01.2017 – nowości na rynku.
W styczniu 2017 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 20 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji |
| A10BJ | Dulaglutide | Trulicity | Eli Lilly | UE 11.2014 |
| B05BB02 | Calcium chloride + glucose + magnesium chloride + potassium chloride + sodium acetate + sodium chloride | Benelyte | Fresenius Kabi | PL 08.2016 |
| C05AX | Bismuth subgallate + tannine + zinc oxide (Suppositoria antihaemorrhoidales) | Proctomina | Farmina | PL 07.2016 |
| C05BA | Heparin | Fortiven Activ Gel | Hasco-Lek | PL 07.2015 |
| C09CA | Candesartan | Candesartan Genoptim | Synoptis | PL 11.2016 |
| C09DA03 | Valsartan + hydrochlorothiazide | Valsartan + HCT Genoptim | Synoptis | PL 04.2014 Valsartan/ Hydrochlorotiazyd Advisors, zm. 08.2015 Valsartan + HCT Genoptim |
| C09DA07 | Telmisartan + hydrochlorothiazide | Telhyd | Apotex | PL 04.2016 |
| H02AB | Prednisolone hemisuccinate | Predasol | Sun-Farm | PL 10.2016 |
| J01XE | Furazidin | Furazek | Adamed | PL 11.2016 |
| J02AC | Voriconazole | Voriconazole Actavis | Actavis | PL 11.2015 |
| L01AA | Bendamustine | Bendamustine Actavis | Actavis | PL 05.2015 |
| L01XX | Vismodegib | Erivedge | Roche | UE 07.2013 |
| L03AX | Glatiramer acetate | Remurel | Alvogen | PL 06.2016 |
| N02AJ14 | Tramadol + dexketoprofen | Skudexa | Menarini | PL 04.2016 Skudex, zm. 09.2016 Skudexa |
| N02BA51 | Acetylsalicylic acid + ascorbic acid + calcium | Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa | Bio-Profil Polska | PL 01.2001 Ascalcin Plus o smaku grejpfrutowym*, zm. Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa |
| N06BX | Vinpocetine | VinpoHasco | Hasco-Lek | PL 04.2013 |
| R01AB06 | Xylometazoline + dexpanthenol | Xylodex | Polfa Warszawa | PL 04.2013 |
| R01AC | Azelastine | Azelastin POS | Ursapharm | PL 04.2016 |
| R06AX | Desloratadine | Pylodes | PharmaSwiss | PL 10.2012 |
| V08CA | Gadoteric acid | Dotarem | Guerbet | PL 05.2014 |
* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BB – Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową; B05BB02 – Elektrolity z węglowodanami
C – Układ sercowo-naczyniowy
C05 – Środki ochraniające naczynia;
C05A – Preparaty przeciw żylakom odbytu do stosowania miejscowego; C05AX – Inne preparaty przeciw żylakom i pęknięciom odbytu do stosowania miejscowego
C05B – Leczenie przeciwżylakowe; C05BA – Heparyny lub heparynoidy do stosowania miejscowego
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi;
C09DA03 – Walsartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego
L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AX – Inne środki pobudzające układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AJ – Opioidy w połączeniach z nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi; N02AJ14 – Tramadol i deksketoprofen
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;
R01AB – Sympatykomimetyki w połączeniach, z wyłączeniem kortykosteroidów; R01AB06 – Ksylometazolina
R01AC – Preparaty przeciwalergiczne, z wyłączeniem kortykosteroidów
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
V – Preparaty różne
V08 – Środki cieniujące; V08C – Środki cieniujące obrazujące w rezonansie magnetycznym; V08CA – Paramagnetyczne środki cieniujące
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
QuintilesIMS
2017-02-25
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2017”, Oslo 2016; “ATC Index with DDDs 2017”, Oslo 2016), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2017 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane QuintilesIMS;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
