irynotekanu. Na rynek wprowadzono 7 leków: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od maja 2008 Irinotesin (Actavis), od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi), od lipca 2010 Irinotecan Medac, od października 2010 Irinotecan Accord (Accord Healthcare) i od marca 2011 Irinotecan Polpharma.
Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arinotec (Apocare Pharma), Capticil (Tabuk Poland; lek zarejestrowany początkowo pod nazwą Xavetta), Iricam (US Pharmacia), Irinocol (Egis), Irinotecan-Ebewe, Irinotecan Generics, Irinotecan Hameln rds, Irinotecan Kohne, Irinotecan Pharma-Data, Irinotecan Stada, Irinotecan Vipharm, Irinoxin (ICN Polfa Rzeszów), Noxecan (Sandoz) i Symtecan (SymPhar). Skreślono z Rejestru: Irinotecan BMM Pharma, Irinotecan Teva.
Topotecanum: Topotecan Logenex to 12. zarejestrowana marka topotekanu. Na rynek wprowadzono 6 preparatów: Hycamtin (SmithKlineBeecham; lek oryginalny), od kwietnia 2010 Topotecan Teva, od grudnia 2010 Topotecan Accord (Accord Healthcare), od listopada 2011 Potactasol (Actavis) oraz od kwietnia 2012 Topotecan Kabi (Fresenius Kabi Oncology) i Topotecan Medac. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Topotecan Actavis, Topotecan Eagle, Topotecan-Ebewe, Topotecan Hospira i Topotecan Mylan.
L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu;
L02BB – Antyandrogeny
Bicalutamidum: Bicalutamide Kabi (Fresenius Kabi) w dawce 150 mg to rozszerzenie względem zarejestrowanej wcześniej dawki 50 mg. Zarejestrowanych jest 19 marek bikalutamidu. Na rynku pojawiło się 8 preparatów: Casodex (AstraZeneca; lek oryginalny), Bicalutamide Teva (Teva; preparat wprowadzony w marcu 2008 pod nazwą Bicalutamide Ingers), od sierpnia 2007 Bicalutamide Polpharma i Calubloc (Actavis), od września 2009 Prostide (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2009 Bicalutamid Mylan (wcześniejsza nazwa preparatu: Calumerck) oraz Binabic (Oncogenerika) i od lutego 2010 Bicalutamide Apotex. Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Atembin (Temapharm), Bicalex (Medana Pharma), Bicalutamida Pentafarma, Bicalutamida Tecnimede, Bicalutamide Accord (Accord Healthcare), Bicalutamide Kabi (Fresenius Kabi), Bicalutamide Medac, Bicalutanorm (+Pharma), Bicastad (Stada), Calumid (Gedeon Richter) i Festone (Sandoz; wcześniejsza nazwa preparatu: BicaLek). Skreślono z Rejestru: Neoprost (Ranbaxy).
L02BG – Inhibitory aromatazy
Letrozolum: Letrozol Orion to 34. zarejestrowana marka letrozolu. Na rynek wprowadzono 13 leków: Aromek (Celon Pharma), Femara (Novartis; lek oryginalny), Lametta (Vipharm), od kwietnia 2009 Letrozol Teva, od września 2009 Etruzil (Egis), od lutego 2010 Lostar (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozolum Polpharma), od maja 2010 Letralan (ICN Polfa Rzeszów) i Mionic (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Helm Pharmaceuticals pod nazwą Attozone), od czerwca 2010 Letrozole Accord (Accord Healthcare), od grudnia 2010 Apo-Letro (Apotex) i Arogen (Biogened), od lipca 2011 Clarzole (Actavis) i od marca 2012 Letromedac (Medac).
Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Fukara (Sanofi-Aventis), Letrodotril (Teva), Letrofem (Hikma), Letronorm (+Pharma), Letroregiozol (Regiomedica), Letrozac (Alfred E. Tiefenbacher), Letrozole Arrow (Arrow Poland), Letrozole Bluefish, Letrozole Reg Europe, Letrozole Tecnimede, Letrozole Welding, Letrozol Nucleus, Letrozol Regiomedica, Letrozolum Genthon, Loosyn (Synthon), Loxelza (Tabuk Poland), Picozone (Stada), Sukontix (Sandoz; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Letrozol Sandoz), Trozebax (Ranbaxy) i Trozel (Medicamenta).
Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Femtozone (Helm).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
Ibuprofenum: Nurofen Ultra Forte do rozpuszczania i Nurofen Ultra Forte rozpuszczalny (oba: Reckitt Benckiser) w nowej dla tej substancji czynnej postaci jednodawkowego proszku do przygotowania roztworu to rozszerzenie względem wprowadzonych wcześniej innych postaci tej marki. Zarejestrowane są 23 marki preparatów ibuprofenu.
Z postaci 1‑dawkowych na rynek zostały wprowadzone: Ibum i Ibum Forte (Hasco-Lek), Ibupar i Ibupar Forte (Polfa Pabianice), Ibuprofen-Pabi (Polfa Pabianice), Ibuprofen AFL (Aflofarm), Ibuprofen Polfarmex, Ibufen Total (Polpharma), Ibuprom, Ibuprom Duo i Ibuprom Max (US Pharmacia), Nurofen, Nurofen Express, Nurofen Forte, Nurofen Topss, Nurofen Ultra (zarejestrowany początkowo jako Nurofen Express KAP), Nurofen Ultra Forte, Nurofen Ultrafast i Nurofen dla dzieci czopki (Reckitt Benckiser) oraz wprowadzone w maju 2006 Ibuprom Sprint Caps (US Pharmacia, Wrocław), w lipcu 2006 Nurofen Ultra Forte (Reckitt Benckiser), w lutym 2008 Ibuprofen Aflofarm (następnie zmiana nazwy preparatu na Opokan Express), w październiku 2008 Ibalgin (Zentiva), Ibalgin Maxi (Zentiva) oraz Nurofen Forte Express (Reckitt Benckiser), we wrześniu 2009 Aprofen i Aprofen forte (Polfarmex), w październiku 2009 Iburion (Orion), w listopadzie 2009 MIG (Berlin-Chemie), w styczniu 2010 Nurofen Express Tab (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony we wrześniu 2007 pod nazwą Nurofen Migrenol Forte i w listopadzie 2008 pod nazwą Nurofen Migrenol), w maju 2010 Nurofen na ból pleców (Reckitt Benckiser; preparat został wprowadzony wcześniej pod nazwą Nurofen Menstrual), w grudniu 2010 Spedifen (Zambon), od stycznia 2011 Ibalgin Fast (Zentiva), od marca 2011 Ibufen Junior (Polpharma), od maja 2011 Ibumax (Vitabalans) oraz Ifenin forte (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin forte), od czerwca 2011 Ibumax forte (Vitabalans), od lipca 2011 Ibuprofen Hasco (Hasco-Lek), od sierpnia 2011 Brufen (Abbott) i od lutego 2012 Ibufen Baby czopki (Polpharma).
Z postaci wielodawkowych do sprzedaży wprowadzono 8 marek: Ibufen i Ibufen D (Medana Pharma), Ibum o smaku malinowym (Hasco-Lek), Nurofen dla dzieci zawiesina 2% (o smaku pomarańczowym i truskawkowym; Reckitt Benckiser), od marca 2009 Kidofen (Aflofarm), od sierpnia 2009 Bufenik 2% i 4% (Ratiopharm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Ibusir), od maja 2010 Ibalgin Baby (Zentiva), od lipca 2010 Nurofen dla dzieci Forte zawiesina 4% (Reckitt Benckiser), od czerwca 2011 Ibufen dla dzieci forte zawiesina 4% (Polpharma), od sierpnia 2011 Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% pomarańczowy) i Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy (Reckitt Benckiser; wcześniejsza nazwa: Nurofen dla dzieci 4% truskawkowy), od października 2011 Milifen (Pinewood), od lutego 2012 Ibum zawiesina o smaku bananowym (Hasco-Lek) i od marca 2012 MIG dla dzieci zawiesina (Berlin-Chemie).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: Brufen retard (Abbott), Brufen zawiesina 2% (Abbott), Ifenin (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibunin), Ibuprofen Actavis (Actavis; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Ibuprofen Alchemia), Ibuprofen LGO (Laboratorium Galenowe Olsztyn).
Skreślono z Rejestru: Pabi-Ibuprofen tabl. powl. 400 mg (Polfa Pabianice) i Solpaflex (GlaxoSmithKline).
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe
Cisatracurium: Cisatracurium Hospira to 5. zarejestrowany lek z cisatrakurium, w tym w nowej dawce 150 mg/30 ml. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Nimbex (GlaxoSmithKline). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Cisatracurium Actavis, Cisatracurium Kabi (Fresenius Kabi) i Cisatracurium Teva.
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki znieczulające działające ogólnie; N01AX – Inne środki znieczulające działające ogólnie
Propofolum: Propofol Norameda to 9. zarejestrowana marka preparatów propofolu. Na rynek zostało wprowadzonych 6 leków: Diprivan (AstraZeneca), Plofed (Polfa Warszawa), Propofol Fresenius (Fresenius Kabi), od marca 2007 Propofol MCT/LCT Fresenius (Fresenius Kabi), od września 2009 Propofol-Lipuro (Braun) i od czerwca 2011 Provive (Claris Lifesciences). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Curtega (Pfizer) i Propofol Pfizer.
N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy;
N02AA – Naturalne alkaloidy opium
Oxycodonum: Oxycodone hydrochloride Accord (Accord Healthcare) tabletki o przedłużonym uwalnianiu w 5 dawkach to 5. zarejestrowana marka preparatów oksykodonu. Na rynek wprowadzono 2 marki: od czerwca 2008 tabletki o przedłużonym uwalnianiu OxyContin (Norpharma) i od listopada 2010 iniekcje OxyNorm (Norpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Oxycodon Acino i Oxydolor (Lannacher). Do 1997 r. Polfa Warszawa wytwarzała lek iniekcyjny Eucodalum.
N02AB – Pochodne fenylopiperydyny
Fentanylum: Algogesic (Renantos) system transdermalny to aktualnie 17. zarejestrowana marka fentanylu. Do sprzedaży wprowadzono 11 leków: Durogesic (Janssen), od kwietnia 2007 Fentanyl-Ratiopharm (ale dawki obecne na rynku zostały już skreślone z Rejestru, a pozostała w Rejestrze dawka 12,5 mcg/h nie pojawiła się w sprzedaży), od sierpnia 2007 Matrifen (Nycomed), od października 2007 Fentanyl Actavis, od sierpnia 2008 Fenta MX (Sandoz) i od lipca 2009 Dolforin (Gedeon Richter) w postaci systemów transdermalnych oraz Fentanyl WZF inj. (Polfa Warszawa), od marca 2009 Effentora (Cephalon) w postaci tabletek podpoliczkowych, które musują w wilgotnym środowisku ulegając rozpadowi i uwalniając substancję czynną (zarejestrowany centralnie w Unii Europejskiej), od kwietnia 2010 Fentanyl Chesi inj. (wprowadzony pierwotnie pod nazwą Fentanyl Torrex), od października 2010 Lunaldin (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Rapinyl przez firmę ProStrakan) w postaci tabletek podjęzykowych i od września 2011 Instanyl (Nycomed) w postaci aerozolu do nosa (zarejestrowany centralnie w Unii Europejskiej).
Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek: systemy transdermalne Fentanyl Novosis (Acino) i Fentanyl Stada, system transdermalny jontoforetyczny Ionsys (Janssen; zarejestrowany centralnie w UE w styczniu 2006, zalecany do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych – Komisja Europejska 16 stycznia 2009 zawiesiła pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tego preparatu), PecFent (Archimedes Development) w postaci aerozolu do nosa (zarejestrowany centralnie w UE w sierpniu 2010) i Breakyl (Meda) w postaci lamelek podpoliczkowych.
Skreślono z Rejestru (brak w Urzędowym Wykazie 2012): Fentagesic (Teva; preparat wprowadzony na rynek od września 2007), Fentanyl MX Sandoz.
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Lamotriginum: Lamotrigine Aurobindo to 13. zarejestrowana marka lamotryginy. Na rynek zostało wprowadzonych 11 marek: Lamilept (Teva; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Lamotrigine Teva), Lamitrin i Lamitrin S (GlaxoSmithKline; lek oryginalny), Lamotrix (Glenmark), Plexxo (Desitin), od sierpnia 2007 Lameptil S (Sandoz) oraz Lamexim (ICN Polfa Rzeszów), od września 2007 Symla (SymPhar), od sierpnia 2008 Lamotrigine Arrow (Arrow Poland), od stycznia 2009 Trogine (Ranbaxy), od października 2009 Epitrigine (+Pharma) i od października 2011 Lamozor (Orion).
Nie pojawił się jeszcze w obrocie Lamistad (Stada). Skreślono z Rejestru: Lamia (Genexo), Lamotrigine Ivax (Ivax; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Lamilept) i Mepilan (Mepha).
Levetiracetamum: Levetiracetam GSK (GlaxoSmithKline), Levetiracetam Pfizer i Levetiracetam Orion to odpowiednio 17., 18. i 19. zarejestrowana marka lewetyracetamu. Na rynek wprowadzono 4 marki: Keppra (UCB; lek oryginalny), od października 2011 Levetiracetam Teva, od marca 2012 Levetiracetam Actavis i od kwietnia 2012 Vetira (Adamed). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Cezarius (Hasco-Lek), Dretacen (Sandoz), Eliptus (Biofarm), Kapidokor (Vipharm), Levelept (Sun-Farm), Levetiracetam Accord (Accord Healthcare), Levetiracetam Actavis Group (Actavis), Levetiracetam Ratiopharm, Levetiracetam Sun inj. (Sun Pharmaceuticals Industries Europe), Matever (Pharmathen), Noepix (Sigillata) i Trund (Glenmark).
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Olanzapinum: Olanzapine Pfizer to 53. zarejestrowana marka olanzapiny. Do sprzedaży wprowadzono 21 leków: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren i Zolafren-Swift (Adamed), Zolaxa i od lutego 2012 Zolaxa Rapid (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), od stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Glenmark), od listopada 2009 Synza (+Pharma), od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Nucleus pod nazwą Olanzapin Nucleus), od marca 2010 Olzin (Egis; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Synthon jako Olanzapine Synthon), Parnassan (Gedeon Richter Polska) i Zapilux (Sandoz), od lipca 2010 Olasyn (Celon Pharma), od sierpnia 2010 Olpinat (Vipharm), od września 2010 Zypadhera inj. o przedłużonym uwalnianiu (Eli Lilly), od grudnia 2010 Olanzapina Mylan (Generics), od kwietnia 2011 Olanzaran (Ranbaxy), od lipca 2011 Olanzapine Apotex (Apotex) i od listopada 2011 Anzorin (Orion).
Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Arkolamyl (Generics), Bloonis (Zentiva), Egolanza (Egis), Kozylex (Quisisana Pharma; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Asterilon), Lazapix (Quisisana Pharma), Nykob (IWA Consulting), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapin Actavis, Olanzapina Invent Farma, Olanzapina Krka, Olanzapina Lilly (Eli Lilly), Olanzapina Olpin (Blubit; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Nyzol), Olanzapina Stada (Stada; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Medis pod nazwą Olstadryn), Olanzapina TZF (Polfa Tarchomin; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Invent Farma pod nazwą Olanzapina Viketo), Olanzapine Accord (Accord Healthcare), Olanzapine Adamed, Olanzapine Arrow (Arrow Poland), Olanzapine Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Olanzapine Egis, Olanzapine Galenicum (Galenicum Health), Olanzapine Ranbaxy, Olanzapine Sanovel, Olanzapin-Ratiopharm, Olanzapin Stada (lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Excalibur Pharma pod nazwą Clingozan), Olanzomer (Unia; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapina Niolib), Trylan ODT (Medis) i Zopridoxin (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiło się w Polsce 5 leków zarejestrowanych w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics), Olazax (Glenmark Pharmaceuticals), Olazax Disperzi (Glenmark Pharmaceuticals) i Olanzapine Neopharma.
Skreślono z Rejestru: Olanzafloc (Hexal).
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
Tianeptinum: Neluptin (Lupin) i Tianeptine-Lupin to odpowiednio 6. i 7. zarejestrowana marka tianeptyny. Na rynek wprowadzono 2 leki: Coaxil (Servier) i od marca 2012 Tianesal (Blau Farma Group). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Aneptinex (Temapharm), Lyxit (Liconsa) i Tianeptine Sandoz (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Neptinox).
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrażniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
Oxymetazolinum: Afrin ND, Afrin ND Mentol, Afrin ND Glicerol i Afrin ND Rumianek (wszystkie: Schering-Plough) w postaci aerozolu do nosa to rozszerzenie względem wprowadzonego wcześniej preparatu Afrin w postaci aerozolu i kropli do nosa. Zarejestrowano 7 marek donosowych preparatów oksymetazoliny. Do obrotu wprowadzono 6 marek: Acatar (US Pharmacia), Afrin (Schering-Plough), Nasivin i Nasivin Soft (Merck), Nosox (Hasco-Lek), Oxalin (Polfa Warszawa) i Resoxym (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży aerozole do nosa: Resoxym Plus (ICN Polfa Rzeszów) i Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus (Wick).
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę;
S01EC – Inhibitory anhydrazy węglanowej
Dorzolamidum: Nodom (Polfa Warszawa) to 16. zarejestrowana marka kropli do oczu z dorzolamidem. Do obrotu wprowadzono 7 preparatów: lek oryginalny Trusopt (Merck Sharp & Dohme), od września 2008 Rozalin (Adamed), od listopada 2010 Dorzolamid Teva, od lutego 2011 Dorzostill (Bruschettini), od czerwca 2011 Adolamid (Blau Farma Group), od września 2011 Oftidor (Jelfa) i od marca 2012 Dropzol (S-Lab). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Bador (Mann), Dolopt (Sandoz; wcześniejsza nazwa: DorzoLek), Dorzogen (Generics), Dorzolamid Axxon, Dorzolamid Stada, Dorzolamid Tiefenbacher (Alfred E. Tiefenbacher), Dozopres (ICN Polfa Rzeszów) i Rozdol (Sun-Farm). Skreślono z Rejestru: Dorzolamid-1A Pharma (wcześniejsza nazwa: Dorzolamide Hexal).
S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol, preparaty złożone
Timololum+latanoprostum: ApoLatimol (Apotex) to 8. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Na rynek zostały wprowadzone 3 leki: Xalacom (Pfizer) i od września 2011 Latacom (Blau Farma Group) oraz Xaloptic Combi (Polpharma). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Latanoprost + Timolol Stada, Polprost Plus (Sandoz), Timlatan (Jelfa) i Xalaprost Combi (ICN Polfa Rzeszów).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS POLAND
2012-05-26
