|

URPL: nowe zalecenia dotyczące leków z tofacytynibem i belimumabem

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował komunikaty bezpieczeństwa dla preparatów Xeljanz (tofacytinib) i Benlysta (belimumab).

W przypadku tofacytynibu komunikat dotyczy zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej oraz śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących tofacytynib w dawce 10 mg dwa razy na dobę w badaniu klinicznym.

Natomiast lek z belimumabem wykazał zwiększone ryzyko ciężkich zdarzeń psychicznych (depresji, myśli samobójczych lub zachowań samobójczych lub samookaleczenia).

Podobne wpisy