01.2016 – nowości na rynku.

W styczniu 2016 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BC	Omeprazole	Omeprazol Farmax	SVUS	PL 08.2014
C05BA	Heparin	Heparinum Hasco	Hasco-Lek	PL 12.2012
C09BA05	Ramipril + hydrochlorothiazide	Ramizek HCT	Adamed	PL 11.2014 Axtil Plus, zm. 10.2015 Ramizek HCT
C10BX09	Rosuvastatin + amlodipine	Rosudapin	Krka	PL 10.2015
G03AA12	Drospirenone + ethinylestradiol	Hastina Hastina Forte	Axxon	PL 05.2015
G03AA16	Dienogest + ethinylestradiol	Aidee	SymPhar	PL 08.2012
G04BE	Sildenafil	Sildenafil Accord	Accord Healthcare	PL 06.2011
J02AC	Voriconazole	Voriconazole Genoptim	Synoptis	PL 09.2015 Voriconazole Pharmathen, zm. 01.2016 Voriconazole Genoptim
L01AA	Bendamustine	Bendamustine Intas	Intas	PL 12.2014
M01AC	Meloxicam	Meloxicam Adamed	Adamed	PL 09.2014 Enaros, zm. 07.2015 Meloxicam Adamed
M01AE	Ibuprofen	Pediprofen	Sequoia	PL 06.2013 Ibuprofen Liderfarm, zm. 06.2015 Pediprofen
N05AX	Aripiprazole	Aripiprazole Zentiva	Zentiva	UE 06.2015
N05AX	Aripiprazole	Explemed Explemed Rapid	Proterapia	PL 09.2015
N05CF	Zolpidem	Zolpidem Genoptim	Synoptis	PL 06.2012 Zolpidem IPCA, zm. 04.2015 Zolpidem Genoptim
N06AX	Duloxetine	Dulsevia	Krka	PL 05.2015
R06AE	Levocetirizine	Levocedo	Polfarmex	PL 09.2015
V03AB	Idarucizumab	Praxbind	Boehringer Ingelheim	UE 11.2015

Ponadto w styczniu 2016 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

• R05CB, acetylcysteine – ACC Classic (Sandoz), PL 07.2013 ACC Mini, zm. 04.2015 ACC Classic;
• R06AX, desloratadine – Hitaxa Fast (Adamed), PL 06.2012 Desada, zm. 12.2015 Hitaxa Fast;
• R06AX, desloratadine – Hitaxa Fast Junior (Adamed), PL 06.2012 Desada, zm. 05.2014 Hitaxa Fast, zm. 07.2015 Hitaxa Fast Junior.

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

C – Układ sercowo-naczyniowy

C05 – Środki ochraniające naczynia; C05B – Leczenie przeciwżylakowe; C05BA – Heparyny lub heparynoidy do stosowania miejscowego

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BA – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09BA05 – Ramipryl w połączeniach z lekami moczopędnymi

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX09 – Rosuwastatyna i amlodypina

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe;

G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol

G03AA16 – Dienogest i etinylestradiol

G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AC – Pochodne triazolu

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01A – Środki alkilujące; L01AA – Analogi iperytu azotowego

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;

M01AC – Oksykamy

M01AE – Pochodne kwasu propionowego

N – Układ nerwowy

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne

N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny

N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie;

R06AE – Pochodne piperazyny

R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie

V – Preparaty różne

V03/V03A – Pozostałe środki stosowane w lecznictwie; V03AB – Środki odtruwające

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych 

IMS Health

2016-02-25

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2016”, Oslo 2015; “ATC Index with DDDs 2016”, Oslo 2015), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2016 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.