01.2010 – PL – nowe rejstracje.
NOWE REJESTRACJE – PL
STYCZEŃ 2010
W styczniu 2010 r. Minister Zdrowia wydał 88 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://www.bip.urpl.gov.pl) – zestawienie rejestracyjne za styczeń 2010 zostało udostępnione 12 marca 2010.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A11 – Witaminy; A11D – Witamina B1, preparaty proste i w połączeniach z witaminą B6 i B12; A11DB – Witamina B1 w połączeniu z witaminą B6 i/lub witaminą B12
Thiaminum+pyridoxinum+cyanocobalaminum: Neurovit (TAK Pharma) w postaci doustnej to pierwsza rejestracja leku o podanym składzie.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Leki przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
Clopidogrelum: Agrelex (Galex d.d.), Carder (Farma-Projekt), Clopidogrel Actavis, Trogran (Glenmark), Plavocorin (Sandoz), Platarex (Pliva Kraków) i Clopidogrel Pliva (Pliva Kraków) to aktualnie odpowiednio 34., 35., 36., 37., 38., 39. i 40. zarejestrowana marka klopidogrelu. Na rynek wprowadzono 9 leków: Plavix (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; lek oryginalny), Areplex (Adamed), Zyllt (Krka), od sierpnia 2008 Clopidix (Lekam), od listopada 2009 Clopidogrel Mylan (Mylan Pharma) i Egitromb (Egis), od grudnia 2009 Clopidogrel Teva (Teva Pharma) i Trombex (Zentiva) oraz od stycznia 2010 Grepid (Pharmathen). Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Agregex (Actavis), Clopidogrel Jenson (Jenson Pharmaceutical Services), Defrozyp (Ozone), Lofradyk (Adamed), Miflexin (Adamed), Nofardom (Adamed) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej leki: Clopidogrel 1A Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma (Acino Pharma), Clopidogrel Acino Pharma GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel DURA (Mylan dura), Clopidogrel Hexal (Acino Pharma), Clopidogrel Krka (Krka), Clopidogrel Mylan Pharma (Apotex), Clopidogrel Qualimed (Qualimed), Clopidogrel Ratiopharm (Acino Pharma), Clopidogrel Ratiopharm GmbH (Acino Pharma), Clopidogrel Sandoz (Acino Pharma), Clopidogrel TAD (Tad Pharma), Clopidogrel Teva Pharma (Teva Pharma; poprzednia nazwa preparatu: Clopidogrel HCS), Clopidogrel Winthrop (Sanofi-Aventis), Iscover (Bristol-Myers Squibb), Zopya (Norpharm Regulatory Services) i Zylagren (Krka). W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Clopidogrel BMS (Bristol-Myers Squibb).
C – Układ sercowo-naczyniowy
C03 – Leki moczopędne; C03B – Leki moczopędne niskiego pułapu, z wyłączeniem tiazydów; C03BA – Sulfonamidy, leki proste
Indapamidum: Indapamide J&P Pharma to 18. zarejestrowana marka indapamidu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Na rynku znajduje się 6 leków o przedłużonym uwalnianiu: Diuresin SR (Polfarmex), Indapen SR (Polpharma), Indix SR (Pliva Kraków), Ipres Long (Vedim), Rawel SR (Krka) i Tertensif SR (Servier), a także 6 leków o standardowym uwalnianiu: Apo-Indap (Apotex), Indapen (Polpharma), Indapres (Polfa Grodzisk), Indapsan (Sanofi-Synthelabo), od listopada 2008 Indapamidum Farmacom i od lipca 2009 Indap (Pro.Med). Nie zostało jeszcze wprowadzonych 11 leków o przedłużonym uwalnianiu: Arifon SR (Anpharm), Fodrin (Teva), Indapamide 1,5 mg SR Servier, Indapamide SR (JPZ), Indapamid-Ratiopharm SR (Ratiopharm), Indapres SR (Polfa Grodzisk), Indastad (Stada), Indipam SR (Actavis) Izepox (Ozone), Previlex (Anpharm) i Symapamid SR (SymPhar).
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;
C09A/C09AA – Inhibitory ACE, leki proste
Ramiprilum: Ramipril Actavis to 16. zarejestrowana marka ramiprylu. Do obrotu wprowadzono 12 leków: Mitrip (Teva Kutno), Piramil (Sandoz), Ramicor (Ranbaxy), Tritace (Aventis Pharma; lek oryginalny), od grudnia 2006 Axtil (Adamed), od lutego 2007 Vivace (Actavis), od kwietnia 2007 Polpril (Polpharma), od października 2007 Ramve (Bristol Laboratories), od grudnia 2007 Ramistad (Stada), od czerwca 2008 Ramipril-Ratiopharm (zarejestrowany wcześniej przez Galex d.d. jako Ramilex), od listopada 2008 Apo-Rami (Apotex) i od marca 2009 Ampril (Krka). Nie ma jeszcze w sprzedaży preparatów: Ramipril Ozone, Ramitren (GlaxoSmithKline) i Ramrex (Sanofi-Synthelabo).
C09B – Inhibitory ACE, leki złożone;
C09BA – Inhibitory ACE i leki moczopędne; C09BA06 – Chinapryl i leki moczopędne
Quinaprilum+hydrochlorothiazidum: Quinteva HCT (Teva) jest 3. zarejestrowaną marką leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono Accuzide (Parke-Davis), natomiast nie pojawił się jeszcze na rynku preparat Accustad H (Stada).
C09BB – Inhibitory ACE i blokery kanału wapniowego; C09BB03 – Lisinopryl i amlodypina
Lisinoprilum+amlodipinum: Dironorm (Gedeon Richter) w dawkach 20 mg + 10 mg to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanego w kwietniu 2009, a wprowadzonego do sprzedaży w sierpniu 2009, preparatu Dironorm w dawkach 10 mg + 5 mg. To jedyna zarejestrowana dotychczas marka leku o podanym składzie.
C09C/C09CA – Antagoniści angiotensyny II, leki proste
Irbesartanum: Irbesartan Accord (Accord Healthcare) i Irbesartan Farmaprojects to odpowiednio 11. i 12. zarejestrowana marka irbesartanu. W sierpniu 1997 zarejestrowano centralnie w UE preparaty Aprovel (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb; zarejestrowany w Polsce w ramach procedury narodowej w sierpniu 1998) i Karvea (Bristol-Myers Squibb), w styczniu 2007 preparat Irbesartan Winthrop (Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb), w grudniu 2008 Irbesartan Krka i w październiku 2009 Irbesartan Teva. W listopadzie 2009 wycofano z unijnego rejestru preparat Irbesartan BMS (Bristol-Myers Squibb). Do sprzedaży w Polsce wprowadzono dotychczas tylko Aprovel. Nie zostały jeszcze wprowadzone na rynek zarejestrowane w Polsce preparaty: Diasykrun (Medis), Irbesartan Miklich, Irbesartan Sandoz, Irkartaban (Actavis) i Irtucalan (Medis).
Losartanum: Losartan Bluefish (Bluefish Pharmaceuticals) to 19. zarejestrowana marka losartanu. W sprzedaży znajduje się 12 leków: Cozaar (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), Lorista (Krka), Losacor (Biofarm), Lozap (Zentiva), Xartan (Adamed), od sierpnia 2006 Lakea (Lek, Stryków), od stycznia 2007 Losartic (Farmacom), od stycznia 2008 Sarve (Farma Projekt), od lipca 2008 Rasoltan (Actavis), od listopada 2008 Losartan-Ratiopharm, od marca 2009 Stadazar (Stada) i od listopada 2009 Presartan (ICN Polfa Rzeszów). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Heartam (Wyvern Medical), Losahyp (Grünwalder), Losarlic (Liconsa), Losartan-1A Pharma (zarejestrowany wcześniej jako Losartan Grünwalder), Lozart (Apotex) i Losagen (Generics; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Sartamerck).
C09D – Antagoniści angiotensyny II, leki złożone; C09DA – Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne; C09DA03 – Walsartan i leki moczopędne
Valsartanum+hydrochlorothiazidum: Zelvartancombo (Galex d.d.) w 3 dawkach to 7. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Na rynek wprowadzono 4 leki: Co-Diovan (Novartis), od września 2009 Tensart HCT (Egis), od grudnia 2009 Anartan HCT (Ratiopharm) i od stycznia 2010 Co-Valsacor (Krka). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Co-Bespres (Teva; wcześniejsza nazwa preparatu: Bespresco) i Valsartan Hydrochlorothiazide Pliva (Pliva Kraków).
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02C – Inne preparaty ginekologiczne; G02CX – Inne preparaty ginekologiczne
Homeopathicum: Klimakt-Heel T (Heel) w postaci tabletek to preparat o nieco zmienionym składzie w porównaniu z wprowadzonym wcześniej preparatem Klimakt-Heel (Heel) w postaci tabletek podjęzykowych – nastąpiła zmiana potencji jednego z 7 składników: Sanguinaria canadensis z D3 na D6.
G04 – Leki urologiczne; G04B – Inne leki urologiczne, w tym przeciwskurczowe; G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji
Sildenafilum: Sildenafil BMM Pharma i Sildenafil Medana (Medana Pharma) to odpowiednio 8. i 9. zarejestrowana w Polsce marka syldenafilu. Na rynek zostały wprowadzone 3 preparaty z opisanymi wyżej wskazaniami: Maxigra (Polpharma) oraz zarejestrowane w ramach centralnej procedury unijnej Viagra (Pfizer) i od października 2009 Vizarsin (Krka). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Sildenafil Actavis, Sildenafil Ratiopharm i Sildenafil Teva.
Do sprzedaży wprowadzono także preparat Revatio (Pfizer). Lek zawiera sildenafil umieszczony przez WHO w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań dla tego preparatu (leczenie pacjentów z nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III – lek stosuje się w celu poprawy zdolności wysiłkowej; wykazano skuteczność działania leku w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej) bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe.
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
H01 – Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi; H01B – Hormony tylnego płata przysadki; H01BA – Wazopresyna i jej analogi
Desmopressinum: Presinex (PH & T) aerozol do nosa to aktualnie 3. zarejestrowana marka preparatów dezmopresyny. Na rynku dostępny jest preparat Minirin (Ferring) w postaci aerozolu, kropli do nosa, iniekcji oraz tabletek (2 dawki), a od sierpnia 2008 liofilizat doustny Minirin Melt. Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Desmotev tabl. (Teva). Skreślono z Rejestru: krople do nosa Desmopryn (Medana Pharma) i aerozol do nosa Nocutil (Biofarm).
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny
Gemcitabinum: Gemcitabine Caduceus Pharma i Gemcitabine Egis to odpowiednio 12. i 13. zarejestrowany lek z gemcytabiną, zaś Gemstad (Stada) w całkiem nowej rejestracyjnie postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji to rozszerzenie w stosunku do zarejestrowanego wcześniej proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Na rynku znajdują się 4 leki: Gemzar (Eli Lilly; lek oryginalny), od lipca 2009 Dercin (Egis), od września 2009 Gemcitabin-Ebewe i od października 2009 Gitrabin (Actavis). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Gemcitabine Kabi (Fresenius Kabi), Gemcitabine Mayne (Hospira), Gemcitabine Polpharma, Gemcitabine Sandoz, Gemcitabin-Ratiopharm, Gemstad (Stada) i Nallian (Gedeon Richter). Skreślono z Rejestru: Gemcitabine Hexal.
L01C – Alkaloidy roślinne i inne środki naturalne; L01CD – Taksany
Paclitaxelum: Eucol (Gedeon Richter) to aktualnie 13. zarejestrowany preparat paklitakselu. Na rynku znajduje się 5 leków: Paclitaxel AWD (Pliva Kraków), Sindaxel (Sindan), Taxol (Bristol-Myers Squibb), od stycznia 2007 Paclitaxin (Pharmachemie) i od sierpnia 2007 Paclitaxel-Ebewe. Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Paclimedac (Medac), Pacline (Egis), Paclitaxel Hospira (zarejestrowany wcześniej jako Paclitaxel Mayne), Paclitaxel Lefarm, Paclitaxel-Ratiopharm, Paclitaxel WZF (Polfa Warszawa) i preparat Abraxane (Abraxis BioScience) zarejestrowany w ramach unijnej procedury scentralizowanej. Skreślono z Rejestru: Poltaxel (Polfa Tarchomin) oraz Paxene (Norton).
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
Irinotecanum: Irinotecan Polpharma i Irinotecan Stada to odpowiednio 15. i 16. zarejestrowana marka irynotekanu. Na rynku znajdują się 4 leki: Campto (Aventis Pharma; lek oryginalny), Irinotecan Hospira (wprowadzony wcześniej pod nazwą Irinotecan Mayne), od maja 2008 Irinotesin (Actavis) i od grudnia 2009 Irinotecan Kabi (Fresenius Kabi). Nie zostały jeszcze wprowadzone: Arinotec (Apocare Pharma), Iricam (US Pharmacia), Irinotecan Accord (Accord Healthcare), Irinotecan BMM Pharma (Lefarm), Irinotecan Teva, Irinotecan Vipharm, Irinoxin (ICN Polfa Rzeszów), Jovadolin (Gedeon Richter), Noxecan (Sandoz) i Xavetta (Tabuk Poland).
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AX – Inne leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni
Camphorum: Maść kamforowa (Amara) to obecnie 5. rejestracja tego preparatu. Z wielu wcześniejszych rejestracji pozostały w rejestrze preparaty 4 firm: Aflofarm, Avena, Coel i Laboratorium Galenowe Olsztyn.
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AX – Inne środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo
Toxinum botulinicum typum A: Azzalure (IPSEN) to 5. zarejestrowany preparat zawierający toksynę botulinową typu A. Na rynek zostały wprowadzone 3 leki: Botox (Allergan), Dysport (IPSEN) i od maja 2009 Vistabel (Allergan). Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży preparat Xeomin (Merz).
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
Acidum risedronicum: Risedronat-Ratiopharm to 8. zarejestrowana marka preparatów kwasu ryzedronowego. Na rynku znajdują się 3 preparaty: Actonel (Sanofi-Aventis; lek oryginalny), od marca 2008 Risendros (Zentiva) i od grudnia 2008 Norifaz (Adamed). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty Bifodron (Adamed; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Risedronate sodium Adamed), Juverital (Ozone), Nofemix (Teva) i Risedrolex (Galex d.d.).
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki znieczulające działające miejscowo;
N01BB – Amidy; N01BB58 – Artykaina, preparaty złożone
Articainum+epinephrinum: Dentocaine (Optimal Regulatory Solutions) to aktualnie 4. zarejestrowana marka preparatów o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono: Citocartin (Molteni), Septanest z adrenaliną (Septodont) i Ubistesin (3M Espe).
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
Topiramatum: Epinar (Axxon), Folprexin (Adamed), Droplete (Temapharm) i Topinitial (Axxon) to odpowiednio 31., 32., 33. i 34. zarejestrowana marka topiramatu. Na rynek wprowadzono 12 preparatów: Topamax (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od grudnia 2006 Topiramat-Ratiopharm, od grudnia 2007 Epiramat (Farmacom), od stycznia 2008 Etopro (ICN Polfa Rzeszów), od lutego 2008 TopiLek tabl. powl. (Sandoz), od września 2008 Erudan (Unia), od października 2008 Epitoram (Apotex) oraz Symtopiram (SymPhar), od lutego 2009 Toramat (Glenmark Generics), od kwietnia 2009 Topiramate Arrow (Arrow Poland), od października 2009 Topigen (Biogened) i od stycznia 2010 Epilania (Vipharm). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Epimaxan (Polpharma), Epitop (Gerot), Jactigen (Generics; poprzednia nazwa: Topimerck), Monotop (Nycomed), Oritop (Orion), Ramatop (Teva), Talopam (Actavis), Tidian (Zentiva), Tomalex (Galex d.d.), Topiegis (Egis; zarejestrowany wcześniej jako Topiragis – Alfred E. Tiefenbacher), Topifar (Biofarm; wcześniejsza nazwa: Topiral), TopiLek kaps. (Sandoz), Topimatil (Jelfa), Topiramate-AET (Alfred E. Tiefenbacher), Topiramate Farmacom, Topiramate Tecnimede, Topiran (Ranbaxy), Topistad (Stada) i Zidoxer (Ozone). Skreślono z Rejestru preparat Topiramat-1A Pharma.
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne;
N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny
Olanzapinum: Olanzapina Invent Farma to 32. zarejestrowana marka olanzapiny, biorąc pod uwagę łącznie rejestracje w Polsce i w ramach unijnej procedury scentralizowanej. W sprzedaży znajduje się 11 leków: Zyprexa (Eli Lilly; lek oryginalny) i od listopada 2009 Zyprexa inj. 10 mg o standardowym uwalnianiu, Olzapin (Lekam), Zalasta (Krka), Zolafren (Adamed), Zolaxa (Polpharma), od kwietnia 2008 Olanzin (Actavis), od lipca 2008 Ranofren (Adamed), stycznia 2009 Olanzapine Teva, od lipca 2009 Sanza (Synthon), od listopada 2009 Synza (Synthon) i od stycznia 2010 Lanzapin (Biogened; zarejestrowany wcześniej pod nazwą Olanzapin Nucleus). Nie zostały jeszcze wprowadzone preparaty: Olanzafloc (Hexal), Olanzamin (Sun-Farm), Olanzapin Actavis, Olanzapina Jacobsen, Olanzapina Niolib (Unia), Olanzapina Nyzol (Lesvi), Olanzapine Adamed, Olanzapine Synthon, Olanzapin Pliva (Pliva Kraków), Olanzapin-Ratiopharm, Parnassan (Polfa Grodzisk), Trylan ODT (Medis) i Zapilux (Sandoz). Nie pojawiło się jeszcze w Polsce 7 leków zarejestrowanych w ramach centralnej procedury unijnej: Olanzapine Glenmark (Glenmark Generics), Olanzapine Glenmark Europe (Glenmark Generics), Olazax (Glenmark Pharmaceuticals), Olazax Disperzi (Glenmark Pharmaceuticals), Olanzapine Mylan (Generics), Olanzapine Neopharma i preparat iniekcyjny olanzapiny o przedłużonym uwalnianiu: Zypadhera (Eli Lilly).
N05AL – Benzamidy
Amisulpridum: Amisan (Pro.Med.CS) to 4. zarejestrowana marka amisulprydu. Na rynek został wprowadzony lek oryginalny Solian (Sanofi-Aventis). W obrocie nie pojawiły się jeszcze preparaty Alzin (Farmacom) i Amisulpride Teva.
N05AX – Inne leki neuroleptyczne
Risperidonum: Risperigamma (Wörwag) to aktualnie 33. zarejestrowana marka preparatów rysperydonu. Na rynku znajdują się 22 leki doustne jednodawkowe: Mepharis (Mepha), Rispen (Zentiva), Risperatio (Ratiopharm), Rispolept (Janssen-Cilag; lek oryginalny), Rispolux (Sandoz), Risset (Farmacom), Ryspolit (Polpharma), Speridan (Actavis), od kwietnia 2006 Risperon (Lekam), od sierpnia 2006 Lioxam (Grünenthal), od stycznia 2007 Ziperid (ICN Polfa Rzeszów), od marca 2007 Disaperid (Biogened) i Nodir (Polfarmex), od maja 2007 Rileptid (Egis), od lipca 2007 Torendo (Krka), od sierpnia 2007 Rispofren (Biofarm), od września 2007 Doresol (Jelfa), od września 2008 Galperinon (Galena; zarejestrowany wcześniej jako Rilept), od października 2008 Ranperidon (Ranbaxy), od listopada 2008 Risperidone-Arrow (Arrow Poland), od lutego 2009 Risperidon Vipharm (zarejestrowany wcześniej pod nazwą: Risperidon Specifar) i od maja 2009 Apo-Risperid (Apotex). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Rinter (Teva), Rispefar (Quisisana Pharma), Risperat (Sandoz), Risperidone BMM Pharma (Lefarm), Risperidone Hexal, Risperidon Medochemie, Risperidon Tad (Tad Pharma), Stadarisp (Stada) i Symperid (SymPhar). W postaci doustnej wielodawkowej na rynku znajdują się 3 leki: Apo-Risperid (Apotex), Rispolept (Janssen-Cilag) i od października 2009 Orizon (Orion), zaś nie zostały jeszcze wprowadzone Ryspolit (Polpharma) i Stadarisp (Stada). Ponadto dostępny jest preparat parenteralny jednodawkowy o przedłużonym uwalnianiu: Rispolept Consta (Janssen-Cilag). Skreślono z Rejestru preparaty: Ridonex (Gedeon Richter), Risnia (Cipla), Risperiwin (Winthrop Medicaments) i Rispimed (Natur Produkt Zdrovit).
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
Escitalopramum: Aciprex (Biofarm) i Esoprex (Zentiva) to odpowiednio 9. i 10. zarejestrowana marka escitalopramu. Do sprzedaży wprowadzono 4 preparaty: lek oryginalny Lexapro (Lundbeck), od stycznia 2010 Depralin (Polpharma) i od lutego 2010 Elicea (Krka) oraz Mozarin (Adamed). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Escitalopram Vera (Vera Pharma), Escitil (Egis), Laprides (Pliva Kraków) i Lenuxin (Polfa Grodzisk).
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki działające ogólnie stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptorów leukotrienowych
Montelukastum: Montelukastum Synthon i MontSyn (Synthon) to odpowiednio 18. i 19. zarejestrowana marka montelukastu. Do sprzedaży zostało wprowadzonych 12 leków: Singulair (Merck Sharp & Dohme; lek oryginalny), od października 2008 Drimon (Teva), od stycznia 2009 Astmirex (Temapharm), Hardic (Pliva Kraków) i Monkasta (Krka), od lutego 2009 Montest (Genexo), od kwietnia 2009 Milukante (Adamed) i Promonta (Nycomed Pharma), od maja 2009 Asmenol (Polpharma), od października 2009 Eonic (Gedeon Richter) i Montelak (Medreg) oraz od grudnia 2009 Montessan (Apotex; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Montekast). Nie pojawiły się jeszcze na rynku preparaty: Lukast (Grünwalder), Montelukast Miklich, Montelukast Stada, Montespir (Biofarm) i Symlukast (SymPhar).
R05 – Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05X – Inne preparaty złożone stosowane w przeziębieniach
Chlorphenaminum+paracetamolum+phenylephrinum: Flucontrol Hot (Aflofarm) jako preparat jednodawkowy (w torebkach) to aktualnie jedyny zarejestrowany lek o podanym składzie. Skreślono z Rejestru: Maxflu syrop (Pliva Kraków).
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
Cetirizinum: Cetirizine Aurobindo (Aurobindo Pharma) na receptę to aktualnie 21. zarejestrowana marka preparatów cetyryzyny. Leki w mniejszych opakowaniach (7 i 10 tabl. powl.) dostępne są najczęściej bez recepty, zaś większe opakowania oraz inne postaci (krople, płyn, syrop) – z przepisu lekarza. Leki z cetyryzyną z przepisu lekarza mogą być refundowane, ale przepisy stanowią, że wtedy nie można prowadzić ich reklamy publicznej, dlatego firmy rejestrują leki OTC pod innymi nazwami handlowymi, co umożliwia ich reklamę. Na receptę dostępnych jest 9 preparatów: Alermed (Lekam), Allertec (Polfa Warszawa), Amertil (Biofarm), CetAlergin (ICN Polfa Rzeszów), Cetrizen (Norton), Cetyryzyna-Egis krople, Letizen (Krka), Virlix (Pliva Kraków) i lek oryginalny Zyrtec (Vedim). Do sprzedaży nie trafiły jeszcze: Cetelerik (US Pharmacia), Cetirizine Teva, Cetiozone (Ozone) i Zodac (Zentiva). Bez recepty dostępnych jest 7 preparatów: Alerzina (Lekam), Allertec WZF (Polfa Warszawa), Amertil Bio (Biofarm; wprowadzony wcześniej pod nazwą Zyx) i od listopada 2009 Amertil Biotabs (Biofarm), CetAlergin Ten (ICN Polfa Rzeszów), Zyrtec UCB (Vedim; lek oryginalny) i od maja 2007 Alero (Sandoz). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Amefar (Biofarm), Cetiozone Lab. (Pol-Nil), Cetrivax (Norton), Reactine (Pfizer) i Ubercet (Alfa Wassermann). Skreślono z Rejestru: Acer (Ratiopharm), Aleras (Boehringer Ingelheim), Ceratio (Ratiopharm), Cetrid (Cipla), CetriLek (Sandoz) i Cetyryzyna-Egis tabl..
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki okulistyczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenicę; S01EA – Sympatykomimetyki stosowane w leczeniu jaskry
Brimonidinum: Brimogen (Generics) to 6. zarejestrowana marka brymonidyny. Na rynku znajdują się 2 leki: Alphagan (Allergan) i od czerwca 2009 Luxfen (Jelfa). Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży: Brimonidine-1A (1A Pharma), Brimoteva (Teva) i Clarix (Sandoz).
V – Preparaty różne
V06 – Odżywki; V06D – Inne odżywki; V06DX – Odżywki o innym składzie
Nutrimentum: Milupa PKU 3 tempora (Milupa) to preparat do leczenia dietetycznego kobiet z fenyloketonurią i hiperfenyloalaninemią przed ciążą, podczas ciąży oraz w okresie laktacji. Na rynku dostępne są już produkty lecznicze stosowane w fenyloketonurii: Milupa PKU 3 (Milupa), Milupa PKU 3 advanta (Milupa) Milupa PKU 3 shake pomarańczowy (Milupa), Phenyl-Free 2, Phenyl-Free 2HP (Bristol-Myers Squibb), P-AM Maternal (SHS), P-AM Universal (SHS), od marca 2009 Lophlex o smaku neutralnym, Lophlex o smaku owoców leśnych i Lophlex o smaku pomarańczowym (SHS) oraz od grudnia 2009 Easiphen o smaku owoców leśnych (SHS).
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IMS Poland
2010-03-25