01.2014 – nowości na rynku.
NOWOŚCI NA RYNKU – STYCZEŃ 2014
W styczniu 2014 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 27 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji |
|
A02BC |
Esomeprazole |
Stomezul |
Sandoz |
PL 09.2009 |
|
A16AX |
Thioctic acid |
Thiogamma Turbo-Set |
Tak Pharma |
PL 12.2012 |
|
B05XA30 |
Potassium chloride + sodium chloride |
Potassium chloride + sodium chloride B. Braun |
Braun |
PL 10.2012 |
|
C09BA04 |
Perindopril + indapamide |
Co-Indipam |
Actavis |
PL 09.2009 Perindopril Indapamide Arrow, zm. 07.2013 Co‑Indipam |
|
C09CA |
Candesartan |
Kandesar |
Orion |
PL 03.2012 |
|
C09CA |
Valsartan |
Valsartan Orion |
Orion |
PL 06.2012 |
|
D06BX |
Ingenol mebutate |
Picato |
Leo |
UE 11.2012 |
|
D07AC |
Mometasone furoate |
Ivoxel |
Almirall Hermal |
PL 07.2012 |
|
G04BE |
Sildenafil |
Sildenafil Hasco |
Hasco-Lek |
PL 08.2012 |
|
L01BC |
Capecitabine |
Capecitabine Accord |
Accord Healthcare |
UE 04.2012 |
|
L01BC |
Capecitabine |
Capecitabine Zentiva |
Zentiva |
PL 03.2013 |
|
L02BB |
Enzalutamide |
Xtandi |
Astellas |
UE 06.2013 |
|
M01AX |
Glucosamine |
Proenzi |
Walmark |
PL 02.2013 |
|
M05BA |
Ibandronic acid |
Kefort |
Liconsa |
PL 07.2011 |
|
M05BA |
Zoledronic acid |
Zoledronic acid Polpharma |
Polpharma |
PL 09.2012 |
|
N02AA59 |
Codeine + paracetamol |
Paramax-Cod |
Medinet |
PL 04.2010 |
|
N02BE51 |
Paracetamol + chlorphenamine + dextromethorphan + pseudoephedrine |
Gripotaxin |
Sopharma |
PL 05.2012 |
|
N03AX |
Levetiracetam |
Levetiracetam-Generics |
Generics |
PL 04.2012 Levetiracetam Lupin, zm. 05.2013 Levetiracetam-Generics |
|
N03AX |
Levetiracetam |
Zelta |
Axxon |
PL 05.2012 |
|
N05AH |
Olanzapine |
Egolanza |
Egis |
PL 12.2010 |
|
N06AB |
Fluoxetine |
Fluoxetine Vitabalans |
Vitabalans |
PL 06.2012 |
|
N06AX |
Venlafaxinum |
Olwexya |
Krka |
PL 09.2008 Tavex, zm. 05.2012 Olwexya |
|
N06DA |
Rivastigmine |
Rywastygmina Apotex |
Apotex |
PL 05.2013 |
|
N06DX |
Memantine |
Memantine Mylan |
Generics |
UE 04.2013 |
|
N06DX |
Memantine |
Memigmin |
Egis |
PL 08.2013 |
|
R03AL04 |
Indacaterol + glycopyrronium bromide |
Ultibro Breezhaler |
Novartis Europharm |
UE 09.2013 |
|
R06AX |
Desloratadine |
Clarderin |
PharmaSwiss |
PL 03.2013 |
Ponadto w styczniu 2014 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
· A02BC, omeprazole – Polprazol Max (Medana Pharma), PL 03.2008 Omeprazol Medana, zm. 11.2011 Polprazol Optima, zm. 03.2012 Polprazol Max;
· G03AA09, desogestrel+ethinylestradiol – Dessette Forte (Sun-Farm), PL 01.2013;
· N07BA, nicotine – Niquitin miętowe listki (GlaxoSmithKline), PL 08.2011.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
B – Krew i układ krwiotwórczy
B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05X – Dożylne roztwory dodatkowe; B05XA – Roztwory elektrolitów; B05XA30 – Połączenia elektrolitów
C – Układ sercowo-naczyniowy
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09B – Inhibitory ACE, leki złożone; C09BA – Inhibitory ACE i leki moczopędne; C09BA04 – Peryndopryl i leki moczopędne
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
D – Leki stosowane w dermatologii
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki do stosowania miejscowego; D06BX – Inne chemioterapeutyki
D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AC – Kortykosteroidy silnie działające (grupa III)
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestageny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA09 – Dezogestrel i estrogen
G04 – Leki urologiczne; G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
L02 – Leki hormonalne; L02B – Antagoniści hormonów i leki o zbliżonym działaniu; L02BB – Antyandrogeny
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AX – Inne niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium; N02AA59 – Kodeina, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol, preparaty złożone z wyłączeniem leków psychotropowych
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
N06 – Psychoanaleptyki;
N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
N06D – Leki przeciw demencji;
N06DA – Antycholinoesterazy
N06DX – Inne leki przeciw otępieniu starczemu
N07 – Inne leki działające na układ nerwowy; N07B – Leki stosowane w uzależnieniach; N07BA – Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AL – Leki adrenergiczne w połączeniach z lekami antycholinergicznymi; R03AL04 – Indakaterol i bromek glikopironium
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IMS Health
2014-02-22
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2013”, Oslo 2012; “ATC Index with DDDs 2013”, Oslo 2012), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2013 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; „Farmakopea Polska Wydanie IX”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IMS Health;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
