01.2015 – nowości na rynku.

NOWOŚCI NA RYNKU – STYCZEŃ 2015

 

W styczniu 2015 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 21 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji
A02BC A02BC	Omeprazole Omeprazole	Nozer Nozer Med	Ranbaxy Ranbaxy	PL 03.2013 PL 05.2013 Omeprazole Ranbaxy, zm. 12.2013 Nozer Med
A02BC	Pantoprazole	Pamyl	Mylan	PL 08.2011
C02KX	Bosentan	Bosentan Celon	Celon	PL 05.2014
C05BX	Calcium dobesilate	Rostil	Aflofarm	PL 07.2002 Calcium dobesilate Aflofarm*, zm. 11.2014 Rostil
C05CA	Diosmin	Diosminum Aflofarm	Aflofarm	PL 06.2010 Diohespan, zm. 2011 Diosminum Aflofarm
C08CA	Amlodipine	Alneta	VVB	PL 06.2013
C09DB07	Candesartan + amlodipine	Caramlo	Zentiva	PL 09.2014
G03AA09	Desogestrel + ethinylestradiol	Benidette	Actavis	PL 07.2014
G04BE	Sildenafil	Sildenafil Bluefish	Bluefish	PL 08.2012
H05BX	Paricalcitol	Paricalcitol Teva	Teva	PL 06.2014
J05AX	Ledipasvir + sofosbuvir	Harvoni	Gilead Sciences	UE 11.2014
L04AB	Infliximab	Remsima	Celltrion	UE 09.2013
M01AE	Ibuprofen	Ibuprofen Generics	Generics	PL 06.2014
M01AE	Ibuprofen	Metafen Ibuprofen	Polpharma	PL 02.2009 Aprofen*, zm. 06.2014 Metafen Ibuprofen
M05BA	Zoledronic acid	Zoledronic acid Accord	Accord Healthcare	UE 01.2014
N02AX52	Tramadol + paracetamol	Palgotal	Zentiva	PL 10.2014
N02BA51	Acetylsalicylic acid + caffeine	Dampiryna	Chance	PL 01.2012
N05CF	Zolpidem	Zolpidem Vitabalans	Vitabalans	PL 12.2011
N06BX	Piracetam	Recodium	Aflofarm	PL 06.2014
R05CA	Hederae helicis folii extractum	Herbion na kaszel mokry	Krka	PL 12.2011 Herbion Hedera helix, zm. Herbion Ivy, zm. Herbion na kaszel mokry
S01EE	Bimatoprost	Glabrilux	PharmaSwiss	PL 09.2013

* preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w styczniu 2015 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

A02BC, pantoprazole – Ranloc Med (Ranbaxy), PL 12.2013;

N06DA, donepezil – Cogiton ODT (Biofarm), PL 03.2013.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

C – Układ sercowo-naczyniowy

C02 – Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi; C02K/C02KX – Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi

C05 – Leki ochraniające naczynia;

C05B – Leczenie przeciwżylakowe; C05BX – Inne leki uszczelniające naczynia

C05C – Środki wpływające stabilizująco na naczynia włosowate; C05CA – Bioflawonoidy

C08 – Blokery kanału wapniowego; C08C – Selektywne blokery kanału wapniowego działające głównie na naczynia; C08CA – Pochodne dihydropirydyny

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DB – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB07 – Kandesartan i amlodypina

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA09 – Dezogestrel i etinylestradiol

G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H05 – Homeostaza wapnia; H05B – Antagoniści hormonów przytarczyc; H05BX – Inni antagoniści hormonów przytarczyc

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AX – Inne leki przeciwwirusowe

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy; N02AX52 – Tramadol w połączeniach

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne; N02BA51 – Kwas acetylosalicylowy w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CF – Leki działające podobnie jak benzodiazepiny

N06 – Psychoanaleptyki;

N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w leczeniu ADHD i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe

N06D – Leki przeciw otępieniu starczemu; N06DA – Leki blokujące cholinoesterazę

R – Układ oddechowy

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EE – Analogi prostaglandyn

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

2015-02-26

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2015”, Oslo 2014; “ATC Index with DDDs 2015”, Oslo 2014), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2015 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska X”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.