NIK o finansowaniu produkcji radiofarmaceutyków ze środków publicznych
|

NIK o finansowaniu produkcji radiofarmaceutyków ze środków publicznych

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

NIK ustaliła, że skontrolowane publiczne ośrodki wykorzystywały do diagnostyki nowotworowej PET preparaty własnej produkcji, nieposiadające wymaganych certyfikatów jakościowych. Ponadto ich produkcja ruszyła w większości przypadków kilka lat później niż zakładano, a do tego są one droższe od radiofarmaceutyków sprowadzanych z zagranicy lub produkowanych przez prywatnych wytwórców w kraju. W Polsce funkcjonuje aktualnie dziewięć cyklotronów, z…

Od 1 lipca kolejny lek z mebeweryną dostępny bez recepty
|

Od 1 lipca kolejny lek z mebeweryną dostępny bez recepty

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Prezes URPL 17. maja 2019 roku wydał decyzję dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla leku Duspatalin Gastro (Mebeverini hydrochloridum), tabletki 135 mg. Podmiot odpowiedzialny: Mylan Healthcare Sp. z o.o. Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie niniejszej zmiany kategorii dostępności wchodzi w życie w dniu 1. lipca 2019 roku.

Nowe ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
|

Nowe ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą sprzyjać wystąpieniu skłonności samobójczych, potencjalnie będących skutkiem depresji – poinformował URPL w komunikacie z 15.05.2019. Zgodnie z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków (EMA) ChPL oraz ulotki dla pacjentów w przypadku hormonalnych środków antykoncepcyjnych zostaną zaktualizowane o nowe ostrzeżenia. Pacjentki – w przypadku wystąpienia zmian nastroju lub objawów depresji – powinny zgłosić się…

Jakie zmiany na liście refundacyjnej, która ma obowiązywać od 1 maja?
|

Jakie zmiany na liście refundacyjnej, która ma obowiązywać od 1 maja?

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

W majowej liści leków refundowanych m.in. leki dla chorych na białaczkę, diabetyków i pacjentów pediatrycznych Jak informuje w swoim komunikacie Ministerstwo Zdrowia „nowe obwieszczenie przynosi korzystne zmiany dla pacjentów. Ceny detaliczne spadną dla 656 produktów leczniczych, a dopłata pacjenta będzie niższa w przypadku 486 produktów leczniczych. Refundacją objęto preparaty stosowane w leczeniu cukrzycy oraz w…

Wycofania z obrotu po inspekcji GIF u wytwórcy
|

Wycofania z obrotu po inspekcji GIF u wytwórcy

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Decyzją znak znak IWPN.404.1.2019 z 26 kwietnia 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu wskazane serie produktów leczniczy Przedsiębiorstwa Farmaceutyczno-Chemicznego SYNTEZA Sp. z o.o. Decyzja dotyczy również zakazu wprowadzania do obrotu ośmiu leków tego wytwórcy.

8 maja posłowie zajmą się tematem wspierania rozwoju przemysłu farmaceutycznego
|

8 maja posłowie zajmą się tematem wspierania rozwoju przemysłu farmaceutycznego

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Wspieranie rozwoju produkcji leków w Polsce oraz prezentacja raportu dotycząca doświadczeń innych krajów w tym zakresie – będą tematem posiedzenia Parlamentarnego Zespołu na rzecz Wspierania Przedsiębiorczości i Patriotyzmu Ekonomicznego, które odbędzie się 8 maja o godz. 17.00. W obradach mają wziąć udział Jadwiga Emilewicz, minister przedsiębiorczości i technologii oraz Łukasz Szumowski, minister zdrowia. – Nasze…

Raport „Refundacyjny Tryb Rozwojowy. Rozwiązania europejskie i perspektywy dla Polski”
|

Raport „Refundacyjny Tryb Rozwojowy. Rozwiązania europejskie i perspektywy dla Polski”

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

W UE można skutecznie wspierać rozwój rodzimego przemysłu farmaceutycznego – wynika z najnowszego raportu IQVIA. Od momentu uruchomienia w Hiszpanii takiego programu wysokość wydatków na badania i rozwój działających na tamtejszym rynku firm farmaceutycznych podwoiła się, a dynamika przyrostu eksportu leków osiągnęła średnią unijną. Zdaniem autorów raportu, Polska powinna wykorzystać hiszpańskie doświadczenia, aby stać się…

NIK sprawdził, jak działa program bezpłatnych leków dla seniorów
|

NIK sprawdził, jak działa program bezpłatnych leków dla seniorów

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Program Leki 75+ poprawił dostęp seniorów do produktów leczniczych. W budżetach domowych osób starszych zauważalny był spadek wydatków na leki. NIK ma jednak wątpliwości co do zasad tworzenia wykazu darmowych produktów. – czytamy we wstępie do raportu Najwyższej Izby Kontroli poświęconego programowi bezpłatnych leków dla seniorów. NIK ocenił, że wprowadzenie Programu Leki 75+ poprawiło dostęp…

1% krem z octanem hydrokortyzonu dostępny bez recepty
|

1% krem z octanem hydrokortyzonu dostępny bez recepty

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Zgodnie z decyzją prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zmianie ulega kategoria dostępności z Rp na OTC produktu leczniczego Maxicortan (Hydrocortisoni acetas) krem, 10 mg/g nr pozwolenia 24551. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.  Decyzja Prezesa Urzędu o zmianie kategorii dostępności weszła w życie 29.03.2019 roku. Z decyzją oraz obowiązującą ulotką informacyjną można zapoznać się…

Fluorochinolony i chinolony – URPL informuje o dodatkowym ryzyku i ograniczeniach w stosowaniu
|

Fluorochinolony i chinolony – URPL informuje o dodatkowym ryzyku i ograniczeniach w stosowaniu

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Fluorochinolony i chinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej mogą powodować ryzyko wystąpienia zaburzających sprawność, długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych. Pojawiły się także dodatkowe ograniczenia w stosowaniu – wynika z komunikatu Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Działania niepożądane dotyczą głównie układu mięśniowo-szkieletowego (zapalenie lub zerwanie ścięgien, bóle i osłabienie mięśni, obrzęk stawów, zaburzenia chodu) i…

Nowy wzorzec leczenia padaczki i zapobiegania jej konsekwencjom – wyniki badania EPISTOP
|

Nowy wzorzec leczenia padaczki i zapobiegania jej konsekwencjom – wyniki badania EPISTOP

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Zakończył się jeden z największych międzynarodowych programów naukowo-badawczych dotyczących padaczki. Projekt EPISTOP, zainicjowany i koordynowany przez polski ośrodek naukowy – Klinikę Neurologii i Epileptologii Instytutu „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” dowiódł, że możliwe jest zapobieganie padaczce i jej skutkom, w tym uszkodzeniom mózgu. Wyniki badania EPISTOP posłużą do opracowania wzorca zaleceń dotyczących wykrywania i leczenia…

URPL: nowe zalecenia dotyczące leków z tofacytynibem i belimumabem
|

URPL: nowe zalecenia dotyczące leków z tofacytynibem i belimumabem

PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował komunikaty bezpieczeństwa dla preparatów Xeljanz (tofacytinib) i Benlysta (belimumab). W przypadku tofacytynibu komunikat dotyczy zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej oraz śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących tofacytynib w dawce 10 mg dwa razy na dobę w badaniu klinicznym. Natomiast lek z belimumabem wykazał zwiększone ryzyko ciężkich zdarzeń psychicznych (depresji,…