06.2019 – nowości na rynku
W czerwcu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 31 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany A01AB Cetylpyridinium chloride + lidocaine + zinc Oraseptan Aflofarm PL 05.2019 A07DA Loperamide Loperamid Dr. Max Dr. Max PL 04.2018 Loperamid Farmax, zm. 11.2018 Loperamid Dr. Max…
06.2019 – UE – nowe rejestracje
W czerwcu 2019 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 10 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 12 substancji czynnych, w tym 4 nowych (awatrombopag, cemiplimab, pegylowany turoktokog alfa, talazoparyb) i 8 już stosowanych w lecznictwie. Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO oraz…
05.2019 – PL – nowe rejestracje
W maju 2019 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 68 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 33 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach…
05.2019 – nowości na rynku
W maju 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych: Klasa ATC/WHO Nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa (marka) Podmiot odpowiedzialny Obszar i data 1. rejestracji/zmiany B01AB Antithrombin III Atenativ Octapharma PL 06.2008 C07AB Bisoprolol Bisoprolol Genoptim Synoptis PL 12.2017 C10BA06 Rosuvastatin + ezetimibe Coroswera Krka PL 03.2019 G03BA Testosterone Testavan Ferring PL…
05.2019 – UE – nowe rejestracje
W maju 2019 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 5 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 5 substancji czynnych, w tym 4 nowych (autologiczne komórki CD34+ kodujące gen βA-T87Q-globiny – oznaczone jako lek sierocy, lorlatynib, pegwaliaza – oznaczona jako lek sierocy, wolanesorsen – oznaczony…
04.2019 – nowe rejestracje
W kwietniu 2019 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 96 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 46 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach…