02.2010 – PL – nowe rejestracje.

 

 

NOWE REJESTRACJE – PL

LUTY 2010

 

W lutym 2010 r. Minister Zdrowia wydał 133 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 132 pozwolenia dla nowych produktów i 1 pozwolenie dla preparatu już wcześniej zarejestrowanego (Spirytus salicylowy Amara), które zostało pominięte w niniejszym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za luty 2010 zostało udostępnione 27 kwietnia 2010.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A05 –- Leczenie wątroby, woreczka żółciowego i dróg żółciowych; A05B – Leki stosowane w chorobach wątroby i środki lipotropowe; A05BA – Leki stosowane w chorobach wątroby

Homeopathicum: Hepeel N (Heel) tabl. to preparat o nieco zmienionym składzie w stosunku do wprowadzonego wcześniej, a skreślonego już z Rejestru preparatu Hepeel (Heel).

A06/A06A – Leki przeczyszczające; A06AD – Leki przeczyszczające działające osmotycznie

Lactulosum: Lactulosum Arrow (Arrow Poland) to 9. zarejestrowna marka preparatów laktulozy. Na rynek wprowadzono 8 leków: Duphalac (Solvay), Lactulol (Hasco-Lek), Lactulose-MIP (MIP Pharma Polska), Lactulosum Aflofarm, Lactulosum Nycomed, Lactulosum Polfarmex, Normalac (Molteni Polska) i Normase (Molteni). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Duphalac Fruit (Solvay) i Lactecon (Solvay).

A06AD65 – Makrogol w połączeniach

Macrogolum+kalii chloridum+natrii chloridum+natrii hydrocarbonas: Moxalole (Meda Pharma) to jedyny zarejestrowany preparat o podanym składzie.

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin;

A10BA – Biguanidy

Metforminum: Avamina (Bioton) to 19. zarejestrowana marka metforminy. Na rynku pojawiło się 9 marek leków: Glucophage i Glucophage XR (Merck Santé), Gluformin (Pliva Kraków), Metfogamma (Wörwag), Metformax (Teva Kutno), Metformin (Galena), Metifor (Polfarmex), Siofor (Berlin-Chemie), od grudnia 2007 Formetic (Polpharma) i od maja 2008 Metral (Polfa Warszawa). Do sprzedaży nie zostały jeszcze wprowadzone: Etform (Sandoz), Glumetsan (Pro.Med.CS), Mefrin (Hexal), Metformin-1A Pharma, Metformin Aurobindo (Aurobindo Pharma), Metformin Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals), Metformin Teva, Normaglic (Jelfa) i Stadamet (Stada). Skreślono z Rejestru preparaty: Metforatio (Ratiopharm) i Metformina-Anpharm.

A10BX – Inne leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin

Repaglinidum: Repaglinide Arrow (Arrow Poland) to 6. zarejestrowana marka repaglinidu. Wcześniej w ramach procedury centralnej zarejestrowano w UE 5 preparatów repaglinidu: Enyglid (Krka), Novonorm i Prandin (oba: Novo Nordisk), Repaglinide Krka i Repaglinide Teva. Na rynek w Polsce wprowadzono dotychczas tylko Novonorm.

 

B – Krew i układ krwiotwórczy

B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)

Clopidogrelum: Tessyron (Gedeon Richter), Clopidim (Specifar), Clopidogrel Arrow (Arrow ApS), Clopidroratio (Ratiopharm), Hemafluid (1A Pharma), Clopinovo (Arti Farma) i Clopidogrel GSK (GlaxoSmithKline) to aktualnie odpowiednio 41., 42., 43., 44., 45., 46. i 47. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 10 leków: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan (Mylan Pharma) i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva (Teva Pharma) i Trombex (Zentiva), od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen) i od marca 2010 Plavocorin (Sandoz). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Agregex (Actavis), Agrelex (Galex d.d.), Carder (Farma-Projekt), Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Clopidogrel Pliva (Pliva Kraków), Defrozyp (Ozone), Lofradyk (Adamed), Miflexin (Adamed), Nofardom (Adamed), Platarex (Pliva Kraków), Trogran (Glenmark) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Krka (Krka), Clopidogrel Mylan Pharma (Apotex), Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Winthrop (Sanofi-Aventis), Iscover (Bristol-Myers Squibb), Zopya (Norpharm Regulatory Services) i Zylagren (Krka). W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb).

B05 – Substytuty osocza i płyny do wlewów; B05Z – Środki do hemodializy i hemofiltracji; B05ZB – Środki do hemofiltracji

Phoxilium (Gambro Lundia) jest roztworem do hemofiltracji i hemodializy. Na rynku dostępne są preparaty tego typu: Duosol nie zawierający potasu, Duosol zawierający 2 mmol/l potasu i Duosol zawierający 4 mmol/l potasu (Braun) oraz MultiBic z potasem 2 mmol/l i MultiBic z potasem 4 mmol/l (Fresenius Medical Care). Zarejestrowane są także inne preparaty, nie wprowadzone jeszcze na rynek: Accusol 35, Accusol 35 Potassium 2 mmol/l i Accusol 35 Potassium 4 mmol/l (Baxter), MultiBic bezpotasowy i MultiBic z potasem 3 mmol/l (Fresenius Medical Care), MultiLac z potasem 2 mmol/l (Fresenius Medical Care) oraz Prismasol 2 mmol/l i Prismasol 4 mmol/l (Gambro Lundia).

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki nasercowe; C01D – Leki rozszerzające naczynia stosowane w chorobach serca; C01DA – Azotany organiczne

Pentaerythrityli tetranitras: Galpent (Galena) to aktualnie jedyna zarejestrowana marka tetraazotanu pentaerytritolu. Skreślono z Rejestru: Pentaerythritol 100 (Galena) i Pentaerythritol forte (Galena).

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste

Losartanum: Sortabax (Ranbaxy) i Losartan Arrow (Arrow Poland) to odpowiednio 20. i 21. zarejestrowana marka losartanu. Do sprzedaży wprowadzono 14 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Farmacom), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm, od marca 2009 Stadazar (Stada), od listopada 2009 Presartan (ICN Polfa Rzeszów) oraz od marca 2010 Apo-Lozart (Apotex; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Lozart) i Losagen (Generics; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sartamerck). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Wyvern Medical), Losahyp (Grünwalder), Losarlic (Liconsa), Losartan-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Losartan Grünwalder) i Losartan Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals).

C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA01 – Losartan i leki moczopędne

Losartanum+hydrochlorothiazidum: Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Liconsa to 11. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie, w różnych dawkach. Na rynku znajdują się 4 marki – preparaty: Hyzaar i Hyzaar forte (Merck Sharp & Dohme), Lorista H (Krka), od lutego 2008 Lozap HCT (Zentiva; poprzednia nazwa: Lozap H), od sierpnia 2008 Lorista HD (Krka) i od listopada 2009 Presartan H (ICN Polfa Rzeszów). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Lakea HCT (Sandoz), Losacor HCT (Biofarm), Losartan HCT-1A Pharma, Losartan+HCT Arrow (Arrow Poland), Losartan Potassium HCT Alet (Alet Pharmaceuticals) i Vilbinitan (Stada).

C10 – Leki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Leki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy HMG CoA

Atorvastatinum: Mephator (Mepha) to 18. zarejestrowany preparat atorwastatyny. Do obrotu wprowadzono 14 leków: Atoris (Krka), Sortis (Parke-Davis; lek oryginalny), Tulip (Sandoz), od czerwca 2006 Torvacard (Zentiva), od października 2006 Atorvox (Farmacom), od lutego 2007 Atrox (Biofarm), od stycznia 2008 Torvalipin (Actavis), od marca 2008 Atorvasterol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorvin), od kwietnia 2008 Atractin (Medis; zarejestrowany wcześniej jako Copastatin), od listopada 2008 Corator (Lekam), od grudnia 2008 Larus (Polfa Grodzisk; zarejestrowany wcześniej przez Medis jako Atorpharm), od maja 2009 Atorvastatinum Farmacom, od czerwca 2009 Torvazin (Egis) i od grudnia 2009 Xavitor (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej przez Medis pod nazwą Copator). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Pharmastatin (Medis), Storvas (Ranbaxy) i Voredanin (Ozone).

 

D – Leki stosowane w dermatologii

D08/D08A – Środki antyseptyczne i dezynfekujące; D08AJ – Czwartorzędowe związki amoniowe

Benzalkonii chloridum: Dettol Med do przemywania ran (Reckitt Benckiser) to 1. rejestracja produktu leczniczego z chlorkiem benzalkonium do stosowania zewnętrznego.

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02C – Inne preparaty ginekologiczne; G02CX – Inne preparaty ginekologiczne

Homeopathicum: Hormeel SNT (Heel) krople to preparat o nieco zmienionym składzie w porównaniu z wprowadzonym wcześniej, a skreślonym już z Rejestru preparatem Hormeel SN (Heel).

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA12 – Drospirenon i estrogen

Drospirenonum+ethinylestradiolum: Drosiol (Leon Farma) i Dronin (Leon Farma) to odpowiednio 6. i 7. zarejestrowana marka środków antykoncepcyjnych o podanym składzie – każdy w 2 dawkach o innej zawartości etinylestradiolu. Do sprzedaży wprowadzono 3 środki: Yasmin (Bayer Schering), od stycznia 2007 Yasminelle (Schering) i od grudnia 2008 Yaz (Bayer Schering). Nie ma jeszcze na rynku preparatów: Aliane (Bayer Schering) i Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer (Bayer Schering).

Wszystkie środki zawierają 3 mg drospirenonu. Różnice dotyczą zawartości estrogenu. Dawkę 0,02 mg etinylestradiolu zawierają: Aliane, Dronin 3 mg + 0,02 mg, Drosiol 3 mg + 0,02 mg, Ethinylestradiol/Drospirenon Bayer, Yasminelle i Yaz. Dawkę 0,03 mg etinylestradiolu zawierają: Dronin 3 mg + 0,03 mg, Drosiol 3 mg + 0,03 mg i Yasmin.

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne – penicyliny; J01CR – Złożone preparaty penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamaz; J01CR05 – Piperacylina i inhibitor enzymatyczny

Piperacillinum+tazobactamum: Piperacillin + Tazobactam Mylan to 4. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynku znajdują się 2 leki: Tazocin (Wyeth) i od października 2009 Tazacylin (Axxon). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Piperacillin/Tazobactam Sandoz.

J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji

Cefotaximum: Biotaksym (Bioton) w dawce 2 g to uzupełnienie w stosunku do wprowadzonych wcześniej niższych dawek tego leku. Zarejestrowanych jest 6 marek cefotaksymu. Na rynek wprowadzono 5 leków: Biotaksym (Bioton), Cefotaxim-MIP (MIP Pharma Polska), Rantaksym (Ranbaxy), Tarcefoksym (Polfa Tarchomin) i Tirotax (Sandoz). Nie pojawił się jeszcze w obrocie preparat Cefotaxime Teva.

J01F – Makrolidy, linkozamidy i streptograminy, J01FA – Makrolidy

Azithromycinum: Azitrogen (Generics) w postaci doustnej wielodawkowej to aktualnie 18. zarejestrowana marka azytromycyny. Na rynek wprowadzono 15 leków: Azibiot (Krka Polska), Azimycin (Polfa Tarchomin), Azitrox (Leciva), Oranex (Farmacom), Sumamed (Pliva Kraków; lek oryginalny), od lipca 2006 Azithromycin-Ratiopharm, od sierpnia 2006 Macromax ICN (ICN Polfa Rzeszów), od stycznia 2007 AzitroLek (Lek, Stryków; Sandoz), od lutego 2007 Nobaxin (Lekam), od maja 2008 AziTeva (Teva; preparat wprowadzony w grudniu 2006 pod poprzednią nazwą Azithromycin Teva), od czerwca 2008 Azycyna (Polfa Pabianice), od października 2008 Azitrin (Genexo), od grudnia 2008 Azithromycin-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako AzitroHexal), od września 2009 Zetamax (Pfizer) i od października 2009 Azitro-Mepha (Mepha). Nie ma jeszcze w obrocie preparatów: Azimox (Apotex Europe) i Bactrazol (Farmacom).

J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy

Gentamicinum: Gentamicin Yes (Yes Pharmaceutical Development Services) to aktualnie 4. zarejestrowana w tej klasie marka gentamycyny. Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Garamycin (Schering-Plough), Gentamicin Krka, Gentamicin TZF (Polfa Tarchomin).

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

Fluconazolum: Fluconazol-1A Pharma (Braun) kaps. to aktualnie 14. zarejestrowana marka flukonazolu. Do obrotu wprowadzono 8 leków doustnych: Diflucan (Pfizer), Fluconazole (Polfarmex), Fluconazole (Teva Kutno), Flumycon (Pliva Kraków), Mycosyst (Polfa Grodzisk i Gedeon Richter), od sierpnia 2006 Flucofast (Medana Pharma), od lipca 2007 Fluconazin (Hasco-Lek) i od lutego 2010 Fluconazole BMM Pharma (Lefarm). Natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek leki doustne: Fluconazole-Egis, Mycomax (Zentiva) i Zucon (Norton). Skreślono z Rejestru: Diflazon (Krka), Flucofungin (Sandoz), FlucoLek (Sandoz), Flucoric (Ranbaxy). Ponadto na rynek wprowadzono 6 roztworów do wlewów dożylnych: Diflucan (Pfizer; lek oryginalny), Flumycon (Pliva Kraków), Mycomax (Zentiva), Mycosyst (Gedeon Richter), od września 2008 Flukonazol (Claris Lifesciences) i od czerwca 2009 Fluconazole Redibag (Baxter). Nie pojawił się jeszcze preparat Fluconazole B. Braun (Braun).

J06 – Surowice odpornościowe i immunoglobuliny; J06B – Immunoglobuliny; J06BA – Immunoglobuliny ludzkie (nieswoiste)

Immunoglobulinum humanum: Octagam 10% (Octapharma) to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu o stężeniu 5%. Zarejestrowanych jest 13 preparatów immunoglobulin podawanych dożylnie. Na rynek wprowadzono 9 z nich: Endobulin S/D (Baxter), Flebogamma (Grifols), Gammagard S/D (Baxter), Octagam (Octapharma), Pentaglobin (Biotest), Sandoglobulin P (Imed Poland), Venimmun N (Centeon), od listopada 2006 Kiovig (Baxter, rejestracja centralna UE) i od kwietnia 2007 Intratect (Biotest). Dotychczas nie pojawiły się w sprzedaży: Flebogammadif (Grifols; rejestracja centralna UE), Gamimune N (Bayer), Gamunex (Bayer) i Ig Vena (Kedrion). Ponadto zarejestrowane są 4 preparaty immunoglobulin podawanych podskórnie lub domięśniowo. Na rynku znajdują się: Gamma globulina ludzka (Biomed Lublin), od października 2006 Subcuvia (Baxter) i od marca 2010 Vivaglobin (CSL Behring), natomiast preparat Gammanorm (Octapharma) do iniekcji podskórnych lub domięśniowych nie został jeszcze wprowadzony do obrotu.

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny

Gemcitabinum: Gemcitabine Mylan, Gemcitabine Accord (Accord Healthcare), Gemcitabine Vipharm i Gemcitabine medac to odpowiednio 14., 15., 16. i 17. zarejestrowany lek z gemcytabiną,. Na rynku pojawiły się 4 leki: Gemzar (Eli Lilly; lek oryginalny), od lipca 2009 Dercin (Egis), od września 2009 Gemcitabin-Ebewe i od października 2009 Gitrabin (Actavis). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Gemcitabine Caduceus Pharma, Gemcitabine Egis, Gemcitabine Kabi (Fresenius Kabi), Gemcitabine Mayne (Hospira), Gemcitabine Polpharma, Gemcitabine Sandoz, Gemcitabin-Ratiopharm, Gemstad (Stada) i Nallian (Gedeon Richter). Skreślono z Rejestru: Gemcitabine Hexal.

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XA – Związki platyny

Oxaliplatinum: Oxaliplatinum Accord (Accord Healthcare) to aktualnie 14. zarejestrowana marka oksaliplatyny. Na rynku pojawiło się 5 leków: Eloxatin (Sanofi-Synthelabo), Oxaliplatin-Ebewe, od czerwca 2007 Platox (Hospira), od maja 2008 Oxaliplatin Teva i od sierpnia 2009 Oxaliplatin Merck (Mylan). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Kiplatin (UKR Regulatory Affairs; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Oxaliplatin), Oxaliplatin Farmacom, Oxaliplatin Stada, Oxaliplatinum Winthrop (Winthrop Medicaments), Oxaliplatin Pliva (Pliva Kraków), Oxalidix (Medac), Oksaliplatyna medac (Medac) i Sinoxal (Actavis). Skreślono z Rejestru: Oxaliplatin Lek (Sandoz).

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

Irinotecanum: Irinotecan medac, Symtecan (SymPhar) i Irinotecan Hameln rds to odpowiednio 17., 18. i 19. zarejestrowana marka irynotekanu. Na rynku znajdują się 4 leki: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od maja 2008 Irinotesin (Actavis) i od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arinotec (Apocare Pharma), Iricam (US Pharmacia), Irinotecan Accord (Accord Healthcare), Irinotecan BMM Pharma (Lefarm), Irinotecan Polpharma, Irinotecan Stada, Irinotecan Teva, Irinotecan Vipharm, Irinoxin (ICN Polfa Rzeszów), Jovadolin (Gedeon Richter), Noxecan (Sandoz) i Xavetta (Tabuk Poland).

L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu;

L02BB – Antyandrogeny

Bicalutamidum: Bicalutamida Pentafarma i Bicalutamida Tecnimede to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka bikalutamidu, natomiast Festone (Sandoz) w dawce 150 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanej wcześniej dawki 50 mg. Na rynku pojawiło się 8 preparatów: Casodex (AstraZeneca; lek oryginalny), od sierpnia 2007 Bicalutamide Polpharma i Calubloc (Actavis), od marca 2008 Bicalutamide Ingers (nastąpiła zmiana nazwy na Bicalutamide Teva), od września 2009 Prostide (ICN Polfa Rzeszów), od listopada 2009 Bicalutamid Mylan (wcześniejsza nazwa preparatu: Calumerck) oraz Binabic (Oncogenerika) i od lutego 2010 Bicalutamide Apotex. Nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu: Atembin (Temapharm), Bicalutamide medac, Bicastad (Stada), Cespirex (Pliva Kraków), Festone (Sandoz; wcześniejsza nazwa preparatu: BicaLek) i Neoprost (Ranbaxy). Skreślono z Rejestru: Bicalutamide-1A Pharma (wcześniejsza nazwa preparatu: BicaHexal) i Calutin (MPX International).

L02BG – Inhibitory enzymów

Anastrozolum: Anastrozol Pliva (Pliva Kraków) to 27. zarejestrowana marka anastrozolu. Na rynek zostało wprowadzonych 12 leków: Arimidex (AstraZeneca; lek oryginalny), Atrozol (Vipharm), od maja 2008 Anastrozol-Ratiopharm, od lipca 2008 Mamostrol (Polpharma; zarejestrowany wcześniej jako Biostrol), od sierpnia 2008 Ansyn (Actavis), od listopada 2008 Egistrozol (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Strazyn), od stycznia 2009 AnastroLek (Sandoz), od lutego 2009 Anastralan (ICN Polfa Rzeszów), od kwietnia 2009 Symanastrol (SymPhar), od września 2009 Anastrozol Teva, od października 2009 Zolastrol (Biogened) i od listopada 2009 Anastrozole Arrow (Arrow Poland). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Acydex (Temapharm), Anasolde (Helm Pharmaceuticals), Anastelb (Alfred E. Tiefenbacher), AnastroGen (Generics), AnastroLek (Sandoz), Anastrozole Accord (Accord Healthcare), Anastrozole BMM Pharma (Lefarm), Anastrozole PharOs, Arinel (US Pharmacia, Wrocław), Betasolde (Helm Pharmaceuticals), Deltasolde (Helm Pharmaceuticals), Epsisolde (Helm Pharmaceuticals), Gammasolde (Helm Pharmaceuticals), Ozolan (PharOs) i Zelotrin (Ranbaxy).

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;

M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie

Diclofenacum: Vostar (Actavis) to 14 zarejestrowana w tej klasie marka diklofenaku, zaś Voltaren Acti Extra (Novartis) w dawce 25 mg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonego wcześniej preparatu Voltaren Acti w dawce 12,5 mg. Leki te zawierają sól potasową diklofenaku. Do sprzedaży wprowadzono także Cataflam (Novartis) z solą potasową. Inne preparaty zawierają sól sodową diklofenaku. Na rynek wprowadzonych zostało 13 marek diklofenaku, w różnych postaciach: Cataflam (Novartis), Diclac i Diclac Duo (Sandoz), Dicloberl i Dicloberl Retard (Berlin-Chemie), DicloDuo (Bristol-Myers Squibb), Diclofenac GSK (GlaxoSmithKline, Poznań), Dicloratio, Dicloratio Retard i Dicloratio Uno (Ratiopharm), Dicloreum i Dicloreum Retard (Alfa Wassermann), Diclotard (MB & S Medical Business and Science), Difadol (Polfa Warszawa), Majamil prolongatum (Polpharma), Naklofen inj. i Naklofen Duo (Krka), Olfen i Olfen SR (Mepha) oraz lek oryginalny Voltaren, Voltaren Acti i Voltaren SR (Novartis). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Majamil PPH (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą: Diclofenac Polpharma) i Voltaren Express (Novartis) z solą potasową. Skreślono z Rejestru: Apo-Diclo (Apotex), Biofenak czopki (Biomed Lublin), Diclofenac (Krotex-Poland), Dicloreum czopki (Alfa Wassermann), Diklonat P inj. i Diklonat P forte (Pliva Kraków), Majamil (Polpharma), Naklofen czopki i tabl. oraz Naklofen Retard (Krka), Rewodina i Rewodina Retard (AWD.Pharma).

Postaci iniekcyjne to 5 marek: Diclac, Dicloreum, Difadol, Naklofen i Voltaren. Postaci doodbytnicze to 6 marek: Diclac, Dicloberl, Diclofenac GSK, Dicloratio, Olfen i Voltaren. Postaci doustne dojelitowe to 5 marek: Diclac, Dicloratio, Dicloreum, Majamil PPH i Voltaren. Postaci doustne o tradycyjnym uwalnianiu to 4 marki: Cataflam, Olfen, Vostar oraz Voltaren Acti, Voltaren Acti Extra i Voltaren Express. Postaci doustne o przedłużonym uwalnianiu to 6 marek: Dicloberl Retard, Dicloratio Retard i Dicloratio Uno, Dicloreum Retard, Diclotard, Olfen SR i Voltaren SR. Postaci doustne o jednoczesnym tradycyjnym i przedłużonym uwalnianiu to 3 marki: Diclac Duo, DicloDuo i Naklofen Duo. Postać doustna dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu to 1 marka: Majamil prolongatum.

M01AX – Inne niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Glucosaminum: Chondrostad (Stada) to aktualnie 8. zarejestrowany doustny lek zawierający glukozaminę. W sprzedaży znajdują się 3 produkty lecznicze: Arthryl (Rottapharm), od września 2006 Glukozamina Pharma Nord i od maja 2009 Flexove (Navamedic; lek zarejestrowany wcześniej jako Glucomed), natomiast nie zostały jeszcze wprowadzone: Actistav (Biofarm; preparat zarejestrowany wcześniej jako Biozamina), Dolenio (Blue Bio Pharmaceuticals), Gool (Medagro; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Artraxin) i Voltaflex Glucosamine (Novartis). Z Rejestru skreślono Stavaktiv Elastik (US Pharmacia, Wrocław).

Na rynku znalazły się także co najmniej 34 preparaty z glukozaminą w różnych (nieraz wysokich) dawkach (i drugie tyle preparatów złożonych zawierających glukozaminę), wprowadzonych jako produkty spożywcze – suplementy diety: Apteczka Domowa Giętkie Stawy Glukozamina (Bio Medica), Arthro Balans (Vitabalans), Arthron Flex (Unipharm), Arthrostop Classic (Walmark), Arthrozamina Polfa-Łódź, Artresan 1A Day (ASA), Artretcaps Glukozamina (Herbapol Kraków), Artreum (Puritan’s Pride), Bio-Active Glukozamina (Bio-Active), Bio-Glukozamina (Pharma Nord), Domowa Apteczka Glukozamina (Domowa Apteczka), Eld Glukozamina (Tech-Food), Flexodon (Medicom), Glucosamin i Glucosamin Forte (Vitalas), Glucosamine ‘1000’ i Glucosamine Sulfate (Now Foods), Glucosamine Sulfate (Biotech), Glukozamina 500 Farm (Invent Farm), Glukozamina 500 mg (Ozone), Glukozamina 1000mg (Power Health), Glukozamina 1000 mg (Solgar), Glukozamina Complex (Kabco), Glukozamina Ozone, Ortholan (ICMC), Pharma Zdrowia Glukozamina 900 (Pharm Service), Reumatrix (Scanomedica), Royal Plus Glukozamina (Danfarma), Stavomax (GlaxoSmithKline, Poznań), Stawolux (ICN Polfa Rzeszów), SupHerb Glucosamine (SupHerb), Vita Care Glukozamina (Jemo-Pharm), Vitana Artromax (Vitapol-Farm), Zdrovit Glukozamina (NP Pharma).

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo

Tizanidinum: Tizanidine (Teva) to 3. zarejestrowana marka tizanidyny. W sprzedaży znajduje się lek oryginalny Sirdalud i Sirdalud MR (Novartis). Nie został jeszcze wprowadzony na rynek preparat TizaniTeva (Teva).

 

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające; N01A – Środki znieczulające działające ogólnie; N01AX – Inne środki znieczulające działające ogólnie; N01AX63 – Podtlenek azotu w połączeniach

Dinitrogenii oxidum+Oxygenium: Entonox (Aga) to 1. zarejestrowany środek o podanym składzie, zawierający po 50% podtlenku azotu i tlenu; może być stosowany podczas porodu.

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol, preparaty złożone

Tramadolum+paracetamolum: Acutral Effervescent i Zaldiar Effervescent (oba: Grünenthal) w postaci tabl. musujących to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej tabl. powlekanych. Zarejestrowane są 3 marki preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 2 leki: Zaldiar (Grünenthal) i od stycznia 2010 Doreta (Krka). Nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Acutral (Grünenthal; lek zarejestrowany wcześniej pod nazwą Primiza).

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy

Paracetamolum: Apiredol (Ionfarma) w postaci roztworu doustnego to aktualnie 29. zarejestrowana marka paracetamolu. Na rynek zostały wprowadzone 22 marki o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowe i wielodawkowe: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap (US Pharmacia, Wrocław), Calpol (McNeil), Codipar (GlaxoSmithKline, Poznań), Efferalgan (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Gemi), Grippostad (Stada), Malupar (Aflofarm; wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug), Panadol, Panadol dla dzieci i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Rubital (Gemi), Perfalgan inj. (Bristol-Myers Squibb) oraz preparaty o nazwie międzynarodowej Paracetamol wytwarzane przez wielu producentów (Aflofarm, Biofarm, Farmina, Filofarm, Galena, Hasco-Lek, Herbapol Wrocław, Marcmed, Polfa-Łódź, Polfarmex). Nie pojawiły się dotychczas: Amipar (Amilek), Efferalgan forte (Bristol-Myers Squibb), Galpamol (APC Instytut), Panadol Strong (GlaxoSmithKline), Paracetamol APC (APC Instytut), Paralen Sus (Zentiva), Paramax Rapid (Medinet) i Tespamol (APC Instytut). Skreślono z Rejestru syropy Paracetamol o smaku malinowym i o smaku truskawkowym (Unia), Plicet syrop (Pliva Kraków), Benuron (Bene), Efferalgan Odis (Bristol-Myers Squibb), Hascopar (Hasco-Lek), Paracetamol (Ozone), Paracetamol (Polpharma), Tazamol (Polfa Tarchomin).

N02BE51 – Paracetamol, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych

Paracetamolum+acidum acetylsalicylicum+caffeinum: Excedrin (Novartis) to aktualnie jedyny zarejestrowany lek o podanym składzie. Skreślono z Rejestru: Coffepar (Marcmed), Dampiryna (Chance), Fenalgin (Lek), Neopyrin ASA (Biofarm), Panpiryna (Cyntfarm), Paranalgin (Espefa), Tablek (US Pharmacia), Tomapyrin (Boehringer Ingelheim).

N04 – Leki przeciw chorobie Parkinsona; N04B – Leki dopaminergiczne; N04BC – Agoniści dopaminy

Pramipexolum: Pramixil (CSC Pharmaceuticals Handels) to 8. zarejestrowana marka pramipeksolu. Wcześniej w ramach centralnej procedury unijnej zarejestrowano 4 leki: Sifrol i Mirapexin (oba leki: Boehringer Ingelheim) oraz Oprymea (Krka) i Pramipexole Teva. Natomiast w Polsce zarejestrowano 3 leki: Emwepel (Stada), Miparkan (Specifar) i Ramixole (Temapharm). Do sprzedaży wprowadzono dotychczas tylko Mirapexin.

Ropinirolum: Ropitor (Torrent Pharma) to 11. zarejestrowana marka ropinirolu. Na rynek zostały wprowadzone 3 marki: lek oryginalny Requip i Requip-Modutab (GlaxoSmithKline), od czerwca 2008 Adartrel (GlaxoSmithKline) i od stycznia 2010 Aropilo (Vipharm). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży preparaty: Aparxon (Teva), Aropix (Temapharm), Ceuronex (Orion), Lirona (Pliva Kraków), Ropinir (Actavis), Ropinirole Saint-Germain (GlaxoSmithKline) i Ropinstad (Stada).

N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

Olanzapinum: Olanzapina Viketo (Invent Farma), Olanzapine Ranbaxy, Olanzaran (Ranbaxy) i Olasyn (Synthon) to odpowiednio 33., 34., 35. i 36. zarejestrowana marka olanzapiny, biorąc pod uwagę łącznie rejestracje w Polsce i w ramach unijnej procedury scentralizowanej. Do sprzedaży wprowadzono 14 leków: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Synthon), od listopada 2009 Synza (Synthon), od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapin Nucleus) oraz od marca 2010 Olzin (Egis; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon jako Olanzapine Synthon), Parnassan (Polfa Grodzisk) i Zapilux (Sandoz). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Olanzafloc (Hexal), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapin Actavis, Olanzapina Invent Farma, Olanzapina Jacobsen, Olanzapina Niolib (Unia), Olanzapina Nyzol (Lesvi), Olanzapine Adamed, Olanzapin Pliva (Pliva Kraków), Olanzapin-Ratiopharm i Trylan ODT (Medis). Nie pojawiło się jeszcze w Polsce 7 leków zarejestrowanych w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics), Olazax (Glenmark Pharmaceuticals), Olazax Disperzi (Glenmark Pharmaceuticals), Olanzapine Mylan (Generics), Olanzapine Neopharma i preparat iniekcyjny olanzapiny o przedłużonym uwalnianiu: Zypadhera (Eli Lilly).

N06 – Psychoanaleptyki;

N06A – Leki przeciwdepresyjne;

N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny

Citalopramum: Citactil (ICN Polfa Rzeszów) to aktualnie 19. zarejestrowana marka citalopramu. Na rynek wprowadzono 11 leków: Aurex (Sandoz), Cilonast (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Cilon), Cipramil (Lundbeck; lek oryginalny), Cital (Medicamenta), Citaratio (Ratiopharm), od maja 2006 Citaxin (Pliva Kraków) i Oropram (Boiron), od maja 2007 Citabax (Ranbaxy), od października 2007 Citronil (Orion), od października 2009 Citalopram BMM Pharma (Lefarm) i od stycznia 2010 Citalopram Teva. Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Apo-Citopram (Apotex), Citalopram Egis, Citalopram-Ratiopharm, Citalostad (Stada), Mooylec (Polfa Grodzisk), Pram (Gerot) i Starcitin 10 mg (Pliva Kraków). Skreślono z Rejestru: Citalec (Zentiva).

N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

Venlafaxinum: Venlafaxine Bluefish XL (Bluefish Pharmaceuticals) i Velahibin (Actavis) to odpowiednio 31. i 32. zarejestrowana marka preparatów wenlafaksyny. Do obrotu wprowadzono 13 marek leków: Efectin ER (Wyeth), Velafax i od września 2007 Velafax XL (Farmacom), od grudnia 2006 Velaxin (Egis) i Venlectine kaps. o przedłużonym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów), od sierpnia 2007 Symfaxin ER (SymPhar), od października 2007 Alventa (Krka), od listopada 2007 Velaxin ER (Anpharm), od października 2008 Axyven (Temapharm; po zmianie nazwy i podmiotu odpowiedzialnego z Venlafaxine Liconsa), od maja 2009 Lafactin (Apotex), od września 2009 Prefaxine (Polpharma), od listopada 2009 Faxolet ER (Polfa Pabianice), od grudnia 2009 Faxigen XL (Generics) i od lutego 2010 Venlabax MR (Ranbaxy). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Agrofan SR (Zentiva), Efevelon SR (Actavis), Enlaf (Teva), Jarvis (Gedeon Richter), Nopekar (Ozone; wcześniejsza nazwa: Estaq), Paxifar ER (Biofarm), Tavex (Krka), Tifaxin PR (Stada), Velaxiran MR (Ranbaxy), Venlafaxine-1A Pharma, Venlafaxine Gerot, Venlafaxin Sandoz, Venlafaxin-Ratiopharm PR, Venlafaxinum Pliva (Pliva Kraków), Venlafaxinum XL Farmacom, Venlax XL (Celon Pharma), Venlectine tabl. o standardowym uwalnianiu (ICN Polfa Rzeszów) i Xaveksin ER (Tabuk Poland).

N06D – Leki przeciw demencji; N06DA – Antycholinoesterazy

Donepezilum: Donepezil Specifar to 20. zarejestrowana marka donepezylu. Do sprzedaży wprowadzono 13 leków: Aricept (Pfizer; lek oryginalny), Cogiton (Biofarm), Donepex (Celon Pharma), Yasnal (Krka), od lutego 2009 Donesyn (Vipharm) i Symepezil (SymPhar), od maja 2009 Donectil (ICN Polfa Rzeszów), od lipca 2009 Cognezil (Medicamenta; zarejestrowany wcześniej jako Donepezil Synthon), od października 2009 Alzdone (Unia) i Donecept (Actavis), od grudnia 2009 Alzepezil (Egis) oraz od marca 2010 Donepezil Generics i Memocept (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej przez Synthon pod nazwą Synpezil). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Donemed (Sun-Farm), Donepezil Alet (Alet Pharmaceuticals), Donethon (Synthon), Mensapex (Sandoz; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą DoneSAN), Pezilgen (Biogened) i Redumas (Teva).

Rivastigminum: Niddastig (Stada) to 10. zarejestrowana marka rywastygminy, natomiast Rivastigmine Teva roztwór doustny to uzupełnienie w stosunku do wprowadzonych wcześniej kapsułek (4 dawki). Do sprzedaży wprowadzono 3 leki: Exelon (Novartis Europharm), od sierpnia 2009 Nimvastid (Krka) i od grudnia 2009 Rivastigmine Teva kaps.. Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Evertas (Zentiva), Prometax (Novartis Europharm), Rivalong (Farma-Projekt), Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Sandoz i Rivastigmine 1A Pharma.

N07 – Inne leki działające na układ nerwowy;

N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BC – Leki stosowane w uzależnieniu od opioidów

Buprenorphinum: Buprenorphine Alkaloid w 3 dawkach to 2. zarejestrowany w tej klasie preparat buprenorfiny. Jednak zarejestrowany wcześniej Subutex (Schering-Plough) dotychczas nie pojawił się w sprzedaży.

N07C/N07CA – Leki przeciw zawrotom głowy

Betahistinum: Betahistine-dh. (SciencePharma) to aktualnie 20. zarejestrowana marka betahistyny. Na rynek wprowadzono 15 leków: Betaserc (Solvay), Microser (Formenti), od sierpnia 2007 Vestibo (Actavis), od lutego 2008 Betalan (Polfarmex), od marca 2008 Neatin (Jelfa), od maja 2008 Betahistine Pliva (Pliva Kraków), od czerwca 2008 Vertix (Farma Projekt), od sierpnia 2008 Betahistin-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej przez APC Instytut jako Betahistin-APC), Vertigen (Biogened) i Zenostig (Ozone), od października 2008 Polvertic (Medana Pharma; zarejestrowany wcześniej jako Avero), od listopada 2008 Lavistina (Tabuk Poland; zarejestrowany wcześniej jako Vertex), od marca 2009 Verhist (US Pharmacia; zarejestrowany wcześniej jako Vertico), od września 2009 Histigen (Generics; preparat był dostępny wcześniej pod nazwą Histimerck) i od marca 2010 Betanil forte (Biofarm). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Acuver (Cyathus Exquirere Pharmaforschungs), Betahistyna Euroleki (Euroleki), Meniserc (Solvay) i Vertisan (Henning). Skreślono z Rejestru: Serprin (Gedeon Richter; preparat zarejestrowany wcześniej przez Walmark jako Betahistine Walmark).

 

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane do nosa; R01A – Środki udrażniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy

Budesonidum: Tafen Nasal (Sandoz) w dawkach 32 mcg i 64 mcg to rozszerzenie w stosunku do wprowadzonej wcześniej dawki 50 mcg. Aktualnie zarejestrowane są 4 marki donosowego budesonidu. Do sprzedaży wprowadzono 3 preparaty: Buderhin (GlaxoSmithKline Poznań), Rhinocort (AstraZeneca; lek oryginalny) i Tafen Nasal (Sandoz). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Budesonide-1A Pharma. Skreślono z Rejestru: Horacort (Instytut Farmaceutyczny).

R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki

Menthae piperitae aetheroleum: Kolmentin (Europlant Phytopharm) w kaps. dojelitowych to obecnie jedyny zarejestrowany preparat o podanym składzie.

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;

R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AC – Selektywni agoniści receptorów b₂-adrenergicznych

Salbutamolum: Sabumalin (Sandoz) aerozol inhalacyjny to aktualnie 6. zarejestrowana marka preparatów salbutamolu. Na rynku znajduje się salbutamol w postaci jednodawkowego (dawki są od siebie oddzielone) proszku do inhalacji: Ventodisk i Ventolin Dysk (GlaxoSmithKline). Ponadto są dostępne: jednodawkowe płyny do inhalacji – Steri-Neb Salamol (Norton) i Ventolin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny); wielodawkowe aerozole do inhalacji – Velaspir (Norton) i Ventolin (GlaxoSmithKline; lek oryginalny); wielodawkowy płyn do inhalacji – Ventolin (GlaxoSmithKline). Od marca 2007 dostępny jest na rynku Buventol Easyhaler (Menarini) w inhalatorze proszkowym wielodawkowym. Nie wprowadzono jeszcze preparatu Ventilastin Novolizer (Meda Pharma) w inhalatorze proszkowym wielodawkowym. Skreślono z Rejestru: Salbutamol aerozol (GlaxoSmithKline, Poznań), Salamol EB aerozol (Norton).

R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych

Montelukastum: Singuratio (Synthon) to 20. zarejestrowana marka montelukastu, natomiast MontSyn (Synthon) tabl. do rozgryzania i żucia w dawkach 4 mg i 5 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanych wcześniej tabl. powlekanych 10 mg. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 12 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Pliva Kraków) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Nycomed Pharma), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg) oraz od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Lukast (Grünwalder), Montelukast Miklich, Montelukast Stada, Montelukastum Synthon, Montespir (Biofarm), MontSyn (Synthon) i Symlukast (SymPhar).

R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Inne preparaty złożone stosowane w przeziębieniach

Acidum ascorbicum+paracetamolum+phenylephrinum: Coldrex o smaku miodowo-cytrynowym (GlaxoSmithKline) to 8. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynku są dostępne 4 leki: Coldrex HotRem (GlaxoSmithKline), Coldrex MaxGrip (GlaxoSmithKline), Febrisan (Nycomed) i Gripex HotActiv (US Pharmacia). Nie wprowadzono dotychczas do sprzedaży preparatów Actiflu Extra C (US Pharmacia), Coldrex Junior C (GlaxoSmithKline) i Gripex Max HotActiv (US Pharmacia; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Apap przeziębienie Hot Rem).

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny

Levocetirizinum: Zyx (Biofarm) i L-Cetirinax (Synthon) to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowany lek z lewocetyryzyną. Zastosowanie aktywnego izomeru cetyryzyny umożliwia zmniejszenie o połowę stosowanych dawek, a tym samym działań niepożądanych. Na rynek wprowadzono lek oryginalny Xyzal (Vedim) i od stycznia 2010 Cezera (Krka).

Wprowadzonemu onegdaj na rynek preparatowi Zyx 7 (Biofarm) zawierającemu racemiczną cetyryzynę w lipcu 2008 zmieniono nazwę na Amertil Bio.

 

V – Preparaty różne

V06 – Odżywki; V06D – Inne odżywki; V06DX – Odżywki o innym składzie

Nutrimentum: PKU Lophlex LQ o smaku cytrynowym, PKU Lophlex LQ o smaku owoców leśnych i PKU Lophlex LQ o smaku pomarańczowym (SHS) to preparaty do leczenia dietetycznego chorych z fenyloketonurią. Na rynek wprowadzono już produkty lecznicze stosowane w fenyloketonurii: Milupa PKU 3 (Milupa), Milupa PKU 3 advanta (Milupa) Milupa PKU 3 shake pomarańczowy (Milupa), Phenyl-Free 2, Phenyl-Free 2HP (Bristol-Myers Squibb), P-AM Maternal (SHS), P-AM Universal (SHS), od marca 2009 Lophlex o smaku neutralnym, Lophlex o smaku owoców leśnych i Lophlex o smaku pomarańczowym (SHS) oraz od grudnia 2009 Easiphen o smaku owoców leśnych (SHS). Nie pojawił się jeszcze preparat Milupa PKU 3 tempora (Milupa) przeznaczony do leczenia dietetycznego kobiet z fenyloketonurią i hiperfenyloalaninemią przed ciążą, podczas ciąży oraz w okresie laktacji.

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IMS Poland

2010-04-30