Wycofanie serii leków marki Ranigast z uwagi na przekroczenie dopuszczalnego limitu NDMA
28.10.2019 Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał szereg decyzji wycofujących z obrotu serie preparatów marki Ranigast. Przyczyną wycofania jest potwierdzenie wystąpienia zanieczyszczenia NDMA (N-nitrozodimetyloaminą) w tych lekach.
5 decyzji wycofujących (71/WC/2019, 72/WC/2019, 73/WC/2019, 74/WC/2019, 75/WC/2019) zawiera informacje o seriach tabletek Ranigast Pro, Ranigast Max, Ranigast a także tabletek musujących Ranigast Fast oraz roztworu do infuzji Ranigast. Z treścią decyzji można zapoznać się na stronie GIF: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje
Podmiot odpowiedzialny wydał także własny komunikat w tej sprawie. Czytamy w nim, iż „kierując się troską o pacjenta i biorąc pod uwagę ryzyko wystąpieni NDMA w samych produktach, Polpharma wystąpiła z samodzielnym wnioskiem do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie produktów z obrotu. Zainteresowani pacjenci mogą kontaktować się z Działem Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Informacji Medycznej (telefonicznie) oraz e-mailowo poprzez podany na stronie formularz kontaktowy:
https://www.polpharma.pl/aktualnosci-firma/wycofanie-produktow-ranigast
