Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A10BB	Gliclazide	Gliclazide Zentiva	Zentiva	PL 01.2015
A11DB	Thiamine + pyridoxine + cyanocobalamin + lidocaine	Neiraxin B	Kalceks	PL 10.2017
C01EB	Ivabradine	Inevica	Actavis	PL 07.2017
C01EB	Ivabradine	Ivabradine Mylan	Mylan	PL 04.2017
C07AG	Carvedilol	Carvin	S-Lab	PL 09.2016
C10BX10	Rosuvastatin + valsartan	Valarox	Krka	PL 11.2016
G04BE	Sildenafil	Granpidam	Accord Healthcare	UE 11.2016
J01AA	Doxycycline	Doxycyclinum Polfarmex	Polfarmex	PL 05.2017
J01DD	Cefixime	Cetix	Aflofarm	PL 02.2014 Xifia, zm. 12.2017 Cetix
J05AB	Valganciclovir	Sperart	Zentiva	PL 01.2016
J05AF	Entecavir	Entecavir Sandoz	Sandoz	PL 06.2017
J05AF	Entecavir	Entecavir Stada	Stada	PL 07.2017
J05AF	Tenofovir disoproxil	Tenofovir disoproxil Sandoz	Sandoz	PL 01.2017
J07AH09	Meningococcal vaccine	Trumenba	Pfizer	UE 05.2017
L01BA	Pemetrexed	Pemetrexed Fresenius Kabi	Fresenius Kabi	UE 07.2016
L01CA	Vinorelbine	Vinorelbine Accord	Accord Healthcare	PL 02.2017
M04AA	Allopurinol	Argadopin	Sandoz	PL 11.2016
N02BE	Paracetamol	Panacit	Dr. Max	PL 07.2017
N05CF	Zopiclone	ApoDream	Apotex	PL 04.2004 Somnol*, zm. 07.2017 ApoDream
N06BX	Citicoline	Proaxon	Biofarm	PL 07.2015
R02AX	Flurbiprofen	Flurbifex	Stada	PL 05.2017
R03AL02	Salbutamol + ipratropium bromide	Iprixon Neb	Adamed	PL 08.2017

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w styczniu 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

• A05BA, phospholipids, Essentiale Vital (Sanofi-Aventis), PL 05.2014 Essentiale Max, zm. 09.2016 Essentiale Vital;
• N02BA55, salicylamide + ascorbic acid + rutoside + zinc, Scorbolamid Extra Hot (Polpharma), PL 10.2016.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05B – Leczenie chorób wątroby, leki lipotropowe; A05BA – Środki stosowane w chorobach wątroby

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika

A11 – Witaminy; A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DB – Witamina B1 w połączeniu z witaminą B6 i/lub witaminą B12

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca;

C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AG – Leki blokujące receptory a– i b-adrenergiczne

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX10 – Rosuwastatyna i walsartan

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;

J01A/J01AA – Tetracykliny

J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DD – Cefalosporyny trzeciej generacji

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;

J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy

J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

J07 – Szczepionki; J07A – Szczepionki bakteryjne; J07AH – Szczepionki przeciwko meningokokom; J07AH09 – Meningokok klasy B, szczepionka wieloskładnikowa

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego

L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CA – Alkaloidy barwinka i analogi

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA55 – Salicylamid w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N02BE – Anilidy

N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny

N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe

R – Układ oddechowy

R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła

R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AL – Leki adrenergiczne w połączeniu z lekami antycholinergicznymi; R03AL02 – Salbutamol i bromek ipratropium

 

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych 

 

 

2018-02-23

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.