Prawo

Aktualności|Prawo

GIF odlicza czas do wejścia w życie obowiązku serializacji leków.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 27/08/201815/05/2020

Główny Inspektor Farmaceutyczny wyjaśnia, że od tego dnia „przedsiębiorcy mają obowiązek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych niepowtarzalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia opakowania przed otwarciem (tzw. safety features). Wprowadzone nowości, w połączeniu z systemem baz gromadzącym informacje o produktach leczniczych z terenu Unii Europejskiej, mają za zadanie przeciwdziałać obecności sfałszowanych produktów leczniczych w legalnym łańcuchu dystrybucji”. Delegowane…

Dowiedz się więcej GIF odlicza czas do wejścia w życie obowiązku serializacji leków.
Aktualności|Prawo

Ustawa o „dopalaczach” weszła w życie.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 23/08/201815/05/2020

W celu poprawy skuteczności przeciwdziałania zagrożeniom dla zdrowia publicznego powodowanym przez tzw. „dopalacze” z dniem 21 sierpnia 2018 r., weszła w życie ustawa z dnia 20 lipca 2018 r. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. poz. 1490). Równocześnie zaczyna obowiązywać rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 17 sierpnia…

Dowiedz się więcej Ustawa o „dopalaczach” weszła w życie.
Aktualności|Prawo

Zakaz reklamy aptek: ważna decyzja GIF.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 17/08/201815/05/2020

Jak podaje Radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej, Krystian Szulc po 4 letniej batalii – w tym wygranych sprawach przed WSA w Warszawie – Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach ostatecznie stwierdził naruszenie zakazu reklamy aptek i ukarał przedsiębiorcę karą pieniężną w wysokości 400 zł. Śląska Izba Aptekarska w Katowicach złożyła odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w…

Dowiedz się więcej Zakaz reklamy aptek: ważna decyzja GIF.
Aktualności|Prawo

PKOIA: Komunikat w sprawie tytułu zawodowego osoby wystawiającej receptę.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 13/08/201815/05/2020

• Brak jest podstaw do odmowy realizacji recepty jako recepty refundowanej bez tytułu zawodowego. W takim przypadku osoba realizująca receptę korzysta z paragrafu 10 ust.2 pkt2 Recepta w postaci papierowej, na której wpisano w sposób nieczytelny lub niezgodny z art. 96a ustawy – Prawo farmaceutyczne poniższe dane, może zostać zrealizowana pod warunkiem dokonania następujących czynności:…

Dowiedz się więcej PKOIA: Komunikat w sprawie tytułu zawodowego osoby wystawiającej receptę.
Aktualności|Prawo

RODO: analiza ryzyka. Na co zwrócić uwagę?
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 13/08/201815/05/2020

Marcin Józefiak radzi, aby pamiętać o aktualizacji ryzyk związanych z zabezpieczeniem danych osobowych szczególnie w przypadku wystąpienia naruszenia ochrony danych np. włamanie do lokalu apteki lub włamanie elektroniczne. W każdym przypadku należy zaktualizować posiadane procedury pod kątem wystąpienia nowych ryzyk oraz powiadomić Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych o możliwości niepowołanego dostępu do zbioru danych prowadzonych…

Dowiedz się więcej RODO: analiza ryzyka. Na co zwrócić uwagę?
Aktualności|Prawo

MZ na temat danych w zakresie kwalifikacji zawodowych osoby wystawiającej receptę.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 31/07/201815/05/2020

W piśmie podpisanym przez zastępcę dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji, radcę prawnego Łukasza Szmulskiego czytamy: ” Przepis art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. b ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (dalej również jako: „u.p.f.” lub „Prawo farmaceutyczne”) stanowi, że recepta zawiera m.in. dane w zakresie kwalifikacji zawodowych osoby wystawiającej…

Dowiedz się więcej MZ na temat danych w zakresie kwalifikacji zawodowych osoby wystawiającej receptę.
Aktualności|Prawo

Kierownik apteki – wymagania i odpowiedzialność.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 24/07/201815/05/2020

Podkarpacka Okręgowa Izba Aptekarska udostępniła na swojej stronie internetowej w rubryce „Apteka w zgodzie z prawem” opracowanie poświęcone obowiązkom i wymaganiom, jakim musi sprostać kandydat na kierownika apteki. Zachęcamy do zapoznania się z całością materiału. WSTĘP Kierownik apteki jest niewątpliwie osobą, na której barkach spoczywa olbrzymia odpowiedzialność. Decyzje przez niego podejmowane przekładają się na jakość…

Dowiedz się więcej Kierownik apteki – wymagania i odpowiedzialność.
Aktualności|Prawo

Wpis apteki do rejestru podmiotów gospodarujących odpadami.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 24/07/201815/05/2020

Informacji oraz formularzy należy szukać na stronie internetowej odpowiedniego Urzędu Marszałkowskiego. Formę pisemną wniosku o wpis do rejestru należy dostarczyć osobiście, przesłać pocztą wypełniony i opatrzony własnoręcznym podpisem wnioskodawcy lub w sposób elektroniczny – opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem potwierdzonym profilem zaufanym ePUAP. Przykładowo wypełnione wnioski udostępniła Śląska Izba Aptekarska: wzór wypełnionego oświadczenia z…

Dowiedz się więcej Wpis apteki do rejestru podmiotów gospodarujących odpadami.
Aktualności|Prawo

Sejm przyjął nowelizację ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, dzięki której dopalacze będą traktowane na równi z narkotykami.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 20/07/201815/05/2020

Od momentu wejścia w życie ustawy za samo posiadanie znacznych ilości dopalaczy będzie groziła kara nawet do trzech lat więzienia, a za handel nimi nawet do lat dwunastu. Do odpowiedzialności karnej zostaną pociągnięci także posiadacze zabronionych substancji, którym będzie groziła grzywna albo kara ograniczenia lub pozbawienia wolności do lat trzech. Umorzenie postępowania będzie możliwe jedynie…

Dowiedz się więcej Sejm przyjął nowelizację ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, dzięki której dopalacze będą traktowane na równi z narkotykami.
Aktualności|Prawo|Receptura

MOW NFZ o wycenie leków recepturowych.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 20/07/201815/05/2020

OIA zwróciła się do NFZ o podanie metody obliczania wartości surowców używanych przy sporządzaniu leków recepturowych i zasad dokonywania zaokrąglania tych wartości, w przypadku, gdy ilość cyfr po przecinku wynosi trzy lub więcej. W ocenie Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie obowiązujące przepisy w zakresie refundacji cen produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia…

Dowiedz się więcej MOW NFZ o wycenie leków recepturowych.
Aktualności|Prawo

Opublikowano nowelizację Prawa farmaceutycznego.
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 18/07/201815/05/2020

Źródło: http://www.dziennikustaw.gov.pl/DU/2018/1375

Dowiedz się więcej Opublikowano nowelizację Prawa farmaceutycznego.
Aktualności|Prawo|Receptura

MZ odpowiada w sprawie ryczałtów za lek recepturowy oraz wyceny opakowań
PrzezRedakcja Aptekarza Polskiego 16/07/201815/05/2020

W piśmie postawiono trzy pytania: 1. Art. 96a ust. 2 pkt 3 wskazuje, iż lekarz, lekarz dentysta, felczer, starszy felczer może przepisać dla jednego pacjenta może przepisać dla jednego pacjenta jednorazowo maksymalnie: 3. podwójną ilość leku recepturowego, ustaloną zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 6 ust. 10 ustawy z dnia 12 maja 2011 r….

Dowiedz się więcej MZ odpowiada w sprawie ryczałtów za lek recepturowy oraz wyceny opakowań