Na łamach działu „Nowe rejestracje” dr n. farm. Jarosław Filipek z IQVIA prezentuje nowości lekowe na polskim rynku farmaceutycznym oraz zestawienia nowo zarejestrowanych preparatów. Zestawienia produktów dopuszczonych do obrotu przedstawiamy z podziałem na wydane przez Komisję Europejską (UE) oraz na wydane przez polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (PL).
NOWE REJESTRACJE – PL STYCZEŃ 2008 W styczniu 2008 r. Minister Zdrowia wydał 26 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery…
NOWE REJESTRACJE – UE STYCZEŃ 2007 W styczniu 2007 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 15 decyzji o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, w tym 1 decyzję dotyczącą preparatu z nową substancją czynną (ranibizumab – Lucentis), 3 decyzje dotyczące centralnej rejestracji preparatów dopuszczonych wcześniej jako…
NOWOŚCI NA RYNKU – MAJ 2008 W maju 2008 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 26 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Podmiot odpowiedzialny Obszar i data rejestracji A10BA Metforminum Metral Polfa Warszawa PL 04.2004 A10BH Sitagliptinum Januvia Merck Sharp & Dohme EU 03.2007 A10BH Vildagliptinum…
NOWE REJESTRACJE – UE KWIECIEŃ 2008 W kwietniu 2008 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 6 decyzji o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, w tym: 2 decyzje dotyczące nowych substancji czynnych, 2 decyzje dotyczące substancji czynnych już wcześniej rejestrowanych, w tym 1 dla leku o nowej drodze…
NOWOŚCI NA RYNKU – KWIECIEŃ 2008 W kwietniu 2008 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 11 nowych marek produktów leczniczych: lasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Podmiot odpowiedzialny Obszar i data rejestracji C04AX Ginkgo bilobae folii extractum Ginkgofol Labofarm PL 04.2004 C05AE Glyceroli trinitras Rectogesic ProStrakan PL 02.2007 C10AA…
NOWE REJESTRACJE – UE MARZEC 2008 W marcu 2008 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 1 decyzję o dopuszczeniu do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, dotyczącą nowej substancji czynnej. Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO oraz substancji czynnej preparatu, z krótkim opisem postaci i z uwzględnieniem wskazań,…
NOWE REJESTRACJE – PL MARZEC 2008 W marcu 2008 r. Minister Zdrowia wydał 84 pozwolenia na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce, w tym 5 pozwoleń dotyczących ponownej rejestracji (Altra, Immunine 600 IU, Ramicor – 3 dawki), które zostały pominięte w poniższym zestawieniu. Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych…
NOWOŚCI NA RYNKU – MARZEC 2008 W marcu 2008 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Podmiot odpowiedzialny Obszar i data rejestracji A10BB Glimepiridum GlimTeva Teva PL 04.2007 C09CA Valsartanum Valsacor Krka PL 10.2007 C09DA07 Telmisartanum + hydrochlorothiazidum Pritor Plus Bayer…
NOWOŚCI NA RYNKU – LUTY 2008 W lutym 2008 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 16 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Podmiot odpowiedzialny Obszar i data rejestracji A02AD Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Polmantis Polon PL 04.2004 C05BX Calcii dobesilas Galvenox Galena PL 04.2004…
NOWOŚCI NA RYNKU – STYCZEŃ 2008 W styczniu 2008 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 14 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Podmiot odpowiedzialny Obszar i data rejestracji A02BC Lansoprazolum Lanbax Ranbaxy PL 06.2007 A05BA Ornithinum Ornithine Pliva Pliva Kraków PL 01.1996 Hepatil; zm. 04.2007…
